中風(fēng)，作為一種全球范圍內高發(fā)病率、高致殘率的疾病，一直是醫學(xué)界的難題。傳統治療方法雖然在一定程度上緩解了患者的癥狀，但在神經(jīng)功能恢復和長(cháng)期預后方面仍存在諸多局限。近年來(lái)，隨著(zhù)干細胞技術(shù)的飛速發(fā)展，干細胞移植逐漸成為中風(fēng)治療領(lǐng)域的一顆新星，為患者帶來(lái)了新的希望。

一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題始終困擾著(zhù)我們：在干細胞移植治療中風(fēng)時(shí)，單次注射與多次注射的療效究竟有何不同？

干細胞移植的核心優(yōu)勢在于其多向分化能力、旁分泌作用以及免疫調節功能。這些特性使得干細胞能夠替代受損的神經(jīng)細胞、促進(jìn)神經(jīng)再生，并改善腦部微環(huán)境。然而，單次注射和多次注射在治療機制和臨床效果上可能存在顯著(zhù)差異。單次注射能夠在短時(shí)間內迅速改善患者的神經(jīng)功能缺損，而多次注射則可能通過(guò)持續補充干細胞，進(jìn)一步增強治療效果，改善長(cháng)期預后。

在本文中，我們將綜合分析單次注射與多次注射在干細胞移植治療中風(fēng)中的療效差異，探討其背后的機制，并結合臨床案例，為臨床實(shí)踐提供參考。

干細胞移植治療中風(fēng)，單次和多次注射的療效有什么區別嗎？

單次注射的臨床案例

臨床案例一、

2019年9月9日，加州大學(xué)圣地亞哥分校在國際期刊《Stroke》上發(fā)布了一篇《靜脈注射同種異體間充質(zhì)干細胞治療慢性中風(fēng)的安全性和初步療效的 I/II 期研究》研究結果。

入選標準包括 6 個(gè)月前發(fā)生缺血性中風(fēng)且嚴重受損（美國國立衛生研究院中風(fēng)量表評分≥6）和殘疾。入選者接受了單次靜脈注射同種異體缺血耐受間充質(zhì)干細胞。根據系列檢查、心電圖、實(shí)驗室檢查和胸部/腹部/骨盆的計算機斷層掃描，治療是安全的。所有行為終點(diǎn)在 12 個(gè)月的隨訪(fǎng)中均有顯著(zhù)改善。

例如，輸注后 Barthel 指數評分在 6 個(gè)月時(shí)增加了 6.8±11.4 分，在 12 個(gè)月時(shí)增加了 10.8±15.5 分；達到良好功能結果（Barthel 評分≥95）的患者比例從基線(xiàn)時(shí)的 11.4% 增加到 6 個(gè)月時(shí)的 27.3%，在 12 個(gè)月時(shí)增加到 35.5%。

臨床案例二、

2023年1月19日，土耳其于斯屈達爾大學(xué)在國際期刊《Front Med》上發(fā)布了一篇《臨床經(jīng)驗：五例中風(fēng)患者接受間充質(zhì)干細胞移植的結果》的研究結果。

臍帶間充質(zhì)干細胞 (UC-MSC) 被注入 5 名在過(guò)去 8 個(gè)月內有過(guò)中風(fēng)病史的患者。每位患者均接受單療程 1–2 × 10⁶Aticell-CH-MKH Vial Isolen，注入 100 ml 生理鹽水中，注射速度為 50 ml/h。

患者一：患者卒中后 7 個(gè)月接受間充質(zhì)干細胞移植。患者右手精細運動(dòng)能力有所改善，這在干細胞治療 4 周后變得明顯?？祻椭委熢谖锢碇委熆剖依^續進(jìn)行。治療 3 個(gè)月后，患者的右手和上肢發(fā)生了重大變化，患者的 NIHSS 量表在 4 周內從 10 降至 7，RMA 從 21 增至 32，Berg 平衡量表測試從 49 增至 53，CAHAI-13 測試從 64 增至 91。

患者二：征得家屬同意后，患者于卒中后第二周接受 MSC 移植治療。治療第一年上肢功能明顯改善，治療后 4 周 NIHSS 評分由 18 分降至 6 分，左側面部缺損完全恢復，患者開(kāi)始經(jīng)口進(jìn)食，第一年末吞咽反射恢復，左手握力恢復，左腿輕微跛行。

患者三：患者以 NIHSS 評分 4 分入院接受 UC-MSC 治療。干細胞移植后，4 個(gè)月后，在 5 周的康復計劃內，患者的站立安全性和時(shí)間有所增加。

患者四：患者在中風(fēng)后第 5 個(gè)月經(jīng)家屬同意入住我們診所接受 臍帶間充質(zhì)干細胞治療。治療后 4 周內 NIHSS 量表從 38 降至 30。盡管治療后 1 年 NIHSS 評分仍為 30，但我們觀(guān)察到精細運動(dòng)功能有臨床改善。

患者五：中風(fēng) 1 年后，經(jīng)家屬同意，對患者進(jìn)行了靜脈間充質(zhì)干細胞移植。我們在 NIHSS 評分前后進(jìn)行了簽名，發(fā)現她在干細胞移植后肌肉力量有顯著(zhù)改善。

多次注射的臨床案例

臨床案例一、

2019年1月，南方醫科大學(xué)珠江醫院在國際期刊《Stem Cell Translational Medicine》上發(fā)布了一篇《自體內皮祖細胞移植治療急性缺血性中風(fēng)：一項為期 4 年的隨訪(fǎng)研究》的研究結果。

