強直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis, AS）是一種慢性炎癥性疾病，主要影響脊柱和骶髂關(guān)節，導致疼痛、僵硬和功能障礙。傳統治療方法雖能緩解部分癥狀，但難以從根本上改善患者的長(cháng)期生活質(zhì)量。近年來(lái)，干細胞治療作為一種新興的再生醫學(xué)手段，為強直性脊柱炎患者帶來(lái)了新的希望。

近年來(lái)，隨著(zhù)再生醫學(xué)的發(fā)展，干細胞治療強直性脊柱炎具有顯著(zhù)的潛力和希望。這一顛覆性技術(shù)的背后仍存在關(guān)鍵問(wèn)題：

那么，干細胞治療強直性脊柱炎的短期效果能否轉化為長(cháng)期穩定？是什么機制和原理讓干細胞治療強直性脊柱炎短期成效轉化為長(cháng)期穩固？如何評估干細胞治療強直性脊柱炎患者的短期療效和長(cháng)期療效？免疫排斥與個(gè)體化差異如何影響療效持續性？本文基于臨床試驗數據，深度解析干細胞治療強直性脊柱炎從短期的疼痛緩解到長(cháng)期關(guān)節活動(dòng)度改善，為患者與醫療從業(yè)者提供科學(xué)決策依據。

干細胞治療強直性脊柱炎的四大機制

1、免疫調節作用

• 干細胞可以調節免疫系統的平衡，抑制過(guò)度活躍的免疫反應。在強直性脊柱炎中，免疫系統錯誤地攻擊自身關(guān)節組織，導致炎癥和損傷。干細胞能夠抑制 T 細胞、B 細胞等免疫細胞的增殖和活化，減少炎癥因子如腫瘤壞死因子 -α、白細胞介素 – 6 等的分泌，從而減輕炎癥反應。
• 干細胞還可以誘導調節性 T 細胞的產(chǎn)生，這些細胞具有免疫抑制功能，能夠抑制自身免疫反應，保護關(guān)節組織免受免疫攻擊。

2、分化與修復作用

• 干細胞具有分化為多種細胞類(lèi)型的能力，在強直性脊柱炎的治療中，它們可以分化為軟骨細胞和骨細胞。
• 分化出的軟骨細胞能夠修復受損的關(guān)節軟骨，恢復關(guān)節的正常結構和功能；分化出的骨細胞則有助于促進(jìn)骨組織的再生和修復，改善因疾病導致的骨質(zhì)破壞和骨質(zhì)疏松。

3、歸巢作用

• 干細胞具有歸巢特性，能夠識別體內的損傷信號，主動(dòng)遷移到受損的關(guān)節部位。
• 在關(guān)節局部微環(huán)境的影響下，干細胞更傾向于向損傷組織定向分化和增殖，精準地對受損關(guān)節進(jìn)行修復和再生，提高治療效果。

4、分泌細胞因子和生長(cháng)因子

• 干細胞能夠分泌多種細胞因子和生長(cháng)因子，如胰島素樣生長(cháng)因子、血管內皮生長(cháng)因子、轉化生長(cháng)因子 -β 等。
• 這些因子可以促進(jìn)細胞的增殖、分化和存活，加速受損組織的修復和再生。同時(shí)，它們還可以調節局部微環(huán)境，吸引其他修復細胞到損傷部位，共同參與組織修復過(guò)程。

干細胞通過(guò)“免疫調節-分化與修復-歸巢-分泌細胞和生長(cháng)因子”四位一體的協(xié)同機制，實(shí)現從短期癥狀緩解到長(cháng)期恢復。

評估干細胞治療強直性脊柱炎患者的短期療效和長(cháng)期療效的標準有哪些

短期療效評估標準（1-12個(gè)月）

臨床癥狀和體征

• 疼痛程度：使用視覺(jué)模擬評分法（VAS）等工具評估患者脊柱、骶髂關(guān)節等部位的疼痛程度，一般治療后短期內若 VAS 評分較治療前明顯降低，提示疼痛緩解，治療有效。
• 晨僵時(shí)間：記錄患者晨起后關(guān)節僵硬的持續時(shí)間，若治療后晨僵時(shí)間顯著(zhù)縮短，表明病情有所改善。
• 關(guān)節活動(dòng)度：通過(guò)測量脊柱的前屈、后伸、側屈以及髖關(guān)節、膝關(guān)節等大關(guān)節的活動(dòng)角度，評估關(guān)節功能。若治療后關(guān)節活動(dòng)度較治療前有所增加，說(shuō)明短期療效較好。

