描述：干細胞臨床試驗受試者抑郁發(fā)生率高達68.5%，顯著(zhù)高于常模。中山大學(xué)附屬第七醫院研究顯示，日常生活活動(dòng)能力受限、多重共病、社會(huì )支持匱乏及低自我效能感是干細胞臨床試驗受試者抑郁的主要危險因素。本文系統分析受試者抑郁現狀、影響因素及干細胞治療卒中后抑郁的潛在機制。

干細胞治療腦卒中潛在受試者抑郁心理特征及影響因素：基于200例患者的研究

隨著(zhù)干細胞臨床研究項目的增多，參與干細胞臨床研究的受試者人數也不斷增加。有研究發(fā)現，參加臨床試驗的受試者經(jīng)常表現出各類(lèi)軀體及心理癥狀，其中受試者抑郁癥狀較為明顯。受試者抑郁對刺激的認知方式和應對策略缺乏理解，可能會(huì )出現抑郁癥狀，進(jìn)而對受試者的依從性、試驗保留率及試驗結局產(chǎn)生不良影響。當前干細胞臨床研究多以關(guān)注治療效果為主要目的，在干細胞臨床研究過(guò)程中研究者往往對受試者抑郁狀態(tài)的評估不夠重視。因此，醫護人員難以及時(shí)發(fā)現干細胞臨床研究受試者抑郁狀況，并采取有效干預措施。

隨著(zhù)人口老齡化進(jìn)程的加速推進(jìn)，腦卒中相關(guān)危險因素的流行趨勢日益明顯。干細胞治療作為腦卒中新的治療方法，可用于修復神經(jīng)網(wǎng)絡(luò )、血管重塑，為改善腦卒中患者的治療效果及預后提供了新方向。腦卒中患者發(fā)病后，隨著(zhù)疾病進(jìn)展會(huì )出現軀體功能障礙，這也導致卒中后抑郁的發(fā)生率較高。

近期，中山大學(xué)附屬第七醫院（深圳）腫瘤科聯(lián)合大連醫科大學(xué)附屬第一醫院干細胞臨床研究機構，在《現代臨床醫學(xué)》雜志上發(fā)表一項標題為“干細胞治療腦卒中臨床研究潛在受試者的抑郁現狀及影響因素”的研究文獻^[1]。

本研究旨在調查干細胞治療腦卒中臨床研究潛在受試者的抑郁流行現狀，系統剖析其影響因素。選取2023年3—12月遼寧省某三級甲等醫院神經(jīng)內科住院的200例腦卒中潛在受試者為研究對象，采用一般資料調查表、9項患者健康問(wèn)卷、一般自我效能感量表、社會(huì )支持評定量表及自我感受負擔量表進(jìn)行測評。

結果顯示：受試者抑郁發(fā)生率為68.5%，抑郁得分（6.44±3.688）分，顯著(zhù)高于常模；社會(huì )支持、一般自我效能感與受試者抑郁呈負相關(guān)，自我感受負擔與受試者抑郁呈正相關(guān)（P<0.05）。多重線(xiàn)性回歸分析表明，日常生活活動(dòng)能力、共病情況、社會(huì )支持及一般自我效能感是抑郁得分的獨立影響因素（P<0.05），四者共同解釋75.0%的變異量。

本研究認為，干細胞治療腦卒中臨床研究潛在受試者處于輕度抑郁水平，日常生活活動(dòng)能力受限、多重共病、社會(huì )支持匱乏及自我效能感低下構成主要風(fēng)險因素。干細胞臨床研究應將抑郁評估納入全程管理，在不干擾主要療效評估的前提下保障受試者抑郁心理健康。

方法

選取2023年3—12月在遼寧省某三級甲等醫院神經(jīng)內科住院的200例腦卒中潛在受試者為研究對象。采用一般資料調查表、9項患者健康問(wèn)卷、一般自我效能感量表、社會(huì )支持評定量表、自我感受負擔量表分析受試者抑郁的影響因素。

結果

不同特征受試者抑郁得分的單因素分析

共發(fā)放問(wèn)卷230份，收回有效問(wèn)卷200份，回收有效率86.96%。不同婚姻狀況、醫療負擔、人均月收入、每晚睡眠時(shí)長(cháng)、共病情況、日常生活活動(dòng)能力、FIB水平的受試者抑郁得分比較，差異有統計學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

