在醫學(xué)領(lǐng)域，慢性缺血性腦卒中的治療一直是一項極具挑戰性的難題。傳統的治療手段，如藥物溶栓、抗凝治療以及物理康復訓練，雖然在一定程度上能夠幫助患者，但對于病程較長(cháng)的患者而言，效果往往不盡如人意。不過(guò)，隨著(zhù)再生醫學(xué)的飛速發(fā)展，神經(jīng)干細胞移植作為一種全新的治療方式，正逐漸為慢性缺血性中風(fēng)患者點(diǎn)亮新的希望之光。

點(diǎn)亮希望：神經(jīng)干細胞移植治療慢性缺血性中風(fēng)，患者 12 個(gè)月見(jiàn)證癥狀改善

就在最近召開(kāi)的國際卒中大會(huì )（ISC 2025）上，一項名為《首次使用胚胎源性神經(jīng)干細胞 (NR1) 進(jìn)行腦內移植治療慢性缺血性中風(fēng)的人體 1/2a 期研究 (NCT04631406)：12 個(gè)月結果》的臨床研究成果吸引了眾多人的目光。

研究背景：慢性中風(fēng)患者的困境

缺血性中風(fēng)，是由于腦血管堵塞，致使大腦供血不足而引發(fā)的疾病，常常會(huì )造成嚴重的神經(jīng)功能障礙。盡管在急性期進(jìn)行治療，能夠降低早期死亡率和致殘率，然而對于那些病程超過(guò) 12 個(gè)月的慢性中風(fēng)患者來(lái)說(shuō)，想要恢復功能依舊困難重重。

斯坦福中風(fēng)中心創(chuàng )始人兼聯(lián)席主任、醫學(xué)博士、哲學(xué)博士 Gary K. Steinberg 在接受 Healio 采訪(fǎng)時(shí)表示：“美國大約有 700 萬(wàn)慢性中風(fēng)幸存者，他們承受著(zhù)嚴重的殘疾，康復的希望十分渺茫?！?并且，除了迷走神經(jīng)刺激之外，目前還沒(méi)有其他有效的治療方法能夠幫助慢性中風(fēng)患者恢復功能。

研究方法：嚴謹探索新療法

為了探尋新的治療方案，Steinberg 及其同事開(kāi)展了此次具有開(kāi)創(chuàng )性的研究，他們試圖研究腦內移植 NR1 人類(lèi)胚胎神經(jīng)干細胞的安全性和有效性。

這次為期 12 個(gè)月的首次人體臨床試驗，招募了 18 名缺血性皮層下大腦中動(dòng)脈中風(fēng)后 6 至 60 個(gè)月的成年人，這些患者的改良 Rankin 量表評分為 3 或 4 。所有參與者分別接受了 250 萬(wàn)、500 萬(wàn)、1000 萬(wàn)或 2000 萬(wàn) NR1（人類(lèi)胚胎來(lái)源的神經(jīng)干細胞）的移植。

在研究過(guò)程中，主要觀(guān)察指標為 12 個(gè)月時(shí)的不良事件總數，以及上、下肢總 Fugl-Meyer 運動(dòng)評分 (FMMS，0 – 100) 與 12 個(gè)月時(shí)基線(xiàn)相比的變化。同時(shí)，還將步速測試、Barthel 指數 (BI)、NIH 中風(fēng)量表評分 (NIHSS)、液體衰減反轉恢復 (FLAIR) MRI、靜息態(tài) fMRI 和氟脫氧葡萄糖 F 18 正電子發(fā)射斷層掃描 (18F FDG PET) 等作為次要觀(guān)察指標。

研究結果：令人驚喜的突破

顯著(zhù)的功能改善：

• 在 17 名隨訪(fǎng)時(shí)間（f/u）≥3 個(gè)月的患者中，所有患者的總 FMMS（Fugl – Meyer 運動(dòng)功能評定量表）都有不同程度的改善。
• 其中 11 名受試者的總 FMMS 恢復達到了具有臨床意義的水平。具體數據顯示，12 個(gè)月時(shí)，受試者的總 FMMS 平均增加了 12.1分，上肢（UE）FMMS 增加了 7.4分，下肢（LE）FMMS 增加了 4.7分。
• 日常生活活動(dòng)能力量表（BI）平均增加了 7.7分，美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）平均提高了 1.77，同時(shí)步行速度也有了顯著(zhù)的提升。

大腦影像學(xué)的積極變化：

• 18 名患者中有 14 名在第 7 天時(shí)，運動(dòng)前皮質(zhì)出現了新的瞬態(tài) FLAIR 信號，并且該信號在 2 個(gè)月內逐漸消退，這一現象表明患者的神經(jīng)系統恢復在持續進(jìn)行。
• 靜息狀態(tài) fMRI 顯示，感覺(jué)運動(dòng)網(wǎng)絡(luò )的功能性大腦連接在同側和對側都得到了改善。FDG PET 則表明同側運動(dòng)皮質(zhì)和對側小腦的活動(dòng)有所增加。

安全性得到保障：雖然在治療過(guò)程中出現了一些不良事件，如頭痛、基線(xiàn)表達性失語(yǔ)癥惡化以及無(wú)癥狀慢性硬膜下積液，但令人欣慰的是，這些不良事件最終都自行緩解了，這也充分證明了該治療方法的安全性。

總結與展望

這項研究無(wú)疑具有重大的意義，它首次證實(shí)了通過(guò)神經(jīng)干細胞移植治療慢性缺血性中風(fēng)不僅安全可行，而且很有可能成為一種有效的治療手段。對于全球數以百萬(wàn)計深受慢性中風(fēng)影響的患者來(lái)說(shuō)，這一發(fā)現無(wú)疑是一個(gè)重大的喜訊，給他們帶來(lái)了新的希望。

不過(guò)，科學(xué)家們也清醒地認識到，盡管目前的研究結果令人備受鼓舞，但仍需要進(jìn)一步深入研究。未來(lái)的工作重點(diǎn)將是開(kāi)展更大規模、更長(cháng)時(shí)間的隨機對照試驗，以此來(lái)驗證這些初步結果，并深入探究最佳移植策略和長(cháng)期效果等關(guān)鍵問(wèn)題。

相信隨著(zhù)科學(xué)界對神經(jīng)干細胞治療潛力的不斷深入挖掘和認識，我們有望見(jiàn)證更多關(guān)于此類(lèi)療法的突破性進(jìn)展。在未來(lái)，這一領(lǐng)域的每一次進(jìn)步都將為實(shí)現 “創(chuàng )新與協(xié)作：邁向卒中零發(fā)生的未來(lái)” 這一宏偉目標增添強大的動(dòng)力，為全球范圍內深受慢性中風(fēng)困擾的患者群體帶來(lái)實(shí)實(shí)在在的改變。

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參考資料：https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/str.56.suppl_1.26

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