簡(jiǎn)介：解放軍總醫院（301醫院）老年醫學(xué)科牽頭國家重點(diǎn)研發(fā)計劃，正式啟動(dòng)“臍帶間充質(zhì)干細胞（艾米邁托賽注射液）輸注改善衰老”多中心隨機對照臨床研究。面向全國免費招募2000名50歲及以上受試者，免費接受3次干細胞輸注及相關(guān)檢查。本文詳解入選標準、排除標準、受試者權益及報名方式，附常見(jiàn)問(wèn)題解答。
301醫院干細胞抗衰臨床試驗免費招募！艾米邁托賽注射液面向全國招募2000名50歲以上受試者
一、里程碑：我國干細胞抗衰老領(lǐng)域首次大規模臨床驗證
衰老已被視作一種可干預的慢性疾病，也是多種中老年慢性病的共同根源。修復老化細胞、改善細胞代謝，是科學(xué)抗衰的核心方向。
2026年6月，解放軍總醫院第二醫學(xué)中心（原301醫院）老年醫學(xué)科牽頭的國家科技部重點(diǎn)研發(fā)計劃——“臍帶間充質(zhì)干細胞（艾米邁托賽注射液）輸注改善衰老的有效性和安全性多中心隨機對照研究”，正式啟動(dòng)受試者招募（注冊號：ChiCTR2600125012）。
項目亮點(diǎn)：
- 研究規模：計劃納入2000名50歲及以上受試者
- 研究設計：多中心、隨機、對照研究
- 研究定位：我國干細胞抗衰老領(lǐng)域首次大規模臨床驗證
- 啟動(dòng)時(shí)間：2026年5月中旬全面開(kāi)啟招募
二、研究藥物：艾米邁托賽注射液——中國首款獲批干細胞藥物
本研究使用的藥物艾米邁托賽注射液（商品名：睿鉑生），已于2025年1月2日通過(guò)國家藥品監督管理局（NMPA）優(yōu)先審評審批程序附條件批準上市。
- 國藥準字：S20250001
- 主要活性成分：人臍帶間充質(zhì)干細胞（MSCs）
- 獲批適應癥：14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主?。╝GVHD）
- 臨床注冊號：ChiCTR2600125012
三、入選標準與排除標準
入選標準：
- 年齡要求：年齡≥50歲，性別不限
- 功能狀態(tài)：存在內在能力下降，或有明確下降風(fēng)險
- 知情同意：自愿簽署知情同意書(shū)，并承諾配合完成所有訪(fǎng)視與檢查
通俗解釋?zhuān)?/strong>如果您感覺(jué)體力不如從前、走路變慢、容易疲勞、記性變差或有其他與年齡相關(guān)的功能下降，可能符合條件。
排除標準：
- 因增齡性改變導致的重要臟器嚴重疾病，或疾病狀態(tài)不穩定者
- 患有嚴重精神疾病或嚴重認知功能障礙者
- 存在身體殘疾影響評估者
- 研究者判斷不適合參與的情況（如活動(dòng)期腫瘤、乙肝病史等可能影響安全性的疾?。?/li>
- 既往曾接受過(guò)任何形式的干細胞制劑治療（包括自體或異體干細胞）
四、受試者權益與獲益
- 免費干細胞治療：免費接受3次艾米邁托賽注射液輸注；
- 免費研究檢查：6分鐘步行試驗、各類(lèi)量表評估等與研究直接相關(guān)的項目；
- 專(zhuān)業(yè)評估報告：一份詳細的全身健康與功能評估報告；
- 優(yōu)先醫學(xué)咨詢(xún)：如有相關(guān)醫學(xué)需求，可得到本研究專(zhuān)業(yè)醫學(xué)團隊的優(yōu)先解答。
注：其他常規診療項目按標準由您個(gè)人支付。
五、報名方式與咨詢(xún)信息
- 研究中心：解放軍總醫院第二醫學(xué)中心 老年醫學(xué)科
- 咨詢(xún)地點(diǎn)：解放軍總醫院 國際部三層
- 咨詢(xún)時(shí)間：周一至周五 8:30-17:30
- 項目聯(lián)系人：張醫生、孫醫生
- 聯(lián)系電話(huà)：400-903-3180 / 15810172528
六、常見(jiàn)問(wèn)題解答（FAQ）
參考資料
- 解放軍總醫院醫療健康服務(wù)官方發(fā)布
- 中國臨床試驗注冊中心（ChiCTR2600125012）
- 國家藥監局（NMPA）藥品批準證明文件（國藥準字S20250001）
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