肝衰竭是一種很兇險的病，會(huì )讓肝臟的合成、解毒、代謝等功能?chē)乐厥軗p，出現凝血異常、黃疸、肝性腦病、腹水、肝腎綜合征等并發(fā)癥，對患者和家庭的打擊很大?，F在能治好的方法里，肝移植效果最好，但受供體短缺、費用高和術(shù)后免疫問(wèn)題限制，絕大多數患者無(wú)法廣泛獲得；人工肝能暫時(shí)替代部分功能，但并不能徹底解決問(wèn)題。

正因為如此，研究者一直在尋找新的治療方向。近年來(lái)，干細胞療法在修復肝組織、調節炎癥和改善功能方面顯示出希望，有望為肝衰竭提供不同于移植或替代器械的治療思路。

本文結合全球最新研究動(dòng)態(tài)，系統梳理2025年1月到12月干細胞治療肝衰竭核心技術(shù)突破以及臨床案例，為患者呈現最前沿科學(xué)動(dòng)態(tài)與臨床突破。

2025年1-12月干細胞治療肝衰竭臨床進(jìn)展匯總

2025年1月干細胞治療肝衰竭臨床進(jìn)展

1月14日，南京鼓樓醫院在《肝膽胰外科雜志》上發(fā)表了一篇關(guān)于《間充質(zhì)干細胞促進(jìn)肝細胞增殖治療急性肝衰竭的體外實(shí)驗研究》的臨床研究成果。^[1]

本研究探討了過(guò)量TNF-α如何抑制肝細胞增殖，并揭示了間充質(zhì)干細胞（MSCs）促進(jìn)肝細胞生長(cháng)的機制。

研究發(fā)現，過(guò)量TNF-α顯著(zhù)抑制肝細胞增殖，其機制與經(jīng)典Wnt信號通路（尤其是β-catenin）的轉錄下調密切相關(guān)。進(jìn)一步分析發(fā)現，調控細胞增殖的關(guān)鍵轉錄因子特異蛋白1（SP1）的表達也受到抑制。

功能實(shí)驗表明，SP1通過(guò)調控β-catenin的轉錄影響肝細胞增殖。值得注意的是，MSCs治療可顯著(zhù)恢復SP1和β-catenin的蛋白水平，但未直接促進(jìn)SP1的mRNA表達，提示其作用機制可能依賴(lài)于傳遞生物活性物質(zhì)而非直接調控轉錄。此外，敲低MSCs中SP1表達后，其促進(jìn)肝細胞增殖的治療效果被顯著(zhù)抑制，進(jìn)一步驗證了SP1/β-catenin軸在MSCs治療中的核心地位。

過(guò)量TNF-α通過(guò)抑制Wnt信號通路（SP1/β-catenin軸）導致肝細胞增殖障礙，而MSCs通過(guò)傳遞SP1介導的信號恢復β-catenin表達，從而發(fā)揮促增殖作用。這一機制為MSCs在肝衰竭治療中的應用提供了新的分子靶點(diǎn)和理論依據。

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2025年2月干細胞治療肝衰竭臨床進(jìn)展

2月7日，中國人民解放軍總醫院在行業(yè)期刊《干細胞研究與治療》上發(fā)表了一篇關(guān)于《源自肝衰竭患者血漿的外泌體刺激間充質(zhì)干細胞緩解急性肝衰竭》的研究成果。^[2]

本研究探討了經(jīng)肝衰竭患者血漿預刺激的間充質(zhì)干細胞（MSC）來(lái)源外泌體（LF-Exos）在急性肝損傷中的治療潛力。

通過(guò)納米粒子追蹤分析、透射電鏡及miRNA測序等方法，發(fā)現LF-Exos在形態(tài)和分子特征上與未處理外泌體（NC-Exos）存在顯著(zhù)差異，且其miRNA表達譜可調控PI3K-AKT信號通路。實(shí)驗表明，LF-Exos能有效激活肝細胞和小鼠急性肝衰竭模型中的AKT磷酸化，抑制D-GalN/LPS誘導的細胞凋亡，減輕肝組織病理?yè)p傷。

