在當今世界，干細胞治療的安全性問(wèn)題一直備受關(guān)注。許多人都在問(wèn)，干細胞是否安全，但并沒(méi)有確切的答案。然而，在明確回答細胞治療是否安全之前，人們必須了解安全性意味著(zhù)什么。

談到細胞療法，癌癥風(fēng)險是患者和醫生最常擔心的安全問(wèn)題之一。為了有更深入的了解，有必要駁斥個(gè)別記者、醫務(wù)人員和患者的所有猜測。相反，我們應該關(guān)注權威的科學(xué)證據。 

在開(kāi)始分析科學(xué)事實(shí)之前，讓我們先定義一下“細胞療法”一詞。它涉及各種純凈形式的細胞產(chǎn)品，以及組織工程結構和手術(shù)技術(shù)，用于利用身體細胞的能力促進(jìn)再生。

對于那些問(wèn)干細胞是否安全的人，本文將回答這個(gè)問(wèn)題。本文還將討論干細胞的來(lái)源以及干細胞療法的安全性和副作用。

什么是干細胞？

干細胞是人體的基礎細胞，可生成所有其他細胞。這種能力使干細胞可用于修復身體中原本無(wú)法修復的部位。

例如，讓我們看看所謂的多能間充質(zhì)基質(zhì)細胞 (MSCs或MMSCs)。這些是能夠向各個(gè)方向分化的成體干細胞。這包括脂肪細胞、骨細胞、軟骨細胞、神經(jīng)細胞、肌源性細胞和其他細胞。這分別是脂肪細胞、骨細胞、軟骨細胞、神經(jīng)細胞和組織細胞。這表明干細胞具有治療多種疾病的潛力。

干細胞從哪里來(lái)？

細胞療法中最常用的細胞類(lèi)型是多能間充質(zhì)基質(zhì)細胞 (MMSC)。這些細胞存在于每個(gè)器官和組織中，它們調節再生過(guò)程。MMSC可以很容易地從人體各種可用來(lái)源中分離出來(lái)。這些來(lái)源包括骨髓、脂肪組織、口腔粘膜、臍帶、心臟、肌肉等。

患者自身的組織（例如骨髓和脂肪組織）主要用于獲取MMSC，因為它們含有最高濃度的所需細胞。如果使用這些細胞來(lái)治療同一患者，這些基于細胞的產(chǎn)品被稱(chēng)為“自體”干細胞。

在無(wú)法獲得患者自己的生物材料的情況下（取樣禁忌癥、患者生物材料中的細胞數量不足或在緊急情況下沒(méi)有時(shí)間準備基于細胞的產(chǎn)品），可以使用捐贈組織衍生的細胞產(chǎn)品。此類(lèi)基于細胞的產(chǎn)品稱(chēng)為同種異體。捐贈的干細胞取自健康出生后獲得的臍帶血、華通氏膠和胎盤(pán)。

研究發(fā)現，無(wú)論來(lái)源如何，從不同組織中提取的干細胞特性幾乎相同。然而，成人體內最主要且研究最多的MMSC來(lái)源是骨髓、脂肪組織、臍帶和胎盤(pán)。

干細胞也可以從非成人組織中提取。它們可以從胎兒組織（胎兒干細胞）以及胚胎組織（胚胎干細胞）中提取。然而，后者與倫理問(wèn)題有關(guān)。有些人可能會(huì )問(wèn)，MMSCs的干細胞療法比胚胎細胞更有效嗎？答案是肯定的，這意味著(zhù)沒(méi)有必要跨越倫理鴻溝。

干細胞如何用于治療？

MMSC 的治療作用在于旁分泌調節和對周?chē)毎闹苯佑绊?。MMSC分泌大量細胞因子、趨化因子和粘附分子。它們通過(guò)激活和/或阻斷各種分子信號通路來(lái)調節它們。特別是由于旁分泌信號，MMSC增強了內源性細胞的存活和增殖。它們還抑制細胞凋亡并激活駐留祖細胞的分化。這最終導致受損組織功能的改善。

已證實(shí)MMSC能夠影響炎癥過(guò)程并刺激血管生成。MMSC產(chǎn)生的大量細胞因子可阻斷各種情況下（包括自身免疫過(guò)程）發(fā)生的炎癥信號。

