干細胞政策是指國家層面對干細胞技術(shù)研究、應用、監管等方面的一系列政策和法規?!凹毎委熂芭R床轉化”成為我國“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國家多個(gè)相關(guān)部委及地方政府陸續頒布一系列扶持政策,從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為行業(yè)發(fā)展新格局營(yíng)造了良好的環(huán)境,也為干細胞創(chuàng )新技術(shù)和產(chǎn)品的轉化落地帶來(lái)新的機遇。
2026年2月2日
摘要:到2026年,全球干細胞領(lǐng)域創(chuàng )新加速發(fā)展,中國憑借其深厚的科研積淀、強有力的政策支持與快速轉化的臨床成果,正穩步走向再生醫學(xué)的世界舞臺中心。中國以患者可及、技術(shù)先進(jìn)、關(guān)懷為本的理念,致力于為全球患者提供世界一流的干細胞治療解決方案。 ...
2026年1月29日
一紙條例,為長(cháng)期處于監管模糊地帶的細胞治療產(chǎn)業(yè)劃出了清晰跑道。它不僅是《藥品管理法》的細則落地,更是為中國生物醫藥的前沿創(chuàng )新——尤其是細胞治療這類(lèi)復雜活體藥物——提供了一套從研發(fā)、生產(chǎn)到上市的全周期“操作手冊”。 《中華人民共和國藥品管理...
2025年12月8日
12月7日,國家醫保局在廣州正式發(fā)布《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年版)》以及首份《商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥品目錄》。 新版國家醫保目錄新增了114種藥品,其中包括50種1類(lèi)創(chuàng )新藥,整體談判成功率達88%。 尤為值得關(guān)注的是,首...
2025年12月8日
12月5日,國家衛生健康委召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì ),對我國干細胞及基因治療相關(guān)政策和管理要求進(jìn)行了權威介紹。會(huì )上明確強調,干細胞等細胞與基因治療屬于高度專(zhuān)業(yè)的醫療技術(shù),必須由具備資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)醫療機構依法開(kāi)展。[1] 與此同時(shí),國家衛健委鄭重提醒:美容院...
2025年12月2日
2025年11月26日,廈門(mén)市人大常委會(huì )辦公廳正式發(fā)布《廈門(mén)經(jīng)濟特區細胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)規定(草案)》,向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)至12月27日。[1] 這一專(zhuān)項立法的出臺,標志著(zhù)廈門(mén)在細胞治療、干細胞應用等前沿生物醫療領(lǐng)域的布局全面提速,也成為全國多地密集推進(jìn)細...
2025年11月24日
2025年11月21日,中國科學(xué)院與中國工程院正式公布了新一屆院士增選結果,共144位杰出專(zhuān)家當選。其中,中國科學(xué)院新增院士73位,中國工程院新增院士71位。 值得關(guān)注的是,在生命科學(xué)與醫學(xué)領(lǐng)域,前沿科技的突破與轉化日益成為院士團隊攻關(guān)的重點(diǎn)。 ...
2025年11月24日
2025年11月21日,海南博鰲樂(lè )城首屆全球創(chuàng )新藥械博覽會(huì )盛大開(kāi)幕。在這場(chǎng)以“精準聚焦創(chuàng )新,合作共享未來(lái)”為主題的盛會(huì )上,最引人注目的發(fā)布之一,莫過(guò)于 “人臍帶源間充質(zhì)干細胞(VUM02注射液)治療肝硬化技術(shù)” 的正式亮相。 這不僅是一款新藥的上市,更...
2025年11月3日
近年來(lái),細胞與基因治療正從實(shí)驗室研究快速走向臨床應用。作為中國唯一的“醫療特區”,海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區依托特許政策,為國內尚未上市的前沿醫療技術(shù)提供了寶貴的臨床轉化“試驗田”。 在2025年11月1日舉行的“博鰲樂(lè )城細胞年會(huì )2025年度盛典...
2025年9月15日
9月12日,李強總理主持召開(kāi)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議,審議通過(guò)《生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉化應用管理條例(草案)》。這標志著(zhù)我國生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究與轉化應用進(jìn)入規范化、法治化的新階段。未來(lái)干細胞治療、基因編輯等突破性醫療技術(shù)將更快、更安全地...
2025年9月9日
9月4日,國家衛生健康委官網(wǎng)發(fā)布了對十四屆全國人大三次會(huì )議第8553號建議的正式答復,明確支持橫琴粵澳深度合作區開(kāi)展干細胞技術(shù)“先行先試”及轉化應用,并同步推進(jìn)醫保立項工作。這份由國家衛健委牽頭,商商務(wù)部、中央港澳辦、國家醫保局、國家藥監局...
2025年6月20日
中國細胞與基因治療(CGT)領(lǐng)域迎來(lái)精準監管里程碑!國家藥監局藥品審評中心(CDE)首次為“先進(jìn)治療藥品”(ATMP)正名,并劃定清晰跑道,行業(yè)加速發(fā)展窗口正式開(kāi)啟。 6月10日,國家藥監局藥品審評中心(CDE)發(fā)布《先進(jìn)治療藥品的范圍、歸類(lèi)和釋義(...
2025年4月27日
2025年4月26日,在海南博鰲舉行的2025博鰲干細胞產(chǎn)業(yè)大會(huì )閉門(mén)會(huì )議上,第二批項目清單及價(jià)格標準正式浮出水面——隨著(zhù)第二批干細胞臨床轉化應用項目清單及配套價(jià)格標準在閉門(mén)會(huì )議上正式解密,中國再生醫學(xué)產(chǎn)業(yè)格局正迎來(lái)歷史性重構。 這份《生物醫學(xué)...
2025年4月21日
根據2025年3月公開(kāi)的信息和非學(xué)術(shù)機構的新聞稿匯編而成的干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議:Cellino 和 Matricelf Cellino(美國馬薩諸塞州;https://cellinobio.com)和Matricelf(以色列;https://m...
2025年4月21日
干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展是根據 2025 年 2 月的公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機構的新聞稿匯編而成的。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議:PHC 和 CCRM PHC Corporation(日本;www.phchd.com)已與 CCRM(加拿大安大略??;www.ccrm.ca)簽署了...
2025年4月21日
根據2025年1月公開(kāi)的信息和非學(xué)術(shù)機構的新聞稿匯編而成的干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議:Aspen Neuroscience 和 Mytos Aspen Neuroscience(美國加利福尼亞州;www.aspenneuroscience.com)已推進(jìn)其ANPD0...