導讀：近年來(lái)，干細胞治療為糖尿病腎病患者帶來(lái)了新的希望。通過(guò)利用干細胞自我更新和分化為多種細胞類(lèi)型的能力，該療法旨在修復受損的腎臟組織，恢復其功能。臨床研究表明，干細胞移植能夠顯著(zhù)降低尿蛋白和肌酐水平，改善腎功能指標。這一創(chuàng )新治療方法正逐步改寫(xiě)糖尿病腎病的治療格局，為患者提供了潛在的長(cháng)期療效和生活質(zhì)量提升。

糖尿病腎病（Diabetic Nephrothy，DN）是由高血糖、高血壓、脂質(zhì)代謝紊亂等因素導致全身代謝異常，從而引發(fā)的慢性腎臟疾病，是糖尿病常見(jiàn)的并發(fā)癥，也是糖尿病全身性微血管病變表現之一。

目前DN治療的核心依賴(lài)于使用血管緊張素轉換酶抑制對腎素-血管緊張素-醛固 (RAAS) 系統進(jìn)行優(yōu)化控制。itors (ACEI)、血管緊張素受體阻滯 (ARB) 或醛固酮阻滯劑（螺內酯或finerenone）。將ACE和ARB組合成雙重阻斷方法可減少蛋白尿。

雖然藥物治療在一定程度上能夠有效降低患者的血糖水平和保護腎臟功能，但長(cháng)期使用這些藥物可能會(huì )引起一系列不良反應，如低血壓、高鉀血癥、腎功能進(jìn)一步下降等，并且傳統藥物治療往往只能控制癥狀，而不能根本治愈糖尿病腎病，許多患者的病情仍會(huì )逐漸惡化。

因此臨床上迫切需要找到一種治療糖尿病腎病安全有效的新方法。

2021-2024年干細胞治療糖尿病腎病患者臨床研究進(jìn)展

近年來(lái)，隨著(zhù)再生醫學(xué)的發(fā)展，干細胞治療糖尿病腎病作為一種新興的治療方法。研究表明干細胞療法對腎小球損傷和腎小管間質(zhì)病變部位具有積極修復的作用，干細胞因具有減輕炎癥反應、再生胰島β細胞/腎細胞、修復腎損傷部位和控制血糖等作用而被科學(xué)家廣泛應用于糖尿病腎病的研究中。

2021年干細胞治療糖尿病腎病患者的臨床案例

2021年1月7日，汕頭大學(xué)醫學(xué)院第二附屬醫院聯(lián)合南方醫科大學(xué)廣州市花都區人民醫院在行業(yè)期刊《干細胞研究與治療》上發(fā)表了一篇關(guān)于‘間充質(zhì)干細胞在糖尿病腎病中的應用‘的薈萃分析。^【1】

結果表明，MSC治療組在第1周、第2周、第3周、第1個(gè)月、第2個(gè)月、第3個(gè)月和第6個(gè)月均表現出顯著(zhù)的降血糖效果，總體降血糖效果顯著(zhù)。分析了對血清肌酐 (SCr) 和血尿素氮 (BUN) 的總體影響，表明MSC降低了SCr和BUN，減輕了腎功能損傷。此外，MSC治療減少了尿白蛋白的排泄。對纖維化指標進(jìn)行了評估，結果顯示與對照組相比，MSC治療組的轉化生長(cháng)因子-β、膠原蛋白 I、纖連蛋白和 α-平滑肌肌動(dòng)蛋白顯著(zhù)降低。

結論：間充質(zhì)干細胞可能改善血糖控制并降低SCr、BUN 和尿蛋白。MSCs還可以緩解腎臟纖維化。MSC療法可能是糖尿病腎病的潛在治療方法。

2022年干細胞治療糖尿病腎病患者的臨床案例

2022年3月21日，福建醫科大學(xué)福州總醫院在行業(yè)期刊《細胞療法》上發(fā)表了一篇關(guān)于‘臍帶間充質(zhì)干細胞與自體骨髓聯(lián)合移植預防1型糖尿病慢性并發(fā)癥’的一項為期8年隨訪(fǎng)的隨機對照開(kāi)放標簽臨床研究。^【2】