炎癥指標

• 血沉（ESR）：血沉是反映炎癥活動(dòng)的常用指標，治療后短期內 ESR 若明顯下降，提示炎癥得到一定程度的控制。
• C 反應蛋白（CRP）：CRP 也是炎癥反應的敏感指標，其水平在治療后短期內降低，常表明炎癥減輕，治療有效。

生活質(zhì)量評估

• 采用健康評估問(wèn)卷（HAQ）等工具，評估患者在日常生活活動(dòng)、疼痛、睡眠、心理狀態(tài)等方面的情況。若治療后短期內患者在 HAQ 評分上有明顯改善，說(shuō)明其生活質(zhì)量有所提高，干細胞治療取得了一定的短期療效。

長(cháng)期療效評估標準（12個(gè)月以上）

臨床癥狀和體征

• 疾病復發(fā)情況：觀(guān)察患者在治療后的較長(cháng)時(shí)間內，強直性脊柱炎的癥狀是否再次出現或加重。若在數年甚至更長(cháng)時(shí)間內，患者未出現明顯的病情復發(fā)，或復發(fā)次數明顯減少、癥狀較輕，提示長(cháng)期療效較好。
• 關(guān)節功能維持：長(cháng)期跟蹤患者關(guān)節的活動(dòng)度、脊柱的畸形進(jìn)展情況等。若患者能長(cháng)期保持較好的關(guān)節功能，脊柱畸形沒(méi)有進(jìn)一步加重，甚至有所改善，表明干細胞治療對阻止疾病進(jìn)展、維持關(guān)節和脊柱功能有良好的長(cháng)期效果。

影像學(xué)檢查

• X 線(xiàn)、CT 檢查：通過(guò)觀(guān)察脊柱、骶髂關(guān)節等部位的骨質(zhì)破壞、關(guān)節間隙狹窄、骨贅形成等影像學(xué)表現的變化來(lái)評估療效。若治療后長(cháng)期隨訪(fǎng)中，影像學(xué)顯示骨質(zhì)破壞停止進(jìn)展，甚至有新骨形成、關(guān)節間隙有所改善等，說(shuō)明干細胞治療對關(guān)節結構的修復和穩定起到了積極作用。
• MRI 檢查：能更早期、敏感地發(fā)現關(guān)節軟骨、骨髓水腫等病變。長(cháng)期隨訪(fǎng)中，若 MRI 顯示關(guān)節軟骨損傷修復、骨髓水腫減輕或消失，提示干細胞治療對關(guān)節內部組織的修復有長(cháng)期益處。

免疫指標

• 自身抗體水平：監測患者體內與強直性脊柱炎相關(guān)的自身抗體，如抗核抗體、HLA – B27 等的水平變化。雖然 HLA – B27 一般不會(huì )因治療而轉陰，但其他自身抗體水平的穩定或下降，可能反映出免疫系統的異常狀態(tài)得到了長(cháng)期改善。
• 免疫細胞功能：檢測 T 細胞、B 細胞、NK 細胞等免疫細胞的功能和數量變化。若治療后長(cháng)期觀(guān)察到免疫細胞功能恢復正常，免疫失衡狀態(tài)得到糾正，表明干細胞治療對免疫系統的調節作用具有長(cháng)期穩定性。

生活質(zhì)量和工作能力

• 長(cháng)期評估患者的生活質(zhì)量，包括身體功能、心理健康、社會(huì )活動(dòng)等方面。若患者在較長(cháng)時(shí)間內能夠保持較高的生活質(zhì)量，像正常人一樣生活、工作、參與社會(huì )活動(dòng)，沒(méi)有因疾病而受到明顯限制，說(shuō)明干細胞治療不僅在控制病情上，而且在提高患者整體生活狀態(tài)方面都取得了良好的長(cháng)期療效。