各量表得分情況

200例受試者抑郁發(fā)生率為68.5%，抑郁得分為（6.44±3.688）分，顯著(zhù)高于常模的（3.50±4.000）分；社會(huì )支持得分為（36.37±7.604）分，顯著(zhù)低于常模的（44.38±8.380）分；一般自我效能感得分為（22.93±0.487）分，顯著(zhù)低于常模的（28.64±0.520）分；自我感受負擔得分為（31.73±9.973）分，顯著(zhù)高于常模的（27.23±9.810）分。

社會(huì )支持、一般自我效能感、自我感受負擔與受試者抑郁的相關(guān)性

Pearson相關(guān)分析結果顯示，受試者社會(huì )支持、一般自我效能感與受試者抑郁呈負相關(guān)，自我感受負擔與受試者抑郁呈正相關(guān)（P<0.05）。見(jiàn)表2。

受試者抑郁的多重線(xiàn)性回歸分析

將有統計學(xué)意義的10個(gè)因素作為自變量，以抑郁得分作為因變量進(jìn)行多重線(xiàn)性回歸分析。結果顯示，日常生活活動(dòng)能力、共病情況、社會(huì )支持、一般自我效能感是受試者抑郁得分的影響因素（P<0.05）。4個(gè)變量共同解釋抑郁得分變異的75.0%，回歸方程為：Y=20.906-0.884×日常生活活動(dòng)能力+0.816×共病情況-0.248×社會(huì )支持-0.185×一般自我效能感。見(jiàn)表3。

討論

抑郁現狀分析：干細胞臨床研究受試者抑郁癥狀普遍突出

本組受試者抑郁發(fā)生率高達68.5%，顯著(zhù)高于夏海英等報道的藥物臨床試驗受試者（34.2%）。腦卒中本身具有“五高”特征——高發(fā)病率、高死亡率、高致殘率、高經(jīng)濟負擔、高復發(fā)率。

在此基礎上，干細胞臨床研究潛在受試者還需承受臨床試驗附加的心理壓力：陳珺儀等揭示受試者抑郁普遍存在“懼怕與信任沖突”——既擔憂(yōu)試驗干預造成傷害，又恐懼淪為“白老鼠”；余立平等發(fā)現59.14%的個(gè)體因質(zhì)疑新療法安全性而拒絕參與。本研究對象均為住院患者，面臨病情變化、生活習慣被迫改變、疾病轉歸不明等多重應激源，抑郁高發(fā)具有必然性。上述發(fā)現提示，在干細胞臨床研究受試者招募階段即應建立心理評估機制，將抑郁篩查前置。

抑郁影響因素分析

日常生活活動(dòng)能力：自理能力受限的腦卒中患者可能更容易出現抑郁癥狀，自理能力低的受試者抑郁需要更多他人協(xié)助，這會(huì )影響其自主性和獨立性，可能面臨更大的生活壓力，進(jìn)而增加抑郁心理的發(fā)生風(fēng)險；自理能力強的受試者抑郁，因其能更好地參與社交活動(dòng)，可能更容易獲得社交支持，從而降低受試者抑郁的發(fā)生風(fēng)險。

共病情況：Li等的研究結果表明，共病是腦卒中患者發(fā)生受試者抑郁的危險因素。共病患者需面臨更復雜的治療方案，且會(huì )出現更多與疾病相關(guān)的癥狀和不適，這些因素均可導致受試者抑郁的發(fā)生。共病患者需要經(jīng)歷長(cháng)時(shí)間的治療，承受龐大的醫療支出，嚴重影響患者的生活質(zhì)量，這些都會(huì )對其心理健康產(chǎn)生負面影響。共病的治療可能涉及使用多種藥物，這些藥物的不良反應也會(huì )給患者的身心健康造成額外的負擔，增加受試者抑郁的發(fā)生風(fēng)險。共病還可能導致患者社交障礙，而社交減少可能會(huì )進(jìn)一步增加受試者抑郁的發(fā)生風(fēng)險。

社會(huì )支持：社會(huì )支持不足的腦卒中患者患抑郁癥的概率較高，充足的社會(huì )支持能夠為患者提供情感慰藉，有助于其緩解壓力，從而降低受試者抑郁的發(fā)生風(fēng)險。同時(shí)，社會(huì )支持還可以提供實(shí)質(zhì)性的幫助，有助于維持其日常生活的正常運轉。

一般自我效能感：Volz等的研究發(fā)現，一般自我效能感水平降低會(huì )導致受試者抑郁癥狀加重。一般自我效能感較高的受試者抑郁，通常具有積極的認知和信念，堅信自己有能力克服困難并成功完成任務(wù)，這種積極的心態(tài)有助于減少受試者抑郁的發(fā)生。此外，一般自我效能感較高的受試者抑郁通常具有更強的適應能力，且傾向于采用積極的問(wèn)題解決策略，如尋求社會(huì )支持、放松技巧等解決方案，有助于降低受試者抑郁的發(fā)生風(fēng)險。