將患者（每組21人）隨機分配到干細胞移植（SCT)或標準治療（對照組）組，并報告了之前報告的對胰島素分泌的影響。SCT組21例患者中有14例完成隨訪(fǎng)，對照組21例患者中15例獲得了數據。

8年后，SCT組周?chē)窠?jīng)病變發(fā)生率為7.1%（14例中的1例），對照組為46.7%（15例中的7例）。SCT組糖尿病腎病發(fā)生率為 7.1%（14例中的1例），對照組為40.0%（15例中的6例）。SCT組視網(wǎng)膜病變發(fā)生率為7.1%（14例中的1例），對照組為33.3%（15例中的5例）。 

結論：在已確診為1型糖尿病 (T1D) 的患者中，臍帶間充質(zhì)干細胞和自體骨髓單個(gè)核細胞共同移植能夠降低患者患上相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生率。

2023年干細胞治療糖尿病腎病患者的臨床案例

2023年1月10日，河北省保定市第二中心醫院在期刊《河北醫藥》上發(fā)表了一篇關(guān)于‘個(gè)性化干預配合干細胞移植治療糖尿病腎病的效果’的臨床研究成果。^【3】

本研究選取2019年1月至2021年6月治療的糖尿病腎病患者82例，按照隨機數字表法分為觀(guān)察組和對照組，每組41例。

結果表明：

1. 治療后，2組FPG水平明顯降低，且觀(guān)察組FPG水平較對照組明顯降低；
2. 治療后，2組BUN、SCr水平明顯降低，觀(guān)察組BUN、SCr水平較對照組降低更明顯。
3. 觀(guān)察組患者干預后的MDA、AOPPs顯著(zhù)低于對照組，SOD水平顯著(zhù)高于對照組。
4. 干預后，觀(guān)察組生理功能、社會(huì )功能、心理功能得分顯著(zhù)高于對照組。

結論：糖尿病腎病患者實(shí)施個(gè)性化干預配合干細胞移植治療，能夠改善血糖水平及腎功能。

2023年10月，愛(ài)爾蘭戈爾韋大學(xué)醫學(xué)院牽頭在國際期刊《美國腎臟病學(xué)會(huì )雜志》上發(fā)表了一篇關(guān)于‘間充質(zhì)干細胞治療糖尿病腎病的安全性和初步療效’的一項隨機臨床試驗。^【4】

本次研究納入了16名患有2型糖尿病和進(jìn)行性糖尿病腎病的成年人參與了一項隨機、安慰劑對照、劑量遞增的1b/2a期試驗。

研究結果表明，在試驗中劑量最低的人群中，靜脈注射ORBCEL-M細胞療法具有安全性和耐受性。與接受安慰劑的患者相比，接受細胞療法的患者18個(gè)月內eGFR下降率明顯較低。并且與安慰劑相比，接受細胞療法的患者循環(huán)調節性T細胞得到保留、自然殺傷T細胞減少以及炎性單核細胞亞群穩定。

2024年干細胞治療糖尿病腎病患者的臨床案例

2024年4月24日，伊斯蘭堡巴基斯坦美國醫院牽頭在期刊《F1000Research》上發(fā)表了一篇關(guān)于‘同種異體華通氏膠間充質(zhì)干細胞和外泌體療法對糖尿病腎衰竭安全有效’的病例報告。^【5】

介紹的病例患者為70歲男性，患有2型糖尿病引起的V期慢性腎病，接受了同種異體人臍帶來(lái)源的華通氏膠間充質(zhì)干細胞 (hWJ-MSCs) 和外泌體治療。

