澳大利亞生物技術(shù)公司麥哲倫干細胞的最新研究表明，現成的捐獻干細胞療法對骨關(guān)節炎具有顯著(zhù)的治療效果。

I/II期臨床試驗評估了麥哲倫干細胞公司針對膝關(guān)節骨關(guān)節炎的現成同種異體（供體）干細胞療法MAG200的安全性和有效性。

首席研究員、副教授朱利安·弗賴(lài)塔格說(shuō)：“我們的研究表明，麥哲倫的現成捐贈干細胞治療方法是安全有效的，可以改善關(guān)節功能，減輕疼痛程度，并有可能阻止骨關(guān)節炎的進(jìn)展?！?/mark>

弗賴(lài)塔格副教授表示，該試驗為進(jìn)一步研究提供了證據基礎。

Magellan MAG200產(chǎn)品的顯著(zhù)優(yōu)勢包括：

• 12個(gè)月的隨訪(fǎng)中，疼痛持續改善58%；
• 接受干細胞治療的患者的生活質(zhì)量評分增加了一倍多；

弗賴(lài)塔格副教授表示：“試驗還表明，麥哲倫細胞療法可能延緩或阻止骨關(guān)節炎的進(jìn)展，接受干細胞治療的患者的軟骨體積有所改善，而安慰劑組的患者的骨關(guān)節炎要么沒(méi)有變化，要么出現進(jìn)展?！?/p>

這項單中心、雙盲、遞增劑量、隨機對照試驗的長(cháng)期臨床跟蹤表明，單次注射供體干細胞所帶來(lái)的改善可以維持四年以上。

研究成果發(fā)表在《骨關(guān)節炎與軟骨開(kāi)放雜志》上國際骨關(guān)節炎研究協(xié)會(huì )（OARSI）的開(kāi)放獲取期刊，發(fā)表了關(guān)于骨關(guān)節炎管理的基于證據的國際共識指南。

同種異體脂肪間充質(zhì)干細胞制劑治療膝關(guān)節骨關(guān)節炎的安全性和有效性：I/IIa期隨機對照試驗

OARSI是一家致力于預防和治療骨關(guān)節炎的科學(xué)家和醫療保健專(zhuān)業(yè)人士的首要國際組織。

弗賴(lài)塔格副教授表示，骨關(guān)節炎是全球導致殘疾的主要原因，并且代表著(zhù)尚未滿(mǎn)足的臨床需求，因為目前的治療方法只能提供有限的疼痛緩解，并且還可能伴有嚴重的副作用。

目前尚無(wú)任何療法可以延緩骨關(guān)節炎的進(jìn)展，接受全膝關(guān)節置換術(shù) (TKR) 的患者數量正在不斷增加。澳大利亞每年進(jìn)行超過(guò)65,000例TKR手術(shù)。

副教授弗賴(lài)塔格表示，澳大利亞骨關(guān)節炎每年造成的經(jīng)濟損失超過(guò)250億美元?！鞍拇罄麃?0%以上的全膝關(guān)節置換手術(shù)都是在65歲以下的患者身上進(jìn)行的。

麥哲倫的干細胞療法——觀(guān)察到疼痛和功能改善以及疾病改變的跡象——有望延緩或防止以后需要進(jìn)行關(guān)節置換手術(shù)，”他說(shuō)。

弗賴(lài)塔格副教授表示：“我相信我們的研究成果代表了骨關(guān)節炎治療的關(guān)鍵時(shí)刻，并可能會(huì )改變我們未來(lái)的行醫方式?！?/p>

“細胞療法，包括麥哲倫的捐獻干細胞治療，是一個(gè)前景光明且發(fā)展迅速的領(lǐng)域，有可能改變目前治療選擇有限的疾病的醫療管理”副教授朱利安·弗賴(lài)塔格表示：這種新療法為數百萬(wàn)澳大利亞人和全世界數億骨關(guān)節炎患者帶來(lái)了希望。

“超過(guò)五分之一的澳大利亞人患有骨關(guān)節炎，大多數人可用的唯一治療選擇是止痛藥、規定的運動(dòng)和關(guān)節置換手術(shù)，”弗賴(lài)塔格副教授說(shuō)。

“但適當開(kāi)發(fā)和監管的干細胞療法有可能改變這一切，提供更有效、更少痛苦、更持久和更實(shí)惠的選擇。

“麥哲倫對其供體細胞療法MAG200的臨床開(kāi)發(fā)為患有骨關(guān)節炎的澳大利亞患者提供了早期獲得創(chuàng )新療法的機會(huì )，這種療法可能會(huì )對全球醫療保健和骨關(guān)節炎的社區負擔產(chǎn)生重大影響?！?/p>

“如果這項PI/II試驗的結果被進(jìn)一步研究復制，干細胞療法有可能徹底改變骨關(guān)節炎的治療方法，從而改善數百萬(wàn)患有這種衰弱疾病的患者的生活質(zhì)量?！?/p>

“麥哲倫的現成細胞療法有望對社區產(chǎn)生重大影響，并顯著(zhù)減輕骨關(guān)節炎的社會(huì )經(jīng)濟負擔?！?/p>

“我們I/II期試驗的目的是確認麥哲倫捐贈干細胞療法的安全性，并提供療效證據以指導進(jìn)一步的后期研究。觀(guān)察到的患者癥狀改善具有統計學(xué)意義且可重復，這為麥哲倫進(jìn)入后期臨床開(kāi)發(fā)提供了信心?！丙溦軅愂紫茖W(xué)官Kiran Shah博士表示：“我們很高興能夠在澳大利亞開(kāi)發(fā)出世界領(lǐng)先的細胞療法?！?/p>

鏈接：I/II期研究發(fā)表在《骨關(guān)節炎和軟骨開(kāi)放雜志》上。

主要事實(shí)：麥哲倫干細胞MAG200的I/II期試驗證明現成的捐贈干細胞治療骨關(guān)節炎是安全有效的。研究結果包括：改善關(guān)節功能、減輕疼痛、有可能阻止骨關(guān)節炎的進(jìn)展。

研究結果現已在線(xiàn)發(fā)表，并發(fā)表在《骨關(guān)節炎和軟骨開(kāi)放雜志》九月刊上鏈接：https：//www.oarsiopenjournal.com/article/S2665-9131(24)00067-0/fulltext

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