干細胞治療腦卒中后抑郁癥的作用機制

上述分析揭示了受試者抑郁產(chǎn)生的社會(huì )心理路徑。干細胞治療腦卒中本身是否通過(guò)特定神經(jīng)生物學(xué)機制對卒中后抑郁產(chǎn)生直接干預效應？現有研究提示多條通路。

從神經(jīng)發(fā)生與突觸可塑性看，腦卒中后缺血半暗帶神經(jīng)元大量丟失，海馬神經(jīng)發(fā)生受損，與受試者抑郁密切關(guān)聯(lián)。間充質(zhì)干細胞通過(guò)分泌腦源性神經(jīng)營(yíng)養因子、神經(jīng)生長(cháng)因子等，激活內源性神經(jīng)前體細胞增殖分化，促進(jìn)海馬神經(jīng)發(fā)生，增強突觸素與突觸后致密物-95表達，修復缺血區域突觸連接，從神經(jīng)環(huán)路層面逆轉抑郁樣行為。

從神經(jīng)炎癥調控看，卒中后缺血觸發(fā)小膠質(zhì)細胞過(guò)度激活，釋放白細胞介素-6、腫瘤壞死因子-α等促炎因子，破壞5-羥色胺及去甲腎上腺素系統功能。干細胞通過(guò)旁分泌轉化生長(cháng)因子-β、前列腺素E2等抗炎因子，驅動(dòng)小膠質(zhì)細胞向M2型抗炎表型轉化，為單胺類(lèi)遞質(zhì)合成恢復提供有利生化背景。

從神經(jīng)遞質(zhì)調控看，卒中損傷對中縫核5-羥色胺能神經(jīng)元及其投射纖維的破壞，是卒中后受試者抑郁的核心病理基礎之一。干細胞移植后分泌的成纖維細胞生長(cháng)因子、血管內皮生長(cháng)因子可促進(jìn)受損軸突芽生與再髓鞘化，部分恢復5-羥色胺能及去甲腎上腺素能通路功能，調節下丘腦-垂體-腎上腺軸亢進(jìn)狀態(tài)。

需指出，上述認識主要源于基礎研究，臨床轉化尚待驗證。值得關(guān)注的是，干細胞治療腦卒中在減輕神經(jīng)功能缺損、改善日常生活活動(dòng)能力方面的療效，通過(guò)提升患者功能獨立性與生活質(zhì)量，間接產(chǎn)生心理賦能效應。這種生物學(xué)修復與社會(huì )心理改善的耦合機制，可能是干細胞治療腦卒中區別于單純藥物或心理干預的獨特優(yōu)勢。未來(lái)干細胞臨床研究應在臨床試驗中嵌入抑郁相關(guān)生物標志物動(dòng)態(tài)監測，將療效評估與機制探索有機結合。

研究局限與展望

本研究存在以下局限。

• 其一，僅限1家三級甲等醫院住院患者，樣本來(lái)源單一，結論推廣需審慎。
• 其二，橫斷面設計無(wú)法揭示因果關(guān)系及受試者抑郁情緒演變軌跡。
• 其三，未納入干細胞治療腦卒中方案相關(guān)變量（細胞類(lèi)型、移植途徑、干預時(shí)機等）。

未來(lái)應著(zhù)力多中心、大樣本調查，結合縱向追蹤設計，將抑郁評估與生物學(xué)指標聯(lián)合分析，建立“心理-生物”多維評估體系，為干細胞臨床研究受試者抑郁的早期識別與及時(shí)干預提供更堅實(shí)依據。

結束語(yǔ)

干細胞治療腦卒中臨床研究潛在受試者抑郁發(fā)生率高達68.5%，日常生活活動(dòng)能力受限、多重共病、社會(huì )支持匱乏及低自我效能感構成獨立危險因素。干細胞臨床研究應將心理評估嵌入研究全流程，對高危受試者抑郁實(shí)施分層心理支持策略。唯有將“治身”與“療心”置于同等重要維度，干細胞治療腦卒中的臨床轉化方能實(shí)現醫學(xué)倫理與科學(xué)價(jià)值的統一。

常見(jiàn)問(wèn)題解答（FAQ）

參考資料

[1] 秦曦賢,董佩佩,李曉艷. 干細胞治療腦卒中臨床研究潛在受試者的抑郁現狀及影響因素[J]. 現代臨床醫學(xué),2026,52(3):174-177,193. DOI:10.11851/j.issn.1673-1557.2026.03.004.

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