近期，王福生院士團隊在國際期刊《Hepatology International》發(fā)表了一篇《間充質(zhì)干細胞治療失代償期肝硬化：隨機對照臨床試驗的長(cháng)期隨訪(fǎng)分析》的研究結果。在 48 周的隨訪(fǎng)過(guò)程中，治療組的 ALB（白蛋白）水平、PTA（凝血酶原活動(dòng)度）水平以及 CHE（膽堿酯酶）水平均顯著(zhù)上升，同時(shí) TBIL（總膽紅素）水平顯著(zhù)下降。這些數據充分表明，臍帶間充質(zhì)干細胞治療不但能夠緩解肝臟炎癥反應，還能顯著(zhù)優(yōu)化患者的肝功能。

在全球約15億慢性肝病患者的健康威脅下，肝硬化作為終末期肝病的重要階段，其治療始終面臨巨大挑戰。傳統內科治療僅能延緩病程，而肝移植受限于供體短缺與免疫排斥風(fēng)險，迫使醫學(xué)界尋求革新性療法。近年來(lái)，干細胞療法憑借其多維度修復機制，在肝硬化領(lǐng)域展現出從從短期肝功能改善到長(cháng)期生活質(zhì)量提高的突破性潛力。

那么干細胞治療肝硬化如何從短期緩解癥狀到長(cháng)期逆轉病程？通過(guò)什么原理和機制維持肝硬化的短期療效和長(cháng)期療效？哪些指標可以評估干細胞治療肝硬化的短期療效和長(cháng)期療效？又是哪些因素影響了干細胞治療肝硬化的持續性。本文基于臨床試驗數據，深度解析干細胞治療肝硬化從短期緩解到長(cháng)期逆轉病程的分子機制、核心數據與影響因素，為患者與醫療從業(yè)者提供科學(xué)決策依據。

干細胞治療肝硬化的五大關(guān)鍵機制

一、分化為肝細胞樣細胞：干細胞具有多向分化潛能，在特定的體內外微環(huán)境下，可分化為肝細胞樣細胞。這些細胞能夠表達肝細胞特異性標志物，如白蛋白、細胞角蛋白 18 等，并具備肝細胞的一些功能，如攝取和代謝膽紅素、合成尿素等，從而補充受損或死亡的肝細胞，改善肝臟的功能。

二、旁分泌作用：干細胞能分泌多種細胞因子和生長(cháng)因子，如肝細胞生長(cháng)因子、血管內皮生長(cháng)因子、轉化生長(cháng)因子 -β 等。這些因子可以調節肝臟微環(huán)境，發(fā)揮抗炎、抗纖維化作用，促進(jìn)內源性肝細胞的再生。例如，肝細胞生長(cháng)因子能夠刺激肝細胞的增殖和分化，抑制肝細胞凋亡，同時(shí)還可以抑制肝星狀細胞的活化，減少細胞外基質(zhì)的合成，從而減輕肝纖維化。

三、免疫調節：肝硬化往往伴隨著(zhù)肝臟局部的免疫炎癥反應，干細胞可以通過(guò)調節免疫細胞的功能和數量來(lái)減輕炎癥反應。一方面，干細胞可抑制 T 淋巴細胞、B 淋巴細胞的增殖和活化，降低促炎細胞因子（如腫瘤壞死因子 -α、白細胞介素 – 6 等）的分泌水平；另一方面，促進(jìn)調節性 T 細胞的產(chǎn)生和功能，發(fā)揮免疫抑制和免疫耐受作用，從而減輕肝臟的免疫損傷，為肝臟修復創(chuàng )造有利條件。

四、抗纖維化作用：肝纖維化是肝硬化發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節，干細胞可通過(guò)多種途徑發(fā)揮抗纖維化作用。除了分泌抗纖維化細胞因子外，干細胞還可以直接作用于肝星狀細胞，抑制其活化和增殖，減少膠原蛋白等細胞外基質(zhì)的合成和沉積。此外，干細胞還可能通過(guò)促進(jìn)基質(zhì)金屬蛋白酶及其抑制劑的平衡，來(lái)降解已形成的細胞外基質(zhì)，從而減輕肝纖維化程度，改善肝臟的組織結構和功能。

