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2025年博鰲干細胞產(chǎn)業(yè)大會(huì )公布了第二批細胞與基因治療項目清單（新增五項）

2025年4月27日

2025年4月26日，在海南博鰲舉行的2025博鰲干細胞產(chǎn)業(yè)大會(huì )閉門(mén)會(huì )議上，第二批項目清單及價(jià)格標準正式浮出水面——隨著(zhù)第二批干細胞臨床轉化應用項目清單及配套價(jià)格標準在閉門(mén)會(huì )議上正式解密，中國再生醫學(xué)產(chǎn)業(yè)格局正迎來(lái)歷史性重構。 這份《生物醫學(xué)...

2025年3月干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

2025年4月21日

根據2025年3月公開(kāi)的信息和非學(xué)術(shù)機構的新聞稿匯編而成的干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議：Cellino 和 Matricelf Cellino（美國馬薩諸塞州；https://cellinobio.com）和Matricelf（以色列；https://m...

2025年2月干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

2025年4月21日

干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展是根據 2025 年 2 月的公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機構的新聞稿匯編而成的。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議：PHC 和 CCRM PHC Corporation（日本；www.phchd.com）已與 CCRM（加拿大安大略??；www.ccrm.ca）簽署了...

2025年1月干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的行業(yè)動(dòng)態(tài)

2025年4月21日

根據2025年1月公開(kāi)的信息和非學(xué)術(shù)機構的新聞稿匯編而成的干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議：Aspen Neuroscience 和 Mytos Aspen Neuroscience（美國加利福尼亞州；www.aspenneuroscience.com）已推進(jìn)其ANPD0...

破冰與重構：博鰲干細胞價(jià)格公布，中國干細胞產(chǎn)業(yè)邁入標準化收費新時(shí)代

2025年3月24日

2025年3月22日，博鰲樂(lè )城干細胞大會(huì )正式開(kāi)幕！會(huì )上，樂(lè )城管理局首次公布我國干細胞審批通過(guò)項目、價(jià)格備案流程、準入條件以及轉化應用路徑，三項突破性干細胞技術(shù)率先落地應用，為眾多患者帶來(lái)新希望。 這一舉措標志著(zhù)我國干細胞行業(yè)邁入規范化、...

再添17項！海南博鰲樂(lè )城第二批細胞與基因治療技術(shù)轉化應用項目目錄公布

2025年3月11日

3月10日，海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區管理局與醫療藥品監督管理局聯(lián)合發(fā)布《生物醫學(xué)新技術(shù)轉化應用實(shí)施目錄（第二批）》。 關(guān)于印發(fā)海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區生物醫學(xué)新技術(shù)轉化應用實(shí)施目錄 （第二批）的通知 先行區各醫療機構： 按...

2025年多條干細胞標準密集發(fā)布，涉及研發(fā)、生產(chǎn)和收費標準等

2025年3月4日

2月28日，四川省干細胞地方標準發(fā)布暨宣貫會(huì )在成都前沿醫學(xué)中心隆重舉行。標志著(zhù)《DB51/T 3216-2024 人牙來(lái)源間充質(zhì)干細胞質(zhì)量規范》和《DB51/T 3217-2024 人源干細胞庫建設與管理規范》這兩項地方標準的正式發(fā)布，將共謀干細胞行業(yè)標準化發(fā)展新藍圖。 ...

博鰲樂(lè )城十四項細胞治療技術(shù)獲批技術(shù)臨床轉化，費用、療效、選擇全解析！

2025年2月21日

海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區，是我國首個(gè)聚焦國際醫療旅游服務(wù)、低碳生態(tài)社區及國際組織聚集的國家級試驗區，也是海南自貿港11個(gè)重點(diǎn)園區之一。其政策優(yōu)勢顯著(zhù)，自2013年獲國務(wù)院“國九條”支持，開(kāi)展特許醫療、研究等先行先試。2018年，四部門(mén)聯(lián)合推...

