全球超過(guò)5億人受骨關(guān)節炎困擾，膝骨關(guān)節炎是最常見(jiàn)的類(lèi)型，干細胞治療為晚期患者提供了避免關(guān)節置換的新選擇。

近日，奧地利再生醫學(xué)研究所在《科學(xué)報告》（Scientific Reports）發(fā)表了一項突破性研究，首次報道了骨髓抽吸濃縮液(BMAC)治療KL-III級和IV級膝骨關(guān)節炎的4年隨訪(fǎng)結果。研究顯示治療后IKDC、WOMAC評分和步行距離均顯著(zhù)改善，治療成功率高達95%。

干細胞治療骨關(guān)節炎：首例4年隨訪(fǎng)報告，成功率95%，步行距離改善 | 長(cháng)期療效

這項研究為解決晚期膝骨關(guān)節炎這一臨床難題提供了新的治療思路，特別是對于那些不適合或不愿意接受關(guān)節置換術(shù)的患者。

01 膝骨關(guān)節炎的治療挑戰

膝骨關(guān)節炎是一種常見(jiàn)的退行性關(guān)節疾病，其特征是關(guān)節軟骨逐漸磨損、滑膜炎癥和骨贅形成。KL-III級和IV級屬于晚期骨關(guān)節炎，傳統治療方法效果有限。

全球范圍內，骨關(guān)節炎影響著(zhù)超過(guò)5億人，其中膝骨關(guān)節炎是最常見(jiàn)的類(lèi)型。晚期患者通常面臨持續性疼痛、功能障礙和生活質(zhì)量下降等問(wèn)題。

目前對于晚期膝骨關(guān)節炎，全膝關(guān)節置換術(shù)是最終治療手段，但手術(shù)風(fēng)險、恢復時(shí)間和假體壽命限制使其并非所有患者的理想選擇。細胞治療作為一種新興的 regenerative 療法，為這些患者提供了新的希望。

02 研究設計與患者特征

該研究共納入了29名患者(37個(gè)膝關(guān)節)，其中女性11例，男性18例，平均年齡58±16歲，癥狀平均持續時(shí)間58個(gè)月，KL-III級和IV級關(guān)節炎分別為15個(gè)和22個(gè)，此外，有10名患者的13個(gè)膝關(guān)節之前已經(jīng)接受過(guò)膝關(guān)節手術(shù)。

雖然目前細胞療法應用廣泛，但在KL-III和IV膝骨關(guān)節炎中僅限于短期評估，因此本研究在得到當地倫理委員會(huì )和患者的知情同意后，前瞻性調查了BMAC治療嚴重膝骨關(guān)節炎的中期結果。

03 治療方法與過(guò)程

首先從患者60ml骨髓抽吸物中取出5ml的BMAC，然后將BMAC注射到相應的膝關(guān)節中，對于雙側關(guān)節炎患者，以相同方式在另一側重復該過(guò)程，術(shù)后根據需要使用非甾體抗炎藥來(lái)控制疼痛。所有患者均在術(shù)后當天和第6周以及之后的第1年、第2年、第3年、第4年和第5年進(jìn)行臨床評估。

04 主要結果：95%治療成功率

主要結果：除1名患者(2個(gè)膝關(guān)節)外，所有膝關(guān)節的兩個(gè)主要參數均明顯增加，這反映出了95%的可測量成功率。1名患者(2個(gè)膝關(guān)節)病情略有加重，但術(shù)后仍能行走3小時(shí)(15公里)，見(jiàn)圖1和2。

從第2年開(kāi)始，IKDC和WOMAC有了顯著(zhù)相關(guān)的改善：IKDC從56±12(范圍34~81)顯著(zhù)增加到73±13（范圍45~100）。WOMAC從40±23（范圍6~96）顯著(zhù)下降至18±18（范圍0~67）。從第1次隨訪(fǎng)到最后1次隨訪(fǎng)，37個(gè)膝蓋中，有35個(gè)在IKDC和WOMAC評分方面均有改善，結果見(jiàn)圖3和4。

