2023年6月16日，復旦大學(xué)附屬華山醫院風(fēng)濕免疫科正式迎來(lái)第一位入組華山醫院“人臍帶間充質(zhì)干細胞治療狼瘡性腎炎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究”項目的受試者。這是華山醫院第一個(gè)獲得國家干細胞臨床研究資質(zhì)并正式開(kāi)始入組患者的項目。

中午13:00，干細胞由專(zhuān)人送達醫院。同步送達的質(zhì)檢小樣由專(zhuān)人迅速送至檢驗科質(zhì)檢，完成支原體、內毒素、細胞活力等相關(guān)院內細胞放行質(zhì)檢項目。

下午16:30，干細胞項目樣本質(zhì)檢結束，結果顯示通過(guò)。護士們開(kāi)始干細胞復溫、信息核對及干細胞輸注前的準備工作，10分鐘后項目組相關(guān)的老師都抵達病房，一起見(jiàn)證第一例干細胞的輸注。

同時(shí)，項目的組長(cháng)單位南京鼓樓醫院風(fēng)濕科也專(zhuān)門(mén)委派了經(jīng)驗豐富的護士老師親臨傳授經(jīng)驗及指導，30分鐘后，干細胞輸注順利結束，患者一切順利。

干細胞治療狼瘡性腎炎:

狼瘡性腎炎是由于系統性紅斑狼瘡累及腎臟產(chǎn)生的并發(fā)癥，臨床發(fā)現腎損傷率在45%~85%。是一種相對危險的腎損傷疾病，隨著(zhù)病程的不斷進(jìn)展，可進(jìn)一步發(fā)展為尿毒癥等終末期腎病。

干細胞具有多向分化、自我復制更新、免疫調節等基本功能，目前廣泛用于重癥免疫缺陷、遺傳性疾病等疾病的治療，其對于狼瘡性腎炎這類(lèi)由自身免疫系統疾病引起的腎損傷具有良好的效果。

研究顯示，狼瘡性腎炎患者常見(jiàn)漿細胞與記憶性B細胞過(guò)度活化情況，這種過(guò)度活化會(huì )導致患者體內大量抗體、致炎因子累積，而干細胞可以對B淋巴細胞進(jìn)行調節，從而改善患者上述反應。

另外，狼瘡性腎炎患者的腎臟損傷多由免疫復合物沉積導致，干細胞可以通過(guò)調節T淋巴細胞，抑制患者體內T細胞亞群失衡、抑制T細胞增殖活化，對體內多種因子進(jìn)行免疫調節，減輕狼瘡性腎炎患者體內炎癥反應，促進(jìn)患者臨床癥狀緩解。

2016年復旦大學(xué)附屬華山醫院獲得國家衛生健康委員會(huì )以及國家食品藥品監督管理總局認證的首批干細胞臨床研究機構。此次“人臍帶間充質(zhì)干細胞治療狼瘡性腎炎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究”的受試者，也代表了華山醫院干細胞治療的一個(gè)新起點(diǎn)。為整個(gè)醫院干細胞研究工作的規范開(kāi)展奠定了基礎。（以上圖文來(lái)自華山醫院官網(wǎng)）

根據我們之前的統計，國家衛健委干細胞臨床研究備案項目中《臍帶間充質(zhì)干細胞治療狼瘡性腎炎的隨機盲態(tài)平行對照多中心研究》由多個(gè)中心參與，包括南京鼓樓醫院、復旦大學(xué)附屬中山醫院、江蘇省人民醫院、復旦大學(xué)附屬華山醫院、上海交通大學(xué)附屬仁濟醫院、內蒙古科技大學(xué)包頭醫學(xué)院第一附屬醫院、南通大學(xué)附屬醫院，是目前所有備案的多中心研究中參與最多的一個(gè)。

信息來(lái)源：復旦大學(xué)附屬華山醫院

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