中國前沿上海有一些生物醫藥科技公司正在積極探索干細胞治療藥物的研發(fā)和應用。有的已經(jīng)向藥監局提交了新藥申請（IND），并已被受理。這些公司包括博品骨德生物醫藥科技（已遷出）、上海愛(ài)薩爾生物科技、上?；鄞驷t療科技、上海萊馥醫療科技、上海泉生生物科技（已遷出）、上海賽傲生物技術(shù)以及華夏源（上海）生物科技。
這些公司各自專(zhuān)注于不同的領(lǐng)域，如骨科、干細胞儲存、消化系統疾病、呼吸系統疾病等臨床應用研究，他們的研究成果將為我們的健康帶來(lái)更多可能性。他們的努力，也代表著(zhù)我國在干細胞治療領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力和創(chuàng )新能力。
第一、上海泉生生物科技有限公司
 | 上海泉生生物科技有限公司 |
| 成立時(shí)間： | 2016-03-22 |
| 官網(wǎng)： | http://www.astemtherapeutics.com/ |
| 簡(jiǎn)介： | 上海麗坤生物科技股份有限公司全資子公司，于2016年3月22日注冊成立于上海 “千人計劃”創(chuàng )業(yè)園。 |
| 主導人： | 齊念民 |
| 首席科學(xué)家： | 齊念民 |
| 主要方向： | 干細胞制劑臨床前研究/實(shí)驗、人體臨床研究/試驗、IND/NDA注冊申報及產(chǎn)業(yè)化 |
| 臨床默許： | 4個(gè) |
| 藥品名稱(chēng)1： | 人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 注射給藥用于Ⅱ度燒傷 |
| 受理號： | CXSL2200301 |
| 藥品類(lèi)型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2022/6/28 |
| 藥品名稱(chēng)2： | 人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 注射給藥用于強直性脊柱炎 |
| 受理號： | CXSL2200299 |
| 藥品類(lèi)型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2022/6/28 |
| 藥品名稱(chēng)3： | 人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 注射給藥用于輕至中度急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）患者的治療 |
| 受理號： | CXSL2200114 |
| 藥品類(lèi)型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2022/3/7 |
| 藥品名稱(chēng)3： | 人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 失代償期乙肝病毒肝硬化 |
| 受理號： | CXSL2200457 |
| 藥品類(lèi)型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2022/12/14 |
| 備注 | 2022-08-11 已遷至浙江湖州 |
第二、華夏源（上海）生物科技有限公司
 | 華夏源（上海）生物科技有限公司 |
| 成立時(shí)間： | 2021-11-08 |
| 官網(wǎng)： | http://www.sncstemcell.com/ |
| 簡(jiǎn)介： | 總部位于上海，建成占地逾1.5萬(wàn)平米的核心生物實(shí)驗空間 |
| 主導人： | 朱灝 |
| 首席科學(xué)家： | 陳慧敏 |
| 主要方向： | 以iPSC（誘導多能干細胞）重編程與多向分化、干細胞結合組織工程、類(lèi)器官與器官芯片等 |
| 臨床默許： | 4個(gè) |
| 藥品名稱(chēng)： | ELPIS人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 中、重度宮腔粘連 |
| 受理號： | CXSL2300030 |
| 藥品類(lèi)型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2023/1/11 |
| 藥品名稱(chēng)： | ELPIS人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 慢加急性（亞急性）肝衰竭 |
| 受理號： | CXSL2200581 |
| 藥品類(lèi)型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2022/11/18 |
| 藥品名稱(chēng)： | ELPIS人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 重度狼瘡性腎炎 |
| 受理號： | CXSL2200142 |
| 藥品類(lèi)型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2022/3/24 |
| 藥品名稱(chēng)： | ELPIS人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 中、重度慢性斑塊型銀屑病 |
| 受理號： | CXSL2101224 |
| 藥品類(lèi)型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2021/7/30 |
| 備注 | CXSL2101224由華夏源細胞工程集團股份有限公司 |
第三、上海萊馥醫療科技有限公司
 | 上海萊馥醫療科技有限公司 |
| 成立時(shí)間： | 2016-11-02 |
| 官網(wǎng)： | http://www.shlifestemcell.com/ |
| 簡(jiǎn)介： | 萊馥生命是一家擁有創(chuàng )新細胞和基因藥物（CGT）發(fā)現、研發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)全功能的臨床階段的生物制藥公司 |
| 主導人： | 陳寶雯 |
| 首席科學(xué)家： | 吳祖澤 |
| 主要方向： | 攻克現有醫學(xué)存在治療局限的重癥頑疾 |
| 臨床默許： | 2個(gè) |
| 藥品名稱(chēng)： | 人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 特發(fā)性肺纖維化 |
| 受理號： | CXSL2101296 |
| 藥品類(lèi)型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2021/9/2 |