五、改善肝臟微循環(huán)：干細胞可以分泌血管生成相關(guān)因子，促進(jìn)肝臟內新血管的生成，改善肝臟的血液循環(huán)。同時(shí)，干細胞還能夠歸巢到受損肝臟組織，分化為內皮細胞，參與血管的修復和再生，增加肝臟的血液灌注，為肝細胞提供充足的氧氣和營(yíng)養物質(zhì)，有利于肝細胞的修復和再生，促進(jìn)肝臟功能的恢復。

干細胞通過(guò)?“分化-旁分泌-抗纖維化-免疫調節-改善桿子微環(huán)境”五位一體機制，實(shí)現肝硬化的功能逆轉。目前全球80余項臨床試驗已驗證其安全性及療效，未來(lái)隨著(zhù)基因編輯和類(lèi)器官技術(shù)的突破，干細胞治療有望成為肝硬化功能性治愈的關(guān)鍵手段。

評估干細胞治療肝硬化的短期療效和長(cháng)期療效的指標有哪些？

一、短期療效評估指標（1-12個(gè)月）?

臨床癥狀和體征

• 癥狀改善：觀(guān)察患者乏力、食欲減退、腹脹、惡心、嘔吐等癥狀是否有所減輕。一般在治療后數周內，若患者自覺(jué)身體較前有力，食欲增加，腹脹緩解等，提示短期療效較好。
• 體征變化：關(guān)注肝脾腫大、腹水、黃疸等體征的變化。例如，通過(guò)觸診和影像學(xué)檢查發(fā)現肝臟體積縮小、脾臟回縮，超聲檢查顯示腹水量減少，以及皮膚、鞏膜黃染減輕等，都是病情改善的跡象。

肝功能指標

• 血清酶學(xué)：谷丙轉氨酶（ALT）、谷草轉氨酶（AST）、堿性磷酸酶（ALP）、γ – 谷氨酰轉肽酶（GGT）等酶的水平可反映肝細胞的損傷程度。治療后短期內，若這些酶的數值明顯下降，接近正常范圍，說(shuō)明肝細胞損傷得到緩解。
• 膽紅素代謝：總膽紅素、直接膽紅素和間接膽紅素水平可反映肝臟的膽紅素代謝功能。膽紅素水平降低，表明肝臟對膽紅素的攝取、轉化和排泄功能有所改善。
• 蛋白合成功能：血清白蛋白水平是反映肝臟合成功能的重要指標。短期內若白蛋白水平有所上升，或從持續下降趨勢轉為穩定，提示肝臟合成功能有所恢復。

肝纖維化指標：血清學(xué)指標如透明質(zhì)酸（HA）、層粘連蛋白（LN）、Ⅲ 型前膠原氨基末端肽（PⅢNP）、Ⅳ 型膠原（CⅣ）等，在治療后短期內若出現下降，提示肝纖維化進(jìn)程可能得到一定程度的抑制。

影像學(xué)指標

• ?肝臟體積與結構：B超或CT顯示肝臟右葉斜徑增大（如從89.5 mm增至112 mm）。
• ?脾臟長(cháng)度：治療后48周內縮短，提示門(mén)脈高壓緩解。

?二、長(cháng)期療效評估指標（12個(gè)月以上）?

肝臟組織學(xué)變化：通過(guò)肝穿刺活檢，觀(guān)察肝臟組織的病理改變是評估長(cháng)期療效的金標準?？捎^(guān)察肝細胞的再生情況、肝纖維化程度的變化、假小葉的形成是否得到抑制或逆轉等。

肝功能持續改善：長(cháng)期監測肝功能指標，如上述的血清酶學(xué)、膽紅素、白蛋白等，若這些指標持續保持穩定或進(jìn)一步改善，維持在接近正常水平，表明肝臟功能持續好轉，干細胞治療的長(cháng)期療效良好。

并發(fā)癥發(fā)生情況：觀(guān)察肝硬化相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生情況，如腹水是否復發(fā)、食管胃底靜脈曲張破裂出血的風(fēng)險是否降低、肝性腦病是否得到有效控制等。

生存質(zhì)量和生存期：通過(guò)問(wèn)卷調查等方式評估患者的生存質(zhì)量，包括身體功能、心理狀態(tài)、社會(huì )活動(dòng)等方面。

