澳大利亞墨爾本； 2024年4月8日 –?Cynata Therapeutics Limited（澳大利亞證券交易所代碼：“CYP”、“Cynata”或“公司”）是一家專(zhuān)門(mén)從事細胞治療的臨床階段生物技術(shù)公司，很高興地宣布其1期臨床已完成患者入組CYP-006TK治療糖尿病足潰瘍 (DFU) 的試驗。

CYP-006TK糖尿病足潰瘍臨床試驗完成患者招募

CYP-006TK是Cynata的Cymerus?iPSC ^[1]衍生的MSC^[2]局部傷口敷料候選產(chǎn)品，其中包含接種到新型硅敷料上的MSC。由于血流量減少，糖尿病患者的腳/下肢有出現不愈合傷口的風(fēng)險，也稱(chēng)為DFU。除了引起劇烈疼痛和不適外，糖尿病足潰瘍還具有顯著(zhù)的感染風(fēng)險，如果治療不成功，可能需要截肢。在該試驗中，正在研究CYP-006TK作為促進(jìn)DFU患者傷口愈合的潛在治療方法。

目前已達到預先指定的樣本量，共有30名DFU患者以1:1的比例隨機接受：

(i) CYP-006TK治療4周，其余時(shí)間接受標準護理治療研究的內容；或

(ii) 整個(gè)研究期間的標準護理治療。根據研究方案，治療開(kāi)始后將對患者進(jìn)行24周的隨訪(fǎng)，這意味著(zhù)該試驗的最后一次患者訪(fǎng)視預計將在2024年9月左右進(jìn)行。

Cynata首席醫療官Jolanta Airey博士表示：

“我們很高興完成了入組工作，并向所有研究人員、研究人員和患者表示感謝，感謝他們幫助我們實(shí)現了這一里程碑。我們最近宣布了非常令人鼓舞的初始數據，來(lái)自參加該試驗的前16名患者經(jīng)過(guò)10周的隨訪(fǎng)后，活性 CYP-006TK組的傷口表面積中位百分比減少了87.6%，而對照組為51.1%?？刂平M。我們現在期待著(zhù)完成后續階段并在此后不久發(fā)布這項研究的完整結果?！?/p>

關(guān)于Cynata Therapeutics (ASX: CYP)

Cynata Therapeutics Limited（ASX：CYP）是一家澳大利亞臨床階段干細胞和再生醫學(xué)公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)基于 Cymerus?（一種專(zhuān)有的治療干細胞平臺技術(shù)）的療法。 Cymerus?通過(guò)使用誘導多能干細胞 (iPSC) 和稱(chēng)為間充質(zhì)成血管細胞 (MCA) 的前體細胞克服了其他生產(chǎn)方法的挑戰，以商業(yè)規模實(shí)現細胞治療產(chǎn)品的經(jīng)濟生產(chǎn)，包括間充質(zhì)干細胞 (MSC)，而無(wú)需多個(gè)捐助者的限制。

Cynata的主要候選產(chǎn)品CYP-001達到了所有臨床終點(diǎn)，并在1期試驗中證明了治療類(lèi)固醇耐藥性急性移植物抗宿主病 (GvHD) 的積極安全性和有效性數據。根據美國FDA IND批準的GvHD2期臨床試驗以及Cymerus產(chǎn)品治療骨關(guān)節炎（第3期）和糖尿病足潰瘍 (DFU) 的試驗目前正在進(jìn)行中，而腎移植試驗預計將在2019年開(kāi)始。不遠的將來(lái)。此外，Cynata還在多種疾病的臨床前模型中展示了其Cymerus技術(shù)的實(shí)用性，包括嚴重肢體缺血、特發(fā)性肺纖維化、哮喘、心臟病、敗血癥、急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）和細胞因子釋放綜合征。

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