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7例銀屑病患者持續12周注射干細胞治療:病變的癥狀明顯改善

導語(yǔ):銀屑病是一種自身免疫性疾病,會(huì )導致皮膚發(fā)炎。鑒于間充質(zhì)干細胞 (MSC) 的免疫調節和抗炎特性,間充質(zhì)干細胞有可能(尤其是對于早期診斷的患者)幫助那些患有銀屑病關(guān)節炎的人。

什么是銀屑病

銀屑病,俗稱(chēng)“牛皮癬”,是一種常見(jiàn)的慢性復發(fā)性皮膚病,中醫稱(chēng)之為“白疕”或“干癬”。其病因復雜,尚未完全明確,但已知與遺傳因素和環(huán)境因素密切相關(guān)。銀屑病的典型臨床表現為皮膚上出現紅色斑塊或斑點(diǎn),覆蓋有多層銀白色的鱗屑。這些皮損常累及肘部、膝部、肢體伸側以及頭皮,較少見(jiàn)于指/趾甲、耳部和臍部區域。

近年來(lái),隨著(zhù)再生醫學(xué)的發(fā)展,干細胞治療作為一種新興的治療方法,逐漸成為銀屑病治療的重要方向之一。在銀屑病治療中,干細胞展現出了巨大的潛力,例如通過(guò)免疫抑制作用阻止免疫細胞對皮膚的損傷,從而從病因上干預銀屑病。此外,間充質(zhì)干細胞因其再生、分化和免疫調節能力而被廣泛應用于臨床治療。

一項持續12周的干細胞治療臨床研究表明,銀屑病患者的病變的癥狀明顯改善。

7例銀屑病患者持續12周注射干細胞治療:病變的癥狀明顯改善

7例銀屑病患者持續12周注射干細胞治療:病變的癥狀明顯改善

2021年11月,廣東省中醫院在國際期刊《Annals of Medical Translation》上發(fā)布了一篇《脂肪間充質(zhì)干細胞 (AD-MSC) 在治療牛皮癬中的應用:?jiǎn)谓M試點(diǎn)試驗結果》的研究結果。

《脂肪間充質(zhì)干細胞 (AD-MSC) 在治療牛皮癬中的應用:?jiǎn)谓M試點(diǎn)試驗結果》的研究結果。

目的:最近在干細胞療法方面取得的突破,尤其是脂肪組織間充質(zhì)干細胞 (AD-MSC),前景光明。這項單組研究評估了脂肪間充質(zhì)干細胞輸注治療中度至重度銀屑病癥狀改善以及可行性、安全性和有效性。

方法:進(jìn)行了一項單中心、開(kāi)放標簽的先導研究,研究對象為7名中度至重度銀屑病患者?;颊呙恐芙邮芤淮伍g充質(zhì)干細胞(0.5×106個(gè)細胞/kg)靜脈注射,持續12周。

結果:該圖顯示了 7 位參與者的四個(gè)結果:PASI評分從基線(xiàn)到第12周的改善率范圍為-0.36%至46%,PASI評分從基線(xiàn)到第12周逐漸下降。

PASI:牛皮癬面積嚴重程度指數;BSA:體表面積;VAS:視覺(jué)模擬評分;DLQI:皮膚病生活質(zhì)量指數。
PASI:牛皮癬面積嚴重程度指數;BSA:體表面積;VAS:視覺(jué)模擬評分;DLQI:皮膚病生活質(zhì)量指數。

受試者治療前后的代表性皮膚圖像

四張圖像是其中一位受試者治療前后的皮膚圖像。

受試者治療前后的代表性皮膚圖像

從圖像上看,治療后病變的紅斑、脫屑和浸潤明顯改善。

PASI評分從治療前(9.3)逐漸下降至治療后52周(3.3)。BSA 也下降(從11.7%降至6.8%)。

最常見(jiàn)的不良反應是短暫性發(fā)熱,其次是咽炎、頭痛、流感樣癥狀、頭暈、輕微腹痛、蚊蟲(chóng)叮咬后皮膚出現紅斑和數天的短暫性 ALT 異常。除發(fā)熱外,數據監測委員會(huì ) (DMC) 認為所有不良反應均與脂肪間充質(zhì)干細胞的給藥無(wú)關(guān)。

實(shí)驗室檢查未出現異常,除與已報告的不良事件相關(guān)的不良事件外。未觀(guān)察到相關(guān)生命體征異常,也未觀(guān)察到預期的不良反應,例如急性輸液毒性、肺栓塞和感染。

安全性評估:該試驗的結果表明,在我們的患者中靜脈輸注0.5×106個(gè)細胞/kg的同種異體間充質(zhì)干細胞是安全的,并且耐受性良好,未報告與脂肪間充質(zhì)干細胞相關(guān)的SAE,在最后一次輸注脂肪間充質(zhì)干細胞后一年內未觀(guān)察到重大毒性。

結論

這項先導研究表明,靜脈注射脂肪間充質(zhì)干細胞對中度至重度銀屑病患者是安全且耐受性良好的。

在之后的隨訪(fǎng)中,我們沒(méi)有發(fā)現任何與干細胞輸注相關(guān)的臨床并發(fā)癥,沒(méi)有生命體征變化,沒(méi)有肝腎功能喪失,也沒(méi)有血細胞計數變化。

參考資料:

Adipose-derived mesenchymal stem cells (AD-MSCs) in the treatment for psoriasis: results of a single-arm pilot trial,Danni Yao,huyan Ye,,Ziyang He, 1 Yu Huang, 2 Jingwen Deng, 1 Zehuai Wen, 3 , 4 Xinsheng Chen, 1 Hongyi Li, 1 Qin Han, 5 Hao Deng, 1 Robert Chunhua Zhao, 5 and Chuanjian Lu 1 , 6 , 7 , 8

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