國家衛健委批準的干細胞臨床試驗項目“人源性神經(jīng)干細胞移植治療脊髓損傷安全性與初步有效性評價(jià)臨床研究”已經(jīng)迎來(lái)了趙先生和劉女士?jì)晌皇茉囌?，他們在上海市同濟醫院骨科研究性病房進(jìn)行了系統化康復訓練和干細胞移植治療，感受了外科-康復一體化脊髓損傷重建修復新體系優(yōu)勢。在完成近2個(gè)月嚴格規范的康復訓練計劃后，兩位受試者在肢體感覺(jué)、運動(dòng)、自主神經(jīng)控制等方面有著(zhù)不同程度改善。

為了加強醫生-患者、研究者-受試者之間的溝通和交流，尋找臨床工作中的問(wèn)題，解答患者及家屬藏在心里的疑惑，“護心康髓”小組與兩位受試者及家屬在脊柱康復訓練中心進(jìn)行了一次面對面的談話(huà)。

臨床研究項目負責人（PI）程黎明教授首先向兩位患者介紹了參加本次“護心康髓”小組討論的醫護人員、研究人員以及幕后的科研人員，隨后對他們進(jìn)行干細胞移植治療情況進(jìn)行了介紹和點(diǎn)評。

程黎明教授團隊自2009年起將脊髓損傷確定為主要研究方向進(jìn)行大量的臨床和基礎研究，逐步形成了“外科-康復一體化” 脊髓損傷重建修復新體系，而干細胞移植是實(shí)現這一診治理念重要手段。在整個(gè)團隊不懈努力下，于2021年12月成功獲得國家衛健委批準執行人源性神經(jīng)干細胞移植治療脊髓損傷安全性與初步有效性評價(jià)臨床研究項目。值得一提的是，截至今日國家衛健委僅批準唯一項人源性神經(jīng)干細胞移植治療脊髓損傷的臨床研究。而趙先生和劉女士在獲悉本項目招募信息后第一時(shí)間與項目組取得聯(lián)系，經(jīng)歷過(guò)嚴格入排標準篩選，從全國上百名申請受試者中最早接受這一新療法臨床研究。

趙先生作為首例受試者講述了受傷經(jīng)歷及傷后治療的過(guò)程。年輕的趙先生受傷前酷愛(ài)戶(hù)外體育活動(dòng)，這次意外他突然失去了人生方向。雖然外科手術(shù)治療非常及時(shí)，但仍殘留嚴重的肢體殘疾。不甘在輪椅上度過(guò)人生最美好時(shí)光的他開(kāi)始在網(wǎng)上四處尋找能夠治療脊髓損傷的辦法，一次偶然的機會(huì )聽(tīng)說(shuō)上海市同濟醫院招募神經(jīng)干細胞移植治療脊髓損傷受試者，抱著(zhù)試試看的態(tài)度聯(lián)系到項目組，沒(méi)想到成為了這個(gè)項目首例受試者。

他表示在來(lái)到上海市同濟醫院之前并沒(méi)有期望會(huì )恢復的這么好，甚至一度產(chǎn)生放棄康復治療的念頭。是同濟醫院嚴謹的醫療態(tài)度，完善的康復方案，創(chuàng )新的干細胞治療計劃，嚴格的管理規范，悉心的護理照顧讓他逐漸對這里的治療產(chǎn)生了信任和信心。他的神經(jīng)功能恢復以肉眼可見(jiàn)的速度發(fā)生：8月中旬入院時(shí)他還只能坐著(zhù)輪椅；歷經(jīng)2個(gè)月康復+干細胞治療后已經(jīng)可以拄拐自主行走5分鐘。

也許是上天特別眷顧這個(gè)心態(tài)放松的江蘇小伙子，在干細胞移植全過(guò)程安全性指標無(wú)一異常，ASIA總分、FIM評分等關(guān)鍵有效性指標都有顯著(zhù)提高，下肢肌張力明顯下降。伴隨著(zhù)治療效果出現的還有屬于趙先生這個(gè)年紀特有的輕松和笑容?！拔疫€沒(méi)想好將來(lái)做什么，出院后先回趟家”。希望靦腆的趙先生重拾生活的快樂(lè )，把他這份不一樣的“幸運”在更多脊髓損傷病友中傳遞。

