脊髓損傷，這一嚴重的神經(jīng)系統創(chuàng )傷，如同無(wú)情的枷鎖，使患者身體機能?chē)乐厥軗p，生活陷入困境?，F有的手術(shù)、藥物、康復和神經(jīng)刺激等方法雖然能緩解癥狀、維持功能，但在修復受損脊髓、促進(jìn)軸突再生方面效果有限，因此臨床上一直在尋求更有效的治療路徑。
2025年1月到12月期間，干細胞治療脊髓損傷領(lǐng)域取得了一系列令人矚目的最新臨床進(jìn)展，為眾多患者點(diǎn)亮了希望之光。
本文結合全球最新研究動(dòng)態(tài)，系統梳理2025年1月到12月干細胞治療脊髓損傷核心技術(shù)突破以及臨床案例，為患者呈現最前沿科學(xué)動(dòng)態(tài)與臨床突破。
2025年1-12月干細胞治療脊髓損傷臨床進(jìn)展匯總
2025年1月干細胞治療脊髓損傷臨床進(jìn)展
2025年1月28日，伊朗德黑蘭科研人員在行業(yè)期刊《細胞移植》上發(fā)表了一篇關(guān)于《鞘內間充質(zhì)干細胞與雪旺細胞聯(lián)合移植對完全性脊髓損傷患者神經(jīng)性疼痛的療效：一項II期隨機陽(yáng)性對照試驗》的臨床研究成果。本臨床試驗旨在探討鞘內聯(lián)合注射雪旺細胞 (SC) 和骨髓間充質(zhì)干細胞 (BMSC) 對改善脊髓損傷引起的神經(jīng)性疼痛的療效。[1]
治療組和對照組分別有37名和30名患者接受了6個(gè)月的隨訪(fǎng)。
與對照組相比，治療組在注射后6個(gè)月的干擾項目平均評分顯著(zhù)降低，包括日?；顒?dòng)、情緒和睡眠。同樣，與對照組相比，治療組在6個(gè)月后的疼痛頻率、平均和最差數字評定量表 (NRS) 疼痛強度評分也顯著(zhù)降低?；诳刂茲撛诨祀s因素的多元回歸分析，發(fā)現研究期間所有結果指標的變化與治療組之間存在顯著(zhù)關(guān)聯(lián)。
這項臨床試驗表明聯(lián)合細胞療法在改善完全性SCI患者的神經(jīng)性疼痛和生活質(zhì)量方面有效。未來(lái)的研究應評估該策略與其他現有療法聯(lián)合治療SCI引起的神經(jīng)性疼痛的效果。
2025年2月干細胞治療脊髓損傷臨床進(jìn)展
2025年2月11日，日本再生醫學(xué)研究中心在國際權威期刊《Nature Medicine》上發(fā)表題為《人類(lèi)脊髓損傷的干細胞療法：近期臨床研究進(jìn)展與轉化路徑分析》的系統性綜述。[2]
該研究全面梳理了從2024年5月到12月內全球17項干細胞治療脊髓損傷（SCI）的臨床試驗數據，首次提出“細胞移植聯(lián)合康復干預”可顯著(zhù)提升神經(jīng)功能恢復率，并強調干細胞療法已實(shí)現亞急性SCI患者運動(dòng)功能改善達40%的突破性療效。
研究強調，脊髓損傷（SCI）臨床研究在過(guò)去十年取得顯著(zhù)進(jìn)展，研究對象涵蓋胎兒源性NS/PC及多能干細胞（ES/iPSC）衍生NS/PC、間充質(zhì)干細胞（MSC）、嗅鞘細胞與施萬(wàn)細胞等。亞急性SCI患者的臨床數據已顯示運動(dòng)功能改善的積極信號。值得注意的是，同種異體NS/PC相較自體MSC具有更強的脊髓整合能力且可標準化生產(chǎn)，適用于超急性期干預。誘導多能干細胞（iPSC）的基因編輯技術(shù)突破使其成為未來(lái)精準治療的關(guān)鍵方向，有望通過(guò)定制化細胞方案解決供體匹配與免疫排斥問(wèn)題。
2025年3月干細胞治療脊髓損傷臨床進(jìn)展
