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2025干細胞治療慢性腎病的最新臨床進(jìn)展指南(截至12月)

慢性腎病(CKD)像潛伏的隱患,悄悄消耗著(zhù)腎功能,不太聲張卻影響深遠。全球大約有8.5億人受到它的困擾,在中國的發(fā)病率接近10.8%,換句話(huà)說(shuō)差不多每十個(gè)人中就有一個(gè)與它有關(guān)聯(lián)。

現有的治療手段能延緩病情或維持生命,但也有明顯局限。透析能撐起生命線(xiàn),卻不能把受損的腎臟修好,頻繁住院也讓生活質(zhì)量打折;腎移植效果好,可是供體稀缺,等待名單漫長(cháng),很多人無(wú)奈中病情加重。

正因為這樣,研究者們一直在尋找新的方向,干細胞治療就是其中一個(gè)被寄予厚望的方向,因為它有可能促進(jìn)組織修復并改善腎功能,而不是僅僅“托底”。

本文結合最新臨床數據與技術(shù)進(jìn)展,系統梳理2025年1月到12月全球各地有關(guān)干細胞治療慢性腎病的核心突破以及臨床進(jìn)展,為慢阻肺患者帶來(lái)最新的新聞資訊。

2025干細胞治療慢性腎病的最新臨床進(jìn)展指南(截至12月)

2025年1-12月干細胞治療慢性腎病臨床進(jìn)展匯總

2025年1月干細胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展

2025年1月14日,南京中醫藥大學(xué)附屬醫院牽頭在國際期刊《Frontiers in Pharmacology》上發(fā)表了一篇關(guān)于《中醫藥聯(lián)合干細胞治療慢性腎臟病的現狀與展望》的研究成果。文章詳細探討了傳統中藥與干細胞療法在慢性腎病治療中的潛在應用。[1]

中醫藥聯(lián)合干細胞治療慢性腎臟病的現狀與展望

文章指出,干細胞具有自我更新和多向分化潛能,能夠再生受損組織并調節免疫反應,而傳統中藥則通過(guò)其多靶點(diǎn)干預的優(yōu)勢,能夠改善腎臟微環(huán)境,促進(jìn)干細胞的功能發(fā)揮。

干細胞療法的優(yōu)勢:干細胞療法在慢性腎病治療中的潛力主要體現在其抗纖維化、抗炎和免疫調節等方面。例如,間充質(zhì)干細胞(MSCs)能夠遷移到受損腎臟部位,通過(guò)分泌多種生長(cháng)因子和細胞因子,抑制炎癥反應,減少纖維化沉積,從而保護腎功能。

傳統中藥的作用:傳統中藥在慢性腎病治療中具有悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗。研究發(fā)現,多種中藥成分如黃酮類(lèi)、萜類(lèi)、多酚類(lèi)等具有抗氧化和抗炎作用,能夠調節腎臟內的信號通路,抑制纖維化進(jìn)程。此外,中藥還能通過(guò)改善腎臟微環(huán)境,為干細胞的生存和分化提供更好的條件。

兩者結合的優(yōu)勢:將傳統中藥與干細胞療法相結合,可以充分發(fā)揮兩者的優(yōu)勢,實(shí)現協(xié)同治療效果。一方面,中藥可以改善腎臟的微環(huán)境,促進(jìn)干細胞的遷移、增殖和分化;另一方面,干細胞則能夠再生受損的腎臟組織,恢復腎功能。這種結合應用不僅有望提高治療效果,還能減少副作用,為患者帶來(lái)更多的希望。


2025年2月干細胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展

2025年2月,韓國首爾腎臟中心牽頭在期刊《KIREPORTS》上發(fā)表了一篇關(guān)于《WCN25-482間充質(zhì)干細胞可能成為慢性腎病嚴重IgA腎病的急救療法》的臨床研究成果。[2]

