Meta描述：首都醫科大學(xué)宣武醫院等8家中心招募恢復期缺血性腦卒中患者，參與人臍帶間充質(zhì)干細胞（IxCell hUC-MSC-S）Ⅱ期雙盲隨機對照試驗。年齡18-70歲，發(fā)病14-90天，NIHSS 6-20分。電話(huà)或掃碼報名。

核心速覽

項目	關(guān)鍵信息
研究名稱(chēng)	評價(jià)IxCell hUC-MSC-S治療恢復期缺血性腦卒中的有效性和安全性Ⅱ期臨床研究
試驗設計	多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照
試驗藥物	人臍帶間充質(zhì)干細胞（IxCell hUC-MSC-S）
批準文號	2022LP00791（國家藥監局）
牽頭單位	首都醫科大學(xué)宣武醫院神經(jīng)內科
分中心數量	8家（北京、郴州、大連、聊城、南陽(yáng)、南寧、新鄉）
入選年齡	18-70周歲
發(fā)病時(shí)間窗	缺血性腦卒中發(fā)病后14天至90天
關(guān)鍵評分	NIHSS總分6-20分；上肢或下肢運動(dòng)評分2-4分；卒中前mRS 0-1分
報名方式	電話(huà)聯(lián)系各中心老師，或掃碼填寫(xiě)基本信息

宣武醫院等8家中心招募：人臍帶間充質(zhì)干細胞治療恢復期缺血性腦卒中Ⅱ期臨床研究

一、研究背景：干細胞治療腦卒中的新希望

缺血性腦卒中（俗稱(chēng)“腦中風(fēng)”）是由于腦部血管堵塞導致神經(jīng)細胞缺血壞死。即使及時(shí)救治，仍有大量患者遺留偏癱、失語(yǔ)、認知障礙等后遺癥?；謴推冢òl(fā)病后14-90天）是神經(jīng)功能重建的關(guān)鍵窗口，但現有康復手段效果有限。

干細胞具有自我更新和多向分化潛能，通過(guò)旁分泌、免疫調節、促血管新生等機制，在腦卒中治療中展現出巨大潛力。其中，人臍帶間充質(zhì)干細胞（hUC-MSC） 因來(lái)源豐富、免疫原性低、增殖能力強，已成為研究熱點(diǎn)。

本研究使用的試驗藥物為IxCell hUC-MSC-S，是一種來(lái)源于人臍帶的間充質(zhì)干細胞制劑。該研究已通過(guò)國家藥品監督管理局批準（批準通知書(shū)號：2022LP00791），并已通過(guò)首都醫科大學(xué)宣武醫院倫理委員會(huì )審查。

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二、誰(shuí)能參加？入選標準詳解

如果您或您的家人符合以下條件，可考慮報名：

標準	具體要求
年齡	≥18周歲且≤70周歲，性別不限
診斷	影像學(xué)檢查明確診斷為前循環(huán)缺血性腦卒中
發(fā)病時(shí)間	篩選時(shí)正處于發(fā)病后14天至90天（發(fā)病時(shí)間定義為最后正常時(shí)間）
神經(jīng)功能缺損程度	NIHSS評分總分6-20分（含6分、20分） 上肢運動(dòng)（第5項）或下肢運動(dòng)（第6項）評分2-4分 NIHSS評分1a項（意識水平）<2分
卒中前功能狀態(tài)	本次卒中前mRS評分0-1分（即基本正常，無(wú)顯著(zhù)殘疾）

特別說(shuō)明：最終是否可以參加，將由專(zhuān)業(yè)醫師綜合評估后決定。研究完全自愿，您可隨時(shí)退出。

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三、參與研究的流程與權益

1. 初步咨詢(xún)：通過(guò)電話(huà)或掃碼填寫(xiě)基本信息，研究助理會(huì )與您聯(lián)系。
2. 知情同意：醫生詳細介紹研究目的、流程和可能風(fēng)險，征得書(shū)面知情同意。
3. 篩選評估：進(jìn)行體格檢查、影像學(xué)評估、實(shí)驗室檢查等，確認是否符合入組標準。
4. 隨機分組：符合條件的受試者將被隨機分配到干細胞治療組或安慰劑對照組（雙盲設計，您和醫生均不知分組情況）。
5. 干預與隨訪(fǎng)：按方案接受試驗藥物或安慰劑注射，并按計劃進(jìn)行定期隨訪(fǎng)和療效評估。

患者權益：

• 研究相關(guān)的試驗藥物、檢查、隨訪(fǎng)均免費
• 可能獲得交通補貼或營(yíng)養補助（具體咨詢(xún)各中心）
• 自愿參加，隨時(shí)可退出，不影響后續正常治療

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四、分中心聯(lián)系方式

目前有8家分中心同時(shí)招募患者，您可根據自身情況選擇就近中心參與。

序號	研究中心	聯(lián)系人	聯(lián)系電話(huà)
1	首都醫科大學(xué)宣武醫院	袁老師	18802225234
2	北京大學(xué)第一醫院	王老師	17716537047
3	郴州市第一人民醫院	曹老師	13107084399
4	大連醫科大學(xué)附屬第一醫院	高老師	14740300527
5	聊城市人民醫院	高老師	13666356270
6	南陽(yáng)南石醫院	李老師	17302232878
7	南寧市第二人民醫院	蔡老師	13711259069
8	新鄉市中心醫院	王老師	15736987495

掃碼登記：掃描下方二維碼，填寫(xiě)基本信息，研究助理會(huì )與您進(jìn)一步聯(lián)系。

（原文中的二維碼位置，此處保留說(shuō)明）

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五、常見(jiàn)問(wèn)題解答（FAQ）

六、結語(yǔ)

缺血性腦卒中的恢復期（14-90天）是神經(jīng)功能重建的關(guān)鍵窗口。人臍帶間充質(zhì)干細胞治療為恢復期腦卒中患者提供了一種全新的治療可能。

如果您或您的家人符合條件，不妨撥打上表中的電話(huà)咨詢(xún)。參與臨床研究不僅可能獲得先進(jìn)的治療，也為推動(dòng)醫學(xué)進(jìn)步貢獻了力量。

真誠祝?；颊吲笥褌冊缛湛祻?！

內容來(lái)源：宣武醫院神經(jīng)內科

免責說(shuō)明：本文僅為臨床試驗招募信息傳播，不構成醫療建議。具體入組標準以研究方案為準。