進(jìn)一步分析揭示，LF-Exos可能通過(guò)抑制NLRP3炎癥小體活性并激活PI3K-AKT通路發(fā)揮保護作用。研究證實(shí)，疾病微環(huán)境刺激可增強MSC外泌體的治療效能，為急性肝損傷的再生醫學(xué)治療提供了新策略。

研究表明，該療法作為干細胞治療手段，具有免疫排斥風(fēng)險低、安全性高的優(yōu)勢，為肝衰竭患者提供了無(wú)需肝移植的替代方案，并為精準調控炎癥與再生的個(gè)體化治療開(kāi)辟了新方向。

2月20日，解放軍總醫院牽頭在期刊《中華肝病雜志》上發(fā)表了一篇關(guān)于《干細胞治療失代償期肝硬化及肝衰竭的臨床研究進(jìn)展》的研究成果。^[3]

文章提到在干細胞治療肝衰竭方面，主要為Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。在ClinicalTrials.gov以干細胞、肝衰竭為關(guān)鍵詞檢索，共有相關(guān)的注冊臨床試驗32項。在試驗分期方面，主要為Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，其次為Ⅱ期臨床試驗；在細胞類(lèi)型方面，主要為MSC，其次為HSC。

近年來(lái)，間充質(zhì)干細胞（MSC）因來(lái)源廣泛、免疫原性低成為研究熱點(diǎn)：Lin等在110例HBV相關(guān)ACLF患者的開(kāi)放標簽隨機對照試驗中發(fā)現，BM-MSC治療組24周生存率顯著(zhù)高于標準治療組，且血清總膽紅素和MELD評分明顯改善；Xue等的470例薈萃分析進(jìn)一步證實(shí)MSC可減輕肝損傷、改善肝功能并提高生存率；UC-MSC治療在43例ACLF患者中顯示良好安全性，72周隨訪(fǎng)顯示肝功能顯著(zhù)改善且死亡率降低。

造血干細胞（HSC）方面，Garg等通過(guò)47例單中心試驗發(fā)現CD34+細胞動(dòng)員可提升ACLF患者60天生存率并改善Child-Pugh和MELD評分；Duan等在55例HBV-ACLF患者研究中也觀(guān)察到類(lèi)似結果。

其他干細胞類(lèi)型中，胚胎干細胞因倫理爭議臨床受限；誘導多能干細胞（iPSC）其分化為肝細胞用于肝衰竭治療尚處實(shí)驗室階段。

總體而言，MSC和HSC在A(yíng)CLF治療中已積累多項臨床證據，顯示出改善生存率和肝功能的潛力。

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2025年3月干細胞治療肝衰竭臨床進(jìn)展

2025年3月，我國科研人員在國際期刊《肝病學(xué)年鑒》上發(fā)表了一篇關(guān)于《肝衰竭干細胞治療的綜合薈萃分析：評估治療效果和治療方式》的研究成果。^[4]

本次研究共檢索到2937篇文獻，最終納入8項研究進(jìn)行分析。這些研究大多關(guān)注乙肝病毒相關(guān)肝衰竭，且為隨機對照試驗。所有研究均采用間充質(zhì)干細胞（MSC），其中大多數（62.5%）為異體干細胞。

1.干細胞移植提高肝衰竭患者生存率

多項研究表明，干細胞治療（SCT）聯(lián)合標準藥物治療（SMT）或血漿置換（PE）可顯著(zhù)改善肝衰竭患者的生存率。與單純SMT相比，SCT+SMT組的合并風(fēng)險比（HR）為0.695，提示聯(lián)合治療能有效延長(cháng)生存時(shí)間；而SCT+PE組的合并HR為0.487，進(jìn)一步驗證了干細胞療法的附加價(jià)值。異體干細胞治療效果優(yōu)于自體干細胞，深靜脈單次注射和外周靜脈多次注射均能顯著(zhù)提升生存率，但異體干細胞的生存改善更明顯。