WCN25-482間充質(zhì)干細胞可能成為 CKD嚴重IgA腎病的急救療法

研究將患者分為eGFR>45 ml/min(A組)和<45 ml/min(B組),通過(guò)周期性MP治療(20-30mg/kg/次)結合靜脈注射自體SVF/MSC(單次3×10?細胞,2-4次)。

觀(guān)察到顯著(zhù)療效:A組患者8.1年后腎小球濾過(guò)率(eGFR)從29 ml/min提升至37 ml/min,B組患者10.3年隨訪(fǎng)期內eGFR穩定在106 ml/min,而僅用常規藥物(如ARB)的對照組患者2年內均進(jìn)展至血液透析。

腎活檢顯示治療后系膜增生減少、足突恢復、IgA沉積消失,且治療過(guò)程無(wú)明顯副作用。

該研究為重癥IgA腎病合并慢性腎?。–KD)患者提供了新思路,MP聯(lián)合自體脂肪干細胞療法不僅延緩了腎功能惡化,還改善了腎臟病理?yè)p傷,且安全性良好。


2025年3月干細胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展

2025年3月3日,BMC腎臟病學(xué)期刊上的一篇關(guān)于間充質(zhì)干細胞治療慢性腎病的文獻表明:間充質(zhì)干細胞輸注可以改善腎小球濾過(guò)率、尿蛋白、血清肌酐和血尿素氮等腎功能指標,同時(shí)通過(guò)增加調節性T細胞來(lái)抑制免疫反應。[3]

間充質(zhì)干細胞治療慢性腎病的免疫調節作用:文獻綜述

研究顯示,MSC療法在CKD患者中具有良好的安全性和耐受性。臨床試驗表明,狼瘡性腎炎患者經(jīng)MSC治療后腎功能緩解更顯著(zhù),尿蛋白、SCr和BUN指標明顯改善,與動(dòng)物實(shí)驗結果一致;糖尿病腎?。―N)患者也觀(guān)察到GFR提升。此外,MSC通過(guò)促進(jìn)Treg分化、抑制適應性免疫反應,為免疫相關(guān)性腎病提供了新的治療路徑。

然而,當前MSC治療仍面臨兩大瓶頸:干細胞輸送效率低(難以精準到達腎臟靶區)和組織修復機制不明確(對腎臟微環(huán)境的調控存在不確定性)。解決這一難題的關(guān)鍵在于開(kāi)發(fā)更高效的輸送技術(shù)(如靶向修飾或聯(lián)合納米載體)以及深入解析MSC在腎臟組織中的作用機制。

簡(jiǎn)而言之, MSCs治療腎臟疾病作為一種新興治療方法具有巨大的潛力和廣泛的應用范圍。對于CKD,臨床醫生必須根據不同類(lèi)型的腎臟病理和患者的個(gè)體差異選擇最合適的MSC類(lèi)型和治療方案。隨著(zhù)基礎研究和臨床轉化的不斷推進(jìn),MSCs有望為腎臟疾病患者帶來(lái)新希望并徹底改變治療方法。

相關(guān)閱讀:間充質(zhì)干細胞發(fā)揮其免疫調節作用改善4大腎功能指標,慢性腎病患者迎來(lái)曙光


2025年4月干細胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展

2025年4月1日,國家衛生健康委員會(huì )發(fā)布了《關(guān)于國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“常見(jiàn)多發(fā)病防治研究”等重點(diǎn)專(zhuān)項2025年度項目申報指南的通知》,涉及“常見(jiàn)多發(fā)病防治研究”、“生育健康及婦女兒童健康保障”、“干細胞研究與器官修復”、“前沿生物技術(shù)”、“生物安全關(guān)鍵技術(shù)研究”等5個(gè)重點(diǎn)專(zhuān)項。

關(guān)于國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“常見(jiàn)多發(fā)病防治研究”等重點(diǎn)專(zhuān)項2025年度項目申報指南的通知