“國家兩委備案干細胞臨床研究·脊髓損傷患者招募”媒體發(fā)布會(huì )于2025年3月6日召開(kāi)，西安醫院正式啟動(dòng)了西北地區首個(gè)中樞神經(jīng)損傷干細胞項目。該項目旨在通過(guò)間充質(zhì)干細胞移植治療脊髓損傷，標志著(zhù)從“不可逆”損傷到“功能重建”的重要臨床突破。[3]
在發(fā)布會(huì )上，院長(cháng)詳細介紹了“間充質(zhì)干細胞移植治療脊髓損傷”項目的申報背景及過(guò)程。他指出，傳統治療方法如手術(shù)和藥物往往無(wú)法顯著(zhù)改善患者的病情，特別是對于神經(jīng)信號通路的修復效果有限?；诖?，賀院長(cháng)帶領(lǐng)團隊開(kāi)啟了干細胞療法的研究，希望通過(guò)精準的干細胞移植技術(shù)，重建受損神經(jīng)系統的“通信網(wǎng)絡(luò )”，為患者提供新的治療途徑。
張偉主任在會(huì )上分享了項目的初步成果：參與臨床研究的6名脊髓損傷患者中，5例患者出現了神經(jīng)功能的改善，4例患者運動(dòng)功能顯著(zhù)提升，其中2例患者的恢復情況尤為突出。一位完全性損傷患者在接受治療后，已經(jīng)能夠在輔助下短暫站立，這表明細胞移植治療脊髓損傷具有可行性，并為進(jìn)一步的臨床試驗提供了有力依據。
一名22歲的山西患者因高空墜落導致脊髓損傷，術(shù)后下肢肌肉逐漸恢復力量，現已能夠自行滾背和跪立；
另一位患者則在細胞移植術(shù)后一個(gè)月內擺脫拐杖，實(shí)現了獨立行走。
3月24號，日本慶應義塾大學(xué)教授岡野秀之領(lǐng)導的研究小組宣布首個(gè)利用誘導多能干細胞在治療脊髓損傷方面取得重大突破。該研究結果發(fā)表在權威期刊雜志《nature》上。[4]
研究表明，在一項修復脊髓損傷的臨床研究中，接受特殊干細胞移植的四名患者中有兩名表現出運動(dòng)功能恢復，并且沒(méi)有任何不良反應。
慶應義塾大學(xué)和其他機構的研究人員周五表示，這是世界上首例利用源自誘導性多能干細胞（iPSC）的細胞進(jìn)行治療，幫助改善脊髓損傷患者的癥狀的案例。
據報道，其中一名患者此前被歸類(lèi)為完全癱瘓，現在他可以獨立站立，并開(kāi)始進(jìn)行行走鍛煉。另一名患者恢復了手臂和腿部的運動(dòng)能力，而另外兩名患者沒(méi)有明顯改善。
患者均為成年男性，在受傷后的14至28天內接受治療，即所謂的亞急性期。
為了再生丟失的神經(jīng)連接，每個(gè)人的受傷部位都被注射了兩百萬(wàn)個(gè)神經(jīng)干細胞。盡管結果好壞參半，但標志著(zhù)尋找有效脊髓損傷治療方法的道路上邁出了重要一步。
詳情請瀏覽：世界首例：iPS細胞治療恢復脊髓損傷患者的運動(dòng)能
2025年4月干細胞治療脊髓損傷臨床進(jìn)展
4月16日，國際期刊雜志《細胞神經(jīng)科學(xué)前沿》發(fā)表了一篇《間充質(zhì)干細胞治療脊髓損傷的評估：系統評價(jià)和網(wǎng)絡(luò )薈萃分析》的研究文章。該研究旨在通過(guò)網(wǎng)絡(luò )薈萃分析評估了18項研究，合計950例SCI患者。主要目的是探討間充質(zhì)干細胞（MSC）移植治療脊髓損傷（SCI）患者的臨床療效，并探討最佳移植治療策略。[5]
研究結果表明：間充質(zhì)干細胞（MSCs）顯著(zhù)改善脊髓損傷（SCI）后患者的運動(dòng)、感覺(jué)及日常生活活動(dòng)能力。網(wǎng)絡(luò )薈萃分析顯示，臍帶間充質(zhì)干細胞（UCMSCs）是最有效的細胞來(lái)源，鞘內注射（IT）是最佳的移植方式。
