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干細胞療法治療阿爾茨海默病的臨床試驗進(jìn)展

阿爾茨海默病(AD)是一種影響人的記憶和認知功能的衰弱狀態(tài)。阿爾茨海默病是一種進(jìn)行性神經(jīng)退行性疾病,其特征是β-淀粉樣蛋白斑塊的積累,會(huì )導致神經(jīng)元丟失和死亡。因此,阿爾茨海默病患者的認知障礙迅速下降,導致他們高度依賴(lài)他人來(lái)滿(mǎn)足基本需求。

到目前為止,只有一種FDA批準的藥物能夠通過(guò)去除淀粉樣斑塊來(lái)逆轉AD,而其他可用的藥物只能減緩認知障礙和神經(jīng)元損失。

干細胞療法治療阿爾茨海默病的臨床試驗進(jìn)展

那么目前世界上有治療老年癡呆癥的方法嗎?

干細胞療法治療阿爾茨海默病的臨床試驗進(jìn)展

最近出現了一種說(shuō)法,那就是干細胞具有治療老年癡呆癥的作用,這種說(shuō)法是真的還是假的,很多人都不知道。

近年來(lái),干細胞移植技術(shù)的的進(jìn)步為阿爾茨海默病患者過(guò)上無(wú)病生活提供了希望。體外研究表明,移植的干細胞通過(guò)旁分泌作用釋放保護因子并調節神經(jīng)炎癥反應,有助于逆轉阿爾茨海默病的神經(jīng)病理學(xué)改變。

干細胞移植治療阿爾茨海默病的臨床試驗
干細胞移植治療阿爾茨海默病的臨床試驗

2015年記錄了第一個(gè)涉及使用間充質(zhì)干細胞治療阿爾茨海默病的臨床試驗。這項涉及9名AD患者的研究得出結論,源自人臍帶血的間充質(zhì)干細胞可安全用于治療阿爾茨海默病,因為它不會(huì )對患者造成不良影響。然而,上述九名患者并無(wú)積極變化。盡管如此,他們的發(fā)現為未來(lái)涉及間充質(zhì)干細胞在阿爾茨海默病治療中的臨床試驗鋪平了道路(ClinicalTrial.gov 標識符:NCT02600130、NCTO4855955、NCT04388982)。

2020年,動(dòng)物研究表明,通過(guò)鼻內途徑暴露于A(yíng)D腦勻漿的培養的MSC每周劑量在小鼠中帶來(lái)了積極的臨床結果。據報道治療后小鼠記憶完全恢復,尸檢顯示神經(jīng)炎癥(使用免疫染色評估)、斑塊負荷和聚集減少。其他研究也取得了類(lèi)似的結果。

人源神經(jīng)干細胞(ANGE-S004)治療阿爾茨海默病的單中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床研究
人源神經(jīng)干細胞(ANGE-S004)治療阿爾茨海默病的單中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床研究

此外,在中國臨床試驗注冊中心也有干細胞治療老年癡呆的項目注冊,例如《人源神經(jīng)干細胞(ANGE-S004)治療阿爾茨海默病的單中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床研究》(ChiCTR2000028744 )。同時(shí),國內還有《宮血干細胞治療輕度阿爾茨海默病的安全性和初步有效性的臨床研究》完成備案。

在另一項研究中,在施用MSC衍生的外泌體后,觀(guān)察到轉基因小鼠的腦葡萄糖代謝和認知功能顯著(zhù)改善。此外,發(fā)現MSC衍生的外泌體促進(jìn)了大腦中神經(jīng)元和星形膠質(zhì)細胞相的調節。涉及神經(jīng)干細胞 (NSC) 的干細胞移植是另一種潛在的AD治療方法。

因此,干細胞移植技術(shù)在治療阿爾茨海默病中的作用存在很大爭議,因為它取決于疾病階段、細胞分離和培養技術(shù)、干細胞來(lái)源和神經(jīng)退行性變模型。

近年來(lái),干細胞療法已經(jīng)被應用到神經(jīng)系統疾病的臨床治療研究中,包括腦損傷等。隨著(zhù)臨床研究的開(kāi)展,基于干細胞療法的策略將會(huì )取得更大的突破,為疾病的治療帶來(lái)新選擇。

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