作者：杭吉干細胞科技 醫學(xué)編輯團隊 內容聲明：本文基于中國生物技術(shù)發(fā)展中心官方公告及公開(kāi)信息撰寫(xiě)，僅供科普參考，不構成任何臨床或注冊申報建議 利益相關(guān)聲明：杭吉干細胞科技與中國生物技術(shù)發(fā)展中心及其關(guān)聯(lián)機構無(wú)商業(yè)合作或利益關(guān)聯(lián) 核心速讀：...

核心速讀：2026年7月15日，中國生物技術(shù)發(fā)展中心正式印發(fā)?《生物醫學(xué)新技術(shù)確證性臨床研究技術(shù)指導原則（第1版）》?。這是繼國務(wù)院第818號令?《生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉化應用管理條例》?于2026年5月1日施行以來(lái)，又一份落地的核心技術(shù)配套文件。 該《指...

作者：杭吉干細胞科技 醫學(xué)編輯團隊本文由具有生物醫學(xué)背景的編輯團隊撰寫(xiě)，內容基于已發(fā)表的同行評審研究及公開(kāi)臨床試驗數據，僅供科普參考。 首款國產(chǎn)外泌體新藥IND獲批，急性肝衰竭治療迎來(lái)新曙光 描述：2026年7月6日，CDE批準國內首個(gè)人源脂肪間充質(zhì)干...

描述：2026年6月25日，中國生物技術(shù)發(fā)展中心公布第3批生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究備案項目清單。34項一次性放行，涵蓋CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL等細胞治療全技術(shù)路線(xiàn)，三批累計47項完成備案。818號令落地55天內，全國細胞治療臨床研究全面提速。 第3批生物醫學(xué)新...

簡(jiǎn)介：2026年6月15日，中國生物技術(shù)發(fā)展中心公布《生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究備案完成項目清單（第2批）》。2026年5月23日至5月31日，全國新增10項臨床研究完成備案，兩批累計達13項。首批3項備案詳情同步披露（北京協(xié)和醫院MCTL治療晚期胰腺癌、神經(jīng)干細胞治療腦卒中...

簡(jiǎn)介：2026年6月8日，中國生物技術(shù)發(fā)展中心公布《生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究備案完成項目清單（第1批）》。2026年5月1日至5月22日，全國共有3項生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究項目完成備案。這是818號令正式施行后首批完成備案的項目，標志著(zhù)我國生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究正式...

簡(jiǎn)介：解放軍總醫院（301醫院）老年醫學(xué)科牽頭國家重點(diǎn)研發(fā)計劃，正式啟動(dòng)“臍帶間充質(zhì)干細胞（艾米邁托賽注射液）輸注改善衰老”多中心隨機對照臨床研究。面向全國免費招募2000名50歲及以上受試者，免費接受3次干細胞輸注及相關(guān)檢查。本文詳解入選標準、排除標準、...

描述：2026年5月1日，國務(wù)院令第818號正式生效，為中國細胞與基因治療（CGT）開(kāi)辟了除傳統藥品審批外的第二條商業(yè)化路徑——通過(guò)國家衛健委備案的合格醫院實(shí)現轉化應用與合規收費。本文深度解析“雙軌制”框架、對國內外生物技術(shù)企業(yè)的影響、醫院周邊制造趨勢、外商投...

Meta：浙江省人民醫院正在開(kāi)展4項干細胞臨床研究，針對中重度炎癥性腸?。冃越Y腸炎/克羅恩?。?、急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）及膝骨關(guān)節炎。研究藥物和相關(guān)檢查全部免費，已通過(guò)倫理審批。符合條件者可咨詢(xún)報名。 免費治療｜浙江省人民醫院4項干細胞臨床試...

Meta描述：首都醫科大學(xué)宣武醫院等8家中心招募恢復期缺血性腦卒中患者，參與人臍帶間充質(zhì)干細胞（IxCell hUC-MSC-S）Ⅱ期雙盲隨機對照試驗。年齡18-70歲，發(fā)病14-90天，NIHSS 6-20分。電話(huà)或掃碼報名。 核心速覽 項目關(guān)鍵信息研究名稱(chēng)評價(jià)IxCell hUC-MSC-S治...

Meta描述：深圳印發(fā)細胞與基因領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展工作方案（“細胞十條”）：到2028年產(chǎn)業(yè)規模達200億元，累計完成50項IIT研究，建成2個(gè)以上CRO/CDMO平臺，覆蓋CAR-T、iPSC等全品類(lèi)細胞制劑。臨床審查互認、商業(yè)保險支付、全生命周期金融支持同步落地。 說(shuō)實(shí)話(huà)，看到...

南京大學(xué)醫學(xué)院附屬鼓樓醫院生殖醫學(xué)科正在開(kāi)展一項臍帶間充質(zhì)干細胞治療卵巢早衰（POF）及早發(fā)性卵巢功能不全（POI）的臨床研究。該項目在2017年完成國家衛健委備案的I期臨床研究基礎上，為進(jìn)一步驗證干細胞治療的有效性，現開(kāi)展II/III期臨床研究。項目于2019年通...

2026年3月22日下午，第三屆博鰲樂(lè )城干細胞大會(huì )在海南博鰲如期舉行。會(huì )上，備受矚目的“生物醫學(xué)新技術(shù)已批準轉化應用項目清單”正式公布，共計20項前沿技術(shù)獲批進(jìn)入臨床應用。 博鰲樂(lè )城新政落地：20項細胞治療轉化項目獲準收費，詳細價(jià)格標準首度公示 這份清單...

第三屆博鰲樂(lè )城干細胞大會(huì )開(kāi)幕，最新一批細胞治療收費項目將公布 今日，由中國抗衰老促進(jìn)會(huì )與海南大學(xué)聯(lián)合主辦的“第三屆博鰲樂(lè )城干細胞大會(huì )”在海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區正式拉開(kāi)帷幕。這場(chǎng)為期三天的學(xué)術(shù)盛會(huì )，不僅匯聚了諾貝爾獎得主與多位兩院院士，更將...

2026年3月3日，從國家標準委了解到，一項由我國牽頭制定的國際標準——干細胞數據的核心特征近日正式發(fā)布。這項標準的問(wèn)世，不僅填補了干細胞數據核心特征領(lǐng)域國際標準的空白，更相當于為全人類(lèi)的人類(lèi)干細胞建立了一份全球通用的“核心質(zhì)量體檢表” 。 “體檢報告...