2.干細胞治療對MELD評分的影響

干細胞治療顯著(zhù)降低了患者的終末期肝病模型（MELD）評分，尤其在短期（≤4周）和長(cháng)期（24周）隨訪(fǎng)中效果更突出。自體干細胞治療對MELD評分的降低幅度大于異體干細胞，而深靜脈單次注射方式的改善效果優(yōu)于外周靜脈多次注射。盡管部分研究存在發(fā)表偏倚，但通過(guò)敏感性分析和修剪填充法修正后，結果仍顯示干細胞治療對MELD評分的積極影響具有統計學(xué)意義。

3.干細胞治療對實(shí)驗室指標的影響

在肝功能指標中，干細胞治療顯著(zhù)提升了白蛋白（ALB）水平，尤其在SCT+SMT組表現明顯，而丙氨酸氨基轉移酶（ALT）和總膽紅素（TBIL）未見(jiàn)顯著(zhù)變化。凝血功能方面，SCT+PE組的國際標準化比值（INR）顯著(zhù)下降，但SCT+SMT組無(wú)明顯差異。盡管部分指標存在發(fā)表偏倚風(fēng)險，修正后的分析仍支持干細胞治療對ALB和INR的改善作用。

綜上所述，干細胞治療在肝衰竭管理中展現出顯著(zhù)潛力。通過(guò)聯(lián)合標準藥物治療或血漿置換，干細胞療法不僅能提高患者生存率，還能有效降低MELD評分、改善凝血功能及白蛋白水平，尤其在異體干細胞和深靜脈單次注射方案中效果更為突出。這些發(fā)現為干細胞治療提供了堅實(shí)的臨床證據，揭示了其在修復肝功能和延緩疾病進(jìn)展中的核心機制。

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2025年4月干細胞治療肝衰竭臨床進(jìn)展

2025年4月20日，我國干細胞臨床轉化分中心在行業(yè)期刊《干細胞研究與治療》上發(fā)表了一篇關(guān)于《間充質(zhì)干細胞治療急性加慢性肝衰竭的療效和安全性：隨機對照臨床試驗的系統評價(jià)和薈萃分析》的研究成果。^[5]

本次研究納入7篇符合條件的文章，采用隨機效應模型進(jìn)行薈萃分析，以ALB和MELD評分為主要指標，以ALT、TBIL、AST和INR為次要指標，以衡量MSC對ALCF的有效性，并以AE為安全性指標。

結果顯示，MSC治療顯著(zhù)改善主要肝功能指標：

MELD評分在4周（WMD=-2.57）和24周（WMD=-4.12）時(shí)顯著(zhù)降低，提示肝功能逐步恢復；

白蛋白（ALB）水平在4周（SMD=0.67）和24周（SMD=1.54）時(shí)明顯提升，表明合成能力增強。

次要指標中，ALT水平在2周（WMD=-13.87）和4周（WMD=-9.69）顯著(zhù)下降，但12周后效果減弱；AST水平也呈現短期改善（WMD=-13.71），而TBIL和INR無(wú)明顯變化。

安全性方面，治療相關(guān)不良事件僅輕微不良反應可管理且未影響生活質(zhì)量。

敏感性分析顯示，排除血漿置換聯(lián)合治療的研究后，ALB結果異質(zhì)性降低，提示研究設計差異可能影響結論穩定性?？傮w而言，MSC治療對ACLF患者的肝功能恢復具有顯著(zhù)短期療效，但長(cháng)期效果和機制需進(jìn)一步驗證。

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2025年5月干細胞治療肝衰竭臨床進(jìn)展

據國家藥監局藥品審評中心數據顯示：截止2025年5月30日，國家已默示許可72款間充質(zhì)干細胞類(lèi)藥物臨床試驗，其中8款用于肝病治療（占比近12%），且6項直接針對肝衰竭。這不僅反映出國家對干細胞治療肝病的重視，也說(shuō)明這一領(lǐng)域已成為干細胞藥物研發(fā)的重要方向。^[6]

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2025年6月干細胞治療肝衰竭臨床進(jìn)展

6月6日，北京大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院在《Hepatology Original research》雜志上發(fā)表了一篇名為《生物打印源自人類(lèi)化學(xué)誘導多能干細胞的功能性肝細胞類(lèi)器官以治療肝功能衰竭》的研究成果。^[7]