詳情請瀏覽：科學(xué)實(shí)證：間充質(zhì)干細胞對脊髓損傷患者功能恢復效果顯著(zhù)
2025年5月干細胞治療脊髓損傷臨床進(jìn)展
5月5日，伊朗德黑蘭科研人員在行業(yè)期刊《干細胞研究與治療》上發(fā)表了一篇名為《間充質(zhì)干細胞和雪旺細胞聯(lián)合治療脊髓損傷后的神經(jīng)系統、功能和生活質(zhì)量結果：9年經(jīng)驗》的臨床研究成果。[6]
本研究旨在評估經(jīng)鞘內途徑聯(lián)合移植自體骨髓間充質(zhì)干細胞 (MSC) 和雪旺細胞 (SC) 對完全性脊髓損傷 (SCI) 患者的療效和安全性。評估了2013年8月至2022年9月期間接受聯(lián)合細胞療法治療的106例完全性脊髓損傷患者，并進(jìn)行了隨訪(fǎng)。
1.對患者的神經(jīng)系統改善效果
研究顯示，干細胞治療使脊髓損傷患者在12個(gè)月內神經(jīng)功能顯著(zhù)改善。所有患者的運動(dòng)、輕觸覺(jué)和針刺評分均提升，其中頸椎損傷患者的運動(dòng)功能改善更明顯（從23.9增至29.3），而胸腰椎患者改善較?。◤?7.9增至49.3）。感覺(jué)功能（輕觸覺(jué)、針刺）在各組間無(wú)明顯差異。（見(jiàn)圖2 a-c）
無(wú)論是早期（損傷后14天-6個(gè)月）還是晚期（損傷后6個(gè)月以上）患者，神經(jīng)功能評分均顯著(zhù)提高，但改善幅度在兩組間無(wú)明顯區別。
研究結論表明，干細胞治療對脊髓損傷具有普遍恢復效果，頸椎患者運動(dòng)功能獲益更突出。
2.對患者功能性的改善效果
研究顯示，干細胞治療顯著(zhù)提升了脊髓損傷患者的功能獨立性。12個(gè)月內，SCIM III總分從40.3（±16.3）升至47.2（±17.1），自我護理、呼吸/括約肌管理（RSM）和活動(dòng)能力均顯著(zhù)提高。（見(jiàn)圖2 d-g）
無(wú)論損傷部位（頸椎或胸腰椎），所有患者的SCIM III評分均改善。亞急性SCI患者（損傷后14天-6個(gè)月）在總分和活動(dòng)能力上的提升幅度大于慢性患者（>6個(gè)月），但自我護理和RSM改善無(wú)明顯差異。
結果表明，干細胞治療在12個(gè)月內有效增強功能恢復，且亞急性患者在活動(dòng)能力方面獲益更明顯。
3.對患者生活質(zhì)量的改善
研究顯示，干細胞治療顯著(zhù)提升了脊髓損傷患者的生活質(zhì)量?？傮w生活質(zhì)量感知（37.8→43.9），總體健康評分從23.8（±23.0）大幅提高至51.8（±31.8）。生理、心理、社會(huì )及環(huán)境領(lǐng)域均顯著(zhù)改善。（見(jiàn)圖3）
4.患者主觀(guān)報告的改善情況
根據患者主觀(guān)描述，12個(gè)月后患者自我報告的軀干運動(dòng)、坐姿能力、坐姿平衡和站立平衡顯著(zhù)改善，膀胱充盈感和自主控制能力也明顯提高。但直腸充盈感和肛門(mén)自主收縮能力未見(jiàn)顯著(zhù)變化。（見(jiàn)圖3）
結果表明，干細胞治療在改善軀干和坐姿功能、膀胱控制方面效果顯著(zhù)，但對腸道功能的提升有限。
綜上所述，本研究表明，間充質(zhì)干細胞與雪旺細胞聯(lián)合療法在12個(gè)月內顯著(zhù)改善了完全性脊髓損傷患者的神經(jīng)功能、生活質(zhì)量和活動(dòng)能力，尤其對頸椎損傷和亞急性期患者效果更佳。
詳情請瀏覽：間充質(zhì)干細胞+許旺細胞治療脊髓損傷：9年實(shí)證神經(jīng)與功能恢復
