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全球已獲批上市的16款間充質(zhì)干細胞藥品價(jià)格與治療疾病全揭秘！

2025年1月6日

隨著(zhù)21世紀細胞療法的迅速發(fā)展，間充質(zhì)干細胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）因其獨特的多向分化潛能和免疫調節特性，在治療多種難治性疾病方面展現了巨大的潛力。 2025年1月2日，中國國家藥監局（NMPA）批準鉑生卓越生物科技（北京）有限公司的艾米...

國家藥監局：我國近一百個(gè)干細胞產(chǎn)品正在開(kāi)展藥物臨床試驗

2024年5月14日

5月8日，國家藥監局黨組成員、副局長(cháng)黃果率隊前往北京，深入調研細胞和基因治療產(chǎn)品的研發(fā)情況。此次調研旨在了解該領(lǐng)域的最新進(jìn)展，并就政策引導、研發(fā)質(zhì)量等方面進(jìn)行探討，推動(dòng)該領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 據了解，細胞和基因治療產(chǎn)品已成為全球醫藥...

干細胞藥物批準最新消息：浙江、江蘇、廣東、吉林各新增一款I(lǐng)ND

2024年3月8日

近期，國家藥品監督管理局藥品審評中心公開(kāi)受理了四款干細胞新藥，它們分別是來(lái)自浙江生創(chuàng )精準醫療科技有限公司的“宮血間充質(zhì)干細胞注射液”（受理號：CXSL2400156）、江蘇得康生物科技有限公司的“異體人源脂肪間充質(zhì)干細胞注射液”（受理號：CXSL24001...

上海干細胞公司， 干細胞治療藥物藥監局（IND）受理品種信息

2023年7月13日

中國前沿上海有一些生物醫藥科技公司正在積極探索干細胞治療藥物的研發(fā)和應用。有的已經(jīng)向藥監局提交了新藥申請（IND），并已被受理。這些公司包括博品骨德生物醫藥科技（已遷出）、上海愛(ài)薩爾生物科技、上?；鄞驷t療科技、上海萊馥醫療科技、上海泉生生...

針對膝骨關(guān)節炎，中國首個(gè)干細胞藥物正式進(jìn)入III期臨床試驗

2023年4月3日

西比曼生物科技（Ce-l-l-u-l-ar Bi-o-m-e-d-i-c-i-ne Gr-o-up, CB-MG）今日正式宣布，啟動(dòng)公司旗下異體人源脂肪間充質(zhì)祖細胞注射液AlloJoin?的 III 期臨床試驗。已完成的隨機、雙盲、對照的多中心II期臨床試驗結果（96周隨訪(fǎng)）初步表明，AlloJion?在治療...

全球首個(gè)！間充質(zhì)干細胞藥物上市獲FDA受理

2023年3月9日

3月9日，細胞治療先驅企業(yè)Mesoblast宣布，其間充質(zhì)干細胞療法Remestemcel-L的上市申請（BLA）已經(jīng)獲得FDA受理，用于治療類(lèi)固醇難治性急性移植物抗宿主?。⊿R-aGVHD）兒童患者。（全球首個(gè)！間充質(zhì)干細胞藥物上市） Remestemcel-L是一款骨髓來(lái)源間充質(zhì)...

中國干細胞藥物注冊申報進(jìn)展（2023年1月）

2023年2月2日

2023年1月1日至1月31日，國內新增2家企業(yè)的2款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理；新增2款干細胞藥物通過(guò)默示許可。 截至2023年1月31日，國內共有41家企業(yè)（不含子公司）的58款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理，共有28家企業(yè)（不含子公司）的44款獲準默...

2023年度干細胞藥物申報或迎來(lái)更大爆發(fā)！

2023年2月1日

隨著(zhù)全球細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)邁入了高速發(fā)展期，當前全球已登記的細胞與基因治療相關(guān)臨床試驗已超過(guò)7000余項，其中近3000項已完成臨床試驗研究，并進(jìn)行了數萬(wàn)例干細胞移植。 2023年度干細胞藥物申報或迎來(lái)更大爆發(fā)！ 國內干細胞藥物注冊也正處在...

中國干細胞藥物注冊申報和受理進(jìn)展

2023年1月9日

撰文：何斌來(lái)源：醫學(xué)參考報●  　  ●    　● 2022年12月1日至12月31日，國內新增1家企業(yè)的1款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理；新增2款干細胞藥物通過(guò)默示許可。 截至2022年12月31日，國內共有41家企業(yè)的56款干細胞藥物臨...