國家藥監局核查中心發(fā)布《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》通告，細胞企業(yè)面臨優(yōu)勝劣汰

2025年1月16日

2025年1月13日，國家藥監局核查中心發(fā)布了《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》，這一新規的出臺無(wú)疑為細胞治療行業(yè)帶來(lái)了新的變革。作為細胞治療領(lǐng)域的重要規范文件，該指南旨在加強細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品的安全性與有效性，并進(jìn)一步推動(dòng)我國細...

《人臍帶間充質(zhì)干細胞治療膝骨性關(guān)節炎臨床應用指南》正式發(fā)布

2025年1月14日

2024年12月30日，中關(guān)村智能科技發(fā)展促進(jìn)會(huì )正式發(fā)布了團體標準T/ZGCIT 015—2024《人臍帶間充質(zhì)干細胞治療膝骨性關(guān)節炎臨床應用指南》以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》）。這一舉措標志著(zhù)我國在利用前沿生物科技手段治療退行性關(guān)節疾病領(lǐng)域邁出了堅實(shí)的一步。 該指...

藥監局發(fā)布《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》:細胞企業(yè)面臨考驗，開(kāi)啟規范化新紀元

2025年1月14日

2025年1月13日，國家藥監局核查中心發(fā)布了《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》，這一新規的出臺無(wú)疑為細胞治療行業(yè)帶來(lái)了新的變革。 作為細胞治療領(lǐng)域的重要規范文件，該指南旨在加強細胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品的安全性與有效性，并進(jìn)一步推...

利好！國辦印發(fā)《意見(jiàn)》，要求優(yōu)先、加速審批臨床急需的細胞治療藥物

2025年1月7日

近年來(lái)，我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)取得了長(cháng)足發(fā)展：2024年，我國批準上市創(chuàng )新藥48個(gè)，其中包括首款間充質(zhì)干細胞新藥，創(chuàng )新醫療器械65個(gè)，在研新藥數量躍居全球第二位，多款國產(chǎn)創(chuàng )新藥實(shí)現全球上市。然而，與發(fā)達國家相比，我國醫藥創(chuàng )新基礎仍有短板，創(chuàng )新能力...

重磅！北京發(fā)布細胞產(chǎn)業(yè)未來(lái)三年行動(dòng)方案，加速布局健康產(chǎn)業(yè)

2024年12月31日

前言：在全球科技與健康領(lǐng)域飛速發(fā)展的浪潮之下，12月27日，一則重磅消息從北京傳出，宛如一顆投入湖面的巨石，激起層層漣漪。北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì )、北京市經(jīng)濟和信息化局等重磅！北京發(fā)布細胞產(chǎn)業(yè)未來(lái)三年行動(dòng)方案，加速布局健康產(chǎn)業(yè)5部門(mén)協(xié)同發(fā)力，重...

解讀新文件 《博鰲樂(lè )城生物醫學(xué)新技術(shù)促進(jìn)規定》談了些什么？

2024年12月10日

《海南自由貿易港博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區生物醫學(xué)新技術(shù)促進(jìn)規定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規定》）在2024年11月29日海南省第七屆人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第十四次會(huì )議上審議通過(guò)，并于2024年12月5日重磅發(fā)布，自2025年2月1日起正式施行。 2025年12月5日，...

商務(wù)部發(fā)文：全面支持免疫細胞、干細胞和基因治療臨床研究

2024年11月26日

11月7日，商務(wù)部發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)〈支持蘇州工業(yè)園區深化開(kāi)放創(chuàng )新綜合試驗的若干措施〉的通知》，釋放出一個(gè)明確信號：將全力支持免疫細胞、干細胞和基因治療等生物醫藥前沿領(lǐng)域的臨床研究。這一舉措標志著(zhù)我國生物醫藥技術(shù)進(jìn)入了新一輪高質(zhì)量發(fā)展的...