影像學(xué)檢查：長(cháng)期進(jìn)行肝臟超聲、CT 或 MRI 等影像學(xué)檢查，觀(guān)察肝臟的形態(tài)、結構和血流灌注情況。

三、安全性評估指標

• ?短期不良反應：發(fā)熱（≤38℃，8小時(shí)內消退）、短暫性精神亢奮等。
• ?長(cháng)期安全性：5年隨訪(fǎng)中未發(fā)現腫瘤形成、免疫排斥或肝功能惡化等風(fēng)險

干細胞治療肝硬化：如何從短期緩解癥狀到長(cháng)期逆轉病程？臨床案例解析

短期療效：肝功能指標和臨床癥狀得到改善（1-12個(gè)月）

2020年1月31日，山東醫學(xué)高等專(zhuān)科學(xué)校附屬醫院在國內期刊《肝臟》上發(fā)布了一篇《臍帶間充質(zhì)干細胞治療失代償期肝硬化12例臨床療效觀(guān)察》的研究結果。^【1】

臍帶間充質(zhì)干細胞治療后12周，試驗組肝功能指標評估改善顯著(zhù)高于對照組。

肝功能指標改善：白蛋白指標改善尤為明顯(治療前:ALT(68.17±32.3I)、AST(63.71±17.53)、總膽紅素(39.62±7.94)mo/1、白蛋白(33.23±21.86)、膽堿酷酶(7562.37+2475.52)；治療12周后：ALT(27.42±13.18)、AST(36.74±13.58)、總膽紅素(20.17±11.49)、白蛋白(63.91±21.06)、膽堿酷酶(8532.84±2731.94)，膽紅素水平降低，血清酶學(xué)顯示肝臟細胞受損緩解。

安全性評估：未出現任何嚴重不良事件。

結論：臍帶間充質(zhì)干細胞移植治療肝硬化安全可行，顯著(zhù)改善患者肝功能指標。可以達到干細胞治療肝硬化短期療效的目標。

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2021年9月24日，內蒙古醫科大學(xué)附屬醫院的臨床研究人員在國內期刊《臨床肝病學(xué)雜志》上發(fā)表了一篇關(guān)于《人臍帶血單個(gè)核細胞聯(lián)合人臍帶間充質(zhì)干細胞療法對乙型肝炎肝硬化患者肝功能、炎癥程度及免疫功能的影響》的臨床研究報告。^【2】

干細胞輸注12周后，可改善肝功能，減少炎性細胞因子產(chǎn)生，減輕肝臟炎癥反應以及肝細胞的破壞，升高免疫調節性T淋巴細胞，從而影響其自身免疫功能。

肝功能改善：在臍帶血單核細胞聯(lián)合臍帶間充質(zhì)干細胞輸注結束后，對PT和PTA影響最快，細胞輸注結束后第4周即可顯著(zhù)改善，而患者的肝功能酶學(xué)指標在細胞輸注后第8周逐漸恢復到正常水平，在輸注結束第12周時(shí)，肝功能指標較之前明顯好轉。

血氨值改善：細胞輸注4周后，患者血清中血氨濃度明顯降低，隨著(zhù)時(shí)間的延長(cháng)，血氨水平持續下降，除患者No. 7、10、11外，其他患者在臍帶血單核細胞聯(lián)合臍帶間充質(zhì)干細胞輸注12周后均降低到正常水平。

Child-Pugh評分（肝臟儲備功能量化評估的標準）：細胞輸注后第4、8周，5例肝硬化腹水患者的腹水均有所減少，除卻No. 10患者仍有少量腹水，且Child-Pugh分級仍然處于C級。10例患者的乏力、食欲、睡眠、精神、腹脹、下肢水腫等明顯改善，血清膽紅素及PT基本恢復正常，血清ALB也明顯升高，Child-Pugh評分隨之降低。

