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2023年5月全球干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

2023年9月26日

干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機構2023年5月的新聞稿整理而成。 2023年5月全球干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：CytoMed 和 MD Anderson Centar CytoMed Therapeutics（新加坡；htt...

2023年4月全球干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

2023年9月26日

干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機構2023年4月的新聞稿整理而成。 2023年4月全球干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議：Grünenthal和倫敦國王學(xué)院 Grünenthal（德國；www.grunenthal.com/e...

中國首個(gè)人源干細胞國家標準在重慶發(fā)布

2023年9月25日

“對于干細胞這一新興領(lǐng)域，其實(shí)很難形成標準，得益于國家‘團體標準先行先試’這一政策支持，我們已擁有了團體標準和國際標準，目前缺少的就是國家標準?！敝袊毎飳W(xué)會(huì )標準工作委員會(huì )主任 、中國干細胞與再生醫學(xué)協(xié)同創(chuàng )新平臺標準工作組組長(cháng)趙同標研究...

盤(pán)點(diǎn)近期國內與細胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)的政策（2023年）

2023年9月21日

Part.1/ 15億！深圳擬設立細胞與基因產(chǎn)業(yè)基金，支持細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展 2023年8月30日，深圳市財政局在官網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)遴選深圳市細胞與基因產(chǎn)業(yè)基金管理機構的公告》。 公告中明確：根據《深圳市人民政府關(guān)于發(fā)展壯大戰略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培...

國務(wù)院：鼓勵外商投資企業(yè)依法在境內開(kāi)展境外已上市細胞和基因治療藥品臨床試驗

2023年8月14日

面對世界經(jīng)濟復蘇乏力、外部需求收縮等不利影響，我國吸引外資面臨嚴峻挑戰。 為了更好地應對挑戰，國務(wù)院日前發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見(jiàn)》，從提高利用外資質(zhì)量、保障外商投資企業(yè)國民待遇、持續加強外商投資保護、...

我國間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品的注冊申請情況及臨床審評中的問(wèn)題

2023年7月25日

近些年，干細胞基礎科研和臨床研究持續快速發(fā)展，細胞治療及干細胞治療的臨床轉化和應用相關(guān)的技術(shù)指南和監管政策不斷完善，我國按照藥品申報注冊的間充質(zhì)干細胞(mesenchymal stem cells, MSCs)產(chǎn)品總體呈現出健康而快速的發(fā)展趨勢。 間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品...

國家衛健委發(fā)布：《體細胞臨床研究工作指引（征求意見(jiàn)稿）》

2023年5月11日

來(lái)源：國家衛健委官網(wǎng) 2023年5月9日 關(guān)于體細胞臨床研究工作指引（征求意見(jiàn)稿） 公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告 國家衛健委發(fā)布：《體細胞臨床研究工作指引（征求意見(jiàn)稿）》 為促進(jìn)醫療機構研究者發(fā)起的體細胞臨床研究健康發(fā)展，加強對醫療機構開(kāi)展體...

國家藥監局藥審中心發(fā)布《人源干細胞產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導原則（試行）》

2023年5月4日

2023年4月27日，為規范和指導人源干細胞產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)和注冊，根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，國家藥品監督管理局藥審中心正式發(fā)布《人源干細胞產(chǎn)...

覆蓋幾十種疾病，國內已有61項干細胞臨床研究項目獲得新藥申請

2023年3月22日

干細胞是人體內的一種特定細胞，具有自我更新、自我修復、以及定向分化的潛能，干細胞可分化為不同組織和細胞。干細胞的特性使它成為了非常好的人體組織修復與再生的材料。 早在，2016年，國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”國家戰略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃的通知，首...