旨在利用功能性肝細胞類(lèi)器官（HO）生物打印肝組織模型，并評估其體外和體內的肝臟特異性功能。

研究發(fā)現，與基于單細胞生物打印技術(shù)制備的模型相比，肝組織模型3DP-HO表現出更高的細胞活力，其基因譜與hCiPSC-HO非常相似，同時(shí)保留了肝臟特異性功能。此外，3DP-HO植入顯著(zhù)提高了CCl₄誘發(fā)的慢加急性肝衰竭小鼠以及肝衰竭Fah-/-小鼠的生存率。3DP-HO顯著(zhù)降低肝損傷、炎癥和纖維化指標，同時(shí)促進(jìn)肝臟再生和生物功能表達。

結果表示，生物打印肝組織模型對肝衰竭表現出顯著(zhù)的治療效果，在肝臟再生醫學(xué)領(lǐng)域的臨床研究方面具有巨大的潛力。

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2025年7月干細胞治療肝衰竭臨床進(jìn)展

7月，《Bioactive Materials》期刊雜志上發(fā)表了一篇名為《間充質(zhì)基質(zhì)/干細胞球體衍生的細胞外囊泡提高3D打印血管化人工肝小葉在肝衰竭治療中的療效》的研究成果。^[8]

研究團隊將干細胞球體來(lái)源的細胞外囊泡（SpEV）與3D打印的血管化人工肝小葉結合使用。這個(gè)人工肝小葉由六邊形結構的內皮細胞和嵌入免疫調節型PLdECM水凝膠中的分化良好的肝樣細胞球體（HLC 球體）構建而成。

結果發(fā)現，MSC球體不僅具備更強的肝細胞分化能力，還能增強旁分泌效應。SpEV的高效促血管生成和抗氧化作用，可能與其攜帶的活性蛋白和更強的內吞效率有關(guān)。同時(shí)，與內皮細胞共培養進(jìn)一步促進(jìn)了肝細胞的分化。嵌入免疫調節水凝膠后，這種復合系統在動(dòng)物模型中顯著(zhù)提升了人工肝小葉對急性肝衰竭的治療效果。

整體來(lái)看，這項研究表明，通過(guò)SpEV的加持，3D打印人工肝小葉在結構和功能上都得到了強化，為急性肝衰竭治療提供了新的思路和潛在的臨床轉化方向。

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2025年8月干細胞治療肝衰竭臨床進(jìn)展

8月15日，沙特阿拉伯利雅得費薩爾國王專(zhuān)科醫院在《倫敦社區醫學(xué)中心》雜志上發(fā)表了一篇名為《肝移植后單倍體干細胞移植治療鐮狀細胞病及相關(guān)肝功能障礙：病例系列》的研究成果。^[9]

研究對象為一名17歲男性SCD患者，因頻繁血管阻塞危象、鐵過(guò)載及肝硬化發(fā)展至失代償性肝衰竭，傳統鐵螯合等治療無(wú)效?；颊呦冉邮芡还w來(lái)源的部分肝移植，術(shù)后肝功能逐漸恢復；隨后又在無(wú)全匹配供者的情況下實(shí)施單倍體造血干細胞移植。

移植過(guò)程總體順利，患者在24個(gè)月隨訪(fǎng)中實(shí)現了100%供體細胞嵌合，肝功能和血液學(xué)指標均恢復正常，未出現嚴重并發(fā)癥。該病例提示，對于合并嚴重肝功能障礙的SCD患者，“肝移植+haplo-HCT”聯(lián)合治療模式可能為高危病例帶來(lái)長(cháng)期生存和功能恢復的新路徑。

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2025年10月干細胞治療肝衰竭臨床進(jìn)展

10月，《Biomaterials》期刊上發(fā)表了一篇名為《利用微冷凍凝膠構建的三維間充質(zhì)干細胞進(jìn)行明膠海綿貼片移植，以緩解急性肝衰竭》的研究成果。^[10]

研究團隊針對傳統臍帶間充質(zhì)干細胞（hUCMSCs）在移植中存在的細胞質(zhì)量參差不齊、存活時(shí)間短、療效有限等問(wèn)題，開(kāi)發(fā)了一種基于明膠微凝膠的三維培養和移植策略。