5月，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 和中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 批準了一項我國科研公司研發(fā)的誘導多能干細胞治療脊髓損傷 (SCI) 的全球臨床試驗。[7]
這是全球首個(gè)再生細胞療法針對脊髓損傷（SCI）的注冊I期臨床試驗，標志著(zhù)這一領(lǐng)域迎來(lái)歷史性的里程碑。
作為“全球首個(gè)”再生脊髓區亞型特化神經(jīng)前體細胞新藥再生治療脊髓損傷的注冊臨床試驗，將由脊髓損傷診療領(lǐng)域頂級專(zhuān)家中山大學(xué)附屬第三醫院戎利民院長(cháng)作為牽頭臨床中心及臨床總負責人，大連醫科大學(xué)附屬第一醫院黨委書(shū)記、大連干細胞與精準醫學(xué)創(chuàng )新研究院劉晶院長(cháng)作為聯(lián)合臨床中心及臨床聯(lián)合負責人正式開(kāi)展。
此次獲批的臨床試驗采用了誘導多能干細胞（iPSC）療法，這是一種具有革命性潛力的治療手段。iPSC技術(shù)通過(guò)將成體細胞重編程為類(lèi)似于胚胎干細胞的狀態(tài)，使其獲得無(wú)限增殖和分化的能力。在脊髓損傷治療中，iPSC 可以分化為神經(jīng)元和少突膠質(zhì)細胞等脊髓損傷修復所需的關(guān)鍵細胞類(lèi)型，有望從根本上修復受損的神經(jīng)組織，重建神經(jīng)傳導通路。
1.技術(shù)原理：
iPSC技術(shù)：將普通體細胞（如皮膚細胞）重編程為多能干細胞，再定向誘導分化為亞型特化神經(jīng)前體細胞，替代受損神經(jīng)元。
異體“現貨型”療法：無(wú)需從患者體內提取細胞，實(shí)現標準化生產(chǎn)，降低個(gè)體化治療成本與復雜性。
2.核心優(yōu)勢：
修復與再生雙重作用：替代死亡神經(jīng)元，重建神經(jīng)通路；分泌神經(jīng)營(yíng)養因子（如BDNF、GDNF），抑制炎癥并促進(jìn)內源性修復。
低免疫排斥風(fēng)險：通過(guò)篩選優(yōu)化的細胞亞型與免疫調節策略，顯著(zhù)降低異體移植排斥反應。
規?；瘧脻摿?/strong>：標準化生產(chǎn)流程可實(shí)現“現貨供應”，預計5-7年內實(shí)現量產(chǎn)。
此次脊髓損傷iPSC療法不僅為全球患者提供首個(gè)可實(shí)現神經(jīng)修復的解決方案，更標志著(zhù)再生醫學(xué)從“理論探索”邁向“臨床轉化”的關(guān)鍵轉折，更可能徹底改變神經(jīng)退行性疾病的治療模式。
2025年6月干細胞治療脊髓損傷臨床進(jìn)展
6月初，伊朗德黑蘭神經(jīng)科學(xué)研究中心在《IBRO Neurosci Rep》期刊上發(fā)表了一篇名為《間充質(zhì)干細胞條件培養基與脊髓損傷：當前治療能力的回顧》的研究成果。[8]
研究結果表明，CM的修復作用通過(guò)多種細胞和分子機制發(fā)揮，例如降低炎癥因子（例如IL-2、TNF-α和IL-6），刺激巨噬細胞/小膠質(zhì)細胞M2極化，抑制巨噬細胞/小膠質(zhì)細胞M1極化，促進(jìn)運動(dòng)和感覺(jué)功能，減輕小膠質(zhì)細胞焦亡，增強軸突生長(cháng)相關(guān)基因（FGF-2和GAP-43）的表達，以及增加少突膠質(zhì)細胞的總數。
因此，這種基于MSC的策略可能為SCI患者在臨床試驗中的應用帶來(lái)光明的前景。