干細胞的所有這些特性被成功用于治療許多健康狀況，包括神經(jīng)退行性疾病、肺病和心臟疾病、消化系統疾病、肌肉骨骼系統損傷等。

干細胞療法安全嗎？

關(guān)于基于干細胞的療法，人們經(jīng)常問(wèn)到的問(wèn)題包括干細胞是否安全，干細胞治療是否安全。同行評議的出版物提供了證據表明，培養的MSCs容易發(fā)生惡性轉化，并可能引發(fā)腫瘤發(fā)生。然而，如果你深入研究所有提供的實(shí)驗，你會(huì )發(fā)現一些奇怪的事情。這些實(shí)驗要么是在動(dòng)物細胞（小鼠、大鼠）上進(jìn)行的，要么是在使用促生長(cháng)物質(zhì)進(jìn)行基因改造的人類(lèi)細胞上進(jìn)行的。

事實(shí)上，獲得治療劑量的細胞產(chǎn)品的過(guò)程需要很長(cháng)時(shí)間。毫無(wú)疑問(wèn)，這一時(shí)間取決于患者身體的個(gè)體特征。例如，他們的既往病史、不良健康習慣和其他各種因素。通常需要至少3周的時(shí)間。?

這就是為什么許多研究人員和配方師試圖縮短獲得治療劑量MMSC所需的時(shí)間。這是通過(guò)使用大量增殖刺激劑來(lái)實(shí)現的，這些刺激劑會(huì )加速細胞分裂，但同時(shí)可能導致細胞特性的變化，包括惡性轉化的能力。不久前，一家知名雜志發(fā)表了幾篇文章，其中許多研究人員報告了在長(cháng)期培養MMSC過(guò)程中自發(fā)發(fā)生癌變。然而，這些文章后來(lái)被刪除，并添加了解釋性說(shuō)明，指出研究人員意外地將MMSC培養物與腫瘤細胞系交叉污染。

那么，干細胞療法安全嗎？沒(méi)有科學(xué)證據表明，使用專(zhuān)門(mén)為MMSC設計的培養基和血清時(shí)，間充質(zhì)干細胞能夠自發(fā)轉化（與胎兒或胚胎細胞不同，后者可能會(huì )出現異常生長(cháng)）。只要有適當的質(zhì)量控制，就沒(méi)有理由相信干細胞的治療用途會(huì )導致這種情況。

更重要的是，MMSC的安全性還體現在臨床安全性研究的總數上。畢竟，任何臨床試驗的主要目標，尤其是針對基于細胞的產(chǎn)品進(jìn)行的臨床試驗，都是對其安全性的評估。這些試驗除其他外，還詢(xún)問(wèn)干細胞研究是否安全。

根據ClinicalTrials.gov的數據，截至2025年1月，已注冊2745項研究，其中1150項已經(jīng)完成。這些試驗針對自身免疫性疾病、皮膚病、神經(jīng)系統疾病等，針對不同國籍、年齡組和性別的患者。

身體會(huì )排斥干細胞嗎？

過(guò)去，MMSC 被認為是完全免疫特權細胞。這意味著(zhù)它們的表面不攜帶組織相容性復合體 I 類(lèi)分子。然而，隨著(zhù)時(shí)間的推移，它們被貼上了免疫逃避的標簽。這指的是它們的免疫原性非常低。這是某些新研究描述這些干細胞抗體的結果。?

那么，既然已經(jīng)知道了這一點(diǎn)，即使存在最小的排斥風(fēng)險，干細胞是否仍然可以安全地用于治療？盡管如此，即使形成了抗體，它們的功效也尚未得到證實(shí)。雖然干細胞在極少數情況下可能會(huì )被排斥，但沒(méi)有證據表明排斥會(huì )影響其效果。人類(lèi)胚胎干細胞也被證明無(wú)法誘導免疫反應。此外，間充質(zhì)干細胞還用于調節移植接受者的抗供體免疫反應。

從本質(zhì)上來(lái)說(shuō)，干細胞幾乎無(wú)法被免疫系統識別。 

干細胞療法有哪些負面影響？

就像任何醫療程序一樣，基于細胞的治療并非沒(méi)有潛在的負面影響。那些詢(xún)問(wèn)干細胞療法是否有效的人會(huì )很高興知道它是有效的。然而，在開(kāi)始治療之前，重要的是要意識到治療的缺點(diǎn)。

首先，選擇干細胞診所時(shí)，務(wù)必經(jīng)過(guò)充分調查。應記住，干細胞并非萬(wàn)能藥。所有患者的情況都不同，雖然這種治療對某個(gè)人可能非常有效，但對另一個(gè)人可能效果甚微。

