12月7日，國家醫保局在廣州正式發(fā)布《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年版）》以及首份《商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥品目錄》。

新版國家醫保目錄新增了114種藥品，其中包括50種1類(lèi)創(chuàng )新藥，整體談判成功率達88%。

尤為值得關(guān)注的是，首份商保目錄首次納入了19種臨床價(jià)值高但價(jià)格昂貴的超高值創(chuàng )新藥，旨在通過(guò)“基本醫保?；?、商業(yè)保險補高端”的分層支付創(chuàng )新機制，為患者使用前沿療法開(kāi)辟新的保障通道。這標志著(zhù)我國醫療保障網(wǎng)絡(luò )從“廣覆蓋”向“多層次、高質(zhì)量”邁出了關(guān)鍵一步。

一、政策演進(jìn)：從單一保障到多層次防護網(wǎng)

國家醫保目錄的調整，早已不是新鮮事。自國家醫保局成立以來(lái)，這已是連續第八年進(jìn)行目錄調整，累計將949種新藥納入了保障范圍。

本次調整延續了“?；尽钡亩ㄎ?，通過(guò)“補齊短板、鼓勵創(chuàng )新、優(yōu)化結構”的思路，進(jìn)一步提高了重點(diǎn)領(lǐng)域的保障水平。

新變化出現在今年6月。國家醫保局聯(lián)合多部門(mén)出臺了《支持創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，明確提出要建立一個(gè)全新的 “商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥品目錄”。

這一舉措旨在破解一個(gè)長(cháng)期存在的難題：一些效果顯著(zhù)、堪稱(chēng)醫學(xué)突破的新藥，因價(jià)格極其高昂，無(wú)法被基本醫保所承受。而新誕生的商保目錄，正是為了承載這類(lèi)藥品，與基本醫保形成?“高低搭配”。

二、雙目錄解析：看懂什么是商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥品目錄

這次發(fā)布的“雙目錄”，標志著(zhù)我國醫療保障體系從“單一支柱”向?“多層次”?邁出了關(guān)鍵一步。二者的定位和功能清晰互補，具體區別如下表所示：

對比維度	國家基本醫保目錄	商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥品目錄
核心定位	“?；?/strong>”，覆蓋安全可靠、療效確切的成熟藥品。	“保前沿”，聚焦創(chuàng )新程度高、臨床價(jià)值大但價(jià)格昂貴的突破性療法。
主要特點(diǎn)	盡力而為、量力而行，惠及最廣泛人群的基礎醫療需求。	與國家基本醫保錯位發(fā)展，填補保障空白，滿(mǎn)足多元化、高層次需求。
藥品類(lèi)型	腫瘤、慢性病、罕見(jiàn)病、兒童用藥等臨床急需藥品。本次新增了如三陰乳腺癌、胰腺癌等重大疾病用藥。	CAR-T細胞療法、阿爾茨海默病新藥、神經(jīng)母細胞瘤、戈謝病等罕見(jiàn)病“救命藥”。
保障方式	通過(guò)國家醫?；鸢匆幎ū壤Ц?。	主要通過(guò)商業(yè)健康保險進(jìn)行支付，為患者使用前沿藥物提供新的費用支撐路徑。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，基本醫保是我們的“主糧”和“基礎裝備”，確保人人享有基本醫療；而商保目錄則是“特種營(yíng)養”和“高級裝備”，為有需要且有能力的人群，打開(kāi)使用全球頂尖治療技術(shù)的大門(mén)。兩者結合，共同應對不同層次的健康風(fēng)險。

那么，這份新的“基礎裝備清單”具體增添了哪些內容呢？

三、新增114個(gè)品種，重點(diǎn)領(lǐng)域保障再擴大

經(jīng)過(guò)此次調整，醫保目錄內藥品總數增至3253種。新納入的114個(gè)品種并非泛泛而增，而是精準聚焦于臨床最急需、群眾反映最強烈的“短板”領(lǐng)域，體現了“雪中送炭”的政策導向：