干細胞治療強直性脊柱炎：如何實(shí)現從短期的疼痛緩解到長(cháng)期關(guān)節活動(dòng)度改善？

短期療效：疼痛和免疫指標改善（1-12個(gè)月）

臨床案例一、

2017年6月27日，山東大學(xué)第二醫院艾莉,袁濤等醫學(xué)專(zhuān)家在國際期刊《Experimental and therapeutic medicine》上發(fā)布了一篇《輸注臍帶間充質(zhì)干細胞可緩解強直性脊柱炎癥狀》的研究結果。

患者接受了臍帶間充質(zhì)干細胞 (uMSC)?靜脈輸注。在臍帶間充質(zhì)干細胞治療期間評估并記錄了所有治療和不良反應。

疼痛和關(guān)節活動(dòng)程度改善

患者1：34歲，患腰痛20年，患者接受臍帶間充質(zhì)干細胞輸注。3個(gè)月后，患者輸注臍帶間充質(zhì)干細胞 7IU，腰痛緩解。隨訪(fǎng)6個(gè)月后患者自覺(jué)腰痛基本消失，1年后患者已停用所有藥物，身體狀況穩定。

患者2：20歲，雙側膝關(guān)節痛、腰痛2年?；颊呓邮?IU臍帶間充質(zhì)干細胞輸注。3個(gè)月后患者感膝關(guān)節及下背部疼痛減輕，回院復查。6個(gè)月后患者下背部疼痛基本消失。1年后患者身體狀況保持穩定，停止治療。

患者3：41歲，腰骶關(guān)節、左膝關(guān)節疼痛病史20年?；颊呓邮?.1 IU臍帶間充質(zhì)干細胞輸注。3 個(gè)月后，下背部疼痛緩解，患者回來(lái)接受第二次 6 IU 劑量的臍帶 輸注。6 個(gè)月后，患者偶爾感到下背部疼痛，并回來(lái)檢查。1年后患者停用所有藥物，患者身體狀況保持穩定。

患者4：男性，44歲，腰骶關(guān)節痛、胸骨痛病史5年。3個(gè)月后患者回訪(fǎng)癥狀緩解?；颊咭騻€(gè)人原因未參加6個(gè)月隨訪(fǎng)，1年后患者身體狀況穩定，停止治療。

患者5：男性，17歲，患者接受5.4IU臍帶間充質(zhì)干細胞輸注， 3個(gè)月后患者感腰痛、膝關(guān)節痛減輕，再次輸注臍帶間充質(zhì)干細胞6 IU。6個(gè)月后患者第三次輸注臍帶間充質(zhì)干細胞6IU，患者能夠參加體育課并進(jìn)行運動(dòng)。一年后，患者停止服用所有藥物，身體狀況保持穩定。

炎癥指標下降

每位患者治療前后的 ESR。3 位患者的 ESR 明顯下降。ESR，紅細胞沉降率。

每位患者治療前后的 CRP 水平。1 名患者的 CRP 水平降低，而其他 4 名患者的 CRP 水平保持穩定并在正常范圍內。CRP，C 反應蛋白。

治療前后的BASDAI 評分。與對照組相比，治療后3 個(gè)月和6 個(gè)月的BASDAI 評分顯著(zhù)降低。治療3 至6 個(gè)月期間患者的BASDAI 評分無(wú)顯著(zhù)差異。 BASDAI，巴斯強直性脊柱炎疾病活動(dòng)指數。

安全性評估：移植期間和移植后沒(méi)有與臍帶間充質(zhì)干細胞輸注相關(guān)的其他不良反應。這些結果表明，臍帶間充質(zhì)干細胞輸注對強直性脊柱炎患者是安全的。

結論：臍帶間充質(zhì)干細胞治療后，隨訪(fǎng)的一年內，患者疼痛和關(guān)節活動(dòng)程度改善，炎癥指標下降，移植期間和移植后沒(méi)有與臍帶間充質(zhì)干細胞輸注相關(guān)的其他不良反應。可以達到干細胞治療強直性脊柱炎短期療效的目標。

