作者：杭吉干細胞科技 醫學(xué)編輯團隊

• 內容聲明：本文基于《Stem Cell Research & Therapy》（2026年4月）、《International Journal of Surgery》（2026年2月）、《Frontiers in Immunology》（2022年2月）等經(jīng)同行評審期刊論文及ClinicalTrials.gov注冊數據撰寫(xiě)，僅供科普參考，不構成任何臨床診療建議
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核心速讀：消化系統疾病涉及食管、胃、腸、肝、膽、胰等臟器，疾病負擔占所有疾病的十分之一。間充質(zhì)干細胞（MSCs）憑借免疫調節、組織修復和再生能力，在消化系統疾病治療中展現出巨大潛力。

核心發(fā)現：①全球已注冊170項干細胞治療炎癥性腸病（IBD）的臨床試驗，其中MSCs占比超過(guò)70%，主要集中在克羅恩?。–D），尤其是難治性肛周瘺管；②A(yíng)DMIRE-CD III期試驗（n=212）顯示，MSC治療組6個(gè)月瘺管愈合率51%，顯著(zhù)優(yōu)于安慰劑的36%（p=0.021）；③一項I/II期隨機對照研究顯示，UC-MSC輸注治療中重度潰瘍性結腸炎（UC），治療1個(gè)月后36例患者中30例（83.3%）癥狀緩解，隨訪(fǎng)期間無(wú)慢性副作用；④CAR-T細胞和MSC來(lái)源外泌體（MSC-Exos） 等新興技術(shù)正在消化系統疾病領(lǐng)域加速探索；⑤安全性方面，MSC治療消化系統疾病總體耐受良好，未報告與治療直接相關(guān)的嚴重不良事件。GRADE證據確定性：低至中等，仍需更大規模、更長(cháng)隨訪(fǎng)的隨機對照試驗驗證。

什么是消化系統疾病

消化系統疾病是指影響消化系統的器質(zhì)性和功能性疾病，涉及食管、胃、腸、肝、膽、胰等臟器。這些疾病在臨床上非常常見(jiàn)，且疾病負擔占所有疾病的十分之一。常見(jiàn)的消化系統疾病包括乳糜瀉、慢性便秘、炎癥性腸病、功能性消化不良、膽結石、胃食管反流病和痔瘡等。

消化系統疾病的治療方法多種多樣：主要包括藥物治療、手術(shù)治療、內鏡治療、干細胞治療等。

其中醫用藥物在治療人體消化系統疾病中扮演著(zhù)重要角色。根據不同的疾病類(lèi)型和癥狀，醫生會(huì )選擇不同的藥物進(jìn)行治療。例如：消化性潰瘍治療消化性潰瘍的藥物主要包括降低胃酸的藥物、根除幽門(mén)螺桿菌感染的藥物和增強胃粘膜保護的藥物。

醫用藥物治療人體消化系統疾病時(shí)，副作用也隨之出現：許多藥物會(huì )導致消化不良，表現為惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、腹部不適等癥狀。非甾體類(lèi)抗炎藥（NSAID）和抗生素會(huì )對胃腸道黏膜造成損傷，導致上腹不適、燒心、反酸、惡心、納差和腹痛等。

近年來(lái)，隨著(zhù)再生醫學(xué)的發(fā)展，間充質(zhì)干細胞因其獨特的免疫調節、組織修復和再生能力，在治療消化系統疾病中顯示出顯著(zhù)效果。間充質(zhì)干細胞已被證實(shí)能夠改善腸胃功能，促進(jìn)腸胃損傷的修復，炎癥性腸病及消化系腫瘤等領(lǐng)域的應用也得到了越來(lái)越多的研究支持。

本文為大家介紹間充質(zhì)干細胞在最常見(jiàn)的四種消化系統疾病系統疾病中的應用：炎癥性腸病、食道癌、胰腺癌、潰瘍性結腸炎。

間充質(zhì)干細胞治療消化系統疾病：從炎癥性腸病到消化道腫瘤的臨床研究進(jìn)展

1、間充質(zhì)干細胞在炎癥性腸病中的應用

疾病背景與全球研發(fā)格局

炎癥性腸?。↖BD）是一種慢性非特異性腸道炎癥性疾病，主要包括潰瘍性結腸炎（UC）和克羅恩?。–D） 。其發(fā)病機制尚未完全明確，但目前認為遺傳、環(huán)境、腸道菌群等因素的綜合作用與其發(fā)病密切相關(guān)。