• 惡性腫瘤：填補了三陰乳腺癌、胰腺癌、特定肺癌等既往缺乏有效醫保藥物的治療空白，為更多癌癥患者帶來(lái)希望。
• 罕見(jiàn)病：朗格漢斯細胞組織細胞增生癥、螯合劑不耐受型地中海貧血等疾病的特效藥首次進(jìn)入目錄，“天價(jià)罕見(jiàn)病藥”變得可及。
• 慢性病：糖尿病、高膽固醇血癥、自身免疫性疾病等領(lǐng)域的新機制、更優(yōu)效的藥物獲得保障，有助于患者長(cháng)期規范管理病情。
• 兒童用藥：針對兒童血液腫瘤、難治性癲癇等適應癥的藥品被單獨列名，兒童用藥保障的精準度和可及性顯著(zhù)提升。

四、50個(gè)1類(lèi)創(chuàng )新藥「入?！?，成功率創(chuàng )新高

本次新增藥品中，有50個(gè)是代表原始創(chuàng )新的“1類(lèi)新藥”，占新增數量的44%，比例為歷年最高。國家醫保局在評審中特別增設了?「創(chuàng )新價(jià)值」指標，對專(zhuān)利期長(cháng)、臨床急需、競爭不充分的原創(chuàng )藥品給予政策傾斜，旗幟鮮明地鼓勵真創(chuàng )新。

盡管官方未披露具體平均降幅，但參照往年談判藥品平均降價(jià)超60%的慣例，這些新藥在納入目錄后，價(jià)格將更加親民。這意味著(zhù)，患者能以更低的費用，用上與國際同步的最新一代治療藥物，真正分享了醫藥科技發(fā)展的紅利。

然而，還有一類(lèi)藥品，因其高昂的成本，即使經(jīng)過(guò)談判也難以納入基本醫保的“大盤(pán)子”。它們又該何去何從？這正是首份商保目錄要解決的核心問(wèn)題。

五、首份“商保目錄”參保內容亮相，19種超高值藥分層支付

為破解超高值創(chuàng )新藥的支付難題，國家醫保局會(huì )同銀保監會(huì )推出了首版《商業(yè)健康保險創(chuàng )新藥品目錄》。這份目錄相當于一份 “推薦名單” ，將19種年治療費用極高、但臨床價(jià)值突出的“救命藥”納入其中。

這19種藥品包括CAR-T細胞療法、神經(jīng)母細胞瘤雙靶藥、阿爾茨海默病新藥、戈謝病酶替代療法等。目錄創(chuàng )新性地采用了?“醫保住院費用+商保藥品費用”疊加報銷(xiāo)的模式。在試點(diǎn)地區，患者有望實(shí)現?“一站式”結算，大幅降低實(shí)際自付比例。

具體包括：

企業(yè)名稱(chēng)	藥品名	商品名
百時(shí)美施貴寶(中國)投資有限公司	伊匹木單抗注射液	逸沃
天津紅日健達康醫藥科技有限公司	甲苯磺酰胺注射液	普羅仙安
和記黃埔醫藥(上海)有限公司	氫溴酸他澤司他片	達唯珂
南京綠葉制藥有限公司	注射用蘆比替定	贊必佳
賽生醫藥江蘇有限公司	那西妥單抗注射液	達佑澤
山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司	鹽酸沙丙蝶呤片	海普益
衛材(中國)藥業(yè)有限公司	侖卡奈單抗注射液	樂(lè )意保
禮來(lái)貿易有限公司	多奈單抗注射液	記能達
百濟神州(北京)生物科技有限公司	達妥昔單抗β注射液	凱澤百
百濟神州(北京)生物科技有限公司	注射用澤尼達妥單抗	百赫安
武田(中國)國際貿易有限公司	注射用替度格魯肽	瑞唯凈
上海藥明巨諾生物科技有限公司	瑞基奧侖賽注射液	倍諾達
南京馴鹿生物醫藥有限公司	伊基奧侖賽注射液	?？商K
愷興生命科技(上海)有限公司	澤沃基奧侖賽注射液	賽愷澤
合源生物科技股份有限公司	納基奧侖賽注射液	源瑞達
輝瑞投資有限公司	埃納妥單抗注射液	易瑞歐
復星凱瑞(上海)生物科技有限公司	阿基侖賽注射液	奕凱達
強生制藥有限公司	塔奎妥單抗注射液	拓立珂
北?？党?上海)生物科技有限公司	注射用維拉昔來(lái)酶	戈芮寧

