Sbiomedics宣布：治療帕金森病的干細胞療法獲歐洲專(zhuān)利受理

Sbiomedics公司19日宣布，公司主力產(chǎn)品線(xiàn)——帕金森病細胞療法研發(fā)技術(shù)近日已決定注冊歐洲專(zhuān)利。該發(fā)明名為“干細胞誘導多巴胺神經(jīng)細胞分化方法”，是一種從胚胎干細胞、誘導性多能干細胞等淀粉質(zhì)干細胞中高效分化中腦多巴胺神經(jīng)元的技術(shù)。除韓國外，該專(zhuān)利已在美國、日本、澳大利亞、加拿大、俄羅斯和印度注冊，此次決定在歐洲注冊，從而允許其無(wú)需進(jìn)一步審查即可進(jìn)入39個(gè)歐洲國家。由此，干細胞治療帕金森病的技術(shù)在全球市場(chǎng)上獲得了穩固的知識產(chǎn)權。

S Biomedics的多巴胺神經(jīng)元分化技術(shù)是帕金森病細胞療法開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)，其他團隊的分化方法是通過(guò)混合蛋白質(zhì)或低分子化合物來(lái)控制分化過(guò)程，而該技術(shù)的差異化在于僅通過(guò)四種低分子化合物來(lái)控制核心信號，就能最高效地制造高速率的多巴胺神經(jīng)元。

利用該技術(shù)的帕金森病細胞療法已于2023年1月獲得食品醫藥品安全部臨床試驗批準，目前正在延世大學(xué)世福蘭斯醫院對12名帕金森病患者進(jìn)行1/2a期臨床試驗。本次臨床試驗的對象是確診帕金森病5年以上，且對現有藥物出現耐藥性或副作用的患者。Sbiomedics公司于4月公布了細胞注射后第一年臨床試驗的結果，結果顯示安全性良好，有效性指標也得到了非常好的證實(shí)。

帕金森病是由多巴胺神經(jīng)元死亡引起的，目前尚無(wú)根本治療方法，使用多巴胺前體左旋多巴（L-DOPA）暫時(shí)緩解癥狀的方法被作為標準治療方法。然而，即使從外部提供能夠產(chǎn)生多巴胺的多巴胺前體，患者大腦中將其轉化為多巴胺的多巴胺神經(jīng)元也會(huì )不斷死亡，最終達到其極限。Sbiomedics公司開(kāi)發(fā)了一種創(chuàng )建和供應死亡多巴胺神經(jīng)元的根本方法，并通過(guò)臨床試驗取得了突破性的成果。

SbioMedics代表金東旭表示：“SbioMedics的帕金森病細胞療法是一種創(chuàng )新型先進(jìn)生物制藥，它實(shí)現了真正的再生醫學(xué)，并通過(guò)臨床試驗證明了其價(jià)值。目前，我們正在與美國FDA進(jìn)行初步會(huì )談，爭取獲得更高級臨床試驗的批準，從而進(jìn)軍全球市場(chǎng)?！?此次決定注冊帕金森病細胞療法開(kāi)發(fā)技術(shù)的歐洲專(zhuān)利，SbioMedics通過(guò)確保知識產(chǎn)權，進(jìn)一步鞏固了進(jìn)軍全球市場(chǎng)的戰略。

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