招募人數：60人，時(shí)間：2022.8.1 – 2023.12.31

項目介紹

用藥/方案：

經(jīng)腦立體定向/經(jīng)鼻粘膜途徑精準移植神經(jīng)干細胞（細胞名稱(chēng)為YF-DSN）

項目適應癥：

恢復期、后遺癥期腦梗死

神經(jīng)干細胞精準移植治療恢復期、后遺癥期腦梗死患者招募

項目介紹：

腦卒中具備高發(fā)病、高致死、高致殘特點(diǎn)，第三次國民死因調查顯示腦卒中已成為我國第一位死因。

國內外研究表明，神經(jīng)干細胞（NSC）移植是對缺血性腦卒中治療具有較大潛力的前瞻性技術(shù)，目前國內外已有多項神經(jīng)干細胞治療腦卒中的臨床注冊研究。中國人民解放軍總醫院神經(jīng)內科醫學(xué)部派駐第六醫學(xué)中心神經(jīng)內科正進(jìn)行“神經(jīng)干細胞精準移植治療恢復期、后遺癥期腦梗死”的I期臨床研究，為科技部國家重點(diǎn)研發(fā)項目（2018YFA0108604)。本研究用于評價(jià)神經(jīng)干細胞移植治療恢復期、后遺癥期腦梗死患者的安全性和有效性。

倫理批號：HZKY-PJ-2020-38

項目醫生：韓曉琛醫生

患者受益：研究者將承擔本次干細胞移植計劃內診療費用。

入選標準

• 1) 頭顱CT或/和MRI確診為大腦中動(dòng)脈供血區域腦梗死，符合分期的時(shí)間：恢復期：3個(gè)月~6個(gè)月；后遺癥期：6個(gè)月~24個(gè)月(優(yōu)選入組6個(gè)月~12個(gè)月)；
• 2) 年齡30-75歲，男女不限；
• 3)  NIHSS評分大于等于4分，mRS評分3~4分；
• 4)  Essen 卒中風(fēng)險評分量表(ESRS)評分小于4分；
• 5)  患者偏癱側有殘余的上肢運動(dòng)能力(肌力大于等于2級)；
• 6)  必須有足夠的認知和語(yǔ)言能力來(lái)理解口頭指令并進(jìn)行研究評估；
• 7)  獲取受試者或法定代表知情同意，志愿受試，簽署知情同意書(shū)；
• 8) 其他條件（課題組負責解釋?zhuān)?/li>

排除標準

• 1）除腦梗死外，合并其他神經(jīng)系統疾??；
• 2）近6個(gè)月內有癲癇大發(fā)作病史或有難治性癲癇病史；
• 3）長(cháng)期接受抗凝治療或患有血液系統疾病，骨髓檢查發(fā)現骨髓增生異?；蚱渌麗盒约膊?；
• 4）免疫系統存在缺陷或正在接受放、化療；
• 5）有嚴重藥物過(guò)敏史或過(guò)敏體質(zhì)者；
• 6）患有惡性腫瘤，存在重要臟器衰竭、嚴重感染或其它嚴重并發(fā)癥者；
• 7）妊娠、準備妊娠或哺乳期受試者；
• 8）正在參加其他臨床試驗或者3個(gè)月內參加過(guò)其他臨床試驗；
• 9）曾經(jīng)參加過(guò)其他神經(jīng)干細胞移植的臨床試驗或治療；
• 10）患者或法定代表拒絕參與此項研究，或患者因精神、認知、語(yǔ)言等各種原因不能配合完成試驗相關(guān)內容。
• 11）其他不適合入組的情形（課題組負責解釋?zhuān)?/li>

免責說(shuō)明：來(lái)源：解放軍總醫院神經(jīng)內科醫學(xué)部派駐第六醫學(xué)中心神經(jīng)內科，本文僅用于傳播科普知識，分享行業(yè)觀(guān)點(diǎn)，不構成任何臨床診斷建議！杭吉干細胞所發(fā)布的信息不能替代醫生或藥劑師的專(zhuān)業(yè)建議。如有版權等疑問(wèn)，請隨時(shí)聯(lián)系我。