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院士之聲 | 兩院院士表態(tài)支持干細胞

2023年2月2日

生命由細胞組成。在各式各樣的細胞中，有一類(lèi)細胞非常特別，它可以繼續不斷地繁衍、自我復制、自我更新，具有向成體身上各種組織器官發(fā)育的潛能，為機體健康提供了非常多的可能性。 這類(lèi)細胞我們稱(chēng)之為——干細胞。 干細胞為人類(lèi)許多醫學(xué)難題提供新的...

中國干細胞藥物注冊申報進(jìn)展（2023年1月）

2023年2月2日

2023年1月1日至1月31日，國內新增2家企業(yè)的2款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理；新增2款干細胞藥物通過(guò)默示許可。 截至2023年1月31日，國內共有41家企業(yè)（不含子公司）的58款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理，共有28家企業(yè)（不含子公司）的44款獲準默...

2023年度干細胞藥物申報或迎來(lái)更大爆發(fā)！

2023年2月1日

隨著(zhù)全球細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)邁入了高速發(fā)展期，當前全球已登記的細胞與基因治療相關(guān)臨床試驗已超過(guò)7000余項，其中近3000項已完成臨床試驗研究，并進(jìn)行了數萬(wàn)例干細胞移植。 2023年度干細胞藥物申報或迎來(lái)更大爆發(fā)！ 國內干細胞藥物注冊也正處在...

國家支持！商務(wù)部發(fā)函將支持開(kāi)展干細胞等臨床前沿醫療技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)鏈培育列為最佳實(shí)踐案例！

2023年1月13日

近日，商務(wù)部發(fā)布《國家服務(wù)業(yè)擴大開(kāi)放綜合試點(diǎn)示范最佳實(shí)踐案例》。商務(wù)部表示，在相關(guān)部門(mén)的大力支持下，試點(diǎn)示范省市圍繞方案目標任務(wù)服務(wù)國家重大戰略，開(kāi)展差異化探索，創(chuàng )新發(fā)展取得積極成效，形成的好經(jīng)驗好做法持續向全國復制推廣。此次，商務(wù)部與...

中國干細胞藥物注冊申報和受理進(jìn)展

2023年1月9日

撰文：何斌來(lái)源：醫學(xué)參考報●  　  ●    　● 2022年12月1日至12月31日，國內新增1家企業(yè)的1款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理；新增2款干細胞藥物通過(guò)默示許可。 截至2022年12月31日，國內共有41家企業(yè)的56款干細胞藥物臨...

深圳再開(kāi)全國先河！深圳出臺全國首部細胞和基因產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項立法

2023年1月9日

深圳市第七屆人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì ) 公  告 第八十二號 經(jīng)深圳市第七屆人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第十四次會(huì )議于2022年12月29日通過(guò)，現予公布，自2023年3月1日起施行。 深圳市人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )     20...

盤(pán)點(diǎn)：2022年國內干細胞藥物IND獲批情況匯總

2023年1月6日

干細胞科技作為一種新興生物技術(shù)，正在引領(lǐng)一場(chǎng)新的顛覆性醫學(xué)技術(shù)革命。 盤(pán)點(diǎn)：2022年國內干細胞藥物IND獲批情況匯總 截至2022年12月31日，國內共有57款干細胞藥物臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局藥品審批中心（CDE）受理，其中43款獲得臨...

《深圳經(jīng)濟特區細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》正式通過(guò)表決！

2023年1月3日

2022年12月29日上午，深圳市第七屆人大常委會(huì )第十四次會(huì )議在舉行第二次全體會(huì )議后閉幕。會(huì )議表決通過(guò)多部重要法規，其中，《深圳經(jīng)濟特區細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》正式通過(guò)表決。 《深圳經(jīng)濟特區細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》是全國細胞與基因治療產(chǎn)業(yè)...

匯總：2022年國內干細胞領(lǐng)域政策一覽

2023年1月2日

撰文：鄭天慧 來(lái)源：醫學(xué)參考報 隨著(zhù)全球范圍內生物細胞技術(shù)和產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，“細胞治療及臨床轉化”成為我國“十四五”健康保障發(fā)展的重大課題。國家多個(gè)相關(guān)部委及地方政府陸續頒布一系列扶持政策，從臨床研究到產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為行業(yè)發(fā)展新格局營(yíng)造了良好...

中國干細胞藥物注冊申報進(jìn)展（2022年9月1日-11月30日）

2022年12月2日

撰文│何　斌 編輯│李佳潞 審校│湯紅明 轉載需獲取授權，請后臺與小編聯(lián)系 中國干細胞藥物注冊申報進(jìn)展（2022年9月1日-11月30日） 2022年9月1日至11月30日，國內新增7家企業(yè)的7款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理；新增6款干細胞藥物通過(guò)默...

干細胞臨床研究機構備案丨20問(wèn)20答

2022年11月28日

按照國家衛生健康委和國家藥監局《關(guān)于做好2019年干細胞臨床研究監督管理工作的通知》的要求，自2019年起，干細胞臨床研究機構和項目備案結合進(jìn)行，不再單獨開(kāi)展干細胞臨床研究機構備案。擬開(kāi)展干細胞臨床研究而尚未完成機構備案的醫療機構，應當將完整的...

又一款干細胞新藥來(lái)了！擬用于治療失代償期肝硬化

2022年11月23日

證券代碼：600645證券簡(jiǎn)稱(chēng)：中源協(xié)和公告編號：2022-051 中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司關(guān)于全資子公司藥品臨床試驗申請取得受理通知書(shū)的公告 本公司董事會(huì )及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真...

中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟正式成立 | 多位院士“帶隊”探路干細胞產(chǎn)業(yè)

2022年11月23日

何為干細胞？它為何被稱(chēng)為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫學(xué)革命，吸引著(zhù)業(yè)界的目光？ “希望以后國際上提到干細胞治療，首先想到的不再是日本、英國、美國，而是到中國來(lái)?！?1月15日，在2022博鰲干細胞峰會(huì )暨中國干細胞產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立大會(huì )上，中國干...

干細胞又“上天”了！中國空間站迎來(lái)了首個(gè)干細胞研究項目

2022年11月14日

北京時(shí)間2022年11月12日10時(shí)03分 搭載天舟五號貨運飛船的 長(cháng)征七號遙六運載火箭 在我國文昌航天發(fā)射場(chǎng)點(diǎn)火發(fā)射 干細胞又“上天”了！中國空間站迎來(lái)了首個(gè)干細胞研究項目 新華社記者 胡智軒 攝 就在12時(shí)10分 天舟五號成功對...

2024年上海市細胞產(chǎn)業(yè)要做到100億，看看上海如何促進(jìn)細胞治療科技創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展

2022年11月6日

上海市促進(jìn)細胞治療科技創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案（2022—2024年） 為進(jìn)一步促進(jìn)上海細胞治療科技創(chuàng )新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快建設具有國際影響力的生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新高地，全力打造世界級生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群，根據《上海市建設具有全球影響力的科技創(chuàng )新中心“十...