2025年7月干細胞治療脊髓損傷臨床進(jìn)展
7月18日，伊朗德黑蘭生理學(xué)研究中心在《Spinal Cord》期刊雜志上發(fā)表了一篇名為《干細胞療法對脊髓損傷運動(dòng)功能恢復和神經(jīng)性疼痛緩解的影響：綜述和薈萃分析》的研究成果。[9]
本綜述和薈萃分析旨在評估干細胞療法對脊髓損傷 (SCI) 嚙齒動(dòng)物模型中的運動(dòng)恢復和神經(jīng)性疼痛緩解的功效。
研究納入了31篇系統綜述/薈萃分析，結果顯示：
各類(lèi)干細胞都能在一定程度上促進(jìn)運動(dòng)功能恢復，其中臍帶間充質(zhì)干細胞（U-MSCs）和少突膠質(zhì)細胞祖細胞（OPCs）的效果最明顯；而骨髓間充質(zhì)干細胞（BM-MSCs）則在緩解機械性神經(jīng)性疼痛方面表現更好。研究還發(fā)現，干細胞的療效會(huì )受到損傷類(lèi)型、治療時(shí)間、細胞劑量以及是否使用抗生素或免疫抑制劑等因素的影響。
總體來(lái)說(shuō)，如果在損傷后盡早、使用中低劑量U-MSC，運動(dòng)功能的改善最為顯著(zhù)；而B(niǎo)M-MSC在緩解疼痛方面則更有優(yōu)勢。這些結果為未來(lái)在臨床上優(yōu)化干細胞治療提供了有價(jià)值的參考，也提示需要在理想條件下進(jìn)一步開(kāi)展臨床研究以驗證效果。
2025年8月干細胞治療脊髓損傷臨床進(jìn)展
8月初，《國際外科雜志》上發(fā)表了一篇名為《神經(jīng)干細胞移植在脊髓損傷臨床試驗中的應用及當前挑戰》的研究成果。[10]
臨床數據顯示，把神經(jīng)干細胞（如NSI-566）注入受損脊髓是可耐受的，短期和中期隨訪(fǎng)中很少見(jiàn)到嚴重不良事件?；颊叽_實(shí)在感覺(jué)和運動(dòng)上有實(shí)實(shí)在在的好轉——比如下肢對主動(dòng)運動(dòng)的反應增強、局部節段的感覺(jué)部分恢復，以及神經(jīng)性疼痛減輕。隨訪(fǎng)數年者也報告了穩定的改善，影像學(xué)檢查沒(méi)有發(fā)現移植后腫瘤或明顯的結構損害，整體安全性令人放心。
不過(guò)，療效并非在所有人身上都一樣。研究發(fā)現不同損傷類(lèi)型、不同劑量和給藥策略會(huì )影響結果：中低劑量常能見(jiàn)到功能改善，而更高劑量不一定帶來(lái)更大收益。上肢力量、痙攣情況與疼痛評分多數呈改善或維持穩定的趨勢。
總的來(lái)說(shuō)，神經(jīng)干細胞移植在慢性與亞急性脊髓損傷中顯示出可行性與潛在療效。
2025年9月干細胞治療脊髓損傷臨床進(jìn)展
9月8日，紐約醫學(xué)院大都會(huì )醫院在國際期刊《Tissue Engineering and Regenerative Medicine》上發(fā)表了一篇名為“干細胞療法在神經(jīng)創(chuàng )傷和神經(jīng)退行性疾病中的臨床療效：一項比較綜述”的研究成果。[11]
研究表示，目前利用細胞療法治療難治性脊髓損傷的研究已有數十篇，在頸椎、胸椎、腰椎脊髓損傷的病例中，應用自體間充質(zhì)干細胞（骨髓來(lái)源細胞、脂肪來(lái)源細胞）、同種異體間充質(zhì)干細胞、神經(jīng)干細胞、華通膠來(lái)源細胞、少突膠質(zhì)細胞祖細胞等。
| 干細胞類(lèi)型 | 核心療效表現 | 優(yōu)勢損傷節段 | 安全性特征 |
|---|---|---|---|