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臨床案例二、

2014年10月1日中山大學(xué)孫中山紀念醫院在國際期刊《Sage Jounrals》上發(fā)布了一篇《同種異體間充質(zhì)干細胞靜脈輸注對非甾體抗炎藥治療無(wú)效的活動(dòng)性強直性脊柱炎患者的療效和安全性：一項為期 20 周的臨床試驗》的研究成果。

研究了間充質(zhì)干細胞靜脈 (IV) 輸注對活動(dòng)性強直性脊柱炎患者的療效，這些患者對 NSAID 的副作用反應不佳或不能耐受。

臨床癥狀緩解：(A) 一名患者 (6.7%) 在僅輸注一次間充質(zhì)干細胞后就達到了 ASAS20 改善標準，所有患者 (100%) 在第四周都達到了該標準，并且至少保持了 8 周的療效。八名患者 (53.3%) 在第 16 周達到 ASAS20 改善標準，而沒(méi)有患者在第 20 周達到該標準。

兩名患者 (13.3%) 在輸注三次間充質(zhì)干細胞后達到 ASAS40 反應標準，九名患者 (60.0%) 在第四周達到，六名患者 (40.0%) 在第八周達到，而第 12 周及之后沒(méi)有患者達到。在任何時(shí)間點(diǎn)均無(wú)患者達到 ASAS 部分緩解標準。

(B) 柱狀圖反映 31 名 AS 患者達到 ASAS20 改善標準的時(shí)間點(diǎn)以及維持 ASAS20 改善的各自持續時(shí)間。數據表明 31 名 AS 患者 ASAS20 的平均持續時(shí)間為 7.1 周。

間充質(zhì)干細胞IV輸注后療效評估指標變化的圖形表示：

(A)平均ASDAS-CRP評分從3.6±0.6下降至2.4±0.5，這是四次輸注間充質(zhì)干細胞后的最低值，然后緩慢增加（12周后）至3.2±0.8。平均總背痛、患者整體、僵硬和疲勞評分（B）以及平均CRP值（C）和BASFI、BASMI（D）也發(fā)現了類(lèi)似的變化。如圖所示，平均ESR值與上述指標相比具有較小的范圍，并在第八周達到最小值（C）。

安全性評估：未出現新的強直性脊柱炎癥狀或體征，所有預先制定的實(shí)驗室檢查和放射學(xué)檢查均未發(fā)現有臨床意義的惡化。

結論：間充質(zhì)干細胞輸注后，患者的臨床癥狀改善，關(guān)節活動(dòng)程度改善，未出現新的強直性脊柱炎癥狀或體征。可以達到干細胞治療強直性脊柱炎短期療效的目標。

長(cháng)期療效：晨僵與關(guān)節活動(dòng)程度改善（12個(gè)月以上）

臨床案例三、

2020年6月3日。辛辛那提大學(xué)在國際期刊《Journal of Oncology Pharmacy Practice》上發(fā)布了一篇《自體干細胞移植治療多發(fā)性骨髓瘤后強直性脊柱炎同時(shí)緩解》的研究結果

疼痛完全緩解并且免疫指標改善：患者對移植的耐受性良好，細胞成功植入，并獲得了多發(fā)性骨髓瘤完全緩解，未檢測到M細胞尖峰，免疫固定學(xué)檢查陰性，輕鏈比率恢復正常。自移植后，她就不再服用依那西普，但她發(fā)現強直性脊柱炎相關(guān)的關(guān)節疼痛完全緩解，無(wú)需使用止痛藥。

安全性評估：未發(fā)現嚴重不良事件。

結論：移植后兩年，患者強直性脊柱炎持續緩解，無(wú)復發(fā)或癥狀，患者繼續停用免疫抑制劑，未發(fā)現嚴重不良事件，可以達到干細胞治療強直性脊柱炎長(cháng)期療效的目標。

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臨床案例四、

2022年9月30日，?VA阿爾馬佐夫”俄羅斯衛生部在國際期刊《Rheumatology》上發(fā)布了一篇《自體造血干細胞移植治療活動(dòng)性強直性脊柱炎（臨床觀(guān)察）》的研究結果。