• 干細胞療法往往價(jià)格昂貴。這并不奇怪，因為它利用尖端科學(xué)進(jìn)行治療。在許多情況下，它為那些被認為無(wú)法治愈的疾病提供了一種治療選擇。例如，它可以用于自閉癥、多發(fā)性硬化癥或脊髓損傷。
• 干細胞注射部位感染。這是一種罕見(jiàn)的副作用，但確實(shí)會(huì )發(fā)生，但這種情況非常罕見(jiàn)。盡管如此，對于那些詢(xún)問(wèn)干細胞注射是否安全的人來(lái)說(shuō)，風(fēng)險很小。如果由專(zhuān)業(yè)團隊進(jìn)行，這種情況不太可能發(fā)生。
• 自從干細胞療法普及以來(lái)，人們就對其倫理問(wèn)題產(chǎn)生了擔憂(yōu)。原因是大多數人認為基于細胞的治療只使用來(lái)自流產(chǎn)嬰兒的胚胎干細胞。然而，在現代，信譽(yù)良好的中心選擇來(lái)自成人組織的 MMSC——患者自己的干細胞或來(lái)自臍帶和胎盤(pán)的捐贈干細胞。

干細胞治療可能產(chǎn)生的不良反應

下表列出了最常見(jiàn)的不良反應以及可能影響其發(fā)生和強度的因素。

不良事件	影響主要不良事件的因素
– 短暫性發(fā)燒 – 頭痛 – 頭暈 –蕁麻疹 – 便秘 – 疲勞	– 給藥途徑 – 年齡 – 性別 – 細胞類(lèi)型 – 位置 – 疾病

干細胞治療可能產(chǎn)生的不良反應。

在大多數情況下，我們確實(shí)觀(guān)察到在診所接受間充質(zhì)干細胞藥物治療的患者不會(huì )出現任何副作用。短期發(fā)燒（不到 5% 的治療）是最常見(jiàn)的。

對考慮進(jìn)行干細胞治療的患者的建議

對于那些考慮采用干細胞治療的人來(lái)說(shuō)，了解其潛力和可能的結果非常重要。許多人會(huì )問(wèn)，干細胞療法有效嗎？這種治療可以大大改善那些很難治療的疾病的癥狀。然而，那些考慮干細胞治療的人應該知道，干細胞可能不會(huì )對所有患者產(chǎn)生相同的效果。有些患者會(huì )注意到很少的改善，有些患者會(huì )注意到很大的改善。所有患者及其病情都不同，干細胞治療的有效性也不同。事實(shí)上，這種方法提供了一種安全、“自然”的治療方法，而且幾乎沒(méi)有副作用。

如果決定接受干細胞治療，應確保選擇信譽(yù)良好的中心。有時(shí)人們會(huì )問(wèn)干細胞治療是否安全，并提到他們可能聽(tīng)說(shuō)過(guò)的不良反應。然而，如果由訓練有素的醫療保健專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行治療，可以避免許多副作用。這些中心也更有可能結合其他療法以達到最佳效果。