次要結果：除1名患者外，其他患者均再次接受了手術(shù)，主觀(guān)成功率達95%。步行距離從術(shù)前到術(shù)后顯示出明顯改善，分別從3.4改善至4.1（1：在家，2：< 15分鐘，3：< 30分鐘，4：> 30分鐘，5：無(wú)限期）。

失敗、并發(fā)癥和不良反應：術(shù)后第1天，所有患者的髂嵴均不再疼痛，三分之一的患者表示膝蓋有輕微酸痛，持續時(shí)間1天至1周，所有人都能在第2天工作并在當天回家。

1名患者在術(shù)后第4年被診斷出患有類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎；1名患者由于局部麻醉發(fā)生了股外側皮神經(jīng)麻木，但未發(fā)現肌肉缺陷或活動(dòng)范圍的改變；1名患者沒(méi)有出現明顯治療效果。

05 功能改善與生活質(zhì)量的提升

除了評分改善外，研究還觀(guān)察到患者功能的顯著(zhù)提升：

步行能力明顯改善：步行距離從術(shù)前到術(shù)后顯示出明顯改善，使用5級評分系統（1：在家，2：<15分鐘，3：<30分鐘，4：>30分鐘，5：無(wú)限期），平均評分從3.4改善至4.1，表明大多數患者能夠無(wú)限期行走。

主觀(guān)成功率高：除1名患者外，其他患者均對手術(shù)結果表示滿(mǎn)意，主觀(guān)成功率同樣達到95%，患者報告疼痛減輕、日?；顒?dòng)能力提高和生活質(zhì)量改善。

06 安全性表現良好

治療顯示出良好的安全性和耐受性：術(shù)后第1天，所有患者的髂嵴采集部位均不再疼痛，三分之一的患者表示膝蓋有輕微酸痛，持續時(shí)間1天至1周，所有患者都能在第2天工作并在當天回家。

少數特殊案例：1名患者在術(shù)后第4年被診斷出患有類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎，1名患者由于局部麻醉發(fā)生了股外側皮神經(jīng)麻木，但未發(fā)現肌肉缺陷或活動(dòng)范圍的改變，僅1名患者沒(méi)有出現明顯治療效果。

未報告與BMAC治療相關(guān)的嚴重不良事件，證明了該治療方法的良好安全性。

07 研究意義與臨床價(jià)值

這項研究具有幾個(gè)重要創(chuàng )新點(diǎn)和臨床意義：

首項長(cháng)期隨訪(fǎng)研究：這是第一個(gè)隨訪(fǎng)4年的BMAC治療嚴重膝骨關(guān)節炎研究，此前的研究最長(cháng)隨訪(fǎng)時(shí)間僅為24個(gè)月，提供了中期療效和安全性的寶貴數據。

針對晚期患者：專(zhuān)注于KL-III和IV級嚴重膝骨關(guān)節炎患者，這類(lèi)患者治療選擇有限，通常只能考慮關(guān)節置換，為不適合手術(shù)的患者提供了有效的替代方案。

高成功率：95%的成功率在晚期骨關(guān)節炎治療中極為罕見(jiàn)，表明BMAC治療對即使是最嚴重的病例也可能有效。

總 結：這是第一個(gè)隨訪(fǎng)4年的研究，也是第一項報告嚴重骨關(guān)節炎患者接受BMAC注射的長(cháng)期隨訪(fǎng)研究，并且取得了95%的成功率，而之前的研究最長(cháng)隨訪(fǎng)時(shí)間僅為24個(gè)月。

參考資料：

Christof Pabinger, Harald Lothaller & Georg Stefan Kobinia. Intra?articular injection of bone marrow aspirate concentrate (mesenchymal stem cells) in KL grade III and IV knee osteoarthritis: 4 year results of 37 knees. DOI:10.1038/s41598-024-51410-2.

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