8月21日，上海市人民政府網(wǎng)發(fā)布了一則令人振奮的消息：上海領(lǐng)軍人才、心胸外科專(zhuān)家，劉中民教授團隊研發(fā)的“人臍帶間充質(zhì)干細胞治療心衰注射液”已正式進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗階段。將用于治療心力衰竭，爭取在一兩年內上市。此舉標志著(zhù)干細胞技術(shù)在醫療領(lǐng)域的應用邁出了重要一步，為心力衰竭（心衰）患者帶來(lái)了全新的治療方案。

上海市政府網(wǎng)：干細胞治療心力衰竭，有望一兩年內上市

什么是心力衰竭

心力衰竭經(jīng)常稱(chēng)它為心衰，所謂心衰就是各種原因導致心臟的結構或者功能發(fā)生了異常，導致心臟的收縮跟舒張功能發(fā)生障礙，是一個(gè)比較復雜的疾病。通俗地講我們的心臟就類(lèi)似一個(gè)水泵，它可以把我們的血從心臟源源不斷地送達到全身各個(gè)臟器，這樣人體才能夠正常地工作，一旦心臟水泵的功能發(fā)生了障礙，就是我們經(jīng)常說(shuō)的心衰。

心衰如果沒(méi)有及時(shí)有效地治療，就有可能導致我們發(fā)生包括呼吸困難、胸悶、氣短、喘氣、渾身沒(méi)勁、腿腳腫這一系列的問(wèn)題，導致我們的生活質(zhì)量會(huì )明顯下降，更嚴重的可能會(huì )發(fā)生泵衰竭。我們的心臟衰竭以后，沒(méi)法供應心臟、大腦各種臟器的正常工作，最嚴重的就有可能導致死亡。

心衰的典型表現？

心衰最常見(jiàn)的有三個(gè)表現。

第一個(gè)就是跟勞力相關(guān)的呼吸困難，而且他的呼吸困難有一些特點(diǎn)，就是往往在夜間比白天要更容易發(fā)生或更明顯，這是因為我們夜間往往是休息的狀態(tài)，我們一般都是平躺的休息，這個(gè)時(shí)候下肢血液回流到心臟會(huì )更多，這就造成心臟的負擔在平臥的時(shí)候，是明顯加重的。所以本來(lái)心臟功能不太好，這時(shí)候負擔加重了，就更容易發(fā)生癥狀。

第二個(gè)特點(diǎn)，乏力、氣短，老覺(jué)得渾身沒(méi)勁，做什么事都打不起精神，總容易很疲勞的這種狀態(tài)，這也是心衰非常常見(jiàn)的癥狀。

第三個(gè)就是我們經(jīng)常講的下肢水腫，晚上或者白天也可以看到。腳踝一按就是一個(gè)窩，半天彈不起來(lái)，這也是心衰非常典型的表現。

心力衰竭不僅影響患者的生活質(zhì)量，還常伴有多種并發(fā)癥，如腎功能不全、心律失常、血栓形成等，這些并發(fā)癥進(jìn)一步增加了治療的復雜性和死亡風(fēng)險。每年因心衰住院的病例數持續增加，給社會(huì )和家庭帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟和精神負擔。

目前心衰的治療手段主要包括藥物、介入手術(shù)等，能一定程度上減緩疾病進(jìn)展，但心衰患者多心肌細胞缺血壞死，纖維化瘢痕已經(jīng)形成，治療預后大多不良；心臟移植是目前根治心衰的唯一方法，但因供體來(lái)源稀少、自體免疫排斥等因素的限制，臨床常規應用受限。

治療心衰，干細胞療法帶來(lái)新希望?

已有臨床前和臨床研究的證據表明， 臍帶來(lái)源間充質(zhì)干細胞（HUC-MSC）等干細胞療法有助于治療心衰、急性心肌梗死（MI）等心血管疾病。近年來(lái)，干細胞療法對心衰患者的效果備受關(guān)注。

在間充質(zhì)干細胞治療心力衰竭的過(guò)程中，研究人員發(fā)現，間充質(zhì)干細胞的旁分泌機制在這其中占據了重要地位。間充質(zhì)干細胞釋放旁分泌因子，包括各類(lèi)生長(cháng)因子可促進(jìn)新生血管的形成，營(yíng)造良好的心肌細胞存活環(huán)境，減少心肌細胞凋亡，抑制心室重構^[2]。

2001年，法國學(xué)者Dr Philippe Menasché從骨骼肌內提取自體成肌細胞后直接心肌注射，開(kāi)辟了細胞治療心力衰竭的先河^[3]。20多年來(lái)，許多臨床研究證明了干細胞移植治療心力衰竭的安全性和可行性^[4-5]。

目前國內外已開(kāi)展大量涉及間充質(zhì)干細胞治療心衰的動(dòng)物實(shí)驗，這些研究在臨床前水平初步證實(shí)了間充質(zhì)干細胞的移植對各種心臟疾病導致的心功能不全的安全性和有效性。

間充質(zhì)干細胞治療心力衰竭的效果隨著(zhù)生物技術(shù)的發(fā)展，干細胞為治療心力衰竭提供了新的方法和視野，目前部分臨床研究已取得了階段性成果。?

