2月13日，瑞典skne大學(xué)醫院對一名帕金森患者進(jìn)行了干細胞衍生神經(jīng)細胞STEM-PD移植。該產(chǎn)品由隆德大學(xué)開(kāi)發(fā)，目前正在首次對患者進(jìn)行測試。移植產(chǎn)物由胚胎干細胞產(chǎn)生，用于替代帕金森病患者大腦中缺失的多巴胺神經(jīng)細胞。這位患者是八位將接受移植的帕金森病患者中的第一位。

“這是細胞療法道路上的一個(gè)重要里程碑，該療法可用于治療帕金森病患者。移植已經(jīng)按計劃完成，細胞移植的正確位置已經(jīng)通過(guò)磁共振成像得到確認。STEM PD產(chǎn)品的任何潛在影響可能需要幾年時(shí)間。該患者已經(jīng)出院，將根據研究方案進(jìn)行評估，”STEM-PD臨床試驗的首席研究員、skne大學(xué)醫院的神經(jīng)病學(xué)顧問(wèn)和瑞典隆德大學(xué)的教授 Gesine Paul-Visse說(shuō)。

全球大約有800萬(wàn)帕金森氏病患者，帕金森病的標準治療方法是用藥物來(lái)替代失去的多巴胺，但隨著(zhù)時(shí)間的推移，這些藥物往往會(huì )變得不那么有效，并產(chǎn)生副作用。到目前為止，還沒(méi)有治療方法可以修復大腦中受損的結構，或者可以取代丟失的神經(jīng)細胞。

STEM-PD試驗現在正在測試一種新的研究療法，旨在用干細胞制造的健康細胞取代丟失的多巴胺細胞。正在使用的細胞產(chǎn)品已經(jīng)過(guò)嚴格的臨床前測試，符合瑞典醫療產(chǎn)品局的質(zhì)量標準。移植后，這些細胞有望成熟為新的健康的大腦內產(chǎn)生多巴胺的神經(jīng)細胞。

“通過(guò)這項試驗，我們希望證明這種細胞產(chǎn)品在患者身上的效果與預期一致。隨著(zhù)時(shí)間的推移，這創(chuàng )造了在未來(lái)幫助更多帕金森患者的機會(huì )?！甭〉麓髮W(xué)教授馬林·帕馬爾說(shuō)。她領(lǐng)導STEM-PD團隊，與skne大學(xué)醫院、劍橋大學(xué)、劍橋大學(xué)醫院NHS基金會(huì )信托基金和倫敦帝國理工學(xué)院的同事密切合作。

需要進(jìn)行進(jìn)一步的研究，以將STEM-PD從首次人體試驗一直發(fā)展到全球治療，因此我們與諾和諾德公司密切合作。他們對研究的投入以及運營(yíng)和監管指導對于啟動(dòng)首次人體研究至關(guān)重要，我們期待未來(lái)的合作。

共有八名來(lái)自瑞典和英國的患者將在skne大學(xué)醫院接受移植手術(shù)，該醫院在這類(lèi)手術(shù)方面有著(zhù)悠久的傳統。事實(shí)上，目前試驗中使用的手術(shù)器械是早在20世紀80年代就已經(jīng)為細胞移植開(kāi)發(fā)成功。只是當時(shí)還沒(méi)有可用的干細胞，只能移植來(lái)自胎兒組織的神經(jīng)細胞。

“在這項試驗中，干細胞移植到的大腦區域僅僅只有4毫米窄?！边M(jìn)行移植手術(shù)的神經(jīng)外科醫生Hjálmar Bjartmarz說(shuō):“手術(shù)儀器具有非常高的精確度，現代成像技術(shù)對我們有很大的幫助。

試驗中的患者至少在十年前被診斷患有帕金森氏癥，并且處于疾病的中度階段。研究人員將密切跟蹤這些患者，并在未來(lái)幾年內對細胞存活和潛在影響進(jìn)行評估。

根據醫療保健保密規定，在收集和分析足夠數量的臨床試驗材料之前，不會(huì )傳達任何臨床數據或結果。所以會(huì )有怎樣的結果，可能我們還要等上一段時(shí)間??！

（以上報道來(lái)自瑞典隆德大學(xué)）