晨僵與關(guān)節活動(dòng)程度改善：在治療的第一年，我們觀(guān)察到顯著(zhù)積極的臨床和實(shí)驗室動(dòng)態(tài)，表現為疼痛綜合征減少、ESR 和 CRP 水平正?；?、BASDAI 指數下降至 3.2 分，ASDAS-CRP 指數下降至 1.8 分。隨后，在 3 年的時(shí)間里，治療效果逐漸增強：BASDAI 活動(dòng)指數下降至 1.6 分，ASDAS-CRP 下降至 1.2 分，CRP 水平下降至 5.8 mg/l（正常值最高為 10 mg/l），ESR 為 9 mm/h。

安全性評估：未發(fā)生嚴重不良事件。

結論：用標準劑量的蘇金單抗治療 IL-17A 可以以高安全性控制疾病活動(dòng) 3 年，未見(jiàn)嚴重不良事件，可以達到干細胞治療強直性脊柱炎長(cháng)期療效的目標。

影響干細胞治療強直性脊柱炎的因素有哪些？

患者自身因素

• 病情嚴重程度：早期強直性脊柱炎患者關(guān)節損傷較輕，炎癥反應相對局限，干細胞治療后，更易發(fā)揮修復和免疫調節作用，療效較好。而晚期患者往往存在嚴重的關(guān)節畸形、骨質(zhì)破壞及脊柱融合，干細胞難以完全逆轉已有的結構改變，治療效果可能會(huì )受到一定限制。
• 個(gè)體免疫狀態(tài)：患者自身的免疫系統狀態(tài)對干細胞治療效果有重要影響。免疫功能過(guò)于亢進(jìn)或低下都可能影響干細胞的存活、增殖和分化。例如，免疫系統過(guò)度活躍可能會(huì )對輸入的干細胞產(chǎn)生免疫排斥反應，降低干細胞的存活率和功能發(fā)揮；而免疫功能低下則可能影響干細胞對免疫調節作用的發(fā)揮，不利于病情控制。
• 合并疾病：若患者同時(shí)合并有其他慢性疾病，如糖尿病、心血管疾病等，可能會(huì )影響身體的內環(huán)境和代謝狀態(tài)，進(jìn)而影響干細胞的治療效果。例如，糖尿病患者的高血糖狀態(tài)可能不利于干細胞的存活和分化，同時(shí)也會(huì )增加感染等并發(fā)癥的風(fēng)險，影響治療的安全性和有效性。

干細胞相關(guān)因素

• 干細胞來(lái)源：不同來(lái)源的干細胞在特性和功能上存在差異。例如，間充質(zhì)干細胞是目前治療強直性脊柱炎常用的干細胞類(lèi)型，其來(lái)源廣泛，包括骨髓、脂肪、臍帶等。骨髓來(lái)源的間充質(zhì)干細胞具有較強的免疫調節能力，但獲取過(guò)程相對復雜，且細胞數量有限；脂肪來(lái)源的間充質(zhì)干細胞易于獲取，數量豐富，但在免疫調節和分化能力上可能稍遜于骨髓來(lái)源的干細胞；臍帶間充質(zhì)干細胞則具有免疫原性低、增殖能力強等優(yōu)點(diǎn)。
• 干細胞質(zhì)量：干細胞的活性、純度、數量等質(zhì)量指標直接關(guān)系到治療效果。高質(zhì)量的干細胞應具有較高的活性和純度，且數量充足。如果干細胞在采集、培養、儲存過(guò)程中受到污染、操作不當或培養條件不佳等因素影響，可能導致干細胞質(zhì)量下降，影響其在體內的治療作用。
• 干細胞制備與處理：干細胞的制備過(guò)程包括采集、分離、培養、擴增等多個(gè)環(huán)節，每個(gè)環(huán)節的操作都需要嚴格遵循標準規范。例如，在培養過(guò)程中，培養基的成分、培養溫度、氣體環(huán)境等條件的細微變化都可能影響干細胞的生物學(xué)特性。此外，對干細胞進(jìn)行適當的預處理，如基因修飾、添加生長(cháng)因子等，可能會(huì )增強干細胞的治療效果，但這也需要精確的操作和嚴格的質(zhì)量控制。