血清細胞因子和淋巴細胞亞群：輸注4周后患者血清促炎性細胞因子IL-6、TNFα水平均明顯降低，從8到12周，其血清中含量持續維持在正常水平；患者血清抗炎細胞因子IL－10、TGF-β在治療后4周顯著(zhù)上升。輸注4周后CD3＋CD4+T淋巴細胞和CD4＋CD25＋Treg顯著(zhù)升高；而對CD3＋CD8+T淋巴細胞和CD19＋B淋巴細胞具有較明顯的抑制作用，此狀態(tài)一直維持至12周。

安全性評估：未發(fā)生嚴重不良事件。

結論：臍帶血單核細胞聯(lián)合臍帶間充質(zhì)干細胞輸注可以分化為肝細胞或進(jìn)人肝臟后修復受損的肝細胞,抑制炎性因子釋放，上調Treg水平，從而調節肝硬化患者免疫功能，改善患者一般狀態(tài)。可以達到干細胞治療肝硬化短期療效的目標。

長(cháng)期療效：肝功能和長(cháng)期生存率得到改善（12個(gè)月以上）

2017年2月20日，南京大學(xué)醫學(xué)院附屬鼓樓醫院的研究人員在國際期刊《International Journal of Rheumatology》上發(fā)布了一篇《同種異體間充質(zhì)干細胞移植治療自身免疫性疾病所致肝硬化的療效觀(guān)察》的研究結果。^【3】

間充質(zhì)干細胞移植2年后，患者的肝功能持續改善。

肝功能持續改善：移植后6個(gè)月、1年和2年丙氨酸轉氨酶平均值下降。總膽紅素平均值在6個(gè)月和1年隨訪(fǎng)時(shí)下降。平均血清白蛋白水平在6個(gè)月、1年和2年隨訪(fǎng)時(shí)改善。2年平均值與基線(xiàn)值相比顯著(zhù)升高。MSCT后6個(gè)月凝血酶原時(shí)間降低。MELD評分在6個(gè)月、1年和2年隨訪(fǎng)時(shí)改善。

安全性評估：26例肝硬化患者在輸注MSCs期間或輸注后24小時(shí)內均未觀(guān)察到嚴重不良事件。

結論： 根據本臨床試驗，經(jīng)外周靜脈進(jìn)行異體 MSCT 治療對肝硬化患者可能安全，并持續改善肝硬化患者的肝功能水平。可以達到干細胞治療肝硬化長(cháng)期療效的目標。

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2021年11月19日，解放軍總醫院第五醫學(xué)中心的研究人員在國際期刊《Hepatology》上發(fā)布了一篇《間充質(zhì)干細胞治療失代償性肝硬化：隨機對照臨床試驗的長(cháng)期隨訪(fǎng)分析》的研究結果。^【4】

最長(cháng)隨訪(fǎng)時(shí)長(cháng)75個(gè)月，間充質(zhì)干細胞治療后，患者血清白蛋白、凝血酶原活動(dòng)度、膽堿酯酶、總膽紅素水平明顯改善。

長(cháng)期生存率的影響：臍帶間充質(zhì)干細胞治療可以顯著(zhù)提高失代償性肝硬化患者的生存率，但 UC-MSC 治療相對于傳統醫學(xué)治療的優(yōu)越性可能僅在 UC-MSC 輸注后約 13 個(gè)月才會(huì )顯現出來(lái)。

肝功能的影響：在48周的隨訪(fǎng)中，兩組的ALB水平均較基線(xiàn)水平升高，但UC-MSC治療組的ALB水平在24和48周的時(shí)間點(diǎn)明顯高于基線(xiàn)水平。在48周的隨訪(fǎng)中，UC-MSC治療組的PTA水平與基線(xiàn)水平和對照組相比均明顯升高。令人驚訝的是，UC-MSC治療組的CHE基線(xiàn)水平明顯低于對照組，而TBIL水平明顯高于對照組。 UC-MSC 輸注后，隨訪(fǎng) 48 周，CHE 水平較基線(xiàn)水平明顯升高，TBIL 水平明顯降低。

安全性評估：臍帶間充質(zhì)干細胞組所有患者均能良好耐受臍帶間充質(zhì)干細胞治療。7 名患者在臍帶間充質(zhì)干細胞輸注后 2-6 小時(shí)內出現自限性發(fā)熱（體溫 37-38 °C），但在 12 小時(shí)內恢復，無(wú)需任何額外治療。未發(fā)現其他短期臨床不良反應，包括過(guò)敏、皮疹或感染。