他們利用孔徑為15~36 μm的明膠微凝膠構建了hUCMSCs三維培養系統，顯著(zhù)增強了干細胞的抗炎、抗氧化以及旁分泌功能。相比傳統二維培養方式，這種三維干細胞移植在肝損傷模型小鼠中表現出更強的肝功能修復作用。

為提升移植效率，研究還創(chuàng )新性地采用“明膠海綿貼片”直接移植干細胞，顯著(zhù)提高移植存活率，并延長(cháng)受試動(dòng)物的生存時(shí)間。這一策略為提升干細胞治療急性肝衰竭的療效提供了新思路，也為未來(lái)臨床應用奠定了技術(shù)基礎。

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2025年11月干細胞治療肝衰竭臨床進(jìn)展

11月27日，溫州醫科大學(xué)附屬衢州醫院牽頭在《胃腸和肝臟藥理學(xué)》上發(fā)表了一篇名為《間充質(zhì)干細胞來(lái)源的小細胞外囊泡（sEVs）作為膿毒癥相關(guān)肝損傷的治療方法：來(lái)自系統評價(jià)和薈萃分析的證據》的研究成果。^[11]

膿毒癥引起的肝損傷（SILI）是膿毒癥高發(fā)病率和高死亡率的關(guān)鍵因素，最終可導致肝功能障礙和多器官功能衰竭。

研究團隊系統檢索了 PubMed、Web of Science、Embase、Scopus 及 Cochrane 數據庫（截至2025年4月），共納入10項基于嚙齒動(dòng)物膿毒癥模型的研究。薈萃分析結果顯示，MSC-sEVs 可顯著(zhù)降低肝損傷指標 ALT 和 AST，同時(shí)明顯抑制促炎因子 TNF-α 和 IL-6 水平，并顯著(zhù)提高動(dòng)物生存率。

在部分免疫指標（如 IL-10 和中性粒細胞/淋巴細胞比值）方面，未觀(guān)察到顯著(zhù)改善。亞組分析提示，不同 sEVs來(lái)源、給藥途徑及建模方式可能影響治療效果。

總體來(lái)看，該研究為干細胞及其衍生產(chǎn)物在肝衰竭治療中的應用提供了循證支持，強調了干細胞療法在改善肝功能、延緩病程和提高生存率方面的潛在價(jià)值，并為未來(lái)臨床轉化研究提供了方法學(xué)參考。

11月28日，行業(yè)期刊《干細胞研究與治療》上發(fā)表了一篇名為《間充質(zhì)干細胞療法治療終末期肝?。禾魬鹋c機遇》的研究成果。^[12]

研究指出，間充質(zhì)干細胞（MSCs）為肝衰竭治療提供了具有潛力的新方向。

肝衰竭（尤其是失代償期肝硬化等終末期肝?。┑膫鹘y根治手段是肝移植，但面臨供體短缺等多重限制。MSCs因其免疫調節、抗纖維化和促進(jìn)組織修復三大核心功能，成為研究熱點(diǎn)。

在754例患者的15項臨床研究中，MSC治療顯著(zhù)改善了肝功能指標（如MELD評分、Child-Pugh評分、膽紅素和膽堿酯酶水平）、生活質(zhì)量及部分生存率，且未報告嚴重不良事件。動(dòng)物實(shí)驗進(jìn)一步表明，通過(guò)預處理、基因改造或聯(lián)合療法，可增強MSC在肝臟的歸巢和治療效果。

總體而言，MSCs療法在肝衰竭治療中安全有效、能改善肝功能和延緩疾病進(jìn)展，為肝移植之外提供了有前景的替代策略。未來(lái)研究應聚焦于優(yōu)化細胞來(lái)源、注射方式及靶向效率，以提升長(cháng)期療效。

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2025年12月干細胞治療肝衰竭臨床進(jìn)展

12月3日，中中國藥促會(huì )發(fā)布信息稱(chēng)，天津昂賽細胞已將其核心產(chǎn)品——注射用臍帶間充質(zhì)干細胞（UC-MSC）用于治療慢加急性肝衰竭（ACLF）的香港地區獨家權益，授權給香港先進(jìn)再生醫療科技有限公司。這也是國內干細胞藥物首次實(shí)現境外BD合作。^[13]