該手術(shù)包括靜脈輸注1億個(gè)干細胞和1000億個(gè)外泌體，經(jīng)證實(shí)安全無(wú)副作用。根據實(shí)驗室結果和KDQOL-36TM問(wèn)卷的評估，輸注后第一到第四個(gè)月腎臟狀況顯著(zhù)改善。研究證明了人臍帶華頓膠衍生間充質(zhì)干細胞植入經(jīng)證實(shí)可安全有效地治療糖尿病腎病。

干細胞治療糖尿病腎病臨床研究進(jìn)展

截止2024年10月23日，中國知網(wǎng)cnki.net網(wǎng)站上關(guān)于干細胞治療糖尿病腎病的臨床研究項目達到52項。

結論

總而言之，研究表明，干細胞在治療糖尿病腎病上前景廣闊，有望成為治療糖尿病腎病的醫學(xué)發(fā)展新途徑，不過(guò)未來(lái)仍然需要開(kāi)展更多的研究來(lái)克服其中的挑戰，包括干細胞的長(cháng)期效果等方面。隨著(zhù)進(jìn)一步的研究和臨床試驗，我們有望看到干細胞治療在糖尿病腎病領(lǐng)域帶來(lái)了的更多成果與希望。

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【1】Lin, W., Li, HY., Yang, Q. et al. Administration of mesenchymal stem cells in diabetic kidney disease: a systematic review and meta-analysis. Stem Cell Res Ther 12, 43 (2021). https://doi.org/10.1186/s13287-020-02108-5

【2】Zhixian Wu, Xiumin Xu, Jinquan Cai, Jin Chen, Lianghu Huang, Weizhen Wu, Alberto Pugliese, Shasha Li, Camillo Ricordi, Jianming Tan,Prevention of chronic diabetic complications in type 1 diabetes by co-transplantation of umbilical cord mesenchymal stromal cells and autologous bone marrow: a pilot randomized controlled open-label clinical study with 8-year follow-up,Cytotherapy,Volume 24, Issue 4,2022,Pages 421-427,ISSN 1465-3249,https://doi.org/10.1016/j.jcyt.2021.09.015.

【3】李西園,胡海燕,高大維.個(gè)性化干預配合干細胞移植治療糖尿病腎病的效果[J].河北醫藥,2023,45(01):105-107.

【4】Perico, Norberto¹; Remuzzi, Giuseppe¹; Griffin, Matthew D.²; Cockwell, Paul^3,4; Maxwell, Alexander P.⁵; Casiraghi, Federica¹; Rubis, Nadia¹; Peracchi, Tobia¹; Villa, Alessandro¹; Todeschini, Marta¹; Carrara, Fabiola¹; Magee, Bernadette A.⁶; Ruggenenti, Piero L.^1,7; Rota, Stefano⁷; Cappelletti, Laura⁷; McInerney, Veronica^2,8; Griffin, Tomás P.²; Islam, Md Nahidul²; Introna, Martino⁷; Pedrini, Olga^7,9; Golay, Josée⁷; Finnerty, Andrew A.^2,8,10; Smythe, Jon¹¹; Fibbe, Willem E.¹²; Elliman, Stephen J.¹³; O’Brien, Timothy²;  for the NEPHSTROM Trial Consortium. Safety and Preliminary Efficacy of Mesenchymal Stromal Cell (ORBCEL-M) Therapy in Diabetic Kidney Disease: A Randomized Clinical Trial (NEPHSTROM). Journal of the American Society of Nephrology 34(10):p 1733-1751, October 2023. | DOI: 10.1681/ASN.0000000000000189

【5】Habiba UE, Greene DL, Ahmad K et al. Case Report: Allogenic Wharton’s jelly mesenchymal stem cell and exosome therapy are safe and effective for diabetic kidney failure [version 1; peer review: 1 not approved]. F1000Research 2024, 13:379 (https://doi.org/10.12688/f1000research.146671.1)

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