篩選合格的腦梗塞受試者（發(fā)病后3~24 月內），自愿參加臨床研究并報名參加實(shí)驗。

經(jīng)過(guò)研究者初步評估受試者符合入組條件并簽字確認后，可以住院參加免費的身體檢查，確認身體條件基本合格后，才可以入組參與臨床研究。

研究的基本過(guò)程：在無(wú)痛全麻下，獲取受試者少量骨髓用于A(yíng)BMSCs培養；微創(chuàng )下安裝藥物囊，經(jīng)此藥物囊可以向腦內快速安全地移植干細胞（操作過(guò)程如同靜脈穿刺一樣簡(jiǎn)單）。將分3次定期移植干細胞；通過(guò)檢測和評估受試者生命體征、臨床表現、運動(dòng)能力、神經(jīng)功能、各項血液、腦脊液指標和重要臟器功能，評估該治療方法的安全性和有效性。

三、 受試者入組報名條件

1.20-65歲的男性或者女性腦梗塞患者；

2.確診為腦梗塞后病史在 3~24 月內患者；

3.NIHSS 評分為 8~12 分中度腦卒中患者（研究者評定）；

4.患者或患者的監護人同意接受該治療方案，并簽署知情同意書(shū)；

5.患者對病史數據的采集保存和隨訪(fǎng)過(guò)程能夠配合。

四、 有以下情況的患者將不能納入臨床研究

1.各種暈針患者；

2.各種急性疾病發(fā)病期者；

3.嚴重殘疾、嚴重疾病的終末期患者；

4.有較嚴重心、肝、腎功能不全患者；

5.有肺部感染，或有其它臟器嚴重感染患者；

6.有嚴重過(guò)敏反應史患者；

7.三個(gè)月內應用過(guò)免疫抑制藥物，包括類(lèi)固醇等；

8.凡是引起顱內高壓的腦器質(zhì)性病變患者；

9.正患有或曾經(jīng)患有各種腫瘤者；

10.血清 HIV 陽(yáng)性，梅毒抗體陽(yáng)性，乙型肝炎，丙型肝炎或其他嚴重傳染性疾病者；

11.伴有嚴重精神疾病或意識障礙的患者；

12.凝血功能障礙者或正在接受抗凝治療者；

13.難以控制的高血壓，經(jīng)治療血壓≥180/110mmHg；

14.嚴重糖尿病伴晚期并發(fā)癥者；嚴重運動(dòng)障礙者（治療前合并有跛行、骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、痛風(fēng)性關(guān)節 炎等）；

15.三個(gè)月內參加過(guò)其他臨床研究者；

16.近一個(gè)月內經(jīng)歷手術(shù)及外傷（含骨折）患者；

17.經(jīng)研究者判斷，有不適合參加本項臨床研究的其它情況者。

五、臨床研究費用

經(jīng)篩選參與本次研究的合格受試者，其細胞制備費、材料費、住院費、手術(shù)費、細胞移植費等均由課題組承擔，受試者不需要承擔相關(guān)費用。

六、 受試者享有的權益

您如果有意向參與本臨床研究，請與我們聯(lián)系。如果研究者認為 您符合入組參加實(shí)驗的要求，您將被納入我們的研究，并將享有以下權益。

知情權：對研究的目的、內容、步驟、風(fēng)險及相關(guān)補償等的知情，上述將在《知情同意書(shū)》中做詳盡的書(shū)面說(shuō)明。

隱私權：您的隱私將得到保護。確保在以后的生活中，您的信息將會(huì )被嚴格保密。

七、 研究機構、報名地址、聯(lián)系人及電話(huà)

研究機構：同濟大學(xué)附屬東方醫院

報名地址：上海市浦東新區云臺路1800 號，9號門(mén)功能神經(jīng)外科門(mén)診。

聯(lián)系人及電話(huà)

夏主任     聯(lián)系電話(huà)：15316163196

黃助理     聯(lián)系電話(huà)：19552006169

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