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招募 脊髓損傷神經(jīng)干細胞治療志愿受試者 人源性神經(jīng)干細胞治療脊髓損傷安全性與初步有效性評價(jià)（含招募標準、聯(lián)系方式） 尊敬的脊髓損傷患者：         您好！        上海市同濟醫院骨科將于2022...

來(lái)源：國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心 10月31日，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心關(guān)于發(fā)布《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》的通告（2022年 第4號） 細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南 （試行） 國家藥品監督管理局食品藥品審...

干細胞是當今生物醫學(xué)領(lǐng)域最熱門(mén)的領(lǐng)域之一，國內外也涌現越來(lái)越多的干細胞研究企業(yè)，被譽(yù)為“人類(lèi)醫療史上的第三次革命”的細胞治療技術(shù)越來(lái)越多的應用于臨床，成為解決眾多臨床未滿(mǎn)足需求的重要主力軍，為許多過(guò)去無(wú)計可施的疾病帶來(lái)治療的新希望。 2020年，維渡...

10月20日-23日，在泰國曼谷國際貿易展覽中心召開(kāi)的第七屆東盟國家零售展覽會(huì )（ASEAN RETAIL）上，云南白藥集團作為本屆唯一的中國企業(yè)亮相展覽會(huì )。 在“云南白藥官方號”上，對此次展覽進(jìn)行了報道，并重點(diǎn)強調了2022年是云南白藥創(chuàng )制120周年，也是云南白藥正式...

對十三屆全國人大五次會(huì )議第0123號建議的答復 國藥監建〔2022〕15號 關(guān)于大力推動(dòng)干細胞應用轉化 大力發(fā)展國家干細胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機制的建議 來(lái)源：國家藥品監督管理局 細胞治療技術(shù)是近年來(lái)國際醫學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，國家藥監局高度重視包括干細胞...

自瑞士醫生Paul Niehans在1931年成功采用細胞療法以來(lái)，細胞療法已經(jīng)取得了長(cháng)足的進(jìn)步。在過(guò)去的90多年里，這些突破性的療法有過(guò)高光時(shí)刻，也曾困難重重。 截至2022年初，全球有33款細胞治療產(chǎn)品獲得批準。這些獲批的療法將健康細胞注入患者體內來(lái)替代患病...

近年來(lái)，干細胞治療的未來(lái)發(fā)展趨勢備受關(guān)注。據央視新聞報道，未來(lái)干細胞不再是美容、抗衰老，而是有具體的使用范圍和適應癥。隨著(zhù)研究的進(jìn)展以及行業(yè)的規范化發(fā)展，未來(lái)干細胞有望以治療具體疾病的形式來(lái)造福人類(lèi)，而不只是廣譜上的幫助人類(lèi)抗衰老。 通俗來(lái)講，...

人體干細胞就像是一個(gè)未接受過(guò)任何專(zhuān)業(yè)訓練的學(xué)生，具有從事各種職業(yè)的潛能，比如修復損傷組織細胞、替代損傷細胞的功能或刺激機體自身細胞的再生功能。下面就來(lái)全面認識一下這些可愛(ài)的干細胞們吧！ 我們一生中，每一個(gè)人都有各自對醫療照護的不同需求?？茖W(xué)家和...

近幾年，從國家到地方，政策也愈加清晰地展示對發(fā)展生物科技，發(fā)展細胞治療技術(shù)的重視，也預示著(zhù)我國干細胞行業(yè)在國家政策的支持下進(jìn)入快速發(fā)展期。 接下來(lái)闡述我國干細胞的臨床應用研究的發(fā)展歷程和現狀： 01 我國干細胞臨床研究及應用的監管政策發(fā)展歷程...

干細胞治療已經(jīng)成為當下最為熱門(mén)的賽道之一，武田、拜耳等跨國巨頭紛紛在這一賽道下重注。目前干細胞最令人關(guān)注的應用前景是用于重大慢性疾病、疑難雜癥、和抗衰老以及組織修復。在政策加持和大量臨床需求推動(dòng)下，干細胞行業(yè)或將迎來(lái)較好發(fā)展機遇，截止目前，我國共...

最近國家逐漸對干細胞研究和臨床試驗進(jìn)行規范，越來(lái)越多的干細胞臨床研究項目都通過(guò)了國家衛健委和藥監局的雙備案，多達100多種干細胞藥品進(jìn)入臨床試驗階段，而且許多醫院也紛紛開(kāi)展了研究者發(fā)起的干細胞臨床研究。

中國干細胞治療的監管框架在過(guò)去幾十年中取得了進(jìn)展，目前根據 AMSCCR和DAL進(jìn)行監管。商業(yè)開(kāi)發(fā)的基于干細胞的產(chǎn)品需要精心設計和以患者為中心的臨床試驗，而明確的臨床益處證據對于獲得上市許可至關(guān)重要。

干細胞（Stem Cells）是一類(lèi)具有自我更新和多向分化潛能的細胞群體。干細胞可以進(jìn)行自我復制，同時(shí)在一定條件下也可以分化成為各種不同的組織細胞，形成人體各種組織和器官。 簡(jiǎn)言之，干細胞有兩大基本特性，即自我更新與多向分化。 根據干細胞所處的發(fā)...

近年來(lái)，隨著(zhù)類(lèi)器官與組織工程、再生醫學(xué)等多項技術(shù)的突破發(fā)展，干細胞這類(lèi)被賦予“神秘色彩”的細胞，開(kāi)始逐漸被大眾所熟知。 很多人可能知道，干細胞是一類(lèi)尚未分化成熟具有再生各種組織器官潛力的“萬(wàn)用細胞”，憑借其再生能力被廣泛應用于醫學(xué)領(lǐng)域。但仍然有很多...

干細胞技術(shù)的最新進(jìn)展為患有尚未治療的疾病和病癥的患者打開(kāi)了一扇新的大門(mén)?；诟杉毎寞煼?，包括人類(lèi)多能干細胞 (hPSCs) 和多能間充質(zhì)干細胞 (MSCs)，最近已成為再生醫學(xué)的關(guān)鍵參與者。 美國癌癥免疫療法和歐洲間充質(zhì)干細胞 (MSC) ...