孤獨癥譜系障礙（autism spectrum disorder，ASD）是一種常見(jiàn)的神經(jīng)發(fā)育障礙性疾病，主要表現為社會(huì )交往障礙、交流障礙、行為刻板與興趣狹窄。其發(fā)病機制尚不明確，多數學(xué)者認為是諸多遺傳和環(huán)境因素相互作用所致。有報道異常的神經(jīng)免疫、突觸傳遞等參與了孤獨癥的發(fā)生。而臍帶間充質(zhì)干細胞來(lái)源外泌體在過(guò)往臨床研究中表現出的免疫調節、神經(jīng)保護，促進(jìn)損傷修復等作用。

目前，解放軍總醫院第一醫學(xué)中心兒科正在開(kāi)展“臍帶間充質(zhì)干細胞來(lái)源外泌體鼻噴改善血清炎癥因子高表達孤獨癥患兒治療效果的單中心、雙盲平行對照臨床研究”。本研究已獲得本院倫理委員會(huì )批準。

【受試者招募信息見(jiàn)文章第二部分】該研究中所用到的鼻噴作為一種遞送方式，相較于傳統的口服或注射方式，該方式具有非侵入性、簡(jiǎn)單易行的特點(diǎn)，更為重要的是它能夠直接通過(guò)嗅覺(jué)神經(jīng)通路進(jìn)入大腦，繞過(guò)血腦屏障，直接遞送到中樞神經(jīng)系統。這不僅提高了外泌體的生物利用率，還避免了其在胃腸道和肝臟中的代謝損失。此外，鼻腔施用還具有起效快、副作用小等優(yōu)點(diǎn)。因此，鼻腔施用間充質(zhì)干細胞外泌體被認為是一種有前景的自閉癥應對策略。

受試者招募

項目介紹項目名稱(chēng)：臍帶間充質(zhì)干細胞來(lái)源外泌體鼻噴改善血清炎癥因子高表達孤獨癥患兒治療效果的單中心、雙盲平行對照臨床研究

機 構：解放軍總醫院第一醫學(xué)中心兒科

本研究現計劃招募30名3-8歲血清炎癥因子高表達孤獨癥患兒受試者，招募條件如下：

研究的主要入組標準

入組標準

1、入組時(shí)年齡3-8周歲，性別不限；

2、明確診斷為孤獨癥譜系障礙；

診斷依據為：符合《精神障礙診斷和統計手冊–第五版》（The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V，DSM-V）中關(guān)于A(yíng)SD的診斷標準。

3、在排除其它部位活動(dòng)性炎癥后，經(jīng)血清細胞因子檢測，細胞因子IL-1、IL-2、IL-6、IL-8、IL-10或TNF-α任何一項高于正常上限1.5倍以上；

4、監護人能夠理解且愿意遵守研究方案要求和流程，自愿參加并簽署知情同意書(shū)。

【注】以上為部分入選要求，最終是否符合全部入組標準由該項目的項目負責人確認。

項目負責人：楊光，中國人民解放軍總醫院第一醫學(xué)中心兒科科主任、主任醫師、教授

出診時(shí)間：周二上午、周四上午，解放軍總醫院第一醫學(xué)中心門(mén)診樓二層兒科1診室

內容來(lái)源：

微信公眾號：解放軍總醫院醫療健康服務(wù)

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