我國慢性病防控形勢嚴峻,約80%的死亡病例與慢性病相關(guān),顯著(zhù)高于發(fā)達國家水平。傳統治療手段多局限于癥狀緩解,難以實(shí)現組織修復和功能重建。面對這一挑戰,干細胞技術(shù)憑借其組織再生、免疫調節等獨特優(yōu)勢,成為突破慢性病治療瓶頸的關(guān)鍵創(chuàng )新方向。

這一政策的出臺標志著(zhù)我國干細胞治療邁入規范化、標準化發(fā)展的新階段,為慢性腎病等12類(lèi)重大疾病的治療提供了政策支持和研究指引。《腎臟病領(lǐng)域“十大創(chuàng )新方向”中國專(zhuān)家共識》明確將干細胞療法列為首選。其通過(guò)免疫調節和組織修復機制,可有效減輕腎臟炎癥反應,改善蛋白尿指標。

上海長(cháng)征醫院臨床數據顯示,干細胞修復腎小球的有效率超過(guò)75%,患者血清肌酐水平平均下降40%。這一成果不僅驗證了干細胞在腎臟病治療中的潛力,也為慢性病領(lǐng)域的精準醫學(xué)發(fā)展提供了重要參考。


2025年5月干細胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展

2025年5月,上海吉銳醫學(xué)科技有限公司自主研發(fā)的自體腎前體細胞回輸制劑(REGEND003)的新藥注冊臨床試驗I/II期申請,已順利獲得國家藥品監督管理局NMPA批準(受理號:CXSL2500196),用于治療2型糖尿病合并慢性腎臟疾?。–KD)。[4]

自體腎前體細胞回輸制劑(REGEND003)

本次獲批的REGEND003細胞自體回輸制劑(即腎前體細胞療法)通過(guò)突破性再生技術(shù)破解治療困局。該干細胞藥物從患者尿液中無(wú)創(chuàng )提取具有再生功能的SOX9+CD73+腎前體細胞,經(jīng)體外擴增后回輸至腎臟損傷區域,通過(guò)分化和旁分泌兩種途徑協(xié)同,實(shí)現腎小管及腎小球組織細胞的功能性再生,從而修復腎臟結構,提升腎臟功能。

REGEND003注冊臨床I/II期試驗負責人、同濟大學(xué)附屬同濟醫院腎臟內科主任、上海市醫師協(xié)會(huì )腎臟醫師分會(huì )副會(huì )長(cháng)余晨教授表示:“很高興能見(jiàn)證一款針對慢性腎病的全新干細胞藥物能夠得到藥監局的認可獲批。中國慢性腎病患者基數大、醫療負擔沉重,干細胞治療為患者帶來(lái)了新的希望。我們將聯(lián)合全國多家高水平專(zhuān)業(yè)醫療機構,規范開(kāi)展高質(zhì)量的多中心臨床試驗,探索干細胞藥物的有效性和安全性,期待早日為患者健康提供更好的醫療服務(wù)?!?/p>


2025年6月干細胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展

6月13日,意大利都靈大學(xué)醫學(xué)科學(xué)系在《細胞和基因治療》期刊上發(fā)表了一篇名為《間充質(zhì)干細胞衍生的細胞外囊泡用于治療慢性腎臟?。憾喙δ墀煼ǖ亩嘈ё饔脵C制》的研究成果。[5]

間充質(zhì)干細胞衍生的細胞外囊泡用于治療慢性腎臟?。憾喙δ墀煼ǖ亩嘈ё饔脵C制

研究表明,間充質(zhì)干細胞(MSCs)及其衍生的細胞外囊泡(EVs/外泌體)在慢性腎病的研究中顯示出一致的治療信號:它們能通過(guò)分泌生長(cháng)因子和小分子(如miRNA)抑制炎癥、減輕氧化應激、阻斷上皮-間質(zhì)轉化(EMT)并減少細胞凋亡,從而遏制腎間質(zhì)纖維化、保護腎小管和腎小球結構,并促進(jìn)血管生成與組織修復。