01

在一項研究中，研究者將^[6]59例心力衰竭患者隨機分組，治療組接受藥物治療以及臍帶間充質(zhì)干細胞的冠狀動(dòng)脈內移植，對照組僅接受藥物治療，1個(gè)月后，治療組心功能指標明顯好轉，死亡率降低，證實(shí)了MSCs 改善心臟重塑功能，治療心力衰竭的有效性。

02

國內的臨床研究中，解放軍總醫院進(jìn)行的一項臨床試驗中^[7]，將40例缺血性心力衰竭并血運重建患者隨機分為移植組和對照組，移植組經(jīng)既往梗死相關(guān)動(dòng)脈或心臟供血優(yōu)勢動(dòng)脈注入10 ml干細胞懸液 (細胞數2×10⁷）。

經(jīng)過(guò)2年隨訪(fǎng)結果顯示，18個(gè)月內經(jīng)冠狀動(dòng)脈移植間充質(zhì)干細胞可改善缺血性心衰患者左心室功能，減少左心室容量，阻止或延緩左心室重構，24 個(gè)月時(shí)仍提高了患者活動(dòng)耐量及生活質(zhì)量，且安全有效。

03

《中華醫學(xué)雜志》2023年第18期發(fā)表了中華醫學(xué)會(huì )組織修復與再生分會(huì )組織專(zhuān)家撰寫(xiě)的《自體干細胞移植治療心力衰竭中國專(zhuān)家共識（2022）》^[8]。

重點(diǎn)對自體干細胞移植過(guò)程中的相關(guān)關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行了闡述，并對自體干細胞移植治療心血管病的未來(lái)研究方向提出了建議，以期規范和促進(jìn)干細胞的臨床研究及應用。

上海生物醫藥產(chǎn)業(yè)：干細胞技術(shù)創(chuàng )新的引擎

上海作為中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)的重要基地，近年來(lái)在政策支持和科研投入方面取得了顯著(zhù)成效。尤其是在干細胞技術(shù)領(lǐng)域，上海的科研力量和產(chǎn)業(yè)基礎為技術(shù)的快速轉化和應用提供了堅實(shí)的保障。此次干細胞治療心力衰竭藥物的臨床試驗，正是上海推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的典范案例。

結語(yǔ)

此次心力衰竭治療的新突破，彰顯了干細胞技術(shù)在醫學(xué)領(lǐng)域的巨大潛力。上海市人民政府網(wǎng)發(fā)布的這一消息，為眾多心力衰竭患者帶來(lái)了新的希望，同時(shí)也為上海生物醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入了新的動(dòng)力。我們期待，在1-2年內，這款干細胞治療藥物能夠如期順利上市，造福更多患者，為人類(lèi)健康事業(yè)的發(fā)展書(shū)寫(xiě)新的篇章。

信息來(lái)源：上海市人民政府網(wǎng)

怎樣判斷心臟功能情況？

最簡(jiǎn)單的辦法就是6分鐘步行實(shí)驗。這個(gè)辦法可以在家自測，用于評估患者的運動(dòng)耐量。6分鐘步行距離小于150m為重度心衰，150~450m為中度心衰，大于450m為輕度心衰。當發(fā)現自己的運動(dòng)耐量下降時(shí)，需及時(shí)來(lái)醫院就診。

怎樣預防心力衰竭？

首先是對病因的治療，控制血壓、血糖、糾正心律失常，尤其是心房顫動(dòng)，最好能轉為竇性心律；
在生活方面，需要養成良好的生活習慣，應保持規律的作息，戒煙戒酒，保持心情愉悅，避免情緒激動(dòng)，過(guò)度疲勞，定期進(jìn)行體重監測。另外，適當的運動(dòng)有助于預防心衰，以有氧運動(dòng)為主，包括走路、騎車(chē)、游泳、太極拳等等，鍛煉強度以感到舒適為度，避免運動(dòng)過(guò)度。飲食方面低鹽低脂飲食，多攝入優(yōu)質(zhì)蛋白，肥胖患者還需要控制體重。

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