干細胞科技作為一種新興生物技術(shù)，正在引領(lǐng)一場(chǎng)新的顛覆性醫學(xué)技術(shù)革命。

盤(pán)點(diǎn)：2022年國內干細胞藥物IND獲批情況匯總

截至2022年12月31日，國內共有57款干細胞藥物臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局藥品審批中心（CDE）受理，其中43款獲得臨床試驗默示許可，已經(jīng)進(jìn)入或即將進(jìn)入臨床試驗階段。下面帶你了解一下獲得臨床試驗默示許可的具體干細胞藥品名稱(chēng)以及對應的適應癥。

以上這些干細胞藥品涉及的適應癥包括慢性牙周炎、移植物抗宿主病、膝骨關(guān)節炎、糖尿病足潰瘍、潰瘍性結腸炎、急性和慢性移植物抗宿主病、早中期特發(fā)性肺纖維化、缺血性腦卒中、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、半月板損傷、慢加急性(亞急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫綜合征、特發(fā)性肺纖維化、慢性阻塞性肺病、中重度慢性斑塊型銀屑病、復雜肛周瘺、間質(zhì)性肺病、重度狼瘡性腎炎、輸血依賴(lài)型β地中海貧血、強直性脊柱炎、Ⅱ度燒傷、活動(dòng)性狼瘡腎炎、低射血分數冠心病、失代償期乙肝病毒肝硬化等。在這些獲批臨床試驗默示許可的干細胞藥品中，其中約有半數干細胞藥品類(lèi)型為圍產(chǎn)期（胎盤(pán)、臍帶）間充質(zhì)干細胞，以及牙髓、脂肪、骨髓等組織來(lái)源的干細胞。圍產(chǎn)期間充質(zhì)干細胞有強大的增殖能力、分化能力以及低水平的免疫排斥反應，具有很好的造血支持、免疫調節功能，在合適的環(huán)境下，其可以分化成多種細胞類(lèi)型。

由于胎盤(pán)、臍帶取材方便，圍產(chǎn)期干細胞的提取與應用系變廢為寶且不存在倫理問(wèn)題，胎盤(pán)、臍帶源間充質(zhì)干細胞數量豐富,易于規?；苽浜彤a(chǎn)業(yè)化操作，深受干細胞藥品研究人員的喜愛(ài)。

干細胞科技作為一種新興生物技術(shù)，正在引領(lǐng)一場(chǎng)新的顛覆性醫學(xué)技術(shù)革命。隨著(zhù)國家層面出臺了多項支持干細胞技術(shù)研發(fā)、臨床研究和應用的政策措施，國內干細胞研究機構不斷加大投入力度，使得干細胞療法正在如火如荼發(fā)展中，國產(chǎn)第一款干細胞藥品有望早日上市，為多種難治性疾病患者帶來(lái)新希望。

資料來(lái)源：

1、國家藥品監督管理局藥品審批中心（CDE）

2、圍產(chǎn)期干細胞，韓忠朝，李宗金，韓之波，科學(xué)出版社

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