| 藥品名稱(chēng)： | 人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 間質(zhì)性肺病 |
| 受理號： | CXSL2300220 |
| 藥品類(lèi)型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2023/3/28 |
第四、上海愛(ài)薩爾生物科技有限公司
 | 上海愛(ài)薩爾生物科技有限公司 |
| 成立時(shí)間： | 2013-08-29 |
| 官網(wǎng)： | http://www.ixcellbio.com/ |
| 簡(jiǎn)介： | 上海愛(ài)薩爾生物科技有限公司是一家基于誘導多功能干細胞（iPSCs）技術(shù)，以多種干細胞產(chǎn)品制備技術(shù)為核心，集科研、生產(chǎn)及技術(shù)服務(wù)一體化，具有科研及臨床級別細胞制備工業(yè)化流程的生物技術(shù)公司 |
| 主導人： | 高歌 |
| 首席科學(xué)家： | |
| 主要方向： | 為基礎醫學(xué)、轉化醫學(xué)、新藥篩選提供科研及臨床治療級別的人源性細胞產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù) |
| 臨床默許： | 3個(gè) |
| 藥品名稱(chēng)： | 人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 結締組織病相關(guān)間質(zhì)性肺病 |
| 受理號： | CXSL2200097 |
| 藥品類(lèi)型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2022/2/18 |
| 藥品名稱(chēng)： | 人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 缺血性腦卒中 |
| 受理號： | CXSL2200098 |
| 藥品類(lèi)型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2022/2/18 |
| 藥品名稱(chēng)： | 人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 膝骨關(guān)節炎 |
| 受理號： | CXSL1900016 |
| 藥品類(lèi)型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2019-02-28 |
第五、上?；鄞驷t療科技有限公司
 | 上?；鄞驷t療科技有限公司 |
| 成立時(shí)間： | 2017-06-28 |
| 官網(wǎng)： | http://www.celliverbio.com/ |
| 簡(jiǎn)介： | 上?；鄞驷t療科技有限公司成立于2017年，專(zhuān)注于干細胞療法和再生醫學(xué)。 |
| 主導人： | 鄢和新 |
| 首席科學(xué)家： | 鄢和新 |
| 主要方向： | 肝病，糖尿病方向 |
| 臨床默許： | 1個(gè) |
| 藥品名稱(chēng)： | 人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | |
| 受理號： | CXSL2101146 |
| 藥品類(lèi)型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2021-06-25 |
第六、上海賽傲生物技術(shù)有限公司
 | 上海賽傲生物技術(shù)有限公司 |
| 成立時(shí)間： | 2010-05-25 |
| 官網(wǎng)： | http://www.icell.com.cn/ |
| 簡(jiǎn)介： | 賽傲生物2010年成立于上海，是一家創(chuàng )新型的細胞藥物研發(fā)公司，專(zhuān)注于干細胞和免疫細胞全球首創(chuàng )新藥的研發(fā)，擁有多個(gè)處于臨床階段的候選細胞藥物管線(xiàn)。 |
| 主導人： | |
| 首席科學(xué)家： | 何志穎 |
| 主要方向： | 人羊膜上皮干細胞 |
| 臨床默許： | 1個(gè) |
| 藥品名稱(chēng)： | 人羊膜上皮干細胞注射液 |
| 適應癥： | 治療造血干細胞移植后激素耐藥型急性移植物抗宿主病 |
| 受理號： | CXSL2101456 |
| 藥品類(lèi)型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2021-11-30 |
7、博品骨德生物醫藥科技（上海）有限公司
 | 博品骨德生物醫藥科技（上海）有限公司 |
| 成立時(shí)間： | 2018-09-19 |
| 官網(wǎng)： | bopincell.com |
| 簡(jiǎn)介： | 干細胞制備與質(zhì)量體系研究、干細胞新藥研發(fā)及干細胞臨床應用技術(shù)推廣。 |
| 主導人： | 于波 |
| 首席科學(xué)家： | 徐俊 |
| 主要方向： | 關(guān)節炎 |
| 臨床默許： | 1個(gè) |
| 藥品名稱(chēng)1： | 人源脂肪間充質(zhì)干細胞注射液 |
| 適應癥： | 膝關(guān)節炎 |
| 受理號： | CXSL2200162 |
| 藥品類(lèi)型： | 治療用生物制品 |
| 承辦日期： | 2022/4/8 |
| 備注 | 2022-12-30 已遷至深圳 |
當然，上海還有許多其他優(yōu)秀的干細胞公司，他們可能尚未申報新藥，但這并不意味著(zhù)他們的研發(fā)能力不強。他們可能正在默默進(jìn)行基礎研究，或者正在積累臨床數據，等待合適的時(shí)機。我們期待他們在未來(lái)也能帶來(lái)更多的突破和驚喜。
總的來(lái)說(shuō)，上海的干細胞行業(yè)正在蓬勃發(fā)展，我們有理由對未來(lái)充滿(mǎn)期待。這是一個(gè)充滿(mǎn)希望的領(lǐng)域，我們期待看到更多的科技創(chuàng )新，為人類(lèi)的健康帶來(lái)更多的可能。
資料來(lái)源：
1、關(guān)于成立國家干細胞臨床研究專(zhuān)家委員會(huì )的通知國衛辦科教函〔2016〕324（https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20160429150401913.html）
2、國家藥品監督管理局藥品審評中心信息公開(kāi)（https://www.cde.org.cn）
3、企查查
標簽: 干細胞藥物
浙公網(wǎng)安備 33010202002429號
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