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重磅來(lái)襲:全球首個(gè)干細胞治療新冠后遺癥項目已在日本獲批

隨著(zhù)新冠病毒在全球范圍內大規模傳播,世界各地患者均有增多,目前來(lái)看感染新冠病毒后每個(gè)人的癥狀和表現、好轉時(shí)間、轉陰時(shí)間、轉陰后身體是否有后遺癥都有所區別,因個(gè)人而異。

而我們的問(wèn)題逐漸從擔心“陽(yáng)了沒(méi)?有沒(méi)有藥”過(guò)渡到了“陽(yáng)后會(huì )不會(huì )留有后遺癥?后遺癥能否根治?”上來(lái)。

△干細胞療法治療新冠后遺癥在日本獲批
△干細胞療法治療新冠后遺癥在日本獲批

根據外媒報道,日本九州再生醫學(xué)特別委員會(huì )批準一項關(guān)于使用自體脂肪源間充質(zhì)干細胞治療新冠肺炎后遺癥的方案。這項由韓國干細胞研究所開(kāi)發(fā)的專(zhuān)利技術(shù),經(jīng)過(guò)各領(lǐng)域16名專(zhuān)家組成的委員會(huì )經(jīng)過(guò)120天的審查和3次篩選,通過(guò)了當前新冠肺炎后遺癥再生醫療計劃的審查。開(kāi)發(fā)這一療法的干細胞研究所所長(cháng)表示:“這項批準得到了再生醫學(xué)特別委員會(huì )的大力支持,相信間充質(zhì)干細胞通過(guò)抗炎和組織再生作用治療新冠肺炎后遺癥會(huì )有很好的效果”。

到底什么是新冠后遺癥?

“新冠后遺癥”的說(shuō)法其實(shí)并不準確,更準確的說(shuō)法是“新冠后癥狀”或“新冠肺炎長(cháng)期癥狀”。也有人根據英文名稱(chēng),叫它長(cháng)新冠(long Covid)。

目前世界衛生組織(WHO)對新冠長(cháng)期癥狀(Long COVID-19)的官方臨床定義是:感染新冠后3個(gè)月仍然存在或逐步發(fā)展起來(lái)的新癥狀,持續超過(guò)2個(gè)月,且無(wú)法用其他原因解釋。

干細胞治療新冠后遺癥

2021年8月《自然》期刊旗下的《科學(xué)報告》刊登了一篇名為《超過(guò)50種新冠肺炎長(cháng)期影響:一項系統回顧與meta分析》的研究報告。該研究共確認了55種長(cháng)期癥狀,其中,最常見(jiàn)的5種是疲勞(58%)、頭痛(44%)、注意力障礙(27%)、脫發(fā)(25%)和呼吸困難(24%)。此外還有嗅覺(jué)和味覺(jué)喪失、咳嗽、關(guān)節疼痛等。

新冠病毒長(cháng)期影響

警惕長(cháng)新冠!或可造成人體臟器損傷

疫情三年以來(lái),越來(lái)越多的證據表明,新冠不只是一種呼吸系統疾病,而是會(huì )影響人體多個(gè)組織和器官。

肺纖維化高發(fā)

《Nature Medicine》2021年發(fā)表了“Post-acute COVID-19 syndrome”,研究指出呼吸困難在60-100天的隨訪(fǎng)期內的發(fā)生率為42%-66%,有6.6%的患者因持續低氧血癥需要補充氧氣?;颊叱鲈汉?個(gè)月評估發(fā)現約25%的輕度至中度病例存在纖維化,在重癥病例居多的隊列中,約65%的康復者存在肺纖維化。

導致長(cháng)期肝損傷

2022年12月1日,美國波士頓大學(xué)醫學(xué)院的研究人員在北美放射學(xué)會(huì )(RSNA)年會(huì )上發(fā)表的一項題為“COVID-19 Patients Show Liver Injury Months After Infection”的新研究。該研究表明,感染新冠,與肝臟硬度增加有關(guān),可能導致長(cháng)期的肝損傷。

糖尿病風(fēng)險增加40%

根據醫學(xué)期刊《柳葉刀·糖尿病與內分泌學(xué)》2022年3月發(fā)布的研究揭示,在過(guò)去一年里感染新冠并痊愈的患者,較從未感染新冠的對照人群相比,新確診糖尿病的大概概率高出40%。用通俗的語(yǔ)言來(lái)講,大概有1%的新冠患者如果不感染病毒,很有可能不會(huì )發(fā)展成糖尿病。

冠心病、中風(fēng)的風(fēng)險會(huì )更高

2022年2月,《自然·醫學(xué)》雜志中的一篇論文表示,美國研究人員于2020年3月1日至2021年1月15日期間,將153760名新冠檢測呈陽(yáng)性的感染者,與兩個(gè)共涉及超1100萬(wàn)人的對照組進(jìn)行比較。研究發(fā)現,新冠患者在感染的30天至1年內,發(fā)生心血管疾病的風(fēng)險顯著(zhù)增加,包括腦血管疾病、心律失常、缺血性和非缺血性心臟病、心肌炎、心力衰竭和血栓栓塞疾病。