治療方案因素

• 移植途徑：干細胞的移植途徑有多種，如靜脈輸注、關(guān)節腔注射、脊柱局部注射等。不同的移植途徑會(huì )影響干細胞在體內的分布和歸巢效率。靜脈輸注操作簡(jiǎn)便，可使干細胞廣泛分布于全身，但到達病變部位的干細胞數量相對較少；關(guān)節腔注射和脊柱局部注射能將干細胞直接輸送到病變部位，提高局部干細胞濃度，但可能存在注射范圍有限、操作難度較大等問(wèn)題。
• 治療時(shí)機：選擇合適的治療時(shí)機對于干細胞治療效果至關(guān)重要。一般來(lái)說(shuō)，在強直性脊柱炎的早期階段，炎癥反應較為活躍，此時(shí)進(jìn)行干細胞治療，能夠更好地發(fā)揮其免疫調節作用，抑制炎癥進(jìn)展，同時(shí)促進(jìn)受損組織的修復。如果疾病已經(jīng)發(fā)展到晚期，關(guān)節和脊柱的結構破壞嚴重，干細胞治療雖然仍能起到一定的緩解癥狀和阻止病情進(jìn)一步惡化的作用，但難以達到理想的治療效果。
• 治療劑量與療程：干細胞的治療劑量和療程需要根據患者的具體情況進(jìn)行個(gè)體化調整。劑量過(guò)低可能無(wú)法達到有效的治療效果，而劑量過(guò)高則可能增加不良反應的發(fā)生風(fēng)險。同樣，療程過(guò)短可能無(wú)法持續發(fā)揮干細胞的治療作用，而療程過(guò)長(cháng)則可能帶來(lái)不必要的經(jīng)濟負擔和潛在風(fēng)險。

其他因素

• 術(shù)后護理與康復：干細胞治療后，患者需要進(jìn)行適當的術(shù)后護理和康復訓練。合理的護理措施包括休息、飲食調整、預防感染等，有助于為干細胞在體內的存活和發(fā)揮作用創(chuàng )造良好的條件?？祻陀柧殑t可以幫助患者改善關(guān)節功能、增強肌肉力量、提高身體的活動(dòng)能力，促進(jìn)整體康復。如果患者術(shù)后護理不當或不配合康復訓練，可能會(huì )影響治療效果。
• 心理因素：患者的心理狀態(tài)對治療效果也有一定的影響。積極樂(lè )觀(guān)的心態(tài)有助于提高患者的依從性，使其更好地配合治療和康復訓練。同時(shí)，心理狀態(tài)也會(huì )影響患者的神經(jīng)內分泌系統和免疫系統功能，良好的心理狀態(tài)有利于維持身體的內環(huán)境穩定，促進(jìn)干細胞治療效果的發(fā)揮。相反，焦慮、抑郁等不良情緒可能會(huì )抑制免疫系統功能，影響治療效果。

總結

干細胞治療強直性脊柱炎的長(cháng)期療效不僅體現在癥狀緩解上，更在于其對患者關(guān)節活動(dòng)度的全面提升。通過(guò)調節免疫系統、促進(jìn)組織修復和改善微環(huán)境，干細胞為患者提供了一種從根源上改善病情的可能。隨著(zhù)研究的不斷深入和技術(shù)的逐步成熟，干細胞治療有望成為強直性脊柱炎患者長(cháng)期管理的新選擇。

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參考資料：

1、Infusion of umbilical cord mesenchymal stem cells alleviates symptoms of ankylosing spondylitis.https://www.spandidos-publications.com/etm/14/2/1538

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3、Shaikh H, Bakalov V, Shaikh S, Khattab A, Sadashiv S. Synchronous remission of ankylosing spondylitis after autologous stem cell transplantation for multiple myeloma. J Oncol Pharmacol Pract. 2020;27(1):232-234. doi: 10.1177/1078155220927750

4、https://www.rmj.ru/articles/revmatologiya/Transplantaciya_autologichnyh_gemopoeticheskih_stvolovyh_kletok_c_celyyu_lecheniya_aktivnogo_ankiloziruyuschego_spondilita_klinicheskoe_nablyudenie/#ixzz8qhGQ6T45

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