| 自體間充質(zhì)干細胞 | AIS 分級提升1-2 級，膀胱 /感覺(jué)/ 運動(dòng)功能恢復 | 胸腰段為主 | 輕中度反應，無(wú)長(cháng)期風(fēng)險 |
| 同種異體 WJ-MSC | 胸椎損傷 AIS 提升（A→C/D 級），膀胱 / 肌力恢復 | 胸椎中下段 | 無(wú)嚴重并發(fā)癥，隨訪(fǎng)無(wú)不良事件 |
| 神經(jīng)干細胞（NSC） | 多節段感覺(jué) / 運動(dòng)評分改善（如 UEMS 提升 1.58 分） | 全節段 | 輕中度反應，無(wú)嚴重并發(fā)癥 |
| 少突膠質(zhì)細胞祖細胞（LCTOPC1） | 頸髓損傷后，21/22 例恢復至少 1 個(gè)節段神經(jīng)功能，7 例恢復≥2 個(gè)節段 | 頸髓（C4-C7） | 29起嚴重不良事件（腦脊液漏、細菌感染） |
1.自體間充質(zhì)干細胞：多來(lái)源有效，胸腰段為主
自體骨髓或脂肪來(lái)源的間充質(zhì)干細胞在多項小樣本研究和病例系列中顯示出對脊髓損傷（SCI）患者的潛在療效。
多數研究報告受試者AIS分級至少提高一級，部分患者出現兩級或更多改善，膀胱控制、感覺(jué)與運動(dòng)功能也有恢復報道。
總體安全性良好，少數患者出現泌尿道感染、頭痛、惡心等輕中度不良反應；長(cháng)期嚴重不良事件少見(jiàn)。
2.同種異體間充質(zhì)干細胞（WJ-MSC）：胸椎損傷顯潛力
有兩份關(guān)于使用同種異體沃頓膠衍生的間充質(zhì)干細胞 (WJ-MSC) 治療胸椎SCI患者的病例報告。
有趣的是，這兩個(gè)病例都說(shuō)明了WJ-MSC在較低水平胸椎SCI中的潛在治療作用。
Miczarek等人報告的臨床研究，患者AIS分級從A/B級改善至C/D級，感覺(jué)水平從T12胸椎下降至L3-L4腰椎，膀胱控制和肛門(mén)感覺(jué)恢復，左下肢肌力改善。病例作者報告，在18個(gè)月的隨訪(fǎng)中未出現并發(fā)癥。
與Miczarek等人的病例報告類(lèi)似，在三個(gè)月的隨訪(fǎng)中，AIS分級改善為C，并且在整個(gè)22個(gè)月的研究過(guò)程中保持穩定。
患者在三個(gè)月時(shí)恢復了自愿的肛門(mén)收縮，并在12個(gè)月時(shí)恢復了部分排尿控制。在25個(gè)月的隨訪(fǎng)期間未報告與治療相關(guān)的嚴重不良反應。
3.神經(jīng)干細胞（NSC）：多節段適用，評估標準待統一
神經(jīng)干細胞 (NSC) 已被證明可有效治療包括頸椎、胸椎和腰椎所有主要節段的慢性脊髓損傷，這在近十年的四項臨床試驗中得到了證實(shí)。
頸椎SCI：I、IIa期對照試驗發(fā)現，在19名參與者中，5名患者的AIS得到改善，其中2名患者的AIS級別從A級提高到C級，1名患者的AIS級別提高到B級，2名患者的B級提高到D級。
胸部SCI：I/IIA期臨床試驗中，12名T2–T11胸部SCI參與者中有5名在至少第一年的隨訪(fǎng)中表現出感覺(jué)改善，7名AIS分級為A級的患者中有2名在病變以下出現了一些感覺(jué)。
四肢癱瘓的頸椎SCI：2期臨床試驗證實(shí)，6例 C5-C7治療后，與基線(xiàn)UEMS評分1.25相比，在9個(gè)月的隨訪(fǎng)中，UMES評分提高至2.83，GRASSP評分（力量、抓握能力和運動(dòng)能力）分別提高了4.17分和1.08分。
可惜的是，盡管利用神經(jīng)干細胞治療各主要損傷層面脊髓損傷的研究取得了令人鼓舞的成果，但根據給藥途徑的不同，NSC 的標準化理想劑量尚未確定。
