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國家藥政動(dòng)向，細胞產(chǎn)品將有新名稱(chēng)，劃入先進(jìn)治療藥品！

2024年6月12日

國家藥監局評審中心在《中國食品藥品監管》上最新發(fā)文，探索我國先進(jìn)治療藥品的范圍和分類(lèi)。細胞產(chǎn)品有望劃入先進(jìn)治療藥品行列！ 以細胞和基因治療產(chǎn)品為代表的先進(jìn)治療藥品（advanced therapy medicinal product，ATMP）， 為癌癥、遺傳病、罕見(jiàn)...

我國臺灣《再生醫療》法規出臺，詳解6項要點(diǎn)。值得各地參考和借鑒

2024年6月6日

2024年6月4日，我國臺灣省率先通過(guò)了歷經(jīng)多次審查與修訂的《再生醫療法》。這項立法旨在規范基因、細胞及其衍生物的新技術(shù)和新制劑的應用，用于治療、修復或替換人體細胞、組織及器官。它不僅為現有醫療效果不佳的患者提供了新的選擇，也將推動(dòng)國內再...

國家干細胞資源庫持續開(kāi)展細胞資源共享

2024年5月30日

國家干細胞資源庫（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：干細胞庫）在2019年獲得國家科技部和財政部批復，是國家科技資源共享服務(wù)平臺，隸屬于基礎支撐與條件保障類(lèi)國家科技創(chuàng )新基地。 目前，干細胞庫已建成了國內首個(gè)ISO 20387認可的標準化資源庫，建立了CNAS認可的ISO 17025質(zhì)...

廣東省衛健委率先成立中國首個(gè)干（體）細胞臨床研究質(zhì)量控制中心

2024年5月14日

近期，廣東省衛健委在國內率先成立中國首個(gè)省級干（體）細胞臨床研究質(zhì)量控制中心。 其目的在于進(jìn)一步加強干細胞、體細胞臨床研究管理，推進(jìn)干細胞、 體細胞治療技術(shù)研發(fā)和應用。 廣東省衛健委率先成立中國首個(gè)干（體）細胞臨床研究質(zhì)量控制中心 ...

標準化是干細胞治療持續、快速、健康發(fā)展的關(guān)鍵因素

2024年4月7日

干細胞療法（SCT）是再生療法的重要組成部分，為許多患者帶來(lái)了希望。經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展，SCT在多種疾病的研究方面取得了重大進(jìn)展，市場(chǎng)規模也顯著(zhù)擴大。SCT從小規模定制實(shí)驗向常規臨床實(shí)踐的轉變需要標準的幫助。全球多個(gè)國家和國際組織制定了相應的SCT標...

2024年1月干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

2024年3月19日

干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展根據公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機構2024年1月的新聞稿整理而成。 2024年1月干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 共同開(kāi)發(fā)協(xié)議：IASOBio和Umoja IASO Biotherapeutics（中國；www.iasobio.com）是...

全國政協(xié)委員李國華建言：擴大國際醫療旅游先行區范圍，助力干細胞產(chǎn)業(yè)升級

2024年3月17日

近日，《浦東時(shí)報》報道，全國政協(xié)委員李國華在政協(xié)會(huì )議上提出了一項重要建議：擴大國際醫療旅游先行區的范圍，以推動(dòng)干細胞產(chǎn)業(yè)的升級與發(fā)展。這一建議不僅體現了政協(xié)委員對醫療科技發(fā)展的深刻洞察，也彰顯了我國對于創(chuàng )新醫療技術(shù)發(fā)展的堅定決心。 ...

聚焦兩會(huì )：2024年地方兩會(huì )的干細胞之聲

2024年3月8日

2024年地方兩會(huì )熱議干細胞：代表委員齊聚發(fā)聲，聚焦經(jīng)濟、教育與科技創(chuàng )新，干細胞產(chǎn)業(yè)化發(fā)展備受矚目。北上廣等多地媒體與社交平臺爭相報道干細胞技術(shù)新進(jìn)展，匯集9份相關(guān)議案提案，其中湖南就有3份。提案直指“干細胞產(chǎn)業(yè)化發(fā)展”，彰顯干細胞在地方發(fā)展中...

兩會(huì )之聲：回顧近6年來(lái)全國兩會(huì )關(guān)于干細胞的議題

2024年3月8日

在2018年的兩會(huì )盛會(huì )上，干細胞技術(shù)正式榮登我國戰略性、前瞻性重大科學(xué)問(wèn)題的榜單，引發(fā)了社會(huì )各界的熱烈討論與關(guān)注。六年來(lái)，眾多人大代表積極獻言獻策，為干細胞技術(shù)的蓬勃發(fā)展貢獻智慧與力量，推動(dòng)該領(lǐng)域取得了長(cháng)足的進(jìn)步。接下來(lái)，讓我們一起回顧...