背景

2018年4月，伊朗德黑蘭巴基亞塔拉醫科大學(xué)在國際期刊《Mesenchymal stromal cells》上發(fā)布了一篇《膝關(guān)節內植入自體骨髓間充質(zhì)基質(zhì)細胞治療膝關(guān)節受累的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者：一項隨機、三盲、安慰劑對照的 1/2 期臨床試驗的結果》的研究結果。

方法

這項單中心、隨機、三盲、安慰劑對照的1/2期臨床試驗將膝關(guān)節受累的RA患者隨機分組，接受每個(gè)關(guān)節 4000萬(wàn)個(gè)自體骨髓來(lái)源的MSCs的關(guān)節內膝關(guān)節植入或生理鹽水（安慰劑）?；颊唠S訪(fǎng)12個(gè)月以評估治療結果。

結果

共有30名患者參加了這項研究，其中15名在MSC組，15名在安慰劑組。MSC給藥后或隨訪(fǎng)期間沒(méi)有不良反應報告。根據西安大略大學(xué)和麥克馬斯特大學(xué)關(guān)節炎指數 (WOMAC)、視覺(jué)模擬量表 (VAS)、膠凝時(shí)間和無(wú)痛步行距離，接受MSCs治療的患者有更好的發(fā)現。然而，這種改善無(wú)法顯著(zhù)持續超過(guò)12個(gè)月。MSC組的站立時(shí)間有所改善 ( P=0.01)。此外，MSCs似乎有助于減少甲氨蝶呤和潑尼松龍的使用。

結論

關(guān)節內膝關(guān)節植入間充質(zhì)干細胞似乎是安全且耐受性良好的。此外，我們觀(guān)察到臨床療效的趨勢。我們認為，這些結果證明需要在延長(cháng)的評估期內對更多膝關(guān)節受累的RA患者進(jìn)行進(jìn)一步調查。

參考資料：Intraarticular implantation of autologous bone marrow mesenchymal stromal cells in patients with rheumatoid arthritis with knee involvement: Results of a randomized, triple-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial.Shadmanfar, Soraya, et al.Cellular Therapy, Vol. 20, No. 4, 499-506

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