4.少突膠質(zhì)細胞祖細胞（LCTOPC1）：頸髓損傷新方向
最近的一份報告表明，人類(lèi)胚胎干細胞來(lái)源的少突膠質(zhì)細胞祖細胞 (以前稱(chēng)為 APC-OPC1) 已被證明可用于治療頸髓損傷。
essler等人進(jìn)行了一項開(kāi)放標簽、劑量遞增、多中心臨床試驗，其中25名C4-C7節段以上頸髓損傷患者。在一年的隨訪(fǎng)中，22個(gè)意向治療組中有 21個(gè)恢復了身體至少一側一個(gè)或多個(gè)節段的神經(jīng)功能，22個(gè)組中有7個(gè)恢復了身體至少一側兩個(gè)或更多節段的神經(jīng)功能。
注意的是該細胞共報告了29起嚴重不良事件，包括腦脊液漏和細菌感染。
2025年11月干細胞治療脊髓損傷臨床進(jìn)展
11月17日，美國加州大學(xué)牽頭在《Nature Biotechnology》期刊上發(fā)表了一篇名為《通過(guò)神經(jīng)干細胞移植，靈長(cháng)類(lèi)動(dòng)物脊髓損傷后前肢功能得到廣泛恢復》的臨床前研究。[12]
這是一項在靈長(cháng)類(lèi)動(dòng)物模型中開(kāi)展的脊髓損傷研究。研究團隊嘗試了一種新的細胞移植思路：將來(lái)源于人胚胎干細胞、并定向培養成“脊髓神經(jīng)干細胞”的細胞，移植到受損的脊髓部位，觀(guān)察是否能幫助恢復肢體功能。
結果顯示，與未接受細胞移植的對照動(dòng)物相比，接受神經(jīng)干細胞移植的動(dòng)物在前肢，尤其是精細手部動(dòng)作方面，恢復效果明顯更好。例如，在完成抓取小物體等精細動(dòng)作時(shí)，成功率大幅提高；部分類(lèi)型的脊髓損傷模型中，功能改善幅度達到數倍以上。同時(shí)，康復訓練做得越充分，功能恢復越明顯。
進(jìn)一步觀(guān)察發(fā)現，這些移植的神經(jīng)干細胞能夠在體內存活，并長(cháng)出大量新的神經(jīng)“連接線(xiàn)”，向下延伸進(jìn)入受損脊髓以下的區域，并與原有神經(jīng)通路建立聯(lián)系。與以往使用其他類(lèi)型細胞的研究相比，這種細胞在損傷部位的填充更充分，形成的組織結構也更接近正常脊髓。
總體來(lái)看，這項研究表明，來(lái)源明確、類(lèi)型更“對口”的脊髓神經(jīng)干細胞移植，有望更有效地促進(jìn)神經(jīng)連接重建和前肢功能恢復，為未來(lái)脊髓損傷的細胞治療研究提供了重要參考。
11月25日，中南大學(xué)湘雅醫院牽頭在《轉化醫學(xué)雜志》期刊上發(fā)表了一篇名為《來(lái)自CD133
+CD271+人尿源干細胞的外泌體與新型光敏水凝膠聯(lián)合使用可促進(jìn)脊髓損傷后的修復》的臨床研究成果。[13]
該研究圍繞脊髓損傷后神經(jīng)再生受限這一核心難題，探索了一種基于外泌體的創(chuàng )新修復策略。
研究指出，嚴重脊髓損傷后功能恢復受限，不僅與成年神經(jīng)元再生能力有限有關(guān)，也與損傷局部不利的微環(huán)境密切相關(guān)。
相比直接細胞移植，干細胞外泌體作為一種“無(wú)細胞療法”，在安全性和可控性方面具有潛在優(yōu)勢。為此，研究團隊從人尿液中分離并培養尿源干細胞，并進(jìn)一步篩選出干性特征更突出的CD133?CD271?亞群，提取其分泌的外泌體用于后續研究。