曾經(jīng)是中學(xué)語(yǔ)文老師的劉女士對這次上海之旅滔滔不絕，受傷后每一次與疾病的抗爭都記憶猶新。劉女士有一個(gè)幸福美滿(mǎn)的家庭，對她照顧無(wú)微不至的丈夫和四個(gè)可愛(ài)的孩子是她堅信重新回到講臺中央的最大動(dòng)力。劉女士入院后也接受了系統的評估和干細胞聯(lián)合康復治療，由于傷情更重，神經(jīng)恢復速度顯得慢了許多，但她的信念和毅力更加堅強，康復訓練也更加努力。劉女士開(kāi)玩笑的說(shuō)“總是哭完之后需要老公一個(gè)擁抱，然后擦干眼淚接著(zhù)去做康復訓練”。

脊髓損傷患者忍受的痛苦和付出的努力超出平常人的想象，劉女士每晚被神經(jīng)病理性疼痛折磨的輾轉反側，需要通過(guò)強效鎮痛藥才能入睡。第二天又要給自己打氣，精神飽滿(mǎn)的進(jìn)行各種項目的康復訓練。自從移植神經(jīng)干細胞后，劉女士能夠感受到下肢疼痛比剛入院時(shí)緩解了許多，小便控制也有了一定改善。一直坐在劉女士身后的丈夫這次也被請到了前排，從患者家屬的角度講述了他的感受和看法。默默承受妻子的任性和脾氣，還要兼顧家里的里里外外是他表達愛(ài)的方式。

脊髓損傷是一種嚴重的神經(jīng)損傷疾病，會(huì )給社會(huì )和家庭帶來(lái)沉重的負擔。劉女士和她的丈夫是眾多脊髓損傷患者家庭中的典型代表，我們在關(guān)注患者自身神經(jīng)功能恢復情況之外，也應該深入了解他們的心理需求、家庭情況，引導患者及其家庭更積極的面對未來(lái)生活。

教育處黃蕾副處長(cháng)從醫患溝通、心理疏導等方面對兩位受試者及家屬進(jìn)行了詢(xún)問(wèn)和指導，“如果碰到一個(gè)和您有類(lèi)似遭遇的新患者，您會(huì )如何開(kāi)導他”，這樣開(kāi)放式的問(wèn)題讓患者通過(guò)另一個(gè)視角理解和解讀自身的治療過(guò)程和對疾病診治的認識。病區護理部第榮靜護士長(cháng)、項目Sub-PI吳周睿醫師、康復組趙麗娟醫師也從不同角度與趙先生和劉女士這2個(gè)月住院期間的治療體會(huì )進(jìn)行交流。

最后，程黎明教授總結這次“護心康髓”小組交流討論時(shí)講到，中國有上百萬(wàn)脊髓損傷患者，最終能夠獲得正規干細胞治療或臨床研究的受試者不足萬(wàn)分之一。上海市同濟醫院骨科將以上海市重中之重重點(diǎn)學(xué)科、上海市臨床重點(diǎn)專(zhuān)科、脊柱脊髓損傷再生修復教育部重點(diǎn)實(shí)驗室、國家干細胞與再生醫學(xué)國際聯(lián)合研究中心、同濟大學(xué)骨與運動(dòng)康復臨床研究中心、同濟大學(xué)腦與脊髓臨床研究中心、同濟醫院骨科研究型病房、國家臨床藥物試驗機構（骨科專(zhuān)業(yè)）等平臺為支撐，繼續堅持推動(dòng)外科-康復一體化新體系的理論實(shí)踐和應用，開(kāi)展更大范圍的干細胞治療脊髓損傷臨床研究，逐步面向陳舊性損傷患者、完全性損傷患者以及頸髓損傷患者，希望未來(lái)能讓更多脊髓損傷患者從中受益。

圖文 | 脊柱外科

編輯 | 趙思思 王北墨

校審 | 謝壯麗

本文轉載自“上海市同濟醫院訂閱號”

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