2020年7月，昆明醫科大學(xué)附屬延安醫院在《中國組織工程研究》上發(fā)布了一篇《炎癥性腸病發(fā)病機制及間充質(zhì)干細胞治療的作用與問(wèn)題》的研究結果。

目的：總結間充質(zhì)干細胞治療炎癥性腸病的現有研究，并對其應用前景和安全性進(jìn)行展望。

方法：以“間充質(zhì)干細胞，炎癥性腸病，發(fā)病機制，治療”及“mesenchymal stem cells，inflammatory bowel
disease，mechanisms，treatment”分別作為中、英文關(guān)鍵詞，在中國知網(wǎng)數據庫、萬(wàn)方數據庫及PubMed
數據庫對近20年間的相關(guān)文獻進(jìn)行檢索，最終納入符合要求的62篇文獻進(jìn)行綜述。

結果：一項為期6個(gè)月的第一階段臨床試驗顯示，用自體間充質(zhì)干細胞移植治療的12例克羅恩病患者，其完整臨床愈合率和復雜瘺管有效治療的放射學(xué)證據高達83%。對8例患有1個(gè)或多個(gè)難治性、復雜的克羅恩病瘺管患者進(jìn)行了一項不同階段的研究，采用一次性自體骨髓間充質(zhì)干細胞進(jìn)行瘺管內注射治療。隨訪(fǎng)12-22個(gè)月無(wú)不良反應。接受脂肪間充質(zhì)干細胞治療的24例患者中有17例瘺管完全消退，其中11例患者在第1次注射后愈合，6例患者需要第2次注射，與對照組相比，治療組的生活質(zhì)量有顯著(zhù)改善。

2026年4月發(fā)表于《Stem Cell Research & Therapy》的一項研究系統分析了全球170項干細胞治療IBD的注冊臨床試驗。結果顯示：干細胞治療IBD主要聚焦于克羅恩病，尤其是難治性肛周瘺管，其中MSCs占所應用細胞類(lèi)型的70%以上。這一數據清晰地勾勒出當前IBD細胞治療的全球研發(fā)格局。

總結：間充質(zhì)干細胞在臨床中的應用已經(jīng)逐漸成熟，其治療炎癥性腸病主要是針對修復炎癥，減少手術(shù)次數，提高患者生活質(zhì)量，從而降低生活成本。

克羅恩病肛周瘺管：III期臨床證據

克羅恩病肛周瘺管是IBD中最具挑戰性的臨床難題之一。ADMIRE-CD是一項里程碑式的III期隨機、安慰劑對照臨床試驗，納入212例難治性克羅恩病肛周瘺管患者。結果顯示：MSC治療組6個(gè)月瘺管愈合率為51%，顯著(zhù)高于安慰劑組的36%（p=0.021）。這一結果使MSC療法成為克羅恩病肛周瘺管領(lǐng)域最具循證醫學(xué)證據的治療手段之一。

2025年發(fā)表于《ISCT Cytotherapy》的系統綜述（納入多項隨機對照試驗）進(jìn)一步證實(shí)，MSC治療在改善成人IBD臨床結局方面安全且有效。2026年的一項薈萃分析（納入14篇文獻、891例患者）顯示，MSC治療克羅恩病合并瘺管的短期瘺管愈合率顯著(zhù)優(yōu)于對照組（P=0.02）。另一項系統綜述報告MSC治療長(cháng)期愈合率為59%（95% CI, 51%–67%），總體愈合率為63%（95% CI, 55%–70%）。

克羅恩病瘺管治療的臨床研究數據

一項為期6個(gè)月的第一階段臨床試驗顯示，用自體間充質(zhì)干細胞移植治療的12例克羅恩病患者，其完整臨床愈合率和復雜瘺管有效治療的放射學(xué)證據高達83%。對8例患有1個(gè)或多個(gè)難治性、復雜的克羅恩病瘺管患者進(jìn)行了一項不同階段的研究，采用一次性自體骨髓間充質(zhì)干細胞進(jìn)行瘺管內注射治療。隨訪(fǎng)12-22個(gè)月無(wú)不良反應。接受脂肪間充質(zhì)干細胞治療的24例患者中有17例瘺管完全消退，其中11例患者在第1次注射后愈合，6例患者需要第2次注射，與對照組相比，治療組的生活質(zhì)量有顯著(zhù)改善。

