2023年11月4日，國家藥監局藥品審評中心正式受理，天津昂賽細胞基因工程有限公司研發(fā)的一款新型干細胞制品——注射用間充質(zhì)干細胞（臍帶），受理號為CXSL2300760。昂賽細胞，作為干細胞研發(fā)領(lǐng)域的資深企業(yè)，繼之前多項干細胞產(chǎn)品成功受理后，再度展示其實(shí)力，為天津市生物醫藥、干細胞及再生醫學(xué)產(chǎn)業(yè)的加速發(fā)展作出的新貢獻。

干細胞新藥：天津再增1款干細胞新藥IND受理

天津昂賽細胞基因工程有限公司成立于2004年，2020年4月獲國家藥監局默示許可，其研發(fā)的異基因臍帶間充質(zhì)干細胞藥物進(jìn)入臨床實(shí)驗階段。截止到2023年1月，公司的干細胞產(chǎn)品已有4個(gè)適應癥獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心臨床試驗默示許可。分別為：外傷性脊髓損傷、急性呼吸窘迫綜合征、慢加急性（亞急性）肝衰竭、難治性急性移植物抗宿主病。

昂賽細胞基因工程有限公司的新藥受理展示了其在干細胞治療研發(fā)上的實(shí)力，同時(shí)也突顯了天津市在生物醫藥領(lǐng)域的政策優(yōu)勢。早在2018年，天津市人民政府就通過(guò)了《天津市生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動(dòng)計劃》，明確提出要加快干細胞和再生醫學(xué)的開(kāi)發(fā)應用，支持生物醫療資源的收集與儲存。這一舉措無(wú)疑為昂賽細胞等企業(yè)打開(kāi)了研發(fā)創(chuàng )新的大門(mén)。

2023年，天津市的政策支持進(jìn)一步升級，7月27日通過(guò)的《天津市基因和細胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)條例》進(jìn)一步提供了政策保障。這些條例不僅支持細胞儲存平臺和大數據建設的標準化、規范化，還鼓勵各類(lèi)機構根據研發(fā)需要開(kāi)展細胞保藏工作，為廣大研發(fā)單位提供便利。

昂賽細胞的新進(jìn)展，正是在這樣一個(gè)政策激勵和市場(chǎng)需求雙重驅動(dòng)下的典型成果，它標志著(zhù)天津市政府對生物醫藥、干細胞與再生醫學(xué)產(chǎn)業(yè)的扶持已經(jīng)轉化為實(shí)際的產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)力。

信息來(lái)源：CED、天津人大、昂賽細胞

免責說(shuō)明：本文僅用于傳播科普知識，分享行業(yè)觀(guān)點(diǎn)，不構成任何臨床診斷建議！杭吉干細胞所發(fā)布的信息不能替代醫生或藥劑師的專(zhuān)業(yè)建議。如有版權等疑問(wèn)，請隨時(shí)聯(lián)系我。