2023年12月21日，由中山大學(xué)附屬第三醫院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中山三院”）院長(cháng)、骨科學(xué)科帶頭人、國家藥監局細胞類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗室主任戎利民教授牽頭的“注射用間充質(zhì)干細胞（臍帶）治療外傷性脊髓損傷單臂、開(kāi)放、多中心探索性臨床研究”啟動(dòng)會(huì )在中山三院召開(kāi)。

項目介紹 

該項目是全國首個(gè)干細胞治療脊髓損傷的注冊臨床試驗，其申辦方為天津昂賽細胞基因工程有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“天津昂賽”），CRO為天津凱諾醫藥科技發(fā)展有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“凱諾醫藥”）。參會(huì )人員包括中山三院院長(cháng)、重點(diǎn)實(shí)驗室主任戎利民教授，骨科主任劉斌教授，脊柱外科、臨床研究中心、生物治療中心有關(guān)專(zhuān)家和管理人員，天津昂賽董事長(cháng)韓忠朝（線(xiàn)上參會(huì )）、總經(jīng)理韓之波、臨床醫學(xué)總監谷俊東，凱諾醫藥CO-CEO梁青（線(xiàn)上參會(huì )）、副總經(jīng)理李光澤、醫學(xué)副總監馬海寧等有關(guān)領(lǐng)導和運營(yíng)團隊。

戎利民教授在開(kāi)場(chǎng)致辭中闡述了該臨床試驗在干細胞治療脊髓損傷領(lǐng)域的重大意義，并強調務(wù)必保證項目全過(guò)程的規范性和安全性。韓忠朝董事長(cháng)在線(xiàn)上進(jìn)行致辭，感謝各位專(zhuān)家對項目的支持，預祝項目順利開(kāi)展。會(huì )議上，研究團隊與申辦方、CRO從研究設計、知情同意、干細胞制劑制備和檢測、藥物輸注、GCP法規、受試者隨訪(fǎng)等多方面對試驗方案進(jìn)行了深入、務(wù)實(shí)的討論。

戎利民教授團隊干細胞治療脊髓損傷研究 

在國家重點(diǎn)研發(fā)計劃項目的支持下，該項目由戎利民教授牽頭，是世界上規模最大、病程覆蓋最全的“臍帶間充質(zhì)干細胞治療脊髓損傷”的臨床研究，均通過(guò)國家衛健委和藥監局備案。目前已完成蛛網(wǎng)膜下腔注射臍帶間充質(zhì)干細胞（UC-MSC）治療脊髓損傷的臨床前劑量探索及安全性、有效性研究，發(fā)表相關(guān)臨床研究方案及系列研究，證實(shí)UC-MSC 可有效促進(jìn)神經(jīng)功能的恢復。進(jìn)一步制定了“蛛網(wǎng)膜下腔移植人間充質(zhì)干細胞治療創(chuàng )傷性脊髓損傷的臨床技術(shù)規范”全國團體標準，將為推動(dòng)干細胞臨床治療走向規范化和標準化提供重要支撐。

同時(shí)對脊髓損傷涉及的炎癥、瘢痕等病理生理變化進(jìn)行深入研究，相關(guān)成果發(fā)表在Science Advances、Cell Reports 、Redox Biology上，為探尋脊髓損傷治療的新靶點(diǎn)和新策略提供理論依據。受邀在The Lancet Neurology 發(fā)表了題為“Blocking inhibitors of axon growth after spinal cord injury”的特邀述評，標志著(zhù)團隊脊髓損傷相關(guān)研究邁上新臺階。

戎利民教授簡(jiǎn)介 

二級教授、一級主任醫師、博士生導師，中山大學(xué)附屬第三醫院院長(cháng)、骨科學(xué)科帶頭人。國家臨床重點(diǎn)專(zhuān)科建設項目主任，國家藥監局細胞類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗室主任，廣東省微創(chuàng )脊柱外科工程技術(shù)研究中心主任，廣東省微創(chuàng )脊柱外科質(zhì)量控制中心主任，國家重點(diǎn)研發(fā)計劃項目首席科學(xué)家，廣東省醫學(xué)領(lǐng)軍人才。國際脊柱內鏡外科學(xué)會(huì )（ISESS）執行委員，中國醫師協(xié)會(huì )骨科醫師分會(huì )脊柱微創(chuàng )學(xué)組組長(cháng)，中國康復醫學(xué)會(huì )脊柱脊髓專(zhuān)業(yè)委員會(huì )副主任委員，中國醫療保健國際交流促進(jìn)會(huì )骨科分會(huì )副主任委員、脊柱內鏡專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員，廣東省醫學(xué)會(huì )脊柱外科學(xué)分會(huì )主任委員，廣東省醫師協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)、骨科醫師分會(huì )主任委員。享受?chē)鴦?wù)院政府特殊津貼，中山大學(xué)名醫、首屆“廣州名醫”，帶領(lǐng)團隊榮獲廣東省科技進(jìn)步獎一等獎、華夏醫學(xué)科技獎科學(xué)技術(shù)二等獎，中山大學(xué)“芙蘭獎”等。

撰稿、編輯：龐卯、王薈童

審核：董健文、張良明

審定發(fā)布：戎利民、劉斌

信息來(lái)源：中山三院骨科

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