潰瘍性結腸炎：隨機對照研究證據

2016年9月，青島大學(xué)附屬醫院在《Experimental and Therapeutic Medicine》上發(fā)表了一項I/II期隨機對照研究，評估人臍帶來(lái)源間充質(zhì)干細胞治療中重度潰瘍性結腸炎的安全性和有效性。

研究設計：納入中重度UC患者，I組（n=36）接受UC-MSC輸注，II組為對照組。關(guān)鍵結果：治療一個(gè)月后，I組36例患者中有30例（83.3%）反應良好，腹痛、腹瀉、黏液血便等癥狀均得到緩解。治療后3個(gè)月，I組的臨床反應或緩解比例明顯高于II組，I組的中位組織學(xué)評分在細胞治療后降低。安全性：完成研究方案的任何患者在接受MSC輸注后均未出現明顯不良反應，隨訪(fǎng)期間未出現慢性副作用或持續影響。治療效果在整個(gè)隨訪(fǎng)期間持續存在。

2026年一項系統綜述進(jìn)一步指出，兩項針對UC患者的RCT隨訪(fǎng)長(cháng)達2年，顯示MSC治療安全且改善了臨床結局。2026年10月，由浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬邵逸夫醫院牽頭開(kāi)展的ELPIS人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液I期臨床試驗正式公示，聚焦中重度活動(dòng)性炎癥性腸病。

2、間充質(zhì)干細胞在食道癌中的應用

食管癌是常見(jiàn)的胃腸道腫瘤，好發(fā)于食管組織最內層，向外浸潤，常見(jiàn)類(lèi)型有腺癌和鱗狀細胞癌，前者可能與肥胖有關(guān)，后者與大量飲酒、吸毒有關(guān)，全球每年約有30萬(wàn)人死于食管癌。值得注意的是，多項研究表明MSCs可作為食管癌治療的關(guān)鍵點(diǎn)。

2022年2月24日，浙江大學(xué)醫學(xué)院在國際期刊《Immunity front line》上發(fā)布了一篇《間充質(zhì)干細胞在胃腸道癌癥中的作用》的臨床總結。

間充質(zhì)干細胞來(lái)源的外泌體可以遞送特異性的微小 RNA (miR) 來(lái)影響EC細胞的生理功能。來(lái)自骨髓間充質(zhì)干細胞 (BMSC) 的外泌體 miR 被認為是一種有前途的癌癥治療策略。Deng等發(fā)現骨髓間充質(zhì)干細胞來(lái)源的外泌體miR-19b-3p可以通過(guò)靶向SOCS1促進(jìn)EC進(jìn)展。

2025年2月發(fā)表于《天津醫藥》的研究證實(shí)，MSC-Exos能夠抑制食管癌細胞增殖、遷移，促進(jìn)細胞凋亡，其抑癌作用可能與抑制PI3K、Akt蛋白的活化、下調β-catenin蛋白表達有關(guān)。

此外，有研究表明臍帶間充質(zhì)干細來(lái)源的外泌體可以傳遞miR-375來(lái)抑制同源物的表達，從而抑制食管鱗狀細胞癌的發(fā)生和進(jìn)展?。

總結：總體而言，間充質(zhì)干細胞及其衍生物在EC的發(fā)生、進(jìn)展及可能的治療中發(fā)揮著(zhù)關(guān)鍵作用，但相關(guān)研究尚不足，其作用機制尚未充分探究，仍需進(jìn)一步研究。

3、間充質(zhì)干細胞在胰腺癌中的應用

胰腺癌是消化道常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，胰腺癌確診后的5年生存率約為10%，提示胰腺癌患者預后較差。胰腺癌臨床癥狀隱匿、不典型，臨床診斷和治療難度較大。

2022年2月24日，浙江大學(xué)醫學(xué)院在國際期刊《Immunity front line》上發(fā)布了一篇《間充質(zhì)干細胞在胃腸道癌癥中的作用》的臨床總結。