急性睪丸損傷

近日,香港大學(xué)袁國勇團隊在倉鼠中進(jìn)行了一項實(shí)驗。倉鼠通過(guò)鼻內感染新冠病毒后,精子數量和睪酮水平在第4-7天急劇下降,并出現睪丸萎縮、體積和重量減小。血清性激素水平在感染后42-120天顯著(zhù)降低。

干細胞讓新冠及后遺癥修復成為可能

針對新冠病毒對患者多臟器的傷害,全球醫療專(zhuān)家團隊一直在努力探索更有效的康復方式,而帶著(zhù)“修復”“再生”光環(huán)的干細胞為人類(lèi)修復新冠患者臟器損傷創(chuàng )造了可能。

它不僅能促進(jìn)損傷組織的再生與修復,還擁有良好的免疫調節能力,通過(guò)調控免疫細胞的增殖、分化和功能狀態(tài), 調節炎癥因子水平, 對于各種炎癥相關(guān)疾病具有很好的應用前景。

疫情以來(lái),國內外在干細胞治療新冠肺炎及其后遺癥領(lǐng)域相繼有研究成果輸出。

國際干細胞治療案例

阿聯(lián)酉干細胞中心的數據顯示,他們開(kāi)發(fā)的干細胞療法(UAECell19)已經(jīng)幫助5000名患者從新冠病毒感染中恢復。經(jīng)過(guò)試驗,研究人員得出結論,與接受標準治療的患者相比,干細胞療法(UAECell19)能將住院時(shí)間從22天縮短到6天。進(jìn)一步的分析顯示,接受干細胞治療的患者比接受標準治療的患者在7天內恢復的可能性高3.1倍,接受干細胞治療的患者中,有67%的患者將他們的恢復歸功于新療法。

美國Camillo Ricordi等報道了一項納入24例危重型COVID-19相關(guān)ARDS患者的隨機、對照、雙盲研究,結果表明臍帶間充質(zhì)干細胞輸注能顯著(zhù)改善患者存活率并縮短治療時(shí)間。

△干細胞療法治療新冠后遺癥在日本獲批

對于新冠肺炎后遺癥,2020年8月1日起,日本呼吸綜合征學(xué)會(huì )一直在進(jìn)行關(guān)于新冠肺炎后遺癥的研究。9月,采集已接受新冠肺炎治療但有后遺癥的患者的脂肪組織間充質(zhì)干細胞?;颊呙?-4周接受3次靜脈注射2億個(gè)干細胞。治療結果發(fā)現患者肺功能、氧合指數、炎癥水平、疼痛程度等癥狀均得到緩解。

國內干細胞治療案例

新冠疫情爆發(fā)后不久,干細胞就被列入我國抗擊新冠肺炎的“國家科技攻關(guān)緊急專(zhuān)項”。2021年4月,我國首個(gè)《間充質(zhì)干細胞治療新型冠狀病毒肺炎專(zhuān)家共識》發(fā)布,強調了下一步深入開(kāi)展干細胞治療新冠肺炎大樣本臨床研究的必要性。為國內間充質(zhì)干細胞治療新冠肺炎的臨床研究和臨床實(shí)踐提供了規范和指導。

北京佑安醫院招募的7例新冠病毒肺炎患者(2例輕癥、4例重癥、1例危重癥)接受單次靜脈間充質(zhì)干細胞治療,結果顯示,移植14天內,間充質(zhì)干細胞治療顯著(zhù)改善了7例患者的肺功能,并且沒(méi)有明顯的不良反應。值得一提的是,在間充質(zhì)干細胞治療后2天內,所有患者肺功能和癥狀明顯改善,治療后2-4天內,所有患者全部癥狀包括:高熱、虛弱、呼吸短促、血氧飽和度低均消失,靜息血氧飽和度≥95%。2例輕癥患者和1例重癥患者在治療后10天內痊愈出院。

2022年2月,王福生院士團隊公布了使用人臍帶間充質(zhì)干細胞(UC-MSCs)治療COVID-19重癥患者隨訪(fǎng)1年的結果,文章發(fā)表于《柳葉刀》子刊——EBioMedicine。此前,國內外尚無(wú)關(guān)于人臍帶間充質(zhì)干細胞治療新冠肺炎患者長(cháng)期隨訪(fǎng)數據的報道,這是全球第一個(gè),也是最大的一個(gè)前瞻性長(cháng)期隨訪(fǎng)研究的間充質(zhì)干細胞治療嚴重新冠肺炎患者的臨床試驗。

結果顯示:人臍帶間充質(zhì)干細胞給藥對新冠肺炎患者肺部病變和癥狀的恢復具有長(cháng)期益處,且患者癥狀更輕和生活質(zhì)量更好,睡眠困難、日?;顒?dòng)和數字評定量表評分均得到顯著(zhù)改善。

除此之外,全球還有多個(gè)項目在進(jìn)行新冠肺炎患者的干細胞治療研究,這些項目的研究成果也初步證實(shí)了干細胞療法的安全性和可行性,干細胞已經(jīng)成為了不可或缺的抗疫創(chuàng )新療法。相信在全球科學(xué)家的共同努力下,干細胞療法將為飽受新冠及其后遺癥折磨的患者帶來(lái)康復的希望。

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