六、百萬(wàn)級CAR-T療法首次進(jìn)入創(chuàng )新藥商保目錄

此外，在此次商保目錄中，最受矚目的亮點(diǎn)是5款“百萬(wàn)元級”的CAR-T細胞治療產(chǎn)品被全部納入。這為相關(guān)患者提供了至關(guān)重要的新支付選擇。具體藥品與價(jià)格信息如下：

藥品通用名 (商品名舉例)	企業(yè)名稱(chēng)	參考價(jià)格 (人民幣/針)
阿基侖賽注射液	復星凱特	120萬(wàn)元
瑞基奧侖賽注射液	藥明巨諾	129萬(wàn)元
納基奧侖賽注射液	合源生物	99.9萬(wàn)元
伊基奧侖賽注射液	馴鹿生物	116萬(wàn)元
澤沃基奧侖賽注射液	愷興生命科技	115萬(wàn)元

CAR-T療法，即嵌合抗原受體T細胞免疫療法，是一種用于治療白血病、淋巴瘤等血液系統腫瘤的突破性精準療法。其原理是從患者體內提取T細胞，在體外進(jìn)行基因改造并擴增后，再回輸至患者體內以精準攻擊癌細胞。

由于是“一人一藥”的個(gè)性化定制產(chǎn)品，生產(chǎn)工藝復雜，導致其成本高昂，單針價(jià)格普遍在百萬(wàn)元左右，此前一直難以通過(guò)常規談判進(jìn)入國家醫保目錄。

此次5款CAR-T療法集體進(jìn)入商保目錄，是我國在保障高值創(chuàng )新藥可及性上的一個(gè)重要制度創(chuàng )新。它意味著(zhù)細胞免疫治療正式進(jìn)入了?“基本醫保+商業(yè)保險”協(xié)同保障的新階段，為更多中國患者使用這類(lèi)全球領(lǐng)先的治療方案拓寬了現實(shí)路徑。

七、市場(chǎng)影響：激發(fā)創(chuàng )新活力，重塑行業(yè)生態(tài)

新版醫保目錄與首份商保目錄的發(fā)布，不僅是患者的福音，也對整個(gè)醫藥產(chǎn)業(yè)和市場(chǎng)產(chǎn)生了深遠影響，標志著(zhù)行業(yè)生態(tài)正在發(fā)生積極轉變。

首先，對創(chuàng )新藥企構成了最直接的激勵。 高達88%的談判成功率，以及50款1類(lèi)創(chuàng )新藥被納入醫保，向市場(chǎng)傳遞了明確信號：國家醫保局正以更大的決心和力度，為真正的臨床創(chuàng )新“開(kāi)路”。這使得那些專(zhuān)注于高難度、高臨床價(jià)值藥物研發(fā)的企業(yè)，其創(chuàng )新投入能夠獲得更清晰、更可預期的回報路徑，從而堅定其長(cháng)期研發(fā)的信心。

其次，資本市場(chǎng)對醫藥板塊，特別是創(chuàng )新藥、細胞治療等前沿領(lǐng)域的關(guān)注度有望提升。 商保目錄為CAR-T等超高值療法提供了合法的支付出口，解決了此前制約其市場(chǎng)放量的最大瓶頸——支付問(wèn)題。這為相關(guān)產(chǎn)品的商業(yè)化和企業(yè)營(yíng)收帶來(lái)了實(shí)質(zhì)性利好，有望吸引更多社會(huì )資本投入生物醫藥創(chuàng )新領(lǐng)域。

