如今，MSC一詞描述了一類(lèi)細胞，歷史上被稱(chēng)為間充質(zhì)干細胞、間充質(zhì)基質(zhì)細胞和醫學(xué)信號細胞等。間充質(zhì)干細胞的臨床用途主要歸因于它們的關(guān)鍵生物學(xué)特性，其中包括：

• 靜脈注射時(shí)，它們有可能遷移到組織損傷引起的炎癥部位
• 它們釋放不同生物活性分子的潛力，可以刺激受損細胞的恢復
• 它們預防炎癥和介導抗纖維化作用的能力
• 它們促進(jìn)免疫調節功能的能力

根據臨床前和臨床證據，間充質(zhì)干細胞治療免疫和炎癥性疾病顯示出特別的前景，研究人員正在探索間充質(zhì)干細胞衍生療法和外泌體在治療自身免疫性疾病、骨關(guān)節炎、炎癥性肝病、肺部疾病、移植排斥等方面的臨床應用。人們對同種異體間充質(zhì)干細胞的興趣也日益濃厚，因為它可以作為現成產(chǎn)品提供。

如今，間充質(zhì)干細胞正在新興應用中得到應用，例如組織工程、類(lèi)器官、外泌體生產(chǎn)、藥妝品和培養肉。此外，人們正在探索iPSC衍生的MSC在MSC療法開(kāi)發(fā)中的作用，因為這些MSC可以經(jīng)濟地以幾乎無(wú)限的規模批量生產(chǎn)。

在2021年7月14日完成的先前分析中，大約有1014項基于MSC的臨床試驗，其中197項是涉及MSC衍生的外泌體的試驗，其中124項是涉及使用MSC衍生的療法治療以下疾病的試驗：COVID-19及其并發(fā)癥。

截至2023年1月5日，MSC臨床試驗數量增加至約1416項，在短時(shí)間內大幅增加 (39.6%)。自那時(shí)起，全球正在進(jìn)行的MSC臨床試驗數量持續呈上升趨勢。

有趣的是，在此期間，涉及MSC衍生的外泌體的臨床試驗數量下降至僅10個(gè)，而涉及MSC療法的COVID-19研究數量下降至零。這是因為廣泛的疫苗接種工作、其他COVID-19療法的成功以及感染率的下降降低了全球對MSC衍生療法治療COVID-19的興趣。

間充質(zhì)干細胞臨床試驗

目前，只有88項使用MSC的臨床試驗已達到III期，這表明有限數量的MSC產(chǎn)品具有近期市場(chǎng)潛力，而且 MSC的治療市場(chǎng)仍處于早期階段。目前，只有十種基于間充質(zhì)干細胞的產(chǎn)品獲得了監管部門(mén)的批準，其中包括九種細胞療法的批準和一種組織工程的批準。

批準的MSC產(chǎn)品包括用于肛周瘺的Alofisel、用于GvHD的Prochymal、用于GvHD的Temcell HS inj、用于皮下組織缺陷的Queencell、用于克羅恩瘺的Cupistem、用于肌萎縮側索硬化癥的Neuronata-R、用于膝關(guān)節軟骨缺損的Cartistem、用于脊髓的Stemirac損傷，Stempeucel 治療嚴重肢體缺血，Cellgram-AMI治療急性心肌梗死。其中許多公司，包括Mesoblast、Athersys、Pluristem、Stempeutics 和 Cynata，現在正在重新調整其MSC產(chǎn)品的新適應癥。

基于MSC的藥妝品是另一個(gè)新興領(lǐng)域，預計到2025年將有多個(gè)產(chǎn)品獲得批準。清潔肉類(lèi)也是一個(gè)令人興奮的領(lǐng)域，一些市場(chǎng)競爭對手現在利用MSC來(lái)生產(chǎn)實(shí)驗室種植的肉類(lèi)和動(dòng)物產(chǎn)品。

重要的是，美國FDA于2022年11月17日批準了首個(gè)實(shí)驗室培育的雞肉?；诩毎煼?、基因療法、組織工程、外泌體制造、藥妝品應用和清潔肉類(lèi)生產(chǎn)領(lǐng)域的進(jìn)展，將會(huì )有對用于臨床試驗和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的MSC供應量的需求不斷增長(cháng)。

對于專(zhuān)門(mén)制造MSC的公司以及提供合同制造服務(wù)以支持MSC市場(chǎng)增長(cháng)的公司（CMO和CDMO）來(lái)說(shuō)，這代表著(zhù)一個(gè)重大機遇。

盡管該領(lǐng)域面臨挑戰，間充質(zhì)干細胞代表了科學(xué)文獻中研究最多的干細胞類(lèi)型，也是全球臨床試驗中最常施用的干細胞類(lèi)型。

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