湘雅醫院于10月31日正式啟動(dòng)了由神經(jīng)外科主導的《評價(jià)人誘導多能干細胞來(lái)源的前腦神經(jīng)前體細胞注射液改善缺血性腦卒中偏癱后遺癥的劑量遞增、單中心、開(kāi)放標簽的安全性和耐受性的臨床研究》項目。此次啟動(dòng)會(huì )聚集了20余位腦卒中及神經(jīng)相關(guān)疾病基礎和臨床研究的專(zhuān)業(yè)人士，旨在共同推進(jìn)治療腦卒中后遺癥患者有效藥物的臨床開(kāi)發(fā)。

湘雅醫院：開(kāi)展干細胞治療缺血性腦卒中偏癱后遺癥的臨床試驗

該項目得到了中南大學(xué)湘雅醫院功能神經(jīng)外科主任楊治權教授、劉定陽(yáng)副教授、楊轉移副教授，神經(jīng)內科副主任谷文萍教授，康復科蔡穎教授，以及臨床藥物試驗中心主任秦群等的參與和支持。

在2023年6月底，該注射液用于治療缺血性腦卒中偏癱后遺癥獲得了CDE臨床試驗默示許可，成為國內首個(gè)獲得注冊臨床試驗默許的多能干細胞衍生前腦神經(jīng)前體細胞產(chǎn)品。據楊治權主任介紹，腦卒中是我國常見(jiàn)的心腦血管病，每年新發(fā)病例超過(guò)200萬(wàn)，而且我國的總體腦卒中終生發(fā)病風(fēng)險高達39.9%，位居全球首位。估計我國40歲以上居民中的腦卒中人數約為1318萬(wàn)，每年有190余萬(wàn)人因腦卒中而死亡，約50%-70%的腦卒中患者會(huì )遺留不同程度的功能障礙，如偏癱、失語(yǔ)、感覺(jué)障礙等，嚴重影響了患者的日常生活活動(dòng)能力。

目前針對腦卒中后遺癥的藥物與康復治療效果有限，社會(huì )和家庭負擔沉重，患者對新的治療手段和改善自身功能的需求十分迫切。

為了解決這一問(wèn)題，湘雅醫院的研究團隊決定開(kāi)展這項臨床試驗，以評估干細胞治療改善缺血性腦卒中偏癱后遺癥的安全性、耐受性及有效性。大量前期研究已顯示，干細胞治療能為腦卒中后遺癥患者的功能恢復帶來(lái)希望。通過(guò)本次臨床試驗，湘雅研究團隊希望能為腦梗發(fā)病后6個(gè)月到5年的偏癱患者提供更為有效和安全的治療方案。

本項目啟動(dòng)后，將正式開(kāi)始招募受試者，按照嚴格的入組和排除標準篩選后，進(jìn)入為期1年的臨床試驗。此項研究預計將為干細胞治療腦卒中的臨床研究提供重要推動(dòng)，為未來(lái)的臨床實(shí)踐和科研提供寶貴的經(jīng)驗和數據。

原文作者：中南大學(xué)湘雅醫院 神經(jīng)外科 張俊美

來(lái)源：華聲在線(xiàn)

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