最后，將引導臨床用藥結構持續優(yōu)化。 隨著(zhù)更多療效確切的創(chuàng )新藥以更可及的價(jià)格進(jìn)入臨床，醫生和患者的治療選擇將更加豐富。這不僅能提升整體治療效果，也將逐步推動(dòng)醫療市場(chǎng)從“價(jià)廉”向“質(zhì)優(yōu)+價(jià)宜”的方向轉型，促進(jìn)醫療質(zhì)量的整體提升。

八、這項政策對普通患者有什么好處？

對于廣大普通患者和家庭而言，這次“雙目錄”調整帶來(lái)的好處是具體而實(shí)在的，可以概括為“用得上、用得起、有盼頭”。

1. 更多好藥“用得上”：最直接的好處是治療選擇變多了。無(wú)論是常見(jiàn)腫瘤、慢性病，還是罕見(jiàn)病，目錄的擴容都意味著(zhù)醫生手里有了更多“武器”。例如，肺癌、乳腺癌患者有了新的靶向藥選擇，某些罕見(jiàn)病家庭結束了“境外購藥、完全自費”的歷史。特別是19種商保目錄藥品，將許多曾經(jīng)遙不可及的“天價(jià)救命藥”拉到了患者可及的范圍內。

2. 醫療負擔“用得起”：藥品進(jìn)入目錄的核心環(huán)節是“談判”，目標就是大幅降低價(jià)格。通過(guò)國家“團購”式談判，創(chuàng )新藥的價(jià)格通常會(huì )有顯著(zhù)下降。進(jìn)入醫保后，患者再按比例報銷(xiāo)，自付部分大大減少。而商保目錄藥品，則通過(guò)商業(yè)保險進(jìn)行二次賠付，可以有效破解“天價(jià)藥”的支付困境，防止家庭因病致貧。

3. 未來(lái)治療“有盼頭”：這項政策建立了一個(gè)可持續的創(chuàng )新藥納入機制。它告訴患者，即使今天某些最前沿的療法還未被覆蓋，但隨著(zhù)政策通道的打通和機制的完善，未來(lái)會(huì )有更多突破性療法通過(guò)醫?；蛏瘫５穆窂交菁按蟊?。這種穩定的預期，對正在與重大疾病抗爭的家庭來(lái)說(shuō)是巨大的精神支持。

九、未來(lái)影響：患者、醫院與藥企的三方利好

新版目錄將于2026年1月1日起在全國正式執行。這一政策革新，將產(chǎn)生深遠的多方影響，最終形成一個(gè)良性循環(huán)的醫療健康生態(tài)。

對患者而言，這是健康保障網(wǎng)的升級。他們能以更可負擔的費用，獲得從基礎到前沿的全方位治療。特別是“基本醫保+商?！钡膮f(xié)同，為應對重大疾病風(fēng)險提供了更堅實(shí)的雙層緩沖，顯著(zhù)提升了全民醫療安全感和生活質(zhì)量。

對醫院和醫生來(lái)說(shuō)，這意味著(zhù)治療“武器庫”的擴充和臨床決策空間的擴大。醫生可以更少地受限于藥品費用，更多地基于最佳臨床證據為患者制定治療方案。政策的落地也將推動(dòng)醫院藥事管理、醫保結算和跨部門(mén)協(xié)作流程的優(yōu)化。正如廣州醫科大學(xué)附屬第一醫院負責人所言，醫院將積極落實(shí)新目錄，加速推動(dòng)國談藥進(jìn)院，確?！?strong>讓創(chuàng )新藥買(mǎi)得到、用得上、報得了”。

對醫藥企業(yè)，尤其是創(chuàng )新藥企，這無(wú)疑是研發(fā)方向的“定心丸”和市場(chǎng)的“強心劑”。清晰的目錄導向和支付路徑，特別是商保目錄對超高值創(chuàng )新藥的接納，解決了創(chuàng )新回報“最后一公里”的難題。這將極大鼓舞企業(yè)投入高風(fēng)險、長(cháng)周期的原始創(chuàng )新，推動(dòng)我國從醫藥制造大國向創(chuàng )新強國轉型。最終，更多“中國智造”的突破性藥品將惠及全球患者。

信息來(lái)源：中華人民共和國中央人民政府

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