急性缺血性卒中是由于大腦突發(fā)的血液供應不足引起的急性腦血管疾病，常因血栓或動(dòng)脈狹窄導致血流阻塞。癥狀包括頭痛、眩暈、肢體無(wú)力、言語(yǔ)困難、視力障礙，甚至導致癱瘓、失語(yǔ)、意識喪失等。

早期干預至關(guān)重要，包括溶栓治療、血管擴張治療、腦血管重建手術(shù)等。近年來(lái)，干細胞治療作為一種新興方法備受關(guān)注。為評估人臍帶間充質(zhì)干細胞（hUCMSCs）注射液治療AIS患者的安全性和有效性，首都醫科大學(xué)附屬北京天壇醫院、深圳市第二人民醫院和延安大學(xué)咸陽(yáng)醫院三家三甲醫院將進(jìn)行一項Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗（登記號：CTR20232484）。

干細胞治療急性缺血性卒中注射液進(jìn)行臨床試驗，這三家三甲醫院率先開(kāi)展，附聯(lián)系電話(huà)

旨在評估臍帶間充質(zhì)干細胞注射液治療急性缺血性卒中患者的安全性和初步療效，并探索干預組與對照組之間的藥效差異。本試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ期臨床試驗，采用平行分組設計。本次試驗的受試者為18歲及以上的AIS患者。

實(shí)驗用的是hUCMSCs注射液，規格為每袋5.0×10^7細胞，30mL/袋。通過(guò)靜脈輸注10-20min/袋。共設置了三個(gè)劑量組：5.0×10^7細胞、1.0×10^8細胞和2.0×10^8細胞。

本次主要觀(guān)察輸注后不良反應和神經(jīng)系統功能惡化，這些將在輸注后24小時(shí)、7天、14天、30天、90天、180天、360天和試驗結束時(shí)記錄。如生命體征（體溫、呼吸、脈搏和血壓）將在相同時(shí)間點(diǎn)監測。體格檢查將涵蓋皮膚、淋巴結、頭頸部、胸部、腹部、脊柱四肢和神經(jīng)系統。

還將評估治療后第7天和第14天（或出院時(shí)）NIHSS評分改善≥4分的患者比例。

參與醫院

1. 首都醫科大學(xué)附屬北京天壇醫院

王擁軍博士 主任醫師，聯(lián)系電話(huà)：01059978538

2. 深圳市第二人民醫院

任力杰博士 主任醫師，聯(lián)系電話(huà)：075583366388

3. 延安大學(xué)咸陽(yáng)醫院

郭愛(ài)紅 主任醫師，聯(lián)系電話(huà)：029-33785699本次臨床試驗為急性缺血性卒中患者帶來(lái)了新的希望，同時(shí)也推動(dòng)了干細胞治療技術(shù)的發(fā)展。如需進(jìn)一步了解或參與試驗，可聯(lián)系上述相關(guān)機構。

信息來(lái)源：CDE

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