專(zhuān)注干細胞與細胞治療領(lǐng)域行業(yè)政策,持續追蹤國務(wù)院818號令《生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉化應用管理條例》實(shí)施動(dòng)態(tài)、國家藥監局細胞與基因治療藥品審評審批新政、CDE《細胞治療藥品范圍和歸類(lèi)技術(shù)指導原則(2026年版)》等重磅法規。涵蓋三甲醫院資質(zhì)要求、臨床研究備案制度、研究階段零收費紅線(xiàn)、雙軌制監管模式等核心政策解讀,提供專(zhuān)業(yè)、及時(shí)的干細胞政策資訊平臺。
2025年12月2日
2025年11月26日,廈門(mén)市人大常委會(huì )辦公廳正式發(fā)布《廈門(mén)經(jīng)濟特區細胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)規定(草案)》,向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)至12月27日。[1] 這一專(zhuān)項立法的出臺,標志著(zhù)廈門(mén)在細胞治療、干細胞應用等前沿生物醫療領(lǐng)域的布局全面提速,也成為全國多地密集推進(jìn)細...
2025年11月24日
2025年11月21日,中國科學(xué)院與中國工程院正式公布了新一屆院士增選結果,共144位杰出專(zhuān)家當選。其中,中國科學(xué)院新增院士73位,中國工程院新增院士71位。 值得關(guān)注的是,在生命科學(xué)與醫學(xué)領(lǐng)域,前沿科技的突破與轉化日益成為院士團隊攻關(guān)的重點(diǎn)。 ...
2025年11月24日
2025年11月21日,海南博鰲樂(lè )城首屆全球創(chuàng )新藥械博覽會(huì )盛大開(kāi)幕。在這場(chǎng)以“精準聚焦創(chuàng )新,合作共享未來(lái)”為主題的盛會(huì )上,最引人注目的發(fā)布之一,莫過(guò)于 “人臍帶源間充質(zhì)干細胞(VUM02注射液)治療肝硬化技術(shù)” 的正式亮相。 這不僅是一款新藥的上市,更...
2025年11月3日
近年來(lái),細胞與基因治療正從實(shí)驗室研究快速走向臨床應用。作為中國唯一的“醫療特區”,海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區依托特許政策,為國內尚未上市的前沿醫療技術(shù)提供了寶貴的臨床轉化“試驗田”。 在2025年11月1日舉行的“博鰲樂(lè )城細胞年會(huì )2025年度盛典...
2025年9月15日
9月12日,李強總理主持召開(kāi)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議,審議通過(guò)《生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉化應用管理條例(草案)》。這標志著(zhù)我國生物醫學(xué)新技術(shù)臨床研究與轉化應用進(jìn)入規范化、法治化的新階段。未來(lái)干細胞治療、基因編輯等突破性醫療技術(shù)將更快、更安全地...
2025年9月9日
9月4日,國家衛生健康委官網(wǎng)發(fā)布了對十四屆全國人大三次會(huì )議第8553號建議的正式答復,明確支持橫琴粵澳深度合作區開(kāi)展干細胞技術(shù)“先行先試”及轉化應用,并同步推進(jìn)醫保立項工作。這份由國家衛健委牽頭,商商務(wù)部、中央港澳辦、國家醫保局、國家藥監局...
2025年6月20日
中國細胞與基因治療(CGT)領(lǐng)域迎來(lái)精準監管里程碑!國家藥監局藥品審評中心(CDE)首次為“先進(jìn)治療藥品”(ATMP)正名,并劃定清晰跑道,行業(yè)加速發(fā)展窗口正式開(kāi)啟。 6月10日,國家藥監局藥品審評中心(CDE)發(fā)布《先進(jìn)治療藥品的范圍、歸類(lèi)和釋義(...
2025年4月27日
2025年4月26日,在海南博鰲舉行的2025博鰲干細胞產(chǎn)業(yè)大會(huì )閉門(mén)會(huì )議上,第二批項目清單及價(jià)格標準正式浮出水面——隨著(zhù)第二批干細胞臨床轉化應用項目清單及配套價(jià)格標準在閉門(mén)會(huì )議上正式解密,中國再生醫學(xué)產(chǎn)業(yè)格局正迎來(lái)歷史性重構。 這份《生物醫學(xué)...
2025年4月21日
根據2025年3月公開(kāi)的信息和非學(xué)術(shù)機構的新聞稿匯編而成的干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議:Cellino 和 Matricelf Cellino(美國馬薩諸塞州;https://cellinobio.com)和Matricelf(以色列;https://m...
2025年4月21日
干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展是根據 2025 年 2 月的公開(kāi)信息和非學(xué)術(shù)機構的新聞稿匯編而成的。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議:PHC 和 CCRM PHC Corporation(日本;www.phchd.com)已與 CCRM(加拿大安大略??;www.ccrm.ca)簽署了...
2025年4月21日
根據2025年1月公開(kāi)的信息和非學(xué)術(shù)機構的新聞稿匯編而成的干細胞研究和再生醫學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展。 1. 業(yè)務(wù)發(fā)展 1.1. 合作協(xié)議:Aspen Neuroscience 和 Mytos Aspen Neuroscience(美國加利福尼亞州;www.aspenneuroscience.com)已推進(jìn)其ANPD0...
2025年3月24日
2025年3月22日,博鰲樂(lè )城干細胞大會(huì )正式開(kāi)幕!會(huì )上,樂(lè )城管理局首次公布我國干細胞審批通過(guò)項目、價(jià)格備案流程、準入條件以及轉化應用路徑,三項突破性干細胞技術(shù)率先落地應用,為眾多患者帶來(lái)新希望。 這一舉措標志著(zhù)我國干細胞行業(yè)邁入規范化、...
2025年3月11日
3月10日,海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區管理局與醫療藥品監督管理局聯(lián)合發(fā)布《生物醫學(xué)新技術(shù)轉化應用實(shí)施目錄(第二批)》。 關(guān)于印發(fā)海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區生物醫學(xué)新技術(shù)轉化應用實(shí)施目錄 (第二批)的通知 先行區各醫療機構: 按...
2025年3月4日
2月28日,四川省干細胞地方標準發(fā)布暨宣貫會(huì )在成都前沿醫學(xué)中心隆重舉行。標志著(zhù)《DB51/T 3216-2024 人牙來(lái)源間充質(zhì)干細胞質(zhì)量規范》和《DB51/T 3217-2024 人源干細胞庫建設與管理規范》這兩項地方標準的正式發(fā)布,將共謀干細胞行業(yè)標準化發(fā)展新藍圖。 ...
2025年2月21日
海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區,是我國首個(gè)聚焦國際醫療旅游服務(wù)、低碳生態(tài)社區及國際組織聚集的國家級試驗區,也是海南自貿港11個(gè)重點(diǎn)園區之一。其政策優(yōu)勢顯著(zhù),自2013年獲國務(wù)院“國九條”支持,開(kāi)展特許醫療、研究等先行先試。2018年,四部門(mén)聯(lián)合推...