結論：間充質(zhì)干細胞移植肝硬化后數據顯示 UC-MSC 治療是安全的，不會(huì )增加 HCC 事件的發(fā)生率，并且對改善失代償性肝硬化患者的肝功能和生存率具有長(cháng)期影響。可以達到干細胞治療肝硬化長(cháng)期療效的目標。

影響干細胞治療肝硬化長(cháng)期療效的因素有哪些？

患者自身因素

年齡：一般來(lái)說(shuō)，年輕患者身體機能和肝臟的再生能力相對較好，干細胞在體內的存活、分化以及與周?chē)M織的整合能力也較強，可能更有利于長(cháng)期療效的發(fā)揮。而老年患者往往存在多種基礎疾病，身體的整體狀況和肝臟儲備功能較差，會(huì )影響干細胞治療效果。

基礎健康狀況：患者如有其他嚴重的基礎疾病，如心血管疾病、糖尿病、慢性腎病等，會(huì )影響身體的內環(huán)境和整體功能，干擾干細胞的歸巢、增殖和分化，還可能增加治療過(guò)程中的并發(fā)癥風(fēng)險，進(jìn)而影響長(cháng)期療效。

肝硬化病因：不同病因導致的肝硬化對干細胞治療的反應可能不同。

• 由病毒性肝炎引起的肝硬化，若病毒未得到有效控制，持續的病毒感染會(huì )對肝臟造成進(jìn)一步損傷，影響干細胞治療效果；
• 而對于酒精性肝硬化，若患者在治療后仍繼續飲酒，會(huì )嚴重影響干細胞治療的長(cháng)期療效。

肝臟損傷程度：

• 在肝硬化早期，肝臟的組織結構和功能相對保存較好，干細胞有更多機會(huì )發(fā)揮修復和再生作用，長(cháng)期療效可能較好。
• 而到了肝硬化晚期，肝臟出現廣泛的纖維化、假小葉形成，肝功能?chē)乐厥軗p，大量肝細胞壞死，干細胞治療難以逆轉嚴重的肝臟病變，長(cháng)期療效可能受限。

干細胞相關(guān)因素

干細胞類(lèi)型：不同類(lèi)型的干細胞在治療肝硬化時(shí)具有不同的優(yōu)勢和特點(diǎn)。

• 間充質(zhì)干細胞具有免疫調節、抗炎和促進(jìn)血管生成等作用，能夠改善肝臟微環(huán)境，促進(jìn)肝細胞再生；
• 而造血干細胞主要參與造血功能的重建，在改善肝臟功能方面相對較弱。

干細胞來(lái)源：干細胞的來(lái)源會(huì )影響其質(zhì)量和免疫原性。自體干細胞來(lái)源于患者自身，不存在免疫排斥問(wèn)題，安全性較高，但可能存在細胞功能下降或攜帶與疾病相關(guān)的基因突變等情況。

干細胞質(zhì)量：干細胞的活性、純度和數量等質(zhì)量指標直接關(guān)系到治療效果。高質(zhì)量的干細胞應具有較高的活性和純度，且數量充足。

治療方案因素

移植途徑：常見(jiàn)的干細胞移植途徑有靜脈注射、肝動(dòng)脈注射、門(mén)靜脈注射和直接肝內注射等。不同的移植途徑會(huì )影響干細胞在肝臟內的分布和歸巢效率。

移植劑量：干細胞的移植劑量需要根據患者的體重、肝臟體積、病情嚴重程度等因素進(jìn)行個(gè)體化調整。劑量過(guò)低，可能無(wú)法提供足夠的細胞數量來(lái)發(fā)揮治療作用；劑量過(guò)高，則可能增加不良反應的發(fā)生風(fēng)險，如免疫反應、局部炎癥等，從而影響長(cháng)期療效。

治療時(shí)機：選擇合適的治療時(shí)機對于干細胞治療肝硬化的長(cháng)期療效至關(guān)重要。一般認為，在肝硬化的代償期或早期失代償期進(jìn)行干細胞移植，能夠更好地發(fā)揮干細胞的修復和保護作用，阻止或延緩病情進(jìn)展。如果疾病進(jìn)展到晚期，出現嚴重的并發(fā)癥如肝性腦病、肝腎綜合征等，干細胞治療的效果可能會(huì )受到限制。