間充質(zhì)干細胞促進(jìn)胰腺癌進(jìn)展。研究發(fā)現，胰腺導管腺癌基質(zhì)中的癌細胞與間充質(zhì)干細胞之間的細胞相互作用，可調控特定的分泌分子，從而促進(jìn)胰腺癌進(jìn)展。

Kabashima等研究發(fā)現，間充質(zhì)干細胞來(lái)源的肌成纖維細胞可通過(guò)中間Notch信號調控胰腺癌細胞的EMT，具有維持腫瘤起始的干細胞樣特性的功能。此外，有報道稱(chēng)間充質(zhì)干細胞通過(guò)誘導巨噬細胞的交替極化來(lái)促進(jìn)胰腺腫瘤的生長(cháng)。

但另一方面，MSC作為藥物遞送載體的潛力也在探索中。2026年，一項I期臨床試驗（NCT03608631）評估了MSC來(lái)源外泌體攜載KrasG12D siRNA（iExosomes） 治療轉移性胰腺癌的療效。2025年發(fā)表于《Cancer Cell International》的綜述指出，MSC來(lái)源的小細胞外囊泡在胃癌、結直腸癌、胰腺癌等多種實(shí)體瘤中展現出抗腫瘤治療潛力。

總結：MSC在胰腺癌中的作用具有雙重性——既可能通過(guò)腫瘤微環(huán)境互作促進(jìn)腫瘤進(jìn)展，也可能作為藥物遞送載體用于靶向治療。越來(lái)越多的研究表明MSC能夠直接或間接地影響胰腺癌細胞的轉移、進(jìn)展及抑制，應進(jìn)一步推動(dòng)MSC在胰腺癌臨床應用方面的進(jìn)展。

四、安全性評估與核心局限性

總體安全性

現有臨床研究顯示，間充質(zhì)干細胞治療消化系統疾病總體安全性可接受：

• 青島大學(xué)附屬醫院的I/II期研究中，完成方案的患者未出現明顯不良反應，隨訪(fǎng)期間無(wú)慢性副作用。
• ADMIRE-CD III期試驗中，MSC治療組與安慰劑組的不良事件發(fā)生率無(wú)顯著(zhù)差異。
• 2026年Meta分析顯示，MSC治療克羅恩病合并瘺管安全性良好，未報告治療相關(guān)嚴重不良事件。

2026年發(fā)表于《JCI》的研究進(jìn)一步評估了MSC微囊泡（BMSC-MVs）的安全性：總IgG未見(jiàn)顯著(zhù)增加，表明低體液免疫原性，支持其生物相容性、低免疫原性和持續功能效力。

結論：間充質(zhì)干細胞輸注是UC患者的一種有用且安全的治療方法。在本臨床試驗中，完成研究方案的任何患者在接受間充質(zhì)干細胞輸注后均未出現明顯不良反應，并且在隨訪(fǎng)期間未出現慢性副作用或持續影響。此外，間充質(zhì)干細胞輸注的治療效果在整個(gè)隨訪(fǎng)期間持續存在。

五、結論

綜上所述，間充質(zhì)干細胞治療消化系統疾?。ㄑ装Y性腸病、食管癌、胰腺癌、潰瘍性結腸炎）安全可行。克羅恩病肛周瘺管領(lǐng)域已積累了III期隨機對照試驗證據，ADMIRE-CD試驗證實(shí)MSC治療可顯著(zhù)提高瘺管愈合率（51% vs 36%，p=0.021）。潰瘍性結腸炎的I/II期研究顯示MSC治療83.3%的患者癥狀緩解，且效果持續。食管癌和胰腺癌領(lǐng)域，MSC及其外泌體的作用機制呈現雙重性，既有促腫瘤風(fēng)險，也有作為藥物遞送載體的潛力，仍需進(jìn)一步研究。

這些臨床試驗的廣泛覆蓋，展示了現代醫學(xué)在干細胞臨床治療消化系統疾病領(lǐng)域的深入研究和持續努力，也讓我們看到了間充質(zhì)干細胞治療消化系統疾病的廣闊前景。但必須強調，GRADE證據確定性為低至中等，仍需開(kāi)展更大規模、更長(cháng)隨訪(fǎng)的隨機對照試驗驗證。

六、常見(jiàn)問(wèn)題解答（FAQ）

參考資料

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