動(dòng)物模型里常見(jiàn)的效果包括腎功能指標改善、健康卵泡/腎單位數量增加、纖維化減輕和心腎兩臟受損的同步緩解,提示對CKD相關(guān)心血管風(fēng)險也可能有保護作用。

總的來(lái)看,MSCs和MSC-EVs的優(yōu)勢在于多靶點(diǎn)、多機制干預——既能直接修復損傷組織,又能調節導致疾病進(jìn)展的免疫與代謝環(huán)境。不同來(lái)源(骨髓、脂肪、臍帶、誘導MSC等)的細胞或外泌體在功效和適用場(chǎng)景上存在差異;

現階段證據以動(dòng)物和早期臨床為主,顯示出很大潛力,但要轉為標準臨床治療還需更多大規模、長(cháng)期的驗證和制備標準化工作。


2025年7月干細胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展

7月2日,日內瓦大學(xué)醫院牽頭在《國際分子科學(xué)雜志》上發(fā)表了一篇名為《同種異體脂肪干細胞的臨床安全性和有效性:臨床試驗的系統評價(jià)》的研究成果。[6]

同種異體脂肪干細胞的臨床安全性和有效性:臨床試驗的系統評價(jià)

本系統綜述旨在探討同種異體脂肪干細胞(AASC)在各種疾病和病癥中的應用,其中包括慢性腎病。本次研究納入了953例患者,其中535例(56.14%)接受了AASC治療。接受治療的患者中,368例(68.79%)獲得顯著(zhù)改善,而167例(占總人口的17.52%)未見(jiàn)改善。

其中一項納入12例慢性腎病患者的研究中,所有患者均接受了AASC治療。其中,6例患者(50%)從治療中獲得顯著(zhù)受益。


2025年8月干細胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展

8月,《Pediatr Transplant》期刊上發(fā)表了一篇名為《病例報告:造血干細胞移植治療兒童腎移植合并嚴重獲得性再生障礙性貧血患者》的研究成果。[7]

病例報告:造血干細胞移植治療兒童腎移植合并嚴重獲得性再生障礙性貧血患者

一名女孩4歲因志賀毒素溶血性尿毒癥綜合征致終末期腎病,7歲接受尸腎移植,后經(jīng)治療克服體液排斥反應。10歲時(shí)因失神性癲癇加用抗癲癇藥物,腎移植7年后出現嚴重全血細胞減少癥,確診嚴重貧血(SAA),伴細小病毒B19和EB病毒感染。14歲時(shí),她接受匹配非親緣CMV血清陰性供體的同種異體造血干細胞移植,術(shù)后第19天中性粒細胞植入,實(shí)現供體完全嵌合。

此次造血干細胞移植展現出顯著(zhù)治療價(jià)值:通過(guò)同種異體造血干細胞的植入,成功幫助患者重建造血功能,快速改善嚴重全血細胞減少的狀況,中性粒細胞的早期植入為患者抵御感染風(fēng)險提供了關(guān)鍵支撐,而供體完全嵌合則為長(cháng)期造血功能穩定奠定了基礎,有效應對了嚴重貧血這一危及生命的并發(fā)癥。


2025年9月干細胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展

9月29日,克拉科夫大學(xué)醫學(xué)院牽頭在《兒科醫學(xué)雜志》上發(fā)表了一篇名為《一例晚期慢性腎病男孩成功接受造血干細胞移植的病例報告》的研究成果。[8]

一例晚期慢性腎病男孩成功接受造血干細胞移植的病例報告

介紹了一例16歲男性患者,其慢性腎臟病分期為III期,由反流性梗阻性腎病引起,后被診斷為重型再生障礙性貧血,并接受了異基因造血干細胞移植。

研究顯示,在腎功能?chē)乐厥軗p(eGFR<40 mL/min/1.73m2)的慢性腎病患兒中,造血干細胞移植(HSCT)仍展現出積極療效。

通過(guò)個(gè)體化調整預處理方案并配合腎臟替代治療,患者不僅順利完成移植,且未出現明顯毒副反應。干細胞移植后,腎功能保持穩定,未見(jiàn)嚴重并發(fā)癥或心、肝毒性,提示該療法具有較好的安全性與耐受性。

