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2018年-2024年國內已審批的干細胞新藥??！

2024年5月16日

隨著(zhù)干細胞技術(shù)的不斷提高，國內干細胞新藥逐年增長(cháng)。從一定程度上，也說(shuō)明國家對于干細胞技術(shù)的推廣是非常支持的。 目前，根據美國臨床試驗數據庫統計，全球已有4000多項注冊的干細胞臨床研究項目，涵蓋代謝性疾?。ㄈ缣悄虿。?、呼吸系統疾?。ㄈ绶卫w...

干細胞新藥匯總：通過(guò)CDE審評的干細胞新藥多達62款

2024年5月16日

截至5月15日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發(fā)布的臨床試驗默示許可顯示，共有62款間充質(zhì)干細胞新藥獲得臨床試驗許可。 干細胞新藥匯總：通過(guò)CDE審評的干細胞新藥多達62款 這些藥品的干細胞主要來(lái)源包括臍帶、脂肪、宮血、羊膜、骨髓、牙...

重磅！國內首款針對系統性紅斑狼瘡干細胞新藥獲批臨床試驗

2024年4月29日

2024年4月28日，用于治療中重度系統性紅斑狼瘡的創(chuàng )新性細胞藥物“人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液”（受理號為：CXSL2400092），獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（NMPA）的藥物臨床試驗批準通知（通知書(shū)編號：2024LP01052）。 重磅！國內首款針對系統性紅...

間充質(zhì)干細胞：其特性、用途、區別以及臨床進(jìn)展的全面概述

2024年4月11日

??“在全球已批準的20種干細胞藥物中，18種以間充質(zhì)干細胞（MSCs）為核心——這顆再生醫學(xué)的‘萬(wàn)能種子’，正以每年超千項臨床試驗的速度重塑疾病治療的邊界?！? 間充質(zhì)干細胞：其特性、用途、區別以及臨床進(jìn)展的全面概述? 1、定義溯源：從“骨髓隱士”...

全球首個(gè)-霍德生物iPSC來(lái)源hNPC01注射液治療缺血性腦卒中偏癱后遺癥獲FDA新藥臨床默許

2024年3月30日

-hNPC01是全球首個(gè)獲得FDA注冊臨床默許的多能干細胞衍生前腦神經(jīng)前體細胞治療產(chǎn)品； -hNPC01是中國首個(gè)獲得FDA臨床默許的原研多能干細胞衍生細胞治療產(chǎn)品； -霍德生物已有中國同適應癥I期臨床早期良好安全性和一定有效性的數據，預計將在2025年...

藥監局批準：5款干細胞新藥用于腦梗死治療研究

2024年3月27日

截止3月26日，國家藥品監督管理局藥品審評中心，共計許可5款間充質(zhì)干細胞新藥用于治療缺血性腦卒中的臨床研究。這標志著(zhù)我國在缺血性腦卒中的治療領(lǐng)域邁出了重要一步，將為眾多患者帶來(lái)了新的希望。 缺血性腦卒中，又稱(chēng)腦梗死，是一種因腦部血液循環(huán)障...

2024年重磅更新：藥監局公布間充質(zhì)干細胞新藥，適應治療的46種疾病名單！

2024年2月21日

干細胞治療作為一項前沿技術(shù)，正逐漸成為治療多種疾病的新希望。截至2024年2月4日，國家藥品監督管理局藥品審評中心對間充質(zhì)干細胞臨床試驗給予了極大的關(guān)注和支持，共默示許可53項臨床試驗，覆蓋了46個(gè)適應癥。 2024年重磅更新：藥監局公布間充質(zhì)...

人間充質(zhì)干細胞藥物的開(kāi)發(fā)及臨床應用

2024年1月2日

近年來(lái)，間充質(zhì)干細胞（MSCs）因其多重優(yōu)勢和顯著(zhù)的治療效果而被廣泛應用于多種臨床疾病的治療。盡管研究時(shí)間長(cháng)、審批程序復雜，間充質(zhì)干細胞療法在包括中國在內的全球范圍內逐漸取得進(jìn)展并受到歡迎。本文綜述了間充質(zhì)干細胞治療注冊階段的研究現狀和治療...

2023年度干細胞新藥年度報：26款新藥獲國家藥品中心受理，超越往年！

2023年12月30日

近年來(lái)，生物醫藥領(lǐng)域呈現蓬勃發(fā)展的勢頭，一系列引人注目的創(chuàng )新項目不斷涌現。在這股創(chuàng )新浪潮中，2023年國家藥品監督管理局藥品審評中心受理了來(lái)自全國18家公司的26項間充質(zhì)干細胞新藥。成為中國生物醫藥創(chuàng )新的生動(dòng)縮影，也為未來(lái)醫療領(lǐng)域的前景描繪了積...