在技術(shù)設計上，研究人員將這些外泌體負載于一種新型可注射、光敏且具有良好生物相容性的水凝膠中，構建了外泌體-水凝膠復合體系，實(shí)現外泌體在損傷部位的局部、持續釋放。通過(guò)體內外實(shí)驗系統評估發(fā)現，該復合體系可促進(jìn)脊髓損傷區域的微血管再生，改善血脊髓屏障功能，增強軸突再生與突觸重塑，最終帶來(lái)神經(jīng)功能的明顯改善。
總體而言，這項研究展示了一種將尿源干細胞外泌體與新型生物材料相結合的修復思路，為脊髓損傷的再生治療提供了新的研究方向和理論依據。
2025年12月干細胞治療脊髓損傷臨床進(jìn)展
12月17日，俄羅斯腦研究與神經(jīng)技術(shù)中心牽頭在《國際分子科學(xué)雜志》上發(fā)表了一篇名為《間充質(zhì)干細胞在脊髓損傷治療中的臨床應用研究進(jìn)展》的研究成果。[14]
本綜述總結了2009年至2025年間26項關(guān)于間充質(zhì)干細胞（MSCs）治療脊髓損傷（SCI）的臨床研究，涵蓋不同損傷程度和治療時(shí)機的患者。
研究顯示，MSC移植在SCI患者中總體安全性良好，常見(jiàn)的不良反應僅為輕微頭痛、發(fā)熱或注射部位不適，嚴重并發(fā)癥極少且多與基礎疾病或手術(shù)相關(guān)。
臨床療效方面，大多數研究報告患者在感覺(jué)、運動(dòng)及自主神經(jīng)功能上均有不同程度改善，尤其是早期移植和不完全性損傷患者療效更佳。MSC來(lái)源多樣，包括自體或異體骨髓、脂肪組織及臍帶，給藥方式涵蓋髓內、鞘內及靜脈注射，部分研究顯示高劑量或重復移植可增強療效。
總體來(lái)看，MSC單藥療法對SCI具有潛在治療價(jià)值。未來(lái)需大規模隨機對照試驗，以明確最佳移植時(shí)機、細胞來(lái)源及給藥方案，并進(jìn)一步驗證MSC在不同類(lèi)型SCI中的療效。
2025年干細胞治療脊髓損傷臨床進(jìn)展總結
2025年，干細胞治療脊髓損傷（SCI）領(lǐng)域持續取得突破性進(jìn)展，呈現出技術(shù)多樣化與臨床應用不斷推進(jìn)的趨勢。研究顯示，間充質(zhì)干細胞（MSC）、神經(jīng)干細胞（NSC）、少突膠質(zhì)細胞祖細胞（OPC）以及誘導多能干細胞（iPSC）等多種細胞類(lèi)型，在改善運動(dòng)功能、感覺(jué)恢復及生活質(zhì)量方面均表現出積極信號。聯(lián)合康復、早期干預和精準移植策略進(jìn)一步提升了療效，尤其在亞急性期和頸椎損傷患者中獲益更為顯著(zhù)。
與此同時(shí)，創(chuàng )新型“無(wú)細胞”療法也開(kāi)始進(jìn)入臨床視野，如干細胞外泌體結合光敏水凝膠的局部釋放技術(shù)，顯示出促進(jìn)軸突再生、改善微環(huán)境的潛力。
總體而言，2025年的臨床實(shí)踐和研究進(jìn)展表明，干細胞療法正在從單純的實(shí)驗探索逐步邁向安全可控、可標準化應用，為脊髓損傷患者帶來(lái)前所未有的功能恢復希望。
結語(yǔ)
2025年，干細胞治療脊髓損傷領(lǐng)域取得了顯著(zhù)進(jìn)展，為這一復雜且嚴重的神經(jīng)系統疾病提供了新的治療希望。無(wú)論是士澤生物的“現貨型”iPSC療法，還是日本的癱瘓患者站立案例，抑或全球多中心試驗的加速推進(jìn)，都預示著(zhù)再生醫學(xué)的黃金時(shí)代正在到來(lái)。然而，這一革命仍需科研界、產(chǎn)業(yè)界與政策制定者的持續努力——唯有突破技術(shù)、倫理與經(jīng)濟的多重壁壘，才能讓“重啟生命”的承諾真正惠及每一位患者。
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