文獻回顧亦顯示,干細胞移植能在一定程度上改善腎功能、促進(jìn)造血恢復、減少藥物相關(guān)并發(fā)癥,為晚期慢性腎病患者帶來(lái)新的治療希望。綜合結果表明,干細胞治療在慢性腎病中具備潛在的臨床應用價(jià)值,尤其在早期干預與精準劑量管理下,可顯著(zhù)提升患者預后。

9月24日,明尼蘇達州羅切斯特梅奧診所研究團隊發(fā)表了一篇名為“Stem cells may offer new hope for end-stage kidney disease treatment”的研究成果。[9]

研究報告稱(chēng),將患者自身的脂肪細胞干細胞移植到靜脈中通常有助于預防炎癥和靜脈狹窄。這可以幫助數百萬(wàn)終末期腎病患者更長(cháng)時(shí)間地耐受透析,從而延長(cháng)他們需要腎移植的時(shí)間。

干細胞療法或將為終末期腎病治療帶來(lái)新的希望

在這項Ⅰ期單中心隨機臨床試驗研究中,21名參與者接受了自體動(dòng)靜脈瘺(AVF)。其中11名患者接受了MSCs,10名患者接受了安慰劑(對照)。中位隨訪(fǎng)時(shí)間為41.7個(gè)月。

1.給藥與安全概況:研究將間充質(zhì)干細胞(MSCs)外膜周?chē)f送到 AVF流出靜脈,治療組(11例)和對照組(10 例)均未出現感染或血栓。隨訪(fǎng)期內共有5名患者死亡(MSC組2人、對照組3人),總體死亡率兩組無(wú)顯著(zhù)差異。

2.初始通暢率與輔助通暢率:Kaplan–Meier分析顯示,MSC組的中位初始通暢期為約31.4個(gè)月,對照組為17個(gè)月;中位輔助通暢期MSC組約1101天,對照組約886 天。

3.加速AVF成熟:MSCs使AVF成熟更快,總體成熟中位時(shí)間 MSC組為1個(gè)月,對照組為2.5個(gè)月(P= 0.002)。

分部位看,RCF(放射性吻合)成熟時(shí)間在MSC組顯著(zhù)縮短(1個(gè)月vs.3個(gè)月,P =0.014),而B(niǎo)CF(中樞吻合)差異不顯著(zhù)。

4.流出靜脈直徑顯著(zhù)增加,縮短可用時(shí)間窗:術(shù)后12個(gè)月時(shí),MSC組流出靜脈平均直徑明顯大于對照組。MSC組用于首次透析的中位時(shí)間較短(中位118天vs.對照265天),顯示出更快達到透析可用標準。(圖4)

5.血流動(dòng)力學(xué)指標無(wú)顯著(zhù)改變:盡管靜脈直徑增加,MSC組與對照組在血流量、收縮期峰值速度(PSV)和估算的壁面剪切應力(WSS)上沒(méi)有顯著(zhù)差異,說(shuō)明干細胞干預主要影響血管結構和成熟,而非短期改變血流動(dòng)力學(xué)特征。

6.需要介入次數更少:在隨訪(fǎng)期間,MSC組僅3名患者共需12次介入以維持通暢,而對照組7名患者共需17次介入;對照組有兩例因血栓最終放棄AVF??傮w來(lái)看,MSC組介入負擔較低。

總結:綜上所述研究表明將MSCs外膜周?chē)f送到AVF流出靜脈能顯著(zhù)加速成熟并增加靜脈直徑,縮短首次透析等待時(shí)間,同時(shí)可能減少后續介入需求。


