目前，間充質(zhì)干細胞的臨床試驗正在針對一系列疾病進(jìn)行，許多已完成的試驗顯示出安全性和有效性。間充質(zhì)干細胞的臨床效用主要歸因于它們的四個(gè)關(guān)鍵生物學(xué)特性，其中包括：

1. 靜脈注射時(shí)，它們有可能遷移到組織損傷引起的炎癥部位
2. 它們分化成不同細胞類(lèi)型的潛力
3. 它們釋放不同生物活性分子的潛力，可以刺激受損細胞的恢復
4. 它們預防炎癥和實(shí)現免疫調節功能的能力

間充質(zhì)干細胞治療的未來(lái)走向如何？從興起到未來(lái)

根據現有的臨床前和臨床證據，間充質(zhì)干細胞治療免疫和炎癥性疾病仍然有效。這導致了移植物排斥、自身免疫性疾病、骨關(guān)節炎以及炎癥性肝肺疾病等臨床適應癥的進(jìn)一步多樣化。從使用自體到同種異體間充質(zhì)干細胞的轉變也見(jiàn)證了一種趨勢，它可以作為現成的產(chǎn)品提供。

間充質(zhì)干細胞也可用于新興應用，例如工程組織、類(lèi)器官、MSC衍生的外泌體、藥妝品和培養肉。當然，人類(lèi)誘導多能干細胞衍生的間充質(zhì)干細胞在間充質(zhì)干細胞的療法的開(kāi)發(fā)中也發(fā)揮著(zhù)至關(guān)重要的作用，因為它們能夠以近乎無(wú)限的數量制造。

間充質(zhì)干細胞療法的興起

在2021年7月14日完成的先前分析中，大約有1,014項基于MSC的臨床試驗——其中包括197項與MSC外泌體相關(guān)的試驗和124項與COVID-19相關(guān)的MSC試驗。到2022年11月9日，MSC臨床試驗的數量增加到大約 1,471，這對于如此短的時(shí)間來(lái)說(shuō)是相當戲劇性的增長(cháng) (45.0%)。

然而，在此期間涉及MSC衍生外泌體的臨床試驗數量下降到今天只有10個(gè)。同樣，間充質(zhì)干細胞的COVID-19研究數量下降為零。外泌體公司已將重點(diǎn)轉移到其他細胞來(lái)源，因此，利用MSC衍生外泌體的臨床研究數量有所下降。

同樣，由于廣泛的疫苗接種工作、替代療法的成功以及感染率下降，間充質(zhì)干細胞的COVID-19臨床研究數量有所下降。

如今，只有88項使用MSCs的臨床試驗達到了III期，這表明只有有限數量的MSCs產(chǎn)品具有近期市場(chǎng)潛力，MSCs的治療市場(chǎng)仍處于早期階段。

當前的間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品認證有哪些

目前，已有10種間充質(zhì)干細胞的產(chǎn)品獲得監管批準，其中包括9種細胞療法批準和1種組織工程批準。

獲批的間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品包括：

1. Alofisel治療肛周瘺管
2. GvHD Prochymal
3. GvHD 的Temcell HS 注射劑
4. 用于皮下組織缺陷的Queencell
5. 克羅恩瘺管
6. 用于肌萎縮側索硬化癥的Neuronata-R
7. Cartistem治療膝關(guān)節軟骨缺損
8. Stemirac治療脊髓損傷
9. Stempeucel治療嚴重肢體缺血
10. Cellgram-AMI治療急性心肌梗死

不出所料，這些公司中的許多公司，包括 Mesoblast、Athersys、Pluristem、Stempeutics和Cynata，現在正在重新調整其MSC產(chǎn)品的用途以用于新的適應癥。

間充質(zhì)干細胞治療的未來(lái)

對正在進(jìn)行的臨床試驗的回顧顯示，我們有望在2025年之前擁有大約5種間充質(zhì)干細胞療法，隨后估計到 2030年還會(huì )有10種療法?？偣?，到2040年我們可能會(huì )有超過(guò)20種獲批的間充質(zhì)干細胞的療法。目前，還沒(méi)有獲得監管批準的外泌體衍生商業(yè)產(chǎn)品，盡管前兩種產(chǎn)品有望在2025年獲得批準。

間充質(zhì)干細胞的藥妝品是另一個(gè)新興領(lǐng)域，根據目前的臨床管道，預計未來(lái)幾年將有多達五種產(chǎn)品獲得批準。當然，一些公司還利用MSC生產(chǎn)清潔肉類(lèi)產(chǎn)品（如皮革）和食品（如實(shí)驗室培育的肉類(lèi)、魚(yú)類(lèi)和牛奶）。美國食品和藥物管理局于2022年11月17日批準了第一種實(shí)驗室培育的雞肉。

盡管該領(lǐng)域存在挑戰，但間充質(zhì)干細胞代表了科學(xué)文獻中研究最多的干細胞類(lèi)型，也是全球臨床試驗中最常使用的干細胞類(lèi)型。

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