該產(chǎn)品已于2025年3月啟動(dòng)ACLF的Ⅱb/Ⅲ期臨床試驗，標志著(zhù)中國自主研發(fā)的細胞治療藥物開(kāi)始走向國際臨床與商業(yè)化舞臺。ACLF死亡率高、肝移植受限嚴重，該療法為無(wú)法及時(shí)移植的患者提供了重要的新選擇。

該UC-MSC產(chǎn)品為“現貨即用型”細胞新藥，已在國內多中心Ⅰ/Ⅱ期臨床研究中驗證了良好的安全性和初步療效，其通過(guò)免疫調節、抗炎和促進(jìn)組織修復，幫助患者渡過(guò)急性肝衰竭危機，發(fā)揮“橋接治療”作用。依托細胞產(chǎn)品國家工程研究中心，昂賽細胞已推動(dòng)多個(gè)干細胞適應癥進(jìn)入臨床，此次合作不僅拓展了國際市場(chǎng)，也為我國干細胞藥物的全球化輸出提供了示范路徑。

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2025年干細胞治療肝衰竭臨床進(jìn)展總結

總體來(lái)看，2025年干細胞治療肝衰竭的研究在機制探索、臨床證據和轉化應用三個(gè)層面均取得了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。

基礎與轉化研究不斷深化，圍繞間充質(zhì)干細胞（MSC）及其衍生產(chǎn)物（外泌體、sEVs）的免疫調節、抗炎和促再生機制逐步清晰；多項系統評價(jià)和薈萃分析顯示，MSC治療可在短中期內改善MELD評分、白蛋白水平和凝血功能，并在部分人群中提高生存率，且整體安全性良好。

同時(shí)，3D生物打印肝組織、人工肝小葉、三維培養和局部貼片移植等新技術(shù)不斷涌現，為提升療效和細胞存活率提供了新的技術(shù)路徑。

在臨床與產(chǎn)業(yè)層面，2025年成為干細胞治療肝衰竭加速邁向規范化和國際化的一年。我國針對ACLF的MSC治療已進(jìn)入Ⅱb/Ⅲ期關(guān)鍵臨床階段，國家層面默示許可數量持續增長(cháng)；年底天津昂賽細胞實(shí)現干細胞藥物境外BD授權，標志著(zhù)國產(chǎn)細胞療法開(kāi)始走向國際臨床與商業(yè)化舞臺。

整體而言，干細胞療法正逐步從“探索性治療”向“橋接甚至替代肝移植的重要策略”演進(jìn)，尤其為無(wú)法及時(shí)接受肝移植的重癥肝衰竭患者提供了新的生存希望，但其長(cháng)期療效、最佳方案及適用人群仍有待更大規模、高質(zhì)量臨床試驗進(jìn)一步驗證。

結語(yǔ)

2025年，干細胞治療肝衰竭的研究為這一致命疾病帶來(lái)了破局之光。從分子機制的深入解析到臨床療效的顯著(zhù)驗證，間充質(zhì)干細胞（MSC）及外泌體療法展現出修復肝臟、抑制炎癥、延長(cháng)患者生存期的多重潛力。國家政策的推動(dòng)與臨床試驗的加速落地，標志著(zhù)這一領(lǐng)域正從實(shí)驗室走向實(shí)際應用。盡管挑戰仍存，但干細胞技術(shù)已為無(wú)數患者點(diǎn)燃希望，不僅可能替代傳統肝移植，更以低風(fēng)險、高適應性的優(yōu)勢重塑肝衰竭治療的未來(lái)，為醫學(xué)進(jìn)步與人類(lèi)健康貢獻了里程碑式的突破。

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[12]Li, S., Wang, Y., Li, Sm. et al. Mesenchymal stem cell therapy for end-stage liver disease: adversity and opportunity. Stem Cell Res Ther 16, 666 (2025). https://doi.org/10.1186/s13287-025-04788-3

[13]https://www.phirda.com/artilce_40896.html?module=trackingCodeGenerator&utm_source=chatgpt.com

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