1. Pandey A.C., Semon J.A., Kaushal D. et al. MicroRNA profiling reveals age-dependent differential expression of nuclear factor κB and mitogen-activated protein kinase in adipose and bone marrow-derived human mesenchymal stem cells.?Stem Cell Research & Therapy. 2011; 2(6): 49.
2. Prockop D.J. Repair of tissues by adult stem/progenitor cells (MSCs): controversies, myths, and changing paradigms.?Molecular Therapy. 2009; 17(6): 939-46.
3. Ortiz L.A., Dutreil M., Fattman C. et al. Interleukin 1 receptor antagonist mediates the antiinflammatory and antifibrotic effect of mesenchymal stem cells during lung injury.?PNAS. 2007; 104(26): 11002-7.
4. Hung S.C., Pochampally R.R., Chen S.C. et al. Angiogenic effects of human multipotent stromal cell conditioned medium activate the PI3K-Akt pathway in hypoxic endothelial cells to inhibit apoptosis, increase survival, and stimulate angiogenesis.?Stem Cells. 2007; 25(9): 2363-70.
5. Biehl J.K., Russell B. Introduction to stem cell therapy.?The Journal of Cardiovascular Nursing. 2009; 24(2): 98-103.
6. Prockop D.J. “Stemness” does not explain the repair of many tissues by mesenchymal stem/multipotent stromal cells (MSCs).?Clinical Pharmacology and Therapeutics. 2007; 82(3): 241-3.
7. Shyu K.G., Wang B.W., Hung H.F. et al. Mesenchymal stem cells are superior to angiogenic growth factor genes for improving myocardial performance in the mouse model of acute myocardial infarction.?Journal of Biomedical Science. 2006; 13(1): 47-58.
8. Da Silva J.S., Hare J.M. Cell-based therapies for myocardial repair: emerging role for bone marrow-derived mesenchymal stem cells (MSCs) in the treatment of the chronically injured heart.?Methods in Molecular Biology. 2013; 1037: 145-63.
9. Bujak M., Frangogiannis N.G. The role of IL-1 in the pathogenesis of heart disease.?Archivum Immunologiae et Therapiae Experimentalis?(Warsz). 2009; 57(3): 165-76.
10. Van Tassell B.W., Arena R.A., Toldo S. et al. Enhanced interleukin-1 activity contributes to exercise intolerance in patients with systolic heart failure.?PLoS One. 2012; 7(3): e33438.
11. De Miguel M.P., Fuentes-Julian S., Blazquez-Martinez A. et al. Immunosuppressive properties of mesenchymal stem cells: advances and applications.?Current Molecular Medicine. 2012; 12(5): 574-91.
12. De Bari C., Dell’Accio F., Tylzanowski P., Luyten F. P. Multipotent mesenchymal stem cells from adult human synovial membrane.?Arthritis and Rheumatism. 2001; 44(8): 1928-42.
13. Erices A., Conget P., Minguell J. J. Mesenchymal progenitor cells in human umbilical cord blood.?British Journal of Haematology. 2000; 109(1): 235-42.
14. Hoogduijn M.J., Crop M.J., Peeters A.M. et al. Human heart, spleen, and perirenal fat-derived mesenchymal stem cells have immunomodulatory capacities.?Stem Cells and Development. 2007; 16(4): 597-604.
15. In’t Anker P.S., Scherjon S.A., Kleijburg-van der Keur C. et al. Amniotic fluid as a novel source of mesenchymal stem cells for therapeutic transplantation.?Blood. 2003; 102(4): 1548-9.
16. Kadiyala S., Young R.G., Thiede M.A., Bruder S.P. Culture expanded canine mesenchymal stem cells possess osteochondrogenic potential in vivo and in vitro.?Cell Transplantation. 1997; 6(2): 125-34.
17. Zuk P.A., Zhu M., Ashjian P. et al. Human adipose tissue is a source of multipotent stem cells.?Molecular Biology of the Cell. 2002; 13(12): 4279-95.
18. Serakinci N, Guldberg P, Burns JS, Abdallah B, Schr?dder H, Jensen T, Kassem M. Adult human mesenchymal stem cell as a target for neoplastic transformation.?Oncogene. 2004 Jun 24;23(29):5095-8. DOI: 10.1038/sj.onc.1207651.
19. Houghton J, Stoicov C, Nomura S, Rogers AB, Carlson J, Li H, Cai X, Fox JG, Goldenring JR, Wang TC. Gastric cancer originating from bone marrow-derived cells.?Science. 2004 Nov 26;306(5701):1568-71. DOI: 10.1126/science.1099513.
20. De la Fuente, Bernad A, Garcia-Castro J, Martin MC, Cigudosa JC. Retraction: Spontaneous human adult stem cell transformation.?Cancer Res. 2010 Aug 15;70(16):6682. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-2451.
21. Torsvik A, R?sland GV, Svendsen A, Molven A, Immervoll H, McCormack E, L?nning PE, Primon M, Sobala E, Tonn JC, Goldbrunner R, Schichor C, Mysliwietz J, Lah TT, Motaln H, Knappskog S, Bjerkvig R. Spontaneous malignant transformation of human mesenchymal stem cells reflects cross-contamination: putting the research field on track – letter.?Cancer Res. 2010 Aug 1;70(15):6393-6. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-10-1305.
22. Truong TH, Moorjani R, Dewey D, Guilcher GM, Prokopishyn NL, Lewis VA. Adverse reactions during stem cell infusion in children treated with autologous and allogeneic stem cell transplantation.?Bone Marrow Transplant. 2016 May;51(5):680-6. doi: 10.1038/bmt.2015.331.
23. Zhang J, Huang X, Wang H, Liu X, Zhang T, Wang Y, Hu D. The challenges and promises of allogeneic mesenchymal stem cells for use as a cell-based therapy.?Stem Cell Res Ther. 2015 Dec 1;6:234. doi: 10.1186/s13287-015-0240-9.
24. Ankrum, J., Ong, J. & Karp, J. Mesenchymal stem cells: immune evasive, not immune privileged.?Nat Biotechnol?32, 252–260 (2014). https://doi.org/10.1038/nbt.2816
25. Li L, Baroja ML, Majumdar A, Chadwick K, Rouleau A, Gallacher L, Ferber I, Lebkowski J, Martin T, Madrenas J, Bhatia M. Human embryonic stem cells possess immune-privileged properties.?Stem Cells. 2004;22(4):448-56. doi: 10.1634/stemcells.22-4-448.

免責說(shuō)明：本文僅用于傳播科普知識，分享行業(yè)觀(guān)點(diǎn)，不構成任何臨床診斷建議！杭吉干細胞所發(fā)布的信息不能替代醫生或藥劑師的專(zhuān)業(yè)建議。如有版權等疑問(wèn)，請隨時(shí)聯(lián)系我。