雖然臨床前卒中研究表明間充質(zhì)干細胞 (MSCs) 可促進(jìn)康復，但很少有隨機對照試驗 (RCT) 評估人類(lèi)的細胞療法。

在這項RCT中，我們評估了靜脈自體骨髓來(lái)源的間充質(zhì)干細胞治療亞急性卒中的安全性、可行性和有效性。ISIS-HERMES是一項單中心、開(kāi)放標簽的RCT，隨訪(fǎng)時(shí)間為2年。

我們招募了中重度缺血性頸動(dòng)脈卒中后不到2周的18-70歲患者?；颊甙?:1隨機分配接受或不接受靜脈間充質(zhì)干細胞。

主要結果評估了可行性和安全性。次要結果評估了全球和運動(dòng)恢復。

初級運動(dòng)皮層 (MI) 中的被動(dòng)手腕運動(dòng)功能MRI (fMRI) 活動(dòng)被用作運動(dòng)恢復生物標志物。我們使用治療分析比較了“治療”組和“對照組”。

在31名入組患者中，16名患者接受了間充質(zhì)干細胞。治療可行性為80%，在6個(gè)月和2年的隨訪(fǎng)中，接受治療的患者分別有10和16起不良事件，對照組分別有12和24起。使用混合模型分析，我們觀(guān)察到治療對Barthel指數、NIHSS和改良Rankin評分沒(méi)有影響，但運動(dòng)NIHSS有顯著(zhù)改善。p=0.004)、運動(dòng)-Fugl-Meyer評分 ( p=0.028) 和 MI-4a ( p=0.031) 和MI-4p ( p=0.002)?中的任務(wù)相關(guān)fMRI活動(dòng)。

靜脈移植自體間充質(zhì)干細胞治療腦卒中是安全可行的。運動(dòng)表現和與任務(wù)相關(guān)的MI活動(dòng)結果表明，間充質(zhì)干細胞通過(guò)感覺(jué)運動(dòng)神經(jīng)可塑性改善運動(dòng)恢復。

ClinicalTrials.gov標識符NCT00875654。

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