術(shù)后護理與生活方式因素

術(shù)后護理：術(shù)后密切觀(guān)察患者的生命體征，預防感染、出血等并發(fā)癥的發(fā)生，對于提高干細胞治療的長(cháng)期療效至關(guān)重要。同時(shí)，合理的營(yíng)養支持也有助于改善患者的身體狀況，促進(jìn)肝細胞的再生和修復。

生活方式：患者在干細胞治療后保持健康的生活方式對于長(cháng)期療效的維持非常重要。例如，避免飲酒、吸煙，保證充足的睡眠，避免過(guò)度勞累，適當進(jìn)行體育鍛煉等，有助于改善肝臟的血液循環(huán)和代謝功能，促進(jìn)干細胞的存活和分化。反之，不良的生活方式會(huì )繼續損害肝臟功能，影響干細胞治療的效果。

總結

在干細胞治療肝硬化這一充滿(mǎn)希望的領(lǐng)域，臨床案例為我們點(diǎn)亮了前行的道路。從那些起初被腹脹、乏力、黃疸等癥狀困擾的患者，在接受干細胞治療后的數周內，食欲逐漸恢復、腹水開(kāi)始消退、精神狀態(tài)明顯好轉，我們見(jiàn)證了短期緩解癥狀帶來(lái)的曙光。

而這僅僅是開(kāi)端，隨著(zhù)時(shí)間推移，跟蹤回訪(fǎng)中的驚喜接踵而至，部分患者的肝臟纖維化指標持續向好，肝臟組織在影像學(xué)檢查下呈現出再生的活力跡象，甚至有長(cháng)期隨訪(fǎng)案例顯示，原本被判定預后不佳的肝硬化患者，不僅并發(fā)癥發(fā)生率大幅降低，生存質(zhì)量顯著(zhù)提高，還在一定程度上逆轉了病程，向著(zhù)健康一步步邁進(jìn)。

展望未來(lái)，隨著(zhù)科研的深入與技術(shù)的迭代，干細胞治療肝硬化有望突破更多瓶頸，讓更多患者不僅能在短期內擺脫病痛折磨，更能長(cháng)期重獲肝臟的 “新生”，徹底改寫(xiě)肝硬化的治療結局，為全球醫療健康事業(yè)注入源源不斷的活力，開(kāi)啟人類(lèi)對抗肝臟疾病的嶄新篇章。 讓我們懷揣希望，砥礪前行，攜手共創(chuàng )這一美好愿景。

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參考資料：

1、薛超,馬文娜,孫慶文,等.臍帶間充質(zhì)干細胞治療失代償期肝硬化12例臨床療效觀(guān)察[J].肝臟,2020,25(01):66-68.DOI:10.14000/j.cnki.issn.1008-1704.2020.01.024.

2、韓霞，云升. 人臍帶血單個(gè)核細胞聯(lián)合人臍帶間充質(zhì)干細胞療法對乙型肝炎肝硬化患者肝功能、炎癥程度及免疫功能的影響[J]. 臨床肝膽病雜志, 2021, 37(8): 1822-1828. DOI: 10.3969/j.issn.1001-5256.2021.08.016.

3、Liang J, Zhang H, Zhao C, Wang D, Ma X, Zhao S, Wang S, Niu L, Sun L. Effects of allogeneic mesenchymal stem cell transplantation in the treatment of liver cirrhosis caused by autoimmune diseases. Int J Rheum Dis. 2017 Sep;20(9):1219-1226. doi: 10.1111/1756-185X.13015. Epub 2017 Feb 20. PMID: 28217916.

4、Shi M, Li YY, Xu RN, Meng FP, Yu SJ, Fu JL, Hu JH, Li JX, Wang LF, Jin L, Wang FS. Mesenchymal stem cell therapy in decompensated liver cirrhosis: a long-term follow-up analysis of the randomized controlled clinical trial. Hepatol Int. 2021 Dec;15(6):1431-1441. doi: 10.1007/s12072-021-10199-2. Epub 2021 Nov 29. PMID: 34843069; PMCID: PMC8651584.

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