骨髓抽吸后約 3-4 周，自體骨髓間充質(zhì)干細胞和 EPC 經(jīng)過(guò)培養擴增，達到每例患者 3.125 × 10⁶個(gè)細胞/kg 體重。其中，將 2.5 × 10 ⁶ 個(gè)細胞/kg 體重的自體 EPC 或 BMSC 用 250 mL 含 5% 自體血清的生理鹽水靜脈移植到患者體內。其余細胞進(jìn)一步擴增兩代，因此，在初次加強移植后約 1 周再次移植另外 2.5 × 10 ⁶ 個(gè)細胞/kg 體重的 EPC 或 BMSC。

研究結果顯示：我們的初步數據表明，靜脈移植離體擴增的自體 EPC 是安全的。在治療窗內或 4 年隨訪(fǎng)期內，未發(fā)生與靜脈輸注 EPC 相關(guān)的治療引起的不良事件或延遲毒性。此外，通過(guò) NIHSS、SSS、BI 和 mRS 評估的移植 EPC 后的神經(jīng)功能與基線(xiàn)評估相比均有不同程度的改善，這表明 EPC 移植至少不會(huì )加重現有的神經(jīng)功能缺損。

臨床案例二、

2019年4月1日，澳大利亞墨爾本的蒙納士醫療中心公布了一項注射干細胞治療中風(fēng)的案例。

研究結果顯示：這位 67 歲的老人于二月份入住莫納什醫療中心后，參加了一項試驗，使用干細胞輸注作為一種可能的治療方法，以減少他的腦損傷并改善他的康復。中風(fēng)后 24 小時(shí)內，他通過(guò)靜脈注射了捐贈胎盤(pán)的羊膜干細胞。在第一階段治療大約一天后，貝爾德先生注意到病情有所好轉，現在只有輕微的面部下垂，腦組織沒(méi)有進(jìn)一步受損。完成2月的第一階段治療后，Kevin Baird感受到了明顯的治療效果。

單次注射和多次注射的對比

治療效果的程度

• 單次注射：可能會(huì )在一定程度上改善中風(fēng)后的癥狀，比如部分患者可能會(huì )在神經(jīng)功能的恢復上有一定進(jìn)展，像肢體的運動(dòng)功能稍有增強、感覺(jué)障礙有所減輕等。但由于單次注射提供的干細胞數量和作用時(shí)間相對有限，對于一些損傷程度較重、范圍較大的患者，可能無(wú)法完全達到理想的治療效果，難以實(shí)現神經(jīng)功能的全面、深度恢復。
• 多次注射：能夠持續為受損組織提供干細胞，不斷補充因分化、凋亡等原因減少的干細胞數量，從而更有效地促進(jìn)神經(jīng)再生、血管生成以及免疫調節等。多項研究表明，多次注射干細胞在改善神經(jīng)功能缺損評分、提高日常生活活動(dòng)能力等方面往往比單次注射效果更顯著(zhù)，能使患者的運動(dòng)、語(yǔ)言、認知等功能得到更充分的恢復，提高患者的生活質(zhì)量。

治療效果的持久性

• 單次注射：隨著(zhù)時(shí)間推移，干細胞的作用可能會(huì )逐漸減弱，治療效果的維持時(shí)間相對較短。因為單次注射后干細胞在體內的存活和增殖能力有限，隨著(zhù)機體的代謝和生理過(guò)程，干細胞的數量和活性會(huì )逐漸下降，對受損組織的修復作用也會(huì )隨之降低，可能在幾個(gè)月后癥狀出現一定程度的反復或改善效果不再明顯。
• 多次注射：可以在較長(cháng)時(shí)間內持續發(fā)揮作用，不斷對受損組織進(jìn)行修復和再生，使治療效果更持久。通過(guò)多次補充干細胞，能夠在不同時(shí)間點(diǎn)對損傷組織進(jìn)行干預，持續促進(jìn)組織的修復和功能重建，更有利于長(cháng)期維持神經(jīng)功能的穩定和改善，降低后遺癥的發(fā)生風(fēng)險，患者在較長(cháng)時(shí)間內保持較好的生活狀態(tài)。

安全性和副作用

• 多次注射：多次注射可能會(huì )增加一些風(fēng)險，如多次操作可能導致局部感染、出血等并發(fā)癥的幾率略有上升。此外，隨著(zhù)干細胞注射次數的增加，機體可能會(huì )對干細胞產(chǎn)生免疫反應，雖然干細胞的免疫原性相對較低，但多次注射仍有一定概率引發(fā)免疫排斥，影響治療效果或導致其他不良反應。不過(guò)，總體而言，只要嚴格遵循操作規范和適應證，多次注射的安全性也是可以控制的。
• 單次注射：一般來(lái)說(shuō)，單次注射的安全性相對較高，出現嚴重副作用的風(fēng)險相對較低?？赡艹霈F的副作用主要與注射操作本身有關(guān)，如局部的疼痛、輕微的炎癥反應等，這些反應通常較為輕微且可在短時(shí)間內自行緩解。

總結

單次注射和多次注射各有特點(diǎn)，具體選擇哪種方式需要根據患者的具體病情、身體狀況、經(jīng)濟因素以及醫生的臨床判斷等綜合考慮。

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