2025年10月干細胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展

10月,華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院同濟醫院在《美國腎臟病學(xué)會(huì )雜志》上發(fā)表了一篇名為《人臍帶間充質(zhì)干細胞治療慢性腎病3-4期患者的安全性和有效性:一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗》的臨床成果。[10]

人臍帶間充質(zhì)干細胞治療慢性腎病3-4期患者的安全性和有效性:一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗

這是一項單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗(NCT05512988),共納入19例慢性腎?。–KD)3–4期患者,在常規治療基礎上比較臍帶間充質(zhì)干細胞(UC-MSC)輸注與安慰劑的安全性和潛在療效?;颊呓邮軆纱蜺C-MSC靜脈輸注(1×10? 個(gè)細胞/kg/次,間隔兩周)并隨訪(fǎng)12個(gè)月,主要觀(guān)察腎功能惡化或進(jìn)展至終末期腎病的情況。

結果顯示,UC-MSC治療組在6個(gè)月和12個(gè)月時(shí)腎小球濾過(guò)率(GFR)較基線(xiàn)呈改善趨勢,尿白蛋白水平保持相對穩定,胱抑素C變化及部分炎癥免疫指標(如NK細胞數量)優(yōu)于安慰劑組,提示其具有一定的腎功能保護作用。整體安全性良好,未出現嚴重不良事件。

研究表明,UC-MSC輸注在CKD 3–4期患者中具有良好的安全性,并顯示出延緩腎功能進(jìn)展的潛在臨床價(jià)值。


2025年12月干細胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展

12月22日,UnicoCell Biomed Co., Ltd.宣布,已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交其同種異體脂肪來(lái)源間充質(zhì)干細胞新藥ELIXCYTE?用于治療慢性腎臟?。–KD)的Ⅲ期臨床試驗IND申請,標志著(zhù)該項目正式邁入全球關(guān)鍵臨床階段。[11]

慢性腎臟病是全球增長(cháng)最快的公共健康挑戰之一,全球患者人數已超過(guò)8億。隨著(zhù)疾病進(jìn)展,部分患者最終發(fā)展為終末期腎病,不得不依賴(lài)長(cháng)期透析或腎移植,給個(gè)人生活質(zhì)量及醫療體系帶來(lái)巨大負擔。

ELIXCYTE?于2024年完成CKD的I/II期臨床試驗,相關(guān)結果已發(fā)表于國際期刊《Clinical and Translational Science》。研究顯示,與僅接受標準治療的患者相比,接受ELIXCYTE?治療的患者,尤其是在腎功能穩定性最佳劑量組中,1年內eGFR下降幅度明顯減緩,甚至呈現約3%的上升趨勢,而對照患者eGFR平均下降18.37%,提示該療法具有保護腎功能、延緩疾病進(jìn)展的潛在臨床價(jià)值。

2025年3月,ELIXCYTE? 獲得美國FDA授予的“快速通道”資格,進(jìn)一步體現了監管機構對其創(chuàng )新性和臨床前景的認可。此次Ⅲ期臨床試驗IND的提交,不僅是該產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程中的關(guān)鍵里程碑,也標志著(zhù)臺灣首個(gè)異體脂肪干細胞治療慢性腎病項目向美國FDA邁出實(shí)質(zhì)性一步,為再生醫學(xué)走向國際化提供了重要示范。


2025干細胞治療慢性腎病最新臨床進(jìn)展總結

綜上所述,2025年,干細胞治療慢性腎?。–KD)領(lǐng)域呈現技術(shù)突破與臨床驗證并進(jìn)的趨勢。研究普遍表明,干細胞通過(guò)抗纖維化、免疫調節及組織再生等多重機制顯著(zhù)改善腎功能指標(如尿蛋白、肌酐水平及腎小球濾過(guò)率),同時(shí)聯(lián)合傳統中藥或創(chuàng )新輸送技術(shù)可進(jìn)一步提升療效。

國際與國內多項臨床試驗驗證了干細胞療法治療慢性腎病的安全性與長(cháng)期穩定性,尤其在延緩疾病進(jìn)展、修復腎臟結構方面展現出獨特優(yōu)勢。政策層面,國家專(zhuān)項計劃的出臺為干細胞技術(shù)規范化應用提供了制度保障,推動(dòng)該領(lǐng)域從實(shí)驗室研究向臨床轉化加速邁進(jìn)。

干細胞治療為慢性腎病管理開(kāi)辟了全新路徑,其核心價(jià)值在于從“癥狀緩解”轉向“組織修復與功能重建”,為患者提供延緩疾病惡化甚至逆轉損傷的可能。這一技術(shù)不僅有望降低透析依賴(lài)率和醫療負擔,還可能通過(guò)精準醫學(xué)策略滿(mǎn)足不同病理類(lèi)型的個(gè)體化需求。未來(lái)需聚焦輸送效率優(yōu)化、作用機制解析及標準化治療流程的建立,以實(shí)現干細胞療法的廣泛普及與可持續發(fā)展,最終惠及全球數億慢性腎病患者。

干細胞治療慢性腎病的臨床研究進(jìn)展

截止2025年12月31日,在美國國立衛生研究院的最大臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的有關(guān)干細胞治療慢性腎病的臨床研究項目達到81項,已完成達到49項。

干細胞治療慢性腎病的臨床研究進(jìn)展

結語(yǔ)

2025年干細胞治療慢性腎病取得重大進(jìn)展,為全球患者帶來(lái)新希望。 干細胞通過(guò)修復受損組織、調節免疫和抗纖維化等機制,顯著(zhù)改善腎功能指標,多項國際和國內臨床試驗驗證了其安全性和長(cháng)期療效。中國自主研發(fā)的腎前體細胞藥物REGEND003獲批臨床,政策支持加速技術(shù)轉化,標志著(zhù)治療從“被動(dòng)透析”向“主動(dòng)修復”轉變,未來(lái)有望降低醫療負擔并實(shí)現個(gè)性化治療。

參考資料:

[1]Qian T, He Y, Han C, Yan R and He W (2025) Current status and prospects of traditional Chinese medicine combined with stem cell therapy for chronic kidney disease. Front. Pharmacol. 15:1505206. doi: 10.3389/fphar.2024.1505206

[2]WCN25-482 Mesenchymal Stem Cell might be a rescue therapy in severe IgA nephropathy with CKDCho, Byoung Soo et al.Kidney International Reports, Volume 10, Issue 2, S633 – S634

[3]Li, J., Wu, M. & He, L. Immunomodulatory effects of mesenchymal stem cell therapy in chronic kidney disease: a literature review. BMC Nephrol 26, 107 (2025). https://doi.org/10.1186/s12882-025-04029-y

[4]cde

[5]Ceccotti E, Quaglia M, Camussi G, Bruno S. Mesenchymal stem cells derived extracellular vesicles for chronic kidney disease: pleiotropic mechanisms of actions of a versatile therapy. Front Bioeng Biotechnol. 2025 Jun 13;13:1612193. doi: 10.3389/fbioe.2025.1612193. PMID: 40585854; PMCID: PMC12202407.

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[8]https://pimr.pl/assets/pdf/first/pimr-3-2025-gasowska-succesful-eng-online-first.pdf

[9]https://newsnetwork.mayoclinic.org/discussion/stem-cells-may-offer-new-hope-for-end-stage-kidney-disease-treatment/

[10]Xu, Gang; Zeng, Rui; Wang, Kun; Yu, Chong. Safety and Efficacy of Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Patients with CKD Stages 3-4: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial: FR-OR024. Journal of the American Society of Nephrology 36(10S):10.1681/ASN.2025w3nv7730, October 2025. | DOI: 10.1681/ASN.2025w3nv7730

[11]https://www.unicocell.com/en/website/news/detail/401?utm_source=chatgpt.com

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