由北京天壇醫院作為牽頭單位的WG103人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液，針對急性缺血性腦卒中（AIS）的Ⅱ期臨床試驗，目前正加速在全國多地推進(jìn)。近期，臨沂、沈陽(yáng)、貴州和江門(mén)四地三家醫院陸續啟動(dòng)該臨床試驗分中心，為更多患者提供接受創(chuàng )新治療的機會(huì )。

干細胞新藥WG103的特點(diǎn)

WG103是一種源自新生兒臍帶組織的間充質(zhì)干細胞一類(lèi)新藥。該藥物不直接替代受損腦細胞，而是通過(guò)調節炎癥反應、重塑腦內微環(huán)境、促進(jìn)神經(jīng)與血管再生、修復血腦屏障及神經(jīng)網(wǎng)絡(luò )等多重機制，助力大腦啟動(dòng)自身修復程序。在今年7月中國卒中學(xué)會(huì )年會(huì )上，WG103的Ⅰ期臨床數據首次發(fā)布，其良好安全性及初步有效性結果為Ⅱ期多中心研究的推進(jìn)提供了有力支持。

新增的四家三甲醫院

8月27日，臨沂市人民醫院神經(jīng)內科王自然主任表示，干細胞療法為腦卒中治療帶來(lái)全新思路；

8月28日，沈陽(yáng)市第一人民醫院神經(jīng)內科李莉主任承諾將嚴格遵循研究方案、加快患者入組；

9月3日，貴州醫科大學(xué)附屬醫院認為此舉是西南地區細胞治療向前邁進(jìn)的重要標志；江門(mén)市中心醫院則高效完成了從立項至啟動(dòng)的全流程，僅用時(shí)一個(gè)月。

該研究計劃招募60例患者，主要納入標準包括：年齡18~75歲，經(jīng)確診為急性缺血性腦卒中，發(fā)病時(shí)間在72小時(shí)以?xún)?，病灶位于前循環(huán)，發(fā)病前可獨立生活，NIHSS評分介于8~20分且意識清楚。

為什么強調72小時(shí)內？

將治療時(shí)間窗設定在72小時(shí)內，是因為卒中急性期通常持續約72小時(shí)，該階段炎癥與組織損傷反應最為劇烈，此時(shí)予以干預，有望最大限度地保留腦功能。這一安排既不影響常規急診救治，也為干細胞治療創(chuàng )造了最佳介入時(shí)機。

不是替代，而是補充

需明確的是，參與本項臨床研究并非替代標準治療。所有符合靜脈溶栓或取栓指征的患者，仍須優(yōu)先接受現有規范治療。干細胞治療是在此基礎上進(jìn)行的疊加性探索，全程嚴格遵守醫學(xué)倫理與患者安全原則。

向更廣闊的未來(lái)邁進(jìn)

隨著(zhù)越來(lái)越多頂尖醫院加入，WG103項目正在全國范圍內穩步推進(jìn)。這不僅是一項科研進(jìn)展，更是卒中治療領(lǐng)域向前邁進(jìn)的重要信號。哪怕暫時(shí)無(wú)法參與此次臨床，人們也能從中看到干細胞技術(shù)正從實(shí)驗室走向病床、一步步接近現實(shí)應用的美好前景。

信息來(lái)源：干細胞與基因科學(xué)

免責說(shuō)明：本文僅用于傳播科普知識，分享行業(yè)觀(guān)點(diǎn)，不構成任何臨床診斷建議！杭吉干細胞所發(fā)布的信息不能替代醫生或藥劑師的專(zhuān)業(yè)建議。如有版權等疑問(wèn)，請隨時(shí)聯(lián)系我。