專(zhuān)注干細胞與細胞治療領(lǐng)域行業(yè)政策,持續追蹤國務(wù)院818號令《生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉化應用管理條例》實(shí)施動(dòng)態(tài)、國家藥監局細胞與基因治療藥品審評審批新政、CDE《細胞治療藥品范圍和歸類(lèi)技術(shù)指導原則(2026年版)》等重磅法規。涵蓋三甲醫院資質(zhì)要求、臨床研究備案制度、研究階段零收費紅線(xiàn)、雙軌制監管模式等核心政策解讀,提供專(zhuān)業(yè)、及時(shí)的干細胞政策資訊平臺。
2023年2月15日
根據2022年5月非學(xué)術(shù)機構的公開(kāi)信息和新聞稿匯編的干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展。 2022年5月干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)更新 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議:Be Bio & Resilience Be Biopharma(美國馬薩諸塞州;www.be.bio)和 National...
2023年2月12日
簡(jiǎn)介 根據2022年4月非學(xué)術(shù)機構的公開(kāi)信息和新聞稿匯編的干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展。 2022年4月干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài) 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議:Artiva & Merck Artiva Biotherapeutics(美國加利福尼亞州;www.arti...
2023年2月10日
根據2022年3月非學(xué)術(shù)機構的公開(kāi)信息和新聞稿匯編的干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展。 業(yè)務(wù)發(fā)展 共同開(kāi)發(fā)協(xié)議:Enochian & Caring Cross Enochian BioSciences(美國加利福尼亞州;www.enochianbio.com)是一家專(zhuān)注于針對傳染病和癌癥的...
2023年2月10日
根據2022年2月非學(xué)術(shù)機構的公開(kāi)信息和新聞稿匯編的干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新進(jìn)展。 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議:BioNTec & Medigene BioNTech(德國;https:?//biontech.de)和 Medigene(德國;www.medigene.com),一家專(zhuān)注于T細胞免疫療法...
2023年2月10日
該領(lǐng)域的最新進(jìn)展干細胞根據2022年1月非學(xué)術(shù)機構的公開(kāi)信息和新聞稿匯編的研究和再生醫學(xué)。 業(yè)務(wù)發(fā)展 合作協(xié)議:Bayer&Mammoth Biosciences 拜耳(德國;www.bayer.com)和利用自然多樣性為下一代CRISPR產(chǎn)品提供動(dòng)力的Mammoth Biosciences(...
2023年2月8日
2023年2月7日,據CDE官網(wǎng)公示,北京澤輝辰星生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“澤輝生物”)的人胚干細胞產(chǎn)品“CAStem細胞注射液”新適應癥臨床試驗申請獲得受理(受理號:CXSL2300091)。這是繼今年2月1日后申報的第二項新適應癥。 澤輝生物人胚干細胞產(chǎn)品又一...
2023年2月3日
日本開(kāi)創(chuàng )性的干細胞試驗報告了有希望的早期結果 該國已投資數億美元用于研究誘導多能干細胞治療病變器官。 一些測試重新編程的干細胞是否可以修復病變器官的首批試驗已經(jīng)開(kāi)始報告陽(yáng)性結果。參與這些研究的研究團隊都位于日本,他們表示他們提供...
2023年2月2日
生命由細胞組成。在各式各樣的細胞中,有一類(lèi)細胞非常特別,它可以繼續不斷地繁衍、自我復制、自我更新,具有向成體身上各種組織器官發(fā)育的潛能,為機體健康提供了非常多的可能性。 這類(lèi)細胞我們稱(chēng)之為——干細胞。 干細胞為人類(lèi)許多醫學(xué)難題提供新的...
2023年2月2日
2023年1月1日至1月31日,國內新增2家企業(yè)的2款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理;新增2款干細胞藥物通過(guò)默示許可。 截至2023年1月31日,國內共有41家企業(yè)(不含子公司)的58款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理,共有28家企業(yè)(不含子公司)的44款獲準默...
2023年2月1日
隨著(zhù)全球細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)邁入了高速發(fā)展期,當前全球已登記的細胞與基因治療相關(guān)臨床試驗已超過(guò)7000余項,其中近3000項已完成臨床試驗研究,并進(jìn)行了數萬(wàn)例干細胞移植。 2023年度干細胞藥物申報或迎來(lái)更大爆發(fā)! 國內干細胞藥物注冊也正處在...
2023年1月13日
近日,商務(wù)部發(fā)布《國家服務(wù)業(yè)擴大開(kāi)放綜合試點(diǎn)示范最佳實(shí)踐案例》。商務(wù)部表示,在相關(guān)部門(mén)的大力支持下,試點(diǎn)示范省市圍繞方案目標任務(wù)服務(wù)國家重大戰略,開(kāi)展差異化探索,創(chuàng )新發(fā)展取得積極成效,形成的好經(jīng)驗好做法持續向全國復制推廣。此次,商務(wù)部與...
2023年1月9日
撰文:何斌來(lái)源:醫學(xué)參考報● ● ● 2022年12月1日至12月31日,國內新增1家企業(yè)的1款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理;新增2款干細胞藥物通過(guò)默示許可。 截至2022年12月31日,國內共有41家企業(yè)的56款干細胞藥物臨...
2023年1月9日
深圳市第七屆人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì ) 公 告 第八十二號 經(jīng)深圳市第七屆人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第十四次會(huì )議于2022年12月29日通過(guò),現予公布,自2023年3月1日起施行。 深圳市人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì ) 20...
2023年1月6日
干細胞科技作為一種新興生物技術(shù),正在引領(lǐng)一場(chǎng)新的顛覆性醫學(xué)技術(shù)革命。 盤(pán)點(diǎn):2022年國內干細胞藥物IND獲批情況匯總 截至2022年12月31日,國內共有57款干細胞藥物臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局藥品審批中心(CDE)受理,其中43款獲得臨...
2023年1月3日
2022年12月29日上午,深圳市第七屆人大常委會(huì )第十四次會(huì )議在舉行第二次全體會(huì )議后閉幕。會(huì )議表決通過(guò)多部重要法規,其中,《深圳經(jīng)濟特區細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》正式通過(guò)表決。